⚡ Gyors válasz — Mi az Assurans?
Assurans 20 mg tartalmaz sildenafil citrátot Cipla tablettaként. Ebben az adagban és adagolási rendben az Assurans az FDA által jóváhagyott a pulmonális arteriális hypertonia (PAH, WHO 1. csoport) kezelésére — ez a tüdő artériáinak súlyos progresszív érbetegsége. Nemzetközileg egyenértékű a Revatio (Pfizer) márkával, a sildenafil PAH-formulációjával. Adagolás: 20 mg szájon át NAPONTA HÁROMSZOR (6-8 óránként) — ez NEM az igény szerinti merevedési zavarokra szóló kezelés. Csökkenti a pulmonális artériás nyomást, javítja a terhelhetőséget (6 perces séta-távolság), és javítja a WHO funkcionális osztályozást. Csak szakorvos (tüdői hypertonia klinika) döntése — A PAH egy ritka, progresszív betegség, amely specializált szakértői kezelést igényel. Abszolút kontraindikációk: nitrátok bármilyen formában, riociguat (egy másik PAH gyógyszer). Gyakori mellékhatások: fejfájás, kipirulás, orrvérzés, hasmenés, háti/végtagi fájdalom. 20 mg háromszoros napi adagolás esetén az Assurans NEM erectilis diszfunkció kezelésére van felírva — Az ED kezelésére szánt sildenafil magasabb, igény szerinti adagokat (50-100 mg) használ, amelyet tevékenység előtt egyszer adnak be.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
Mi az Assurans 20 mg?
Az Assurans 20 mg egy orális sildenafil citrát 20 mg tabletta a Cipla, tabletta, amely 30 / 60 / 90 / 180 tablettás csomagolásban kapható. Az Assurans a Cipla sildenafil citrát 20 mg-os orális tablettája, amely tüdői arteriális hypertonia (PAH) kezelésére van engedélyezve. Egy olyan gyártótól, akinek légzési és kardiovaszkuláris gyógyszereit a WHO és nemzetközi tüdőgondozó programok használják, az Assurans a Cipla Revatio megfelelője. A 20 mg-os erősség a tüdői arteriális hypertonia (PAH) kezelésére engedélyezett specifikus formuláció – különbözik a 25 / 50 / 100 mg-os igény szerinti formulációktól, amelyeket férfi erectilis diszfunkció kezelésére engedélyeztek. Revatio. A 20 mg-es erősség az a specifikus formuláció, amelyet tüdői artériás hypertonia (PAH) kezelésére engedélyeztek — ez különbözik a férfi merevedési zavarok kezelésére engedélyezett 25/50/100 mg-os igény szerinti formulációktól.
A Sildenafil eredetileg az 1980-as években fejlesztették ki pulmonáris vazodilatátor jelöltként; a merevedési funkcióra gyakorolt mellékhatásait korai hypertoniás vizsgálatok során figyelték meg, ami 1998-ban az FDA jóváhagyásához vezetett, mint Viagra az ED kezelésére. A pulmonáris hypertonia fejlesztése párhuzamosan folytatódott, és a sildenafil külön FDA-jóváhagyást kapott a PAH kezelésére 2005-ben a Revatio A tüdői arteriális hypertonia egy ritka, progresszív, életveszélyes betegség, amely.
Hogyan hat az Assurans a PAH-ban
A pulmonalis arteriás hypertoniát a kis pulmonalis artériák kóros átépülése, vaszkonstrikciója és helyi thrombosisa okozza. A nitrogén-monoxid (NO) → cGMP út károsodott a PAH-ban – az endoteliális NO-termelés csökken, a cGMP forgalom pedig megnő.
- A szildenafil egy szelektív foszfodieszteráz-5 (PDE5) gátló. A PDE5 nagy mennyiségben van jelen a pulmonalis ér simaizomzatában.
- A PDE5 gátlásával a sildenafil megnyújtja a cGMP vazodilatátor hatását a pulmonalis arteria simaizomzatán, csökkentve ezzel a pulmonalis ér ellenállást és a pulmonalis arteriás nyomást.
- A gyakorlati teljesítményre, WHO funkcionális osztályba sorolásra és hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatás jól dokumentált — a SUPER-1 vizsgálat (Galiè et al., NEJM 2005) volt a meghatározó tanulmány, amely alapján a Revatio megkapta az FDA engedélyét. A 6 perces séta távolság átlagosan 45 méterrel javult a placebóhoz képest 12 hét 20 mg TID adagolás után.
