⚡ Snabbsvar — Vad är Siromus?
Siromus är en tablett från Sun Pharma som innehåller sirolimus 1 mg — ett mTOR-hämmare (mammalian target of rapamycin) ursprungligen isolerad från Streptomyces hygroscopicus på Påskön (rapa nui — därav rapamycin). Förstahandsunderhållsimmunsuppression vid njurtransplantation (med lågdos kalcineurinhämmare eller som kalcineurinfri regimen). Även godkänd av FDA för lymfangioleiomyomatos (LAM), och används off-label vid tuberös skleros (TSC)-relaterade tillstånd inklusive subependymal giant-cell astrocytom (SEGA), renal angiomyolipom och hudmanifestationer. Standardunderhåll vid transplantation: 2–5 mg en gång dagligen med terapeutisk läkemedelsövervakning (måltrough 4–12 ng/mL beroende på regimen). FDA svart låda: ökad dödlighet och trombos i leverartären vid levertransplantation; bronkial anastomosdehiscens vid lungtransplantation. Obligatoriskt: lipidpanel, FBC, njurfunktion, fastande glukosövervakning; övervakning för pneumonit. Livslångt solskydd (hudcancersignal).
📦 Varje beställning omfattas av vår Reshipment Assurance Policy — om din försändelse inte anländer inom 20 arbetsdagar, skickar vi om den.
Vad är Siromus?
Siromus är ett oral tablett från Sun Pharma som innehåller sirolimus 1 mg. Sirolimus (även känd som rapamycin) är en makrolidförening som binder till det intracellulära proteinet FKBP12 för att bilda en komplex som hämmar mTOR (mammalian target of rapamycin) serin-treonin kinas. mTOR är en huvudregulator för celltillväxt, proliferation och överlevnad nedströms av tillväxtfaktor- och näringssignalering. Sirolimus utvecklades ursprungligen av Wyeth och godkändes av FDA 1999 (varunamn Rapamune). Det är föregångaren till de strukturellt liknande everolimus och temsirolimus.
Hur fungerar Siromus?
- Sirolimus binder FKBP12 — samma intracellulära receptor som tacrolimus (FK506). Dock hämmar sirolimus-FKBP12-komplexet en annan nedströms målmolekyl (mTOR) jämfört med tacrolimus-FKBP12 som hämmar kalkineurin.
- mTOR-hämning blockerar IL-2-driven progression från G1 till S-fas i lymfocytcellcykeln — hämmar T-cell- och B-cellproliferation utan att depletera dem.
- Antifibrotiska och antiangiogena effekter — mTOR-hämning minskar VEGF-signalering och förklarar effektiviteten vid LAM och TSC-relaterade läsioner.
- Distinkt mekanism jämfört med kalcineurinhämmare — möjliggör minimering eller eliminering av kalcineurinhämmare i vissa transplantationsprotokoll, vilket reducerar nefrotoxicitet vid underhållsbehandling i senare skeden av transplantationen.
Användningsområden och indikationer
- Underhållsbehandling efter njurtransplantation — från 2–4 månader efter transplantationen och framåt, med minimering av kalcineurinhämmare eller i kalcineurinfria regimen. Särskilt användbart för patienter med nefrotoxicitet orsakad av kalcineurinhämmare.
- Lymfangioleiomyomatos (LAM) — FDA-godkänd 2015 (MILES-studien) — stabiliserar lungfunktionen vid denna sällsynta progressiva cystiska lungsjukdom som nästan uteslutande drabbar kvinnor.
- Tuberös skleros (TSC)-relaterade läsioner (off-label i vissa jurisdiktioner; everolimus är det godkända alternativet): subependymala jättecellsastrocytom (SEGA), renal angiomyolipom, faciala angiofibrom (topikal behandling), refraktär epilepsi.
- Pulmonell arteriell hypertension (off-label): används i vissa specialiserade fall.
- Läkemedelsbelagda kranskärlsstentar: sirolimus och dess analoger beläggs på ballongutvidgbara stenter för att förhindra restenos (separat medicinteknisk indikation).
Siromus är inte indikerad för primär cancerbehandling. Den nära besläktade everolimus har flera onkologiska indikationer (HR+ HER2- bröstcancer med exemestan, avancerad njurcellscancer, neuroendokrina tumörer, SEGA, TSC angiomyolipom) men sirolimus i sig är främst inriktad på transplantation.
