💡 Gyors válasz
Proluton Depot is 17-alfa hidroxiprogeszteron kaproát (17-OHPC) 250 mg olajos oldatban intramuszkuláris injekcióhoz. Történelmileg koraszülés megelőzésére használták egyedüli terhességekben, korábbi koraszüléssel, fenyegető vetéléssel és luteális támogatás esetén. Kritikus szabályozási megjegyzés: az FDA visszavonta a Makena (17-OHPC) engedélyezését 2023-ban miután a PROLONG megerősítő vizsgálat nem mutatott ki koraszülés-megelőző hatást. Ennek megfelelően csökkent a klinikai használata az USA-ban. Ez a termék nem menopauzális hormonpótló kezelésre való.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
Mi a Proluton Depot?
A Proluton Depot egy márkanevesített generikus változata a 17-alfa hidroxiprogeszteron kaproát (17-OHPC) 250 mg, szintetikus, hosszú hatású progesztinnek, amely olajos oldatban intramuszkuláris injekcióként adagolható. Elkülönül a természetes progeszterontól — a 17-OHPC lipofilebb progesztogén, jóval hosszabb hatásidővel. A Bayer gyártja.
Fontos szabályozási összefüggés (2023-as FDA-visszavonás)
Az FDA eredeti engedélyezése a 17-OHPC (Makena) számára koraszülés megelőzésére a 2003-as Meis-vizsgálaton alapult, amely koraszülés csökkenést mutatott korábbi koraszülést átélt nőknél. A PROLONG megerősítő vizsgálat (2019) nem tudta reprodukálni a haszonnal járó hatást. 2023 márciusában az FDA hivatalosan visszavonta a Makena (17-OHPC) engedélyezését koraszülés megelőzésére.
Ennek megfelelően csökkent a klinikai gyakorlatban való alkalmazása. Egyes központok még mindig alkalmazzák a 17-OHPC-t off-label módon vagy specifikus magas kockázatú alcsoportokban; mások teljesen abbahagyták a használatát. A 17-OHPC használatáról szóló döntés során szakorvosnak kell felülvizsgálnia a jelenlegi bizonyítékokat az egyéni esetre vonatkozóan.
Történelmi és jelenlegi alkalmazások
- Korábbi koraszülés-megelőzés (FDA által visszavont 2023-ban): 250 mg intramuszkulárisan hetente a 16–20. héttől a 37. hétig egyke terhességben és korábbi spontán koraszülés előzményével rendelkező nőknél. A hatékonyságot a PROLONG vizsgálat nem erősítette meg.
- Fenyegető vetélés (kiválasztott magas kockázatú esetek korábbi veszteséggel): nem FDA által jóváhagyott indikáció. A bizonyítékok korlátozottak és vegyesek.
- Luteális fázis támogatás termékenységi kezelésben (kevésbé gyakori, mint a természetes progeszteron).
- Másodlagos amenorrhoea és funkcionális méhvérezés (történelmi alkalmazás; ma az orális progesztinek az előnyben részesítettek).
A Proluton Depot használata
- Orvos vagy képzett beteg által alkalmazva mély intramuszkuláris injekcióként a fenék felső külső negyedében (gluteus), 21-es tűvel.
- Standard adag: 250 mg (1 mL) hetente a koraszülés-megelőzés történelmi protokollja szerint.
- Forgassa el az injekció helyét a fájdalom és a csomók kialakulásának csökkentése érdekében.
- Az időzítést és az időtartamot egy szakorvosnak kell meghatároznia az aktuális egyéni kockázat-haszon alapján.
Mellékhatások
Injekció helye: fájdalom, duzzanat, viszketés, zúzódás, csomó.
Rendszeres: csalánkiütés, hányinger, hasmenés, hangulatingadozás, folyadékretentió.
Súlyos: vénás thromboembólia (mélyvénás thrombosis, tüdőembólia), allergiás reakciók, depresszió, terhességi cukorbetegség (esetleg).
Kik ne használják a Proluton Depotot
- Jelenlegi vagy múltbeli thromboembóliás betegség
- Aktív májbetegség vagy májdaganatok
- Ismert vagy gyanús emlő- vagy nemi szervi malignitás
- Nem kontrollált hypertonia
- Ricinusolaj vagy ricinusolaj-származék allergia
- Többes terhesség (nincs kimutatható előny; potenciálisan káros)
Tárolás
Szobahőmérsékleten (15–25 °C / 59–77 °F) tárolandó. Ne hűtse. Fénytől védendő. Gyermekek számára elérhetetlen helyen tartandó.