- Felezési idő ≈ 4 óra, ezért napi háromszori adagolás szükséges a stabil plazmaszint fenntartásához.
- Főként a CYP3A4 (fő) és a CYP2C9 (mellék) enzimek metabolizálják.
A Sildenafil a PAH-ban NEM gyógyítja a betegséget — ez egy tüneti és hemodinamikai kezelés, amely lassítja a progressziót és javítja az életminőséget. Sok beteg a PDE5-gátló monoterápián továbbra is progressziót mutat, és további kezelésre van szüksége endothelin receptor antagonistákkal és/vagy prostanoidokkal. A kezelési tervet a PAH szakorvos kezeli.
Amikor az Assurans-t használják
FDA által jóváhagyott / EMA által jóváhagyott indikációk
- Pulmonalis arteriális hypertonia (PAH, WHO 1. csoport) felnőtteknél — az elsődleges indikáció. Ide tartozik az idiopátiás PAH, örökletes PAH, gyógyszer által kiváltott / toxin által kiváltott PAH, a kötőszöveti betegségekkel (rendszeres sclerosis, vegyes kötőszöveti betegség, lupus, reumatoid arthritis) társuló PAH, a veleszületett szívbetegséggel társuló PAH, valamint a HIV-fertőzéssel társuló PAH.
- Gyermekkori PAH (1-17 éves kor) — az FDA 2012-ben óvatossággal jóváhagyta a STARTS-2 Kísérleti megfigyelések. Csak szakpediátriai PAH-klinikákban használható, figyelemmel a magasabb gyermekkori adagoknál megfigyelt dózisfüggő mortalitási jelzésre (lásd az FDA Gyógyszerbiztonsági Közleményt, 2012 és 2014).
Off-label / szakorvosi használat
- Magassági tüdőödéma (HAPE) megelőzés és kezelés — magassági medicina szakorvosi használata
- Újszülöttkori perzisztáló pulmonalis hypertonia (PPHN) — újszülöttkori intenzív terápiás környezet
- Bal szívbetegséggel összefüggő PAH (WHO 2. csoport) — általában NEM ajánlott; a bizonyítékok káros hatást vagy hiányzó hasznot mutatnak
- Súlyos Raynaud-jelenség és digitális fekélyek szisztémás sclerosisban — reumatológiai szakorvosi döntés
Nem megfelelő felhasználások
- Merevedési zavar — a 20 mg TID adagolás nem megfelelő a merevedési zavar (ED) kezelésére. Az ED-hez magasabb (50-100 mg) igény szerinti adagok szükségesek. A merevedési zavar kezelésére sildenafilt igénylő betegeknek dedikált 50-100 mg-os terméket kell használniuk, például Cenforce vagy Caverta — nem 20 mg-os PAH-termék.
- Magyarázatlan légszomj vagy fáradékonyság — diagnosztikai kivizsgálást igényel (echocardiogram, jobb szívkatéterezés, kardiopulmonális terheléses vizsgálat) az ok meghatározásához; a PAH csak egy a sok lehetséges ok közül.
- Bal oldali szívelégtelenség (HFpEF vagy HFrEF) PAH megerősítése nélkül — a sildenafil NEM indikált és káros lehet.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) — nem indikált COPD másodlagos pulmonalis hypertoniában (WHO 3. csoport).
- Alvási apnoéval összefüggő pulmonalis hypertonia — először kezelje az alvási apnoét (CPAP/BiPAP); a sildenafil nem az elsődleges kezelés.
Assurans adagolás és szedése
Standard felnőtt adag
- 20 mg szájon át, naponta háromszor, körülbelül 4-6 óránként (pl. 08:00, 14:00, 20:00)
- Fogyasztható étkezéssel vagy anélkül — az étkezés kb. 1 órával késlelteti a felszívódást, de nem csökkenti a teljes expozíciót
- Vegye be a tablettát egészben vízzel. Ne zúzza össze vagy törje fel.
- A következetesség elengedhetetlen — a kihagyott adagok tüdői vazodilatációs hézagokat okoznak. Állítson be emlékeztetőket.
- Ha egy adagot kihagynak, szedje be, amint eszébe jut, kivéve, ha közel van a következő tervezett adaghoz, ebben az esetben hagyja ki a kihagyott adagot — soha ne duplázza meg az adagot.
Magasabb adagok és titrálás
Bár a napi háromszor 80 mg-ot vizsgálták felnőtt PAH-betegeknél, a 20 mg TID-hez képest további előny minimális, míg a mellékhatások jelentősen nőnek. A jelenlegi ESC/ERS és CHEST PAH irányelvek ajánlják a napi háromszor 20 mg-ot szabványos felnőtt adagként. A magasabb adagokat szakorvosi esetekre tartják fenn.