Siromus dosering och hur man tar det
Standardunderhållsdos: 2–5 mg en gång dagligen efter en laddningsdos. Terapeutisk läkemedelsövervakning är obligatorisk — målet för helblodskoncentration i dalvärde beror på indikation och kombinationsbehandling.
| Indikation | Doseringsmetod | Måldalvärde (ng/mL) |
|---|---|---|
| Njurtransplantation + ciclosporin | 6 mg laddningsdos sedan 2 mg/dag | 4–12 |
| Njurtransplantat utan kalcineurinhämmare | 15 mg initialdos sedan 5 mg/dag | 12–20 första året |
| LAM | 2 mg/dag, titrera efter spiegelvärde | 5–15 |
| TSC angiomyolipom / SEGA | Specialisttitration | 5–15 (everolimus föredras) |
Hur man tar Siromus korrekt
- En gång dagligen vid samma tid varje dag. Konsekvens är viktigare än morgon eller kväll.
- Ta konsekvent med eller utan mat. En måltid med högt fettinnehåll ökar AUC med ~35% och Cmax med ~65% — välj en metod och håll dig till den; byt inte mellan intag med och utan mat eftersom det ändrar spiegelvärden.
- Svälj tabletterna hela med vatten. Krossa, tugga eller dela inte tabletter.
- Obligatorisk övervakning: helblodstroughhalt av sirolimus (provtagning 24 timmar efter dos, omedelbart före nästa dos). Initial nivå vid vecka 1, veckovis tills stabil, sedan var 3–6 månader. Lipidpanel vid baslinje + månatligen initialt. FBC, levertester, njurfunktion, fastande glukos månatligen initialt.
- Hudskydd: Daglig solskyddsfaktor 50+, hatt med bred brätte, långärmade kläder. Årlig helkroppsdermatologisk undersökning — långvarig mTOR-hämning ökar risken för hudcancer.
- Vaccinationer: levande vacciner (MMR, vattkoppor, gula febern, BCG) är kontraindicerat. Inaktiverade vacciner (årlig influensa, COVID, pneumokocker) rekommenderas.
- Sårvård: sirolimus försämrar sårläkning. Avbryt tillfälligt före planerad operation (vanligtvis 2–4 veckor preoperativt) och återuppta efter att såret är väl läkt.
- Avbryt inte utan specialistråd.
Biverkningar av Siromus
Vanliga (ofta dosrelaterade):
- Hyperlipidemi (höjda kolesterol- och triglyceridnivåer) — den dominerande metaboliska biverkningen; behandla med statiner
- Aftös (mun)sår / mukosit — särskilt tidigt i behandlingen
- Akne och hudutslag
- Perifer ödem
- Hypertoni
- Anemi, trombocytopeni, leukopeni
- Diarré, illamående
- Huvudvärk
- Ledvärk
Viktigt — utlös utredning eller paus i behandlingen:
- Pneumonit (interstitiell lungsjukdom) — klaseffekt av mTOR-hämmare. Nyuppkommen hosta, dyspné, hypoxi: avbryt, bröst-CT, bronkoskopi, specialistutvärdering
- Allvarliga sårläkningskomplikationer — dehiszens, lymfokel, infektion. Pausa kring operation
- Allvarliga infektioner — CMV, BK-virus, Pneumocystis, opportunistisk svamp
- Proteinuri (särskilt i kalkineurinfria regimen) — kräver dosjustering eller specialistutvärdering
- Nyuppkommen diabetes efter transplantation — sirolimus metaboliska profil bidrar
- Lymfom och hudcancer — långvarig immunosuppressionsrisk; årlig hudundersökning
Sällsynta men allvarliga: hepatisk artärtrombos (FDA black-box; sirolimus undviks vid levertransplantation), bronkial anastomosdehiscens (FDA black-box; sirolimus undviks vid lungtransplantation), trombotsk mikroangiopati.
Varningar och försiktighetsåtgärder
- Levertransplantation: FDA black-box — ökad dödlighet och hepatisk artärtrombos. Undvik vid levertransplantation.
- Lungtransplantation: FDA black-box — bronkial anastomosdehiscens. Undvik vid lungtransplantation under den tidiga postoperativa perioden.