Gyakran Ismételt Kérdések
A Proluton Depot még mindig ajánlott a koraszülés megelőzésére?
A PROLONG vizsgálat és a 2023-as FDA általi Makena visszavonása után a 17-OHPC rutinszerű használata a koraszülés megelőzésére már nem szabvány az USA-ban. Néhány szakember továbbra is alkalmazhatja bizonyos magas kockázatú alcsoportokban. Konzultáljon tapasztalt anya-magzat gyógyász szakorvossal.
A Proluton Depot ugyanaz, mint a mikronizált progeszteron?
Nem. A 17-OHPC szintetikus, hosszú hatású progesztin, hosszabb felezési idővel és eltérő farmakológiával. A hüvelyi mikronizált progeszteront ma gyakrabban részesítik előnyben a 17-OHPC-vel szemben a luteális támogatás és a koraszülés megelőzésére rövid méhnyakkal rendelkező nőknél.
Használható-e a Proluton Depot menopauzális hormonpótló terápiában?
Nem indikált a menopauzális hormonpótló terápiára. A szájúton adagolt mikronizált progeszteron (endogest, susten-kapszula) vagy a dydrogeszteron a szabvány a progesztin ellentét HRT-ben.
Mik a jelenlegi alternatívák a koraszülés megelőzésére?
A hüvelyi progeszteron (200 mg kúp naponta) első vonalbeli kezelésnek számít a transzvaginális ultrahangon észlelt rövid méhnyakkal rendelkező nőknél. A cerclage lehetőség azoknál a nőknél, akiknél korábbi koraszülés és méhnyak-elégtelenség együtt van jelen. Az egyéni kockázatbecslés vezérli a választást.
Biztonságos-e a Proluton Depot, ha allergiás vagyok a szezámolajra vagy ricinusolajra?
Ellenőrizze a pontos hordozóanyagot a készítményében – a 17-OHPC általában ricinusolajban van. Kerülje, ha allergiás a ricinusolajra vagy származékaira (néhány sampon, kenőcs és gyógyszer).
Meddig kell szedni a Proluton Depot terhesség alatt?
A történelmi protokoll szerint a 16–20. héttől a 37. hétig (koraszülés megelőzésére). IVF során a luteális támogatásra általában a korai méhlepényátvételig (~10–12. hét). Mindig kövesse a szakorvosa egyéni tervét.
A Proluton Depot terhességi cukorbetegséget okozhat?
Néhány bizonyíték szerint a 17-OHPC használata enyhe növekedést okozhat a terhességi cukorbetegség kockázatában, bár az adatok vegyesek. Beszélje meg a kockázatot a nőgyógyászával, különösen, ha más cukorbetegség kockázati tényezői is vannak.
Miért ajánlják egyes nőknek a hüvelyi progeszteront helyette?
A hüvelyi progeszteron hasonló hatékonyságú a releváns populációban (rövid méhnyak), kevesebb szisztémás mellékhatással és nincs szükség heti intramuszkuláris injekciókra. A szakmai irányelvek (SMFM, ACOG) a hüvelyi progeszteron felé tolódtak bizonyos indikációkban a PROLONG vizsgálat óta.
Kapcsolódó hormon- és női egészségtermékek
- Premarin (Konjugált ösztrogének)
- Premarin krém (Vaginális ösztrogén)
- Progynova (Ösztradiol-valerát)
- Endogest (Progeszteron 100 mg)
- Gestoford (Progeszteron 100 mg)
- Gestheal (Progeszteron 200 mg)
- Susten kapszula (Progeszteron)
⚕️ Orvosi nyilatkozat: Az információ tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot. A hormonkezelések specifikus kockázatokkal járnak (emlőrák, vénás thromboembolia, stroke, endometriumrák ösztrogén-monoterápiánál) – minden hormonális gyógyszer szedése előtt, abbahagyása előtt vagy módosítása előtt konzultáljon klinikussal. Az egyéni kockázat-haszon arány függ a személyes és családi egészségügyi előzményektől.
A Proluton Depot hidroxiprogeszteront szolgáltat a luteális fázis támogatására embrióátültetés után; ugyanebben a termékenységi protokollban a felsőbb ovulációkiváltó lépés általában Eutrig HP 5000IU (nagyon tiszta humán choriongonadotropin) — együtt lefedik az IVF vagy IUI ciklus mindkét felét.
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Nők Egészsége vásárlók által szintén megtekintett termékek:






























Vélemények
Még nincsenek vélemények