Keytruda

📦 Varje beställning omfattas av vår Reshipment Assurance Policy — om din försändelse inte anländer inom 20 arbetsdagar, skickar vi om den.

Vad är Keytruda?

Keytruda (pembrolizumab) är en humaniserad IgG4-monoklonal antikropp från Merck (MSD) som riktar sig mot programmerad celldöd protein 1 (PD-1) receptor på T-celler. Genom att blockera PD-1 frigör pembrolizumab de immunhämmare som cancerceller utnyttjar för att undgå immunförstöring. Godkänd av FDA 2014, Keytruda är nu godkänt för fler cancerindikationer än någon annan immunterapi och har revolutionerat behandlingen av avancerad melanom, avancerad NSCLC och många andra tumörtyper.

Pembrolizumab levereras som en koncentrerad lösning för infusion (100 mg/4 mL flaska) som späds ut i natriumklorid eller 5% dextros och administreras som en långsam IV-infusion över 30 minuter på sjukhus eller onkologidagavdelning. Den är inte inte tillgänglig i oral form och kan inte självadministreras.

Hur fungerar Keytruda?

Cancerceller uttrycker ofta PD-L1 liganden på sin yta. När PD-L1 binder till PD-1 receptorn på en tumörinfiltrerande T-cell, signalerar den till T-cellen att stanna ned – vilket effektivt stänger av immunsvaret mot tumören. Pembrolizumab är utformad för att blockera denna PD-1 / PD-L1-interaktion:

• Frigör immunbromsen — PD-1-blockad tillåter tumörspecifika T-celler att känna igen och döda cancerceller.
• Tumörens PD-L1-uttryck förutsäger ofta respons — tumörer med hög PD-L1-färgning (TPS ≥ 50%) svarar oftare än PD-L1-negativa tumörer, särskilt vid NSCLC. Vissa indikationer kräver PD-L1-testning före behandling.
• MSI-H/dMMR-cancrar svarar oberoende av PD-L1 — tumörer med bristande matchningsreparation eller mikrosatellitinstabilitet svarar mycket väl på checkpoint-hämmare oavsett PD-L1-status. Keytruda har en tumör-agnostisk indikation för MSI-H/dMMR-cancrar.
• Tumörmutationsbörda (TMB) — tumörer med hög TMB genererar fler neoantigener för immunsystemet att känna igen; vissa Keytruda-indikationer använder TMB ≥ 10 mut/Mb som biomarkör.

Användningsområden och indikationer

Keytruda är godkänt av större regelverk (FDA, EMA, MHRA, andra) över en ovanligt bred rad av cancertyper. Viktiga indikationer för vuxna inkluderar:

• Melanom — oresekabel avancerad eller metastaserad; adjuvantbehandling för stadium IIB/IIC/III efter fullständig resektion
• Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) — förstahandsmonoterapi för metastaserad NSCLC med PD-L1 TPS ≥ 50%; förstahandskombination med kemoterapi oavsett PD-L1; andrahandsmonoterapi för PD-L1 ≥ 1%; adjuvantbehandling efter resektion
• Huvud- och halscancer (HNSCC) — första linjen vid metastaserad/återkommande sjukdom (med eller utan kemoterapi)
• Klassisk Hodgkins lymfom — återfall eller refraktär efter fleragentkemoterapi
• Urotelcancer — första linjen vid metastaserad sjukdom hos cisplatin-icke-berättigade patienter; andra linjen efter platinkemoterapi; högrisk icke-muskelinvasiv urinblåsecancer (BCG-oreagerande)
• MSI-H/dMMR-cancrar — tumorspecifik indikation för alla solida tumörer med MSI-high eller mismatch-repair-brist; särskilt viktig vid kolorektal, endometriell och magcancer
• Mag- och gastroesofageal korsningscancer — första linjen HER2+ (med kemoterapi) och HER2- (med kemoterapi)
• Esofaguscancer
• Livmoderhalscancer — första linjen PD-L1+ persistent, återkommande eller metastaserad (med kemoterapi ± bevacizumab)
• Hepatocellulärt karcinom (lever)
• Njurcellscancer — första valet i kombination med axitinib eller lenvatinib
• Endometriel cancer — pMMR (med lenvatinib) och dMMR/MSI-H (monoterapi)
• Trippelnegativ bröstcancer (TNBC) — högrisk tidig stadium neoadjuvant (med kemoterapi) och metastaserad PD-L1+ (CPS ≥ 10)
• Kutant skivepitelcarcinom, Merkelcellscarcinom, primärt mediastinalt stora B-cellslymfom och flera sällsynta tumör-agnostiska indikationer

