Tofe

📦 Varje beställning omfattas av vår Reshipment Assurance Policy — om din försändelse inte anländer inom 20 arbetsdagar, skickar vi om den.

Varför beställa från MedsBase

Våra generiska läkemedel kommer från WHO-GMP-certifierade tillverkare och skickas världsvidt i diskreta, enkla förpackningar — inget läkemedelsnamn på försändelsens utsida. Kortbetalningar hanteras via en reglerad betalningsprocessor (kontoutdrag visar en reglerad kortbetalningsprocessor — aldrig “MedsBase” eller något läkemedelsnamn). Krypto och SEPA-banköverföring accepteras också. Varje beställning backas upp av vår Reshipment Assurance Policy.

Vad är Tofe?

Tofe är en tablett för oral användning tillverkad av Intas Pharmaceuticals som innehåller tofacitinib, en småmolekylär Januskinas (JAK)-hämmare. JAK-hämmare är en nyare klass av riktade syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (tsDMARDs) som blockerar den intracellulära signaleringskaskaden som utlöses när inflammatoriska cytokiner binder till sina receptorer på immunceller.

Tofe är Intas generiska tofacitinib — den första godkända orala JAK-hämmaren (Xeljanz, Pfizer) med de bredaste regulatoriska indikationerna i klassen: reumatoid artrit, psoriatisk artrit, ankyloserande spondylit, ulcerös kolit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit. Till skillnad från äldre injicerbara biologiska läkemedel (TNF-hämmare, IL-6-hämmare) tas tofacitinib som en tablett, har snabb verkan (klinisk förbättring inom 2–4 veckor) och verkar på en annan molekylär väg — vilket gör den till ett användbart alternativ för patienter som inte har svarat på konventionella DMARD-läkemedel eller en eller flera biologiska läkemedel. Centrala bevis: ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Start (reumatoid artrit), OCTAVE Induction/Sustain (ulcerös kolit) och OPAL Broaden/Beyond (psoriatisk artrit).

Hur fungerar Tofe?

Många inflammatoriska cytokiner (IL-6, IFN-γ, GM-CSF, IL-2, IL-4, IL-15, IL-21 och andra) signalerar inuti celler genom att aktivera JAK-STAT-vägen. När cytokin binder till sin receptor fosforylerar JAK-enzymer STAT-proteiner, som sedan transporteras till cellkärnan och aktiverar gener som driver inflammation, T-cellaktivering och synovial proliferation.

• Tofacitinib blockerar JAK1 och JAK3 (med viss JAK2-aktivitet) inuti cellen och avbryter signaleringen för flera inflammatoriska cytokiner samtidigt.
• Bred effekt på cytokinsignalering — eftersom flera cytokinreceptorer använder JAK1/JAK2/JAK3/TYK2 i olika kombinationer, dämpar en enda JAK-hämmare många inflammatoriska vägar samtidigt. Detta ger snabb klinisk fördel men förklarar också signalerna för infektioner och malignitet.
• Reversibel hämmning — effekterna avtar inom 1–2 dagar efter att man slutat ta läkemedlet. Användbart före operation eller under infektion.

Början av symtomlindring: förbättring av ledvärk vid 2–4 veckor; maximal klinisk effekt uppnås efter 3–6 månader. Radiografisk minskning av ledskador kräver 12 månaders konsekvent dosering för att kunna påvisas.

Användningsområden och indikationer

• Måttlig till svår reumatoid artrit — efter otillräcklig effekt av metotrexat eller andra DMARD-läkemedel
• Måttlig till svår ulcerös kolit — efter misslyckande med konventionell och biologisk behandling
• Psoriatisk artrit — efter otillräcklig effekt av DMARDs
• Ankyloserande spondylit — efter otillräcklig effekt av TNF-hämmare
• Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (från 2 år)

Tofe är inte förstahandsbehandling för något av dessa tillstånd. Den är reserverad för patienter som inte har fått effekt av (eller inte tolererar) metotrexat och, enligt nuvarande FDA-riktlinjer, helst också en TNF-hämmare innan initiering av JAK-hämmare — särskilt hos patienter 50+ med en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, där ORAL Surveillance-studien visade högre frekvens av MACE och malignitet jämfört med TNFi.

Innan du börjar med Tofe — Obligatorisk screening

Varje patient måste genomföra dessa kontroller innan första dosen. Att hoppa över dem är den vanligaste orsaken till allvarliga biverkningar vid behandling med JAK-hämmare.

