A MedsBase Hepatitis Gyógyszerek kategóriája azon orális antivirális szereket foglalja magában, amelyek a tablettákkal kezelhető két különböző krónikus vírusos májfertőzésre használhatók — krónikus hepatitis B (HBV) és krónikus hepatitis C (HCV) — valamint a tenofoviron alapú kombinációkat, amelyeket mind HBV-szuppresszióra, mind HIV-pre-expozíciós profilaxisra használnak. Minden kezelési osztálynak saját célja, mechanizmusa és időtartama van. A megfelelő gyógyszer kiválasztása annak ismeretével kezdődik, hogy melyik vírussal fertőzött, a vesefunkciója milyen, és hogy együtt fertőzött-e HIV-vel.
Hepatitis C: 12 hetes direkt hatású antivirális (DAA) gyógykezelés
A HCV az egyetlen krónikus vírusos hepatitis, amelyet a jelenlegi orális terápia meggyógyíthat. A direkt hatású antivirális szerek (DAAs) egyszerre célozzák meg a HCV NS5B polimerázát és az NS5A replikációs komplexét. Az eredmény tartós virológiai válasz (SVR12) — HCV RNS 12 héttel az utolsó tabletta után nem észlelhető — a cirrózis nélküli, kezelésre érzékeny betegek 95%-ában vagy annál nagyobb arányban. A kezelés 12 hétig tart; ha egyszer meggyógyult, nincs szükség további antivirális kezelésre.
Hepcinat LP — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg, generikus Harvoni. Első vonalbeli kezelés HCV 1, 4, 5 és 6 genotípusok esetén.
Hepatitis B: hosszú távú szuppresszió tenofovirral
A HCV-vel ellentétben a krónikus hepatitis B jelenleg kezelhető, de nem gyógyítható fertőzés. Az infekciót szenvedett hepatocitákban található cccDNS-sabont egyetlen orális gyógyszer sem képes eltávolítani, ezért a HBV-kezelés általában hosszú távú. A cél a kimutathatatlan HBV DNS, normál ALT szint, valamint a májcirrózis és a hepatocellularis carcinoma megelőzése. Két tenofovir készítmény dominál az irányelvekben (EASL, AASLD, APASL, WHO):
Tenvir — tenofovir diszoproxil fumárát (TDF) 300 mg a Cipla gyártásában. 20+ év biztonsági adattal; előnyben részesített terhesség alatt.
Teravir — tenofovir diszoproxil fumárát 300 mg a Cipla gyártásában, alternatív TDF márka.
Tenvir AF — tenofovir alafenamid (TAF) 25 mg a Cipla gyártásában, generikus Vemlidy. Ugyanaz az aktív metabolit, mint a TDF-nél, de ~90%-kal alacsonyabb plazmakoncentráció: jelentősen kevesebb vese- és csonttoxicitás. Előnyben részesített krónikus vesebetegség, osteoporosis, >60 éves kor vagy előzetes TDF toxicitás esetén.
HIV megelőző profilaxis (PrEP) és kezelési kombinációs tabletták
Ugyanez a tenofovir alapú terápia, emtricitabinnal (FTC) kombinálva, a HIV megelőző profilaxis szabványa – napi szintű szedés mellett >99%-kal csökkenti a HIV-fertőzés kockázatát. Ezek a termékek azért szerepelnek ebben a kategóriában, mert a TDF önmagában is hatásos HBV ellen; HBV/HIV koinfekció esetén egyetlen kombinációs tabletta mindkettőt kezeli. Három márkanevesített generikus Truvada érhető itt el:
Tenvir-EM — TDF 300 + FTC 200 a Cipla gyártásában.
Ricovir EM — TDF 300 + FTC 200 a Mylan gyártásában.
Tenof EM — TDF 300 + FTC 200 a Hetero gyártásában.
A napi PrEP, a 2-1-1 eseményalapú szakaszos profilaxis (csak ciszgender MSM-eknél) vagy a HIV kombinációs kezelés mind ugyanazzal a molekulával indul. A három márka közötti választás főleg gyártói preferencia és készlet kérdése; a farmakológiai hatás azonos.
Választás a lehetőségek között
Szükség
Ajánlott kezdőpont
Hepatitis C gyógyítás (genotípus 1/4/5/6) Hepcinat LP, 12 hetes kúra.
Krónikus HBV, normális vesefunkció, életkor < 60 Tenvir vagy Teravir (TDF 300).
Krónikus HBV CKD-vel, osteoporózissal vagy életkor > 60 Tenvir AF (TAF 25).
HIV PrEP — napi vagy 2-1-1 Tenvir-EM, Ricovir EM vagy Tenof EM (TDF/FTC).
HBV + HIV koinfekció TDF/FTC kombináció — mindkettő ellen hatásos.
Minden hepatitis B és HIV kezeléshez alapvizsgálat szükséges (HBV DNS vagy HIV RNS, HBeAg/HBsAg, eGFR, ALT, hepatitis szűrés, lipid panel) és folyamatos szakorvosi felügyelet. A hepatitis C kezelés is előnyösebb hepatológus felügyelete mellett, különösen ha van májcirrózis vagy együtt szedett gyógyszer, ami kölcsönhatásba lép a DAA-kkal. A MedsBase biztosítja a gyógyszert; a klinikai felügyeletet helyben kell biztosítani.