Rätt Keytruda-indikation och kombination beror på tumörtyp, stadium, biomarkörstatus (PD-L1 TPS eller CPS, MSI/dMMR, TMB, HER2) och tidigare behandling. Detta är en specialistonkologs beslut efter att patologi- och biomarkörutredning är klar.

Keytruda-dosering och administration

Standarddosering för vuxna:

• 200 mg intravenös infusion var 3:e vecka (den ursprungliga schemaläggningen) ELLER
• 400 mg intravenös infusion var 6:e vecka (Q6W fast dosering — likvärdig effekt med färre besök)
• Pediatrisk dos: 2 mg/kg (maximalt 200 mg) intravenöst var 3:e vecka
• Varje infusion ges över 30 minuter via ett 0,2–5 µm inline-filter

Hur Keytruda administreras

1. Endast på sjukhus eller onkologisk dagvårdsenhet. Keytruda ges av utbildad sjuksköterske- eller läkarpersonal under specialistonkologs överinseende — aldrig självadministreras eller administreras i primärvården.
2. Förinfusionsundersökning vid varje cykel: fullständigt blodstatus, omfattande metabolpanel (leverfunktion, njurfunktion), sköldkörtelfunktion (TSH, fritt T4) var 6:e vecka, blodglukos. Symtomscreening för nya immunrelaterade biverkningar.
3. Premedicinering krävs vanligtvis INTE — pembrolizumab orsakar inte typisk kemoterapi-relaterad illamående eller överkänslighetsreaktioner. Antiemetika behövs inte.
4. Förberedelse av injektionsflaska: späd ut pembrolizumab i natriumkloridlösning eller 5% dextros till en slutkoncentration på 1–10 mg/mL. Använd inom 6 timmar efter beredning om förvarad vid rumstemperatur, eller inom 24 timmar om kylförvarad.
5. 30-minuters intravenös infusion genom ett 0,2–5 µm in-line-filter. Ej för intravenös injektion eller bolus.
6. Behandlingsintervall enligt schema (Q3W eller Q6W). Fortsätt tills sjukdomsprogress, otålig toxicitet, eller planerad behandlingslängd uppnås (vanligtvis 24 månader vid adjuvant behandling; tills progression vid metastaserad sjukdom).
7. Obligatorisk övervakning för immunrelaterade biverkningar vid varje besök: hud (utslag, vitiligo, dermatit), GI-trakt (diarré, buksmärta), luftvägar (hosta, dyspné), endokrina systemet (trötthet, viktförändring, hjärtklappning från tyreoidit eller hypofysit), lever (gulsot), njurar (kreatinin), neurologiska (svaghet, parastesi).
8. Permanent avbrott vid grad 3–4 irAEs av pneumonit, hepatit, nefrit, dermatit, neurotoxicitet, myokardit; återkommande grad 2–3 irAEs i vilket system som helst; eller vilken grad 4 irAE som helst.

Biverkningar av Keytruda

Pembrolizumab har en fundamentalt annorlunda toxicitetsprofil jämfört med cytostatika. Den dominerande biverkningskategorin är immunrelaterade biverkningar (irAEs) — autoimmunliknande reaktioner orsakade av obehindrad immunaktivitet mot normal vävnad.

Vanliga (icke-irAE): trötthet, minskad aptit, illamående (mildt), förstoppning, diarré, ledsmärta, klåda, utslag, mild huvudvärk.