- Graviditet: kontraindicerat — teratogent i djurmödeller. Effektiv preventivmedel under hela behandlingen + 12 veckor efter avslut. Påverkar både manlig och kvinnlig fertilitet.
- Amning: Kontraindikerat.
- Levande vacciner: Kontraindikerat.
- Sårläkning: upphör 2–4 veckor före planerad operation; återuppta efter att såret är väl läkt.
- Aktiv allvarlig infektion: pausa behandling.
- Svår leversvikt: dosreducering med ungefär en tredjedel; specialistövervakning.
- Hyperlipemi: baslinje + månatlig lipidpanel. Behandla med statin vid bestående värden — pravastatin eller fluvastatin föredras (lägst CYP3A4-interaktion).
- Övervakning för hudcancer: Årlig fullkropps dermatologisk undersökning. Strikta SPF 50+ dagligen.
- Hjärttransplantation: mTOR-hämmare-pneumonitrisk — baslinjepulmonell funktionstestning + bröstbildtagning vid symptom.
Läkemedelsinteraktioner
Sirolimus är ett CYP3A4- och P-gp-substrat — många kliniskt viktiga interaktioner.
| Kombinera med | Effekt | Vad man ska göra |
|---|---|---|
| Starka CYP3A4-hämmare (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, klaritromycin, grapefruktjuice) | Sirolimusnivåer stiger dramatiskt — toxicitet | Undvik kombination. Om oundvikligt, minska sirolimusdos med 50–75 % med intensiv bottennivåövervakning. |
| Starka CYP3A4-induktorer (rifampicin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, johannesört) | Sirolimusnivåer kollapsar — risk för avstötning | Undvik kombination. Om oundvikligt, öka sirolimusdos med intensiv övervakning. |
| Ciclosporin | Ciclosporin ökar sirolimus AUC — standardkombination men tidsberoende | Ta sirolimus 4 timmar efter ciclosporin. Standardtransplantationsregim med minimering av kalkineurinhämmare. |
| Tacrolimus | Kombinerad nefrotoxicitet | Specialistkombination endast med intensiv övervakning. |
| ACE-hämmare | Risk för angioödem (additiv med mTOR-hämning) | Varning — byt till ARB om angioödem uppstår. |
| Statiner (simvastatin, lovastatin) | Förhöjda statinnivåer — risk för myopati | Byt till pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (mindre CYP3A4-beroende). |
| Levande vacciner | Risk för spridd vaccinstam-infektion | Kontraindikerat. |
| Grapefruktjuice | CYP3A4-hämning — sirolimusnivåer stiger oförutsägbart | Undvik under hela behandlingen. |
Förvaringsinstruktioner
- Förvara vid 2–8°C (kylskåp). Vissa formuleringar är stabila i rumstemperatur under begränsade perioder — kontrollera förpackningsetiketten.
- Skydda från ljus. Förvara i originalblister.
- Förvara utom räckhåll för barn och husdjur.
- Lämna oanvända tabletter till apotek för förstöring.
Varför beställa från MedsBase
Varje sats härstammar från en WHO-GMP-certifierad tillverkare. Beställningar skickas i enkel, omärkt förpackning från våra uppfyllningspartners och täcks av vår Reshipment Assurance Policy: om ett paket inte anländer inom 20 arbetsdagar skickar vi en gratis omleverans, inga frågor ställs.
Relaterade läkemedel
Andra läkemedel som finns tillsammans med denna produkt:
- Rapacan (sirolimus 1 mg)
- Cellcept (mykofenolat mofetil 500 mg)
- Imutrex (metotrexat 2,5/7,5/10 mg)
- Folitrax (metotrexat 2,5/7,5/10 mg)
- Endoxan (cyklofosfamid 50 mg)
Vanliga frågor
Varför är Siromus listad under Anti-Cancer?
Sirolimus är främst ett immunosuppressivt läkemedel vid transplantation. mTOR-vägen är inblandad i flera cancerformer och den strukturellt relaterade everolimusen har godkännande från FDA för flera onkologiska indikationer, men sirolimus självt är inte ett standardläkemedel mot cancer. Den nuvarande kategoriseringen verkar vara en historisk taxonomisk fråga.
Siromus jämfört med tacrolimus — vilket är bättre?