Adagbeállítás
- Súlyos májelégtelenség (Child-Pugh C): kezdjen alacsonyabb adaggal; szakorvosi hepatológiai vélemény szükséges
- Súlyos veseelégtelenség (CrCl < 30 mL/perc): a clearance csökkent; óvatosan kezdjen
- Egyidejű erős CYP3A4 gátlók (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, nefazodon): adagcsökkentés vagy kerülés szükséges — szakorvosi útmutatás
- Idős (>65 éves): rutin adagbeállítás nem szükséges, de figyelje a mellékhatásokat és a gyógyszerkölcsönhatásokat
Gyermekkori adagolás (csak szakorvosi felügyelet mellett)
Az FDA által jóváhagyott gyermekkori adagok PAH-ban 1-17 éves gyermekeknél napi háromszor 10 mg 20 kg vagy annál alacsonyabb testsúly esetén, vagy 20 mg naponta háromszor 20 kg feletti testsúly esetén. Azonban az FDA 2012-es gyógyszerbiztonsági közleménye kifejezetten figyelmeztetett a gyermekeknél ajánlottnál magasabb adagok ellen, miután STARTS-2 a vizsgálatban mortalitási jelzést észleltek 40/80 mg TID gyermekkori adagoknál. A gyermekkori alkalmazásra csak szakirányú gyermekkori PAH-klinikákon kerüljön sor.
Mellékhatások
Gyakori (>10%)
- Fejfájás (enyhe-közepes — gyakran 1-2 hét után enyhül)
- Arcpirosság
- Gyomorrontás, emésztési zavar
Kevesebb gyakori (1-10%)
- Orrvérzés — ismert PAH-sildenafil mellékhatás; ismétlődő/súlyos esetben orvosi értékelés szükséges
- Hasmenés
- Hátfájás, végtagfájás, izomfájdalom
- Orrdugulás
- Látászavarok (kék színezésű látás, fényérzékenység)
- Szédülés
- Álmatlanság
- Légszomj (bár ez gyakrabban a PAH tünete, mint a gyógyszer mellékhatása; szakorvossal kell megkülönböztetni)
Ritka, de súlyos – azonnali orvosi segítség szükséges
- Hirtelen látásvesztés (nem arteriális ischaemiás opticus neuropathia, NAION)
- Hirtelen halláskárosodás
- Súlyos hypotónia, különösen nitrátok vagy alfa-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén
- Pulmonalis vasculáris obstruktív betegség romlása szubklinikus PVOD-ban szenvedő betegeknél (ritka)
- Stevens-Johnson szindróma (nagyon ritka)
- Hosszan tartó priapizmus (merevedés >4 órán át) férfi betegeknél — sürgős urológiai ellátás szükséges
Ellenjavallatok és figyelmeztetések
- Nitrátok bármilyen formában (nitroglycerin, izoszorbid mono/dinitrate, amil-nitrit “poppers”) — ABSZOLÚT kontraindikáció; súlyos hypotónia és halál
- Riociguat (más PAH gyógyszer, oldható guanilát-cikláz stimulátor) — ABSZOLÚT kontraindikáció; mindkét szer növeli a cGMP-t, súlyos hypotóniát okozva
- Pulmonális vénás okkluzív betegség (PVOD) — a sildenafil súlyosbíthatja a tüdőödémát
- Súlyos májelégtelenség — szakorvosi döntés
- Súlyos hypotónia (alapvonal SBP < 90 Hgmm) — relatív kontraindikáció
- Friss stroke vagy myocardialis infarctus (az elmúlt 6 hónapban)
- Örökletes retinitis pigmentosa vagy NAION anamnézise
- Ismert túlérzékenység a sildenafilre
- Terhesség (B kategória) — állati adatok biztatóak, de az emberi adatok korlátozottak. A PAH önmagában is relatív kontraindikáció a terhesség szempontjából a nagyon magas anyai halálozási arány miatt (>30% történelmileg, ~15% a modern ellátás mellett). Szakmai anya-magzat-gyógyászati + PAH klinikai döntés szükséges.