Vanliga immunrelaterade biverkningar (irAEs):

• Hypotyreos (10–15%) och hypertyreos (4–6%) — från autoimmun tyreoidit. Kräver vanligtvis livslång levotyroxin. Kontrollera TSH var 6:e vecka.
• Hudreaktioner — utslag, klåda, vitiligo, lichenoid eruption. Allvarlig hos 1–3%.
• Diarré / kolit — 1–3% allvarlig. Risk för tarmperforation vid obehandlad.
• Pneumonit (~3% alla grader, < 1% allvarlig) — ny dyspné eller hosta kräver akut DT thorax.
• Hepatit (~1% allvarlig) — förhöjda levervärden.
• Binsjuka insufficiens, hypofysit — trötthet, hypotoni, hyponatremi. Kan kräva livslång kortikosteroidersättning.
• Typ 1-diabetes — nyuppkommen ketoacidos. Oftast irreversibel; livslång insulin.
• Nefrit — stigande kreatinin.

Mindre vanliga men viktiga biverkningar: myokardit (sällsynt men med hög dödlighet), perifera och kraniella neuropatier, Guillain-Barré-syndrom, myastenia gravis, encefalit, polymyalgi, uveit, allvarliga hudreaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, TEN), hemolytisk anemi, cytopenier.

Nyckelbehandlingsprincip för irAEs: grad 1 hanteras med stödjande vård + övervakning; grad 2 pausa behandling + påbörja systemiska kortikosteroider (prednison 0,5–1 mg/kg); grad 3–4 pausa eller avbryta permanent + högdos kortikosteroider (1–2 mg/kg) + endokrin / GI / pulmonolog / kardiolog specialistutredning vid behov. De flesta irAEs förbättras med tidig steroidbehandling. Endokrinopati (sköldkörtel, binjure, typ 1-diabetes) är vanligtvis permanenta och kräver livslång hormonsubstitution.

Varningar och försiktighetsåtgärder

• Immunrelaterade biverkningar: kan påverka alla organsystem, kan uppstå när som helst under behandlingen (inklusive månader efter avslutad behandling). Patient + vårdgivarutbildning om irAE-symptom är obligatorisk. Patienter måste söka vård samma dag vid: allvarlig diarré (> 4 avföringar över baslinjen), ny andnöd, allvarlig trötthet med hypotoni, gulsot, allvarlig buksmärta, bröstsmärta, svaghet eller domningar, allvarligt hudutslag, eller ny huvudvärk + synförändring.
• Förekommande autoimmun sjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, lupus, reumatoid artrit, psoriasis, MS, typ 1-diabetes): Keytruda kan förvärra den underliggande sjukdomen allvarligt. Risk-nytta-bedömning av onkolog + relevant specialist.
• Mottagare av solida organ eller stamcellstransplantation: Keytruda kan utlösa transplantatavstötning eller graft-versus-host-sjukdom. Specialistövervakning krävs.
• Graviditet: kontraindicerat — pembrolizumab passerar placenta och kan störa fosterets immunologiska tolerans med dödfödsel eller autoimmuna komplikationer. Pålitlig preventivmedelsanvändning under hela behandlingen + 4 månader efter sista dosen.
• Amning: undvik — immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk. Vänta 4 månader efter senaste dos.
• Levande vacciner: Kontraindikerat.
• Aktiv infektion: avbryt under allvarlig infektion.
• Svår leversvikt / njursvikt: begränsad data; specialistbedömning krävs.
• Kallkedjelagring: flaskor måste förvaras i kylskåp 2–8°C och får inte frysas. Brytning i kallkedjan ogiltigförklarar flaskan.
• Kostnad och ersättning: Keytruda är en av de dyraste cancermedicinerna (~10 000–14 000 USD per dos till ursprungspris). Patienttillträdesprogram, biosimilar pembrolizumab där tillgänglig, och generika från ursprungsland skiljer sig avsevärt i pris.

Kontraindikationer

• Känd överkänslighet mot pembrolizumab eller något hjälpämne i flaskan
• Gravid eller planerar graviditet
• Amning
• Svår förut existerande autoimmun sjukdom (relativ; specialistbedömning)
• Mottagare av solitorganstransplantation (relativ; specialistbedömning; risk för transplantatavstötning)
• Aktiv okontrollerad infektion

Läkemedelsinteraktioner

Förvaringsinstruktioner

• Förvara oöppnade flaskor vid 2–8°C i originalförpackningen, skyddat från ljus. Frys INTE.
• Skaka inte flaskan.
• Upplöst infusionslösning: stabil upp till 24 timmar i kylskåp eller 6 timmar vid rumstemperatur; frys inte.
• Kylkedjebrott (över 8°C i mer än 24 timmar) ogiltigförklarar flaskan — använd inte.
• Förvara utom räckhåll för barn och husdjur.
• Återlämna oanvända flaskor till apotek eller onkologienhet för korrekt avfallshantering.