De har olika mekanismer (mTOR vs kalcineurin), olika biverkningsprofiler och olika roller. Tacrolimus är standardbehandling för tidig induktion och underhåll efter transplantation. Sirolimus introduceras vanligtvis 2–4 månader efter transplantation, ofta som ersättning eller minskning av tacrolimus, särskilt hos patienter med nefrotoxicitet orsakad av kalcineurinhämmare. De är inte utbytbara.
Siromus jämfört med everolimus?
Everolimus är en sirolimusanalog med en hydroxietylbearbetning som ger en kortare halveringstid (28 mot 60 timmar) vilket möjliggör dosering två gånger dagligen och snabbare dosjustering. Everolimus har fler indikationer (HR+ HER2- bröstcancer med exemestan, avancerad njurcellscancer, neuroendokrina tumörer, SEGA, TSC-AML, läkemedelsbelagda stentar). Sirolimus är den ursprungliga föreningen och används fortfarande brett vid transplantationsunderhåll och LAM.
Kommer Siromus öka min cancerrisk?
Långvarig immunosuppression med vilket läkemedel som helst (sirolimus, tacrolimus, ciclosporin, mycophenolate) ökar livstidsrisken för hudcancer, posttransplantationslymfoproliferativ sjukdom och flera andra maligniteter. mTOR-hämmarklassen kan ha en lägre lägre hudcancerrisk än kalcineurinhämmare enligt data från transplantationskohorter — vissa centra byter patienter med multipel hudcancer till sirolimus. Årlig helkroppshudundersökning + SPF 50+ dagligen är standard oavsett behandlingsregim.
Varför behöver jag ett sirolimusblodprov?
Sirolimus har ett smalt terapeutiskt fönster. Under måltrough riskerar du transplantatavstötning; över måltrough riskerar du pneumonit, svår hyperlipidemi, infektion och annan toxicitet. 24-timmars predosetrough på helblod är standardprov för övervakning. Målen varierar beroende på indikation och behandlingsregim — din transplantationsteam kommer att sätta dina.
Kan jag genomgå en operation medan jag tar Siromus?
Sirolimus försämrar läkning genom mTOR-hämning av fibroblast- och endotelproliferation. Vid planerad kirurgi pausas sirolimus vanligtvis 2–4 veckor före operation och återupptas efter att såret är väl läkt (vanligtvis 2–4 veckor efter operation). Vid akut kirurgi pausas sirolimus omedelbart och en kalcineurinhämmarbaserad behandling sätts in under transplantationsgruppens ledning.
Varför måste jag ta Siromus konsekvent med eller utan mat?
En måltid med högt fettinnehåll ökar sirolimus AUC med ~35% och toppkoncentration med ~65%. Om du växlar mellan intag med och utan mat blir dina bottennivåer oförutsägbara. Välj en rutin (de flesta föredrar konsekvent fasta eftersom det är lättare att reproducera) och håll dig till den.
Är Rapacan och Siromus samma sak som Rapamune?
Ja — Rapacan, Siromus och Rapamune är alla sirolimus 1 mg. Rapamune är det ursprungliga varumärket från Wyeth/Pfizer. Rapacan och Siromus är bioekvivalenta generiska versioner från olika tillverkare.
Vad är LAM?
Lymfangioleiomyomatos är en sällsynt progressiv cystisk lungsjukdom som nästan uteslutande drabbar kvinnor, ofta i samband med tuberös skleros. mTOR-hämning med sirolimus stabiliserar lungfunktionen (FEV1) vid LAM — MILES-studien ledde till FDA-godkännande 2015. LAM diagnostiseras och behandlas på specialiserade centra.
Kan jag dricka alkohol när jag tar Siromus?
Ingen specifik interaktion med alkohol. Måttligt intag är generellt acceptabelt men alkohol förvärrar hyperlipidemi (en vanlig biverkning av sirolimus) och kan interagera med leverns metabolism. Om du har en transplanterad lever eller annan leversjukdom är alkohol kontraindicerat.
Medicinsk ansvarsfriskrivning: Denna produktsida är avsedd för utbildningsändamål och är inte en ersättning för medicinsk rådgivning. Immunhämmande läkemedel kan orsaka livshotande infektioner, maligniteter och fosterskador. Använd endast under specialistövervakning med lämplig uppföljning.

























Recensioner
Det finns inga recensioner än