- Gyermekkori magas dózisú használat — az FDA figyelmeztetést adott a STARTS-2 halálozási jelzés után; maradjon az irányelvben előírt dózisokon belül
Gyógyszerkölcsönhatások
| Gyógyszer/hatóanyag csoport | Hatás |
|---|---|
| Nitrátok (nitroglicerin, izoszorbid mono/dinitrát, amil-nitrit) | ABSZOLÚT kontraindikáció — súlyos hypotónia, halál |
| Riociguat (Adempas, sGC stimulátor CTEPH / PAH esetén) | ABSZOLÚT kontraindikáció — additív hypotónia cGMP-n keresztül |
| Egyéb PDE5 gátlók (tadalafil, vardenafil, avanafil) | Ne kombinálja — nincs további előny, additív mellékhatások |
| Endothelin receptor antagonista (boszentán, macitentán, ambriszentán) | Gyakran kombinálják PAH esetén — szakirányú kezelés szükséges. A boszentán csökkenti a sildenafil expozícióját CYP3A4 indukción keresztül; dózisbeállítás szükséges lehet. |
| Prostaciklin analógok (epoprostenol, treprosztinil, iloproszt, szelekszipag) | Gyakran kombinálják PAH esetén — szakirányú kezelés szükséges. |
| Erős CYP3A4 gátlók (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin) | A Sildenafil szintje jelentősen emelkedik — dóziscsökkentés vagy kerülés szükséges |
| CYP3A4 indukálók (rifampicin, karbamazepin, fenitoin, orbáncfű) | A Sildenafil szintje csökken — csökkentett hatékonyság lehetséges |
| Alfa-blokkolók (doxazosin, tamszulosin, prazosin) | Additív hypotónia — külön időzítés vagy szakértői tanács |
| Antikoagulánsok / vérlemezeket gátlók (varfarin, DOAC-ok, aszpirin, klopidogrel) | A Sildenafil növeli az orrvérzés kockázatát; szorosabb monitorozás szükséges |
| Grapefruitlé | Gátolja a CYP3A4-et — növeli a sildenafil szintjét; kerülje a rendszeres szedést |
Tárolás
Az Assurans-t 25°C alatt, eredeti blistercsomagolásban tárolja, közvetlen napfénytől és nedvességtől távol. Tartsa gyermekektől elérhetetlen helyen. Használja fel a nyomtatott lejárati dátumig.
Gyakran Ismételt Kérdések
Az Assurans ugyanaz, mint a Viagra?
A hatóanyag ugyanaz (sildenafil-citrát), de az erősség (20 mg), a dózisozási rend (napi háromszor, folyamatos) és a engedélyezett indikáció (tüdői artériás hypertonia) teljesen eltér a Viagra erectilis diszfunkcióra való használatától. Az Assurans a Revatio (Pfizer PAH sildenafil) generikus megfelelője, nem a Viagráé. A kettő nem helyettesítheti egymást.
Használhatom az Assurans-t erectilis diszfunkcióra?
A 20 mg-os Assurans az ED kezelésére szokásos 50 mg-os kezdő adag alatt van. Három 20 mg-os tabletta egyszerre történő bevétele (összesen 60 mg) farmakológiailag hasonló egy 50 mg-os ED adaghoz, de ez nem szabályozott, nem monitorozott használat, és nem a termék eredeti rendeltetése. Az erekciós diszfunkció kezelésére használjon dedikált 50 vagy 100 mg-os terméket, például Cenforce, Caverta, vagy Penegra. Ne használja újra PAH gyógyszerét ED-re szakorvosi útmutatás nélkül – a PAH adagok kihagyása azok on-demand használatba történő átirányításához káros.
Miért háromszor naponta? Vehetem egyszerre?
A szildenafil plazmafelezési ideje körülbelül 4 óra. A napi egyszeri adagolás nagy mértékű csökkenést eredményez, amikor a PDE5-gátló hatás a pulmonáris érrendszeren nagyrészt megszűnik. A naponta háromszori adagolás állandó szintű hatást biztosít a pulmonáris nyomáscsökkenés folyamatos hatásához, amelyre a PAH-ban szükség van. A napi egyszeri vagy kétszeri adagolásra való átállás csökkenti a hatékonyságot. A tadalafil (Adcirca), sokkal hosszabb felezési idejével, a napi egyszeri PDE5-opció a PAH-ban – beszélje meg pulmonális hypertonia klinikájával, ha a naponta háromszori adagolás betartása nehézséget okoz.
Milyen gyorsan érzem majd a javulást?
A szubjektív javulás a fizikai terhelhetőségben és a légszomjban gyakran 4-8 hét következetes kezelés után jelentkezik. Az objektív javulás a 6 perces sépróba során általában 12 hét múlva látható klinikai vizsgálatokban. A hemodinamikai javulás (jobb szívkatéterezés) 12-24 hét után értékelhető. A PAH krónikus állapot – ne hagyja abba az Assurans szedését egy “jó nap” vagy “rossz nap” alapján – a következetes hosszú távú kezelés lassítja a betegség progresszióját.