Relaterade alternativ på MedsBase

Andra onkologiska läkemedel som finns i lager tillsammans med denna produkt:

• Anaridex (anastrozol 1 mg)
• Xtane (exemestan 25 mg)
• Fempro (letrozole 2.5 mg)
• Letroheal (letrozole 2.5 mg)
• Tamilong (tamoxifen 10 / 20 mg)
• Tamodex (tamoxifen 10 / 20 mg)
• Tamoxilon (tamoxifen 10 / 20 mg)
• Cytotam (tamoxifen 10 / 20 mg)

Bläddra bland alla cancerläkemedel →

Vanliga frågor

Hur skiljer sig Keytruda från kemoterapi?

Kemoterapi dödar direkt snabbt delande celler (cancerceller, men även benmärg, hårsäckar, mag-tarmkanalens slemhinna), vilket ger den klassiska biverkningsprofilen med myelosuppression, alopeci, mukosit och illamående. Keytruda aktiverar patientens eget immunsystem för att känna igen och förstöra cancer – det dödar inte celler direkt. Biverkningarna är därför fundamentalt annorlunda: dominerade av immunrelaterade biverkningar (irAEs) – autoimmun-liknande reaktioner i vilket organsystem som helst. De flesta patienter som tar Keytruda upplever inte den typiska kemoterapibiverkningsprofilen, även om många behandlingsregimer kombinerar Keytruda med kemoterapi.

Vad innebär PD-L1-testning för min Keytruda-behandling?

PD-L1 är det protein på cancerceller som Keytrudas mekanism stör. Tumörers PD-L1-uttryck mäts med immunohistokemi på biopsin och rapporteras som TPS (Tumörproportionspoäng) eller CPS (Kombinerad positiv poäng). Högre PD-L1-uttryck förutsäger generellt bättre svar på Keytruda, särskilt vid NSCLC (TPS ≥ 50% → monoterapi i första linjen; 1–49% → andra linjen eller med kemoterapi). För vissa indikationer (NSCLC, magcancer, livmoderhalscancer, TNBC) krävs PD-L1-testning före behandling. För andra (MSI-H/dMMR-cancrar, melanom, Hodgkins lymfom) används Keytruda oavsett PD-L1-status.

Vad är immunrelaterade biverkningar (irAEs) och varför är de så viktiga?

irAEs är den dominerande biverkningskategorin för Keytruda – autoimmunliknande reaktioner orsakade av det obromsade immunsystemet som attackerar normala vävnader. De kan påverka vilken organ som helst: hud, mag-tarmkanal (kolit), lungor (pneumonit), lever (hepatit), sköldkörtel, hypofys, binjurekörtlar, typ 1-diabetes pankreas, njurar, perifera nerver, hjärta (sällsynt myokardit med hög dödlighet). De kan uppstå när som helst under behandlingen, och till och med månader efter den sista dosen. Svårighetsgraden varierar från grad 1 (mild) till grad 4 (livshotande). Tidig upptäckt är avgörande – de flesta irAEs svarar bra på systemiska kortikosteroider om de behandlas snabbt. Patienter bör ha ett 24-timmars onkologikontaktnummer och upplysas om att ringa samma dag vid ny svår diarré, andnöd, gulsot, svår trötthet, svaghet, synförändring eller bröstsmärta.

Kommer Keytruda att bota min cancer?

För vissa patienter inom vissa indikationer ger Keytruda långvariga svar som kan närma sig funktionell botning – särskilt vid avancerat melanom, MSI-H/dMMR-cancrar och Hodgkins lymfom där 5-årsöverlevnaden nu är betydande. Vid NSCLC och andra indikationer förlänger Keytruda överlevnaden meningsfullt hos en delmängd patienter. Svaret är högst individuellt och beror på tumörtyp, PD-L1-uttryck, MSI/TMB-status, tidigare behandling, prestandastatus och om Keytruda används som monoterapi eller kombination. Diskutera det förväntade utfallet specifikt för din tumör med din onkolog.