• Screening för latent tuberkulos — QuantiFERON-TB Gold eller T-SPOT (föredras) eller tuberkulinhudtest. JAK-hämning reaktiverar vilande TB hos ~1% av patienterna. Vid positivt resultat, genomför minst 1 månads behandling med isoniazid (eller motsvarande) innan behandling påbörjas.
• Hepatit B — HBsAg, anti-HBc, anti-HBs. Vid positiv kronisk HBV krävs hepatologisk bedömning och antiviral profylax (entecavir eller tenofovir) under hela JAK-behandlingen.
• Hepatit C — anti-HCV, bekräfta med HCV RNA vid positivt resultat. Behandla HCV först om det föreligger.
• HIV-status — inte en absolut kontraindikation men kräft specialistbedömning.
• Fullständigt blodstatus med differential — börja inte om ANC < 1,0 × 10&sup9;/L, ALC < 0,5 × 10&sup9;/L eller hemoglobin < 9 g/dL.
• Leverfunktion — börja inte om ALT/AST > 3× övre referensgränsen.
• Njurfunktion — eGFR bestämmer dosen.
• Lipidpanel — basvärden för totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider. JAK-hämmare höjer lipiderna; upprepa efter 8 veckor och årligen.
• Graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder. Effektiv preventivmetod krävs under behandling och i ~1 vecka efter sista dosen.
• Varicella-zoster-status — tidigare vattkoppor eller VZV-serologi. Om seronegativ, vaccinera med vattkoppsvaccin minst 4 veckor innan JAK-behandling startas.
• Vaccinationsöversyn — uppdatera alla inaktiverade vacciner (influensa, pneumokocker, COVID-19, HPV, herpes zoster rekombinant Shingrix). Levande vacciner är kontraindicerade under behandling — ge minst 4 veckor innan behandling startas.

Tofe-dosering och hur man tar det

Tofe levereras i 5 mg. Doseringen beror på indikation, njurfunktion och samtidig medicinering.

• Reumatoid artrit, psoriatisk artrit, ankyloserande spondylit: 5 mg två gånger dagligen ELLER 11 mg förlångsverkan en gång dagligen
• Induktion av ulcerös kolit (8 veckor): 10 mg två gånger dagligen; minska till 5 mg två gånger dagligen som underhåll när remission uppnås
• Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (vikt ≥ 40 kg): 5 mg två gånger dagligen
• Justering vid nedsatt njurfunktion: måttlig-svår (eGFR < 60 ml/min) → 5 mg EN gång dagligen; rekommenderas inte vid eGFR < 15
• Justering vid leverskada: måttlig (Child-Pugh B) → 5 mg EN gång dagligen; undvik vid svår skada
• Med mat eller fasta: kan tas på båda sätten; ta vid samma tidpunkter varje dag

Hur man tar Tofe korrekt

1. Börja inte utan de föregående undersökningarna som listats ovan. Varje missad kontroll ökar risken för en allvarlig händelse.
2. Svälj tabletter hela med vatten — krossa, dela eller tuggas inte. Tofacitinib med omedelbar frigörelse kan delas om det är försett med delningsstreck; förlångsverkan 11 mg måste sväljas hel.
3. Samma tid varje dag. Konsekvens är viktigare än tidpunkt i förhållande till måltider.
4. Om en dos missas, ta den så snart du kommer ihåg samma dag. Om nästa schemalagda dos är nära förestående, hoppa över den missade – ta inte en dubbeldos.
5. Pausa vid infektioner — avbryt Tofe vid första tecken på allvarlig infektion (hög feber, produktiv hosta, pyelonefrit, cellulit, bältros). Återuppta endast efter att infektionen har läkts och läkaren har granskat.
6. Pausa före planerad operation. Avbryt 3–7 dagar (5 halveringstider) före större operation; återuppta 1–2 veckor efteråt, när sårläkningen är på gång och infektionsfri.
7. Pågående laboratorieövervakning – blodstatus + levertester vid vecka 4, 8, 12, sedan var 3:e månad. Lipidpanel vid vecka 8, sedan årligen. Missa inte dessa tester.
8. Rapportera omedelbart ny hosta, feber, nattliga svettningar, oförklarad viktminskning, bröstsmärta, svullnad i benen, ömhet i vaden eller andnöd — dessa kan tyda på allvarlig infektion, MACE eller trombos.
9. Undvik levande vacciner. Inaktiverade vacciner är acceptabla och rekommenderas (influensa, pneumokocker, Shingrix).
10. Dagligt solskydd med SPF 50 — JAK-hämmare ökar risken för icke-melanom hudcancer. Årlig hudkontroll hos dermatolog är lämplig för patienter med ljus hy, tidigare hudcancer eller > 12 månaders behandling.

Biverkningar av Tofe

Vanliga biverkningar:

• Övre luftvägsinfektioner, nasofaryngit, bihåleinflammation
• Illamående, diarré
• Huvudvärk
• Utslag, akne
• Herpes simplex och herpes zoster (bältros) reaktivering — signifikant högre incidens än bakgrundsfrekvensen, särskilt i asiatiska populationer
• Förhöjda LDL-, HDL- och totalkolesterolvärden
• Förhöjda ALT/AST och kreatinkinas
• Lymfopeni, neutropeni, anemi

Mindre vanligt men viktigt:

• Pneumoni (bakteriell och opportunistisk inklusive Pneumocystis)
• Cellulit, urinvägsinfektion, divertikulit (högre risk för perforation med tofacitinib hos äldre)
• Reaktivering av hepatit B
• Interstitiell lungsjukdom
• Gastrointestinal perforation (särskilt vid samtidig användning av NSAID eller kortikosteroider)

Sällsynt men allvarligt – sök omedelbart medicinsk hjälp:

• Aktiv TB eller disseminerad svampinfektion (feber, nattliga svettningar, produktiv hosta, viktminskning)
• Hjärtinfarkt, stroke (bröstsmärta, smärta i arm eller käke, plötslig ensidig svaghet, ansiktshänga)
• Djup ventrombos / lungemboli (ensidig svullnad i benet med ömhet i vaden, plötslig andnöd, pleuritisk bröstsmärta)
• Disseminerad herpes zoster, encefalit
• Nya lymfkörtelförändringar eller oförklarad viktminskning (möjligt lymfom)
• Allvarlig hudreaktion (SJS, TEN, DRESS)

Varningar och försiktighetsåtgärder

• Ålder 65+ och/eller nuvarande/tidigare rökare — i betydligt högre risk för MACE, malignitet och dödlighet. Använd endast när alternativ (TNF-hämmare, IL-6-hämmare) är olämpliga; föredra den lägsta effektiva dosen.
• Tidigare hjärtinfarkt, stroke, VTE, aktiv malignitet eller lymfoproliferativ sjukdom — relativ eller absolut kontraindikation; specialistbeslut.
• Aktiv allvarlig infektion — börja inte. Upphåll vid febersjukdom.
• Herpes zoster-reaktivering — särskilt vanligt. Vaccinera med rekombinant zoster-vaccin (Shingrix) minst 4 veckor före start, om ålder ≥ 50 eller annars berättigad.
• Kroniska/återkommande infektioner, kvarvarande katetrar, nyligen genomgången intrakraniell/intraabdominell kirurgi — individualiserad risk-nytta; specialistsynpunkt.
• Lymfopeni, neutropeni, anemi — avbryt om ALC < 0,5, ANC < 1,0 eller Hb < 8 g/dL. Återstarta med lägre dos efter återhämtning.
• Lipidhöjning — behandla enligt kardiovaskulär risk; statiner interagerar inte meningsfullt med tofacitinib.
• Divertikelsjukdom — högre risk för tarmperforation, särskilt hos äldre som tar tofacitinib med samtidig NSAID eller kortikosteroidbehandling.
• Graviditet och amning — undvik. Effektiv preventivmetod krävs under behandling och minst 1 vecka efter sista dos. Rekommenderas inte vid amning.
• Pediatrisk användning — tofacitinib är godkänt för polyartikulär JIA från 2 års ålder.
• Levande vacciner — kontraindicerat under behandling. Om en levande vaccin behövs (gula febern, MMR-booster, vattkoppor, levande bältros Zostavax, levande nasalinfluensa), ge minst 4 veckor innan behandling påbörjas och vänta 1–2 veckor utan läkemedel innan återupptagning.

Kontraindikationer — Vem bör INTE ta Tofe

• Känd överkänslighet mot tofacitinib eller något tablettillsatsmedel
• Aktiv allvarlig infektion (bakteriell, viral, svamp, mykobakteriell — inklusive aktiv TB
• Obotad kronisk hepatit B
• Svår leversvikt (Child-Pugh C)
• Svår njursvikt (eGFR < 15 mL/min)
• Svår lymfopeni (ALC < 0,5), neutropeni (ANC < 1,0) eller anemi (Hb < 8 g/dL)
• Graviditet
• Nyligen större MACE (hjärtinfarkt, stroke) inom de senaste 6 månaderna
• Aktiv malignitet (förutom behandlad icke-melanom hudcancer)

Läkemedelsinteraktioner

Förvaringsinstruktioner

• Förvara vid rumstemperatur, under 30°C, i originalblisterförpackning.
• Skydda från ljus och fukt. Förvara inte i badrummet.
• Håll utom räckhåll för barn — oavsiktlig inmundigring kan orsaka kraftig immunosuppression.
• Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.
• Lämna oanvända tabletter till apotek för förstöring — spolade inte ner eller släng i hushållssoporna.

Relaterade alternativ på MedsBase

Andra läkemedel som används vid inflammatorisk och autoimmun behandling som finns i sortimentet tillsammans med denna produkt:

• Barinat (baricitinib 2 / 4 mg) — JAK1/2-hämmare för RA
• Azoran (azathioprin 50 mg) — klassisk immunosuppressiv DMARD
• Lefuheal (leflunomid) — oral DMARD för reumatoid artrit
• Conimune ME (cyklosporin) — kalkineurinhämmare
• Wysolone (prednisolon 5 / 10 / 20 mg) — oral kortikosteroid
• Medrol (methylprednisolon 4 / 8 / 16 mg) — oral kortikosteroid
• Predniheal (prednisolon) — oral kortikosteroid
• Hisone (hydrokortison) — fysiologisk ersättningssteroid
• Budez CR (budesonid) — tarmriktad kortikosteroid för Crohns sjukdom
• Kenacort (triamcinolon) — systemisk kortikosteroid

Utforska hela Antiinflammatorisk och autoimmun vård kategori.

Vanliga frågor

När kommer jag att känna att Tofe verkar?

Ledvärk och morgonstelhet förbättras vanligtvis inom 2–4 veckor. Toppklinisk respons vid 3–6 månader. Om det inte sker någon meningsfull förbättring inom 12–16 veckor vid adekvat dos, skulle de flesta reumatologer överväga att byta till en alternativ målinriktad terapi snarare än att fortsätta på obestämd tid.

Varför behöver jag TB- och hepatit B-testning innan jag börjar med Tofe?

JAK-hämmare kan återaktivera vilande infektioner. Latent tuberkulos reaktiveras hos ~1% av patienter, och kronisk hepatit B kan reaktiveras explosivt. Det enda sättet att förhindra detta är att screena före första dosen och behandla (eller ge antiviral profylax) alla som testar positivt. Att hoppa över dessa tester är den vanligaste undvikbara orsaken till allvarlig skada vid JAK-terapi.

Varför finns det en black-box-varning för Tofe?

FDA lade till den klassomfattande svart låda-varningen i september 2021 efter att ORAL Surveillance studien visade att tofacitinib, i doser godkända för reumatoid artrit, orsakade fler allvarliga kardiovaskulära händelser (hjärtinfarkt, stroke, kardiovaskulär död), fler maligniteter (särskilt lungcancer hos rökare), fler blodproppar och högre totaldödlighet än TNF-hämmare — specifikt hos RA-patienter 50+ med minst en kardiovaskulär riskfaktor. Varningen utsträcktes till hela JAK-hämmarklassen. Nuvarande FDA-riktlinjer: reservera JAK-hämmare för patienter som har misslyckats med eller inte kan använda TNF-hämmare först.

Är Tofe säkert vid långtidsanvändning?

Långtidsdata (upp till 9,5 år för tofacitinib) visar att risken för hjärt-kärlsjukdomar och cancer hos patienter med normal risk ligger nära bakgrundsnivåerna i befolkningen. Signalerna från ORAL Surveillance koncentreras främst till äldre patienter med redan befintliga hjärt-kärlriskfaktorer. Hos yngre, i övrigt friska patienter med reumatoid artrit är tofacitinib ett rimligt alternativ — men årliga hudkontroller, lipidövervakning, blodstatus och vaccinationsgranskning förblir viktiga.

Kan jag få bältros av Tofe?

Reaktivering av vilande varicella-zoster (bältros) är betydligt vanligare vid behandling med JAK-hämmare jämfört med TNF-hämmare eller bakgrundsbefolkningen — risken är 2–5 gånger högre, med asiatiska patienter i högsta riskgruppen. Om du är 50 år eller äldre eller immunförsvagad, ta den rekombinanta bältrosvaccinen (Shingrix, två doser) minst 4 veckor innan du påbörjar Tofe. Den levande försvagade bältrosvaccinen (Zostavax) är kontraindicerad vid JAK-behandling.

Kan Tofe kombineras med metotrexat?

Ja — metotrexat är den vanligaste bakgrunds-DMARD som används tillsammans med tofacitinib vid reumatoid artrit, och kombinationsbehandling ger bättre resultat än tofacitinib ensamt i de flesta studier. Det finns ingen farmakokinetisk interaktion. Övervaka blodstatus och levertester regelbundet vid behandling med båda läkemedlen. JAK-hämmare måste inte inte kombineras med biologiska DMARD:er (TNF-hämmare, IL-6-hämmare, rituximab, abatacept) — infektionsrisiken är oacceptabel.

Vad gäller graviditet och amning?

Tofacitinib är inte dosering vid behov under graviditet — djurstudier visar på skelett- och inre organskador, och mänskliga data är otillräckliga. Använd effektiv preventivmedel under behandlingen och minst 1 vecka efter den sista dosen. Använd inte under amning — tofacitinib förväntas gå över i bröstmjölk och kan påverka barnet