Mi a teendő, ha elfelejtek egy adagot?
Vegye be a kihagyott adagot, amint emlékszik rá, kivéve, ha 2 órán belül van a következő tervezett adag – ebben az esetben hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a normál ütemtervet. Soha ne vegyen be dupla adagot. A következetesség fontos; használjon telefonos ébresztőt vagy gyógyszerelosztót.
Vehetek Assurans-t más PAH gyógyszereimmel együtt?
A PAH-t gyakran kombinált terápiával kezelik – szildenafil/tadalafil plusz endothelin receptor antagonista (bosentan, macitentan, ambrisentan), prostanoiddal (epoprostenol, treprostinil, iloprost) kiegészítve súlyosabb esetekben. Ezek a kombinációk normálisak és szakorvos által kezelték. Az ABSZOLÚT kivétel riociguat (Adempas), egy másik oldható guanilát-cikláz-stimuláló szer — ezt SOHA nem szabad kombinálni sildenafilfil. Ezeket a választásokat a PAH-szakorvosod kezeli.
Fogadhatok Assurans-t terhesség alatt?
Ez szakorvosi döntés. A pulmonalis arteriális hypertonia terhesség alatt nagyon magas anyai halálozással jár (körülbelül 15% a jelenlegi ellátás mellett), és általában nem javasolt a terhesség PAH-ban szenvedő nőknél. Ha mégis terhesség áll fenn, a sildenafil néha folytatható közös PAH-klinikai és anyai-magzati medicina ellátás mellett — a B kategóriás adatok megnyugtatóak az állatkísérletekben, korlátozott humán tapasztalattal. Ne állítsd le vagy kezdd el szakorvosi beavatkozás nélkül.
Fogadhatja a gyermekem Assurans-t gyermekkori PAH-ra?
A gyermekkori PAH az FDA által jóváhagyott indikáció testsúlyalapú adagolásban (10 mg naponta háromszor ≤20 kg esetén, 20 mg naponta háromszor >20 kg esetén). Azonban a 2012-es FDA Gyógyszerbiztonsági Közlemény figyelmeztetett a javasoltnál magasabb gyermekkori adagok ellen, miután a STARTS-2 40-80 mg TID gyermekeknél megfigyelt próba mortalitási jelzés. A gyermekkori használatnak szakorvos által vezetett gyermekkori PAH-klinikán kell történnie, az FDA által javasolt testsúlyalapú adagokon belül, szoros monitorozás mellett.
Mit tegyek, ha orrvérzésem lesz?
Az enyhe, ritka orrvérzések ismert mellékhatásai a sildenafil-PAH kezelésnek — kezelhető párologtatóval, orrpiszkálás kerülésével és vény nélkül kapható sóoldatos orrspray-vel. Keressen sürgősen orvosi segítséget, ha: visszatérő orrvérzése van (hetente többször), az orrvérzés több mint 15 percig tart nyomás ellenére, vagy nagy mennyiségű vérzés történik. Ha warfarin vagy közvetlen oralis antikoaguláns mellett szeded az Assurans-t, az antikoagulánsod ideiglenes beállítása szükséges lehet aktív vérzés alatt.
Hol rendelhetek Assurans-t online?
Rendelhetsz Assurans 20 mg-ot a MedsBase-tól 30 / 60 / 90 / 180 tablettás csomagokban. A rendelések világszerte diszkrét csomagolásban szállítódnak. Az Assurans minden joghatóságban szakorvosi felügyelet alatt áll; rendelkezned kell megerősített PAH diagnózissal és szakorvosi pulmonalis hypertonia klinikai felügyelettel.
Kapcsolódó termékek a MedsBase-en
- Cenforce — Sildenafil 25-200 mg merektartási zavarok kezelésére (eltérő indikáció, eltérő adagolási rend)
- Caverta — Sildenafil 50/100 mg merektartási zavarok kezelésére
- Penegra — Sildenafil 100 mg merektartási zavarok kezelésére
Böngéssze a teljes Sildenafil kategória az összes sildenafil termékhez a MedsBase-en.
Hasznos olvasmány: MedsBase vásárlói vélemények.
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Férfi egészség vásárlók által szintén megtekintett termékek:
































Vélemények
Még nincsenek vélemények