När kommer jag att se att Keytruda fungerar?

Bildgivningssvar är vanligtvis första gången mätbart vid 9–12 veckor (efter 3–4 cykler). Vissa patienter visar pseudoprogression — initial förstorad bild på första skanningen orsakad av immuncellinfiltration i tumören, följt av verklig respons. Specialistbedömning krävs innan behandlingsmisslyckande deklareras på tidig avbildning.

Kan jag få levande vacciner medan jag tar Keytruda?

Nej — levande vacciner (MMR, gula febern, BCG, oral polio, varicella) är kontraindicerade under Keytrudabehandling och i minst 6 månader efter den sista dosen. Inaktiverade vacciner (årlig influensavaccin, pneumokocker, COVID-19, hepatit B) är inte bara säkra utan rekommenderas — cancerpatienter löper högre risk för infektioner och bör vaccineras proaktivt.

Kan jag ta steroider med Keytruda?

Korta eller kortvariga steroider för hantering av irAE är lämpliga och nödvändiga. Kroniska höga doser steroider (prednison > 10 mg/dag motsvarande under längre tid) vid baslinjen kan undertrycka den immunrespons som Keytruda är avsedd att förstärka — onkologer försöker trappa ned dessa innan Keytruda påbörjas. Om du behöver steroider för en annan indikation (astma, autoimmun sjukdom, transplantation), diskutera med onkologen.

Är Keytruda säkert under graviditet?

Nej — absolut kontraindicerat. Pembrolizumab passerar moderkakan och kan störa fosterets immunförsvar med allvarliga konsekvenser (dödfödsel, fosterets autoimmuna sjukdom). Pålitlig preventivmedelsanvändning är obligatorisk under hela behandlingen OCH i minst 4 månader efter den sista dosen. Undvik amning under behandlingen och i 4 månader efter.

Varför är Keytruda så dyr?

Pembrolizumab är ett av de dyraste cancermedicinerna globalt — en enda dos på 200 mg till ursprungspris kan kosta 10 000–14 000 USD på höginkomstmarknader, före rabatter. Orsaker: komplex tillverkning av monoklonala antikroppar, ursprungspatentmonopol fram till 2028, hög återbetalning av forsknings- och utvecklingskostnader, premiumprissättning. Patientbiståndsprogram (Mercks ACT-program i USA, välgörenhetsprogram i många länder), generika i ursprungsland där tillgängliga, och framväxande biosimilar pembrolizumab på vissa marknader minskar kostnaden avsevärt. Diskutera ekonomiskt stöd med din onkologiska socialarbetare eller apotek.

Hur länge ska jag ta Keytruda?

Beror på indikation. Adjuvant behandling (efter kirurgi med kurativ avsikt vid melanom, NSCLC etc.): vanligtvis 1 år (17 cykler av Q3W eller 9 cykler av Q6W). Metastaserad sjukdom: tills sjukdomsframsteg, intolerabel toxicitet, eller efter 2 års behandling hos patienter med bestående komplett respons. De ursprungliga studierna begränsade behandlingslängden till 2 år; hållbarheten av respons efter avslutad behandling vid 2 år har varit tillfredsställande vid melanom och NSCLC, mindre fastställt för andra indikationer.

Varför beställa från MedsBase

Varje sats härstammar från en WHO-GMP-certifierad tillverkare. Beställningar skickas i enkel, omärkt förpackning från våra uppfyllningspartners och täcks av vår Reshipment Assurance Policy: om ett paket inte anländer inom 20 arbetsdagar skickar vi en gratis omleverans, inga frågor ställs.

Relaterade läkemedel mot cancer

Andra onkologiska läkemedel som finns i lager tillsammans med denna produkt:

• Votrient (pazopanib 200/400 mg)
• Imatib (imatinib 100/400 mg)
• Veenat (imatinib 100/400 mg)
• Tamilong (tamoxifen 10/20 mg)
• Xtane (exemestan 25 mg)

Fler alternativ inom antikancerbehandling

Rangerade efter senaste ordervolym på MedsBase — vad andra kunder i denna kategori väljer.

Anaridex

US$21.00 – US$110.00Interval de preț: US$21.00 până la US$110.00

Imat

US$79.00 – US$310.00Interval de preț: US$79.00 până la US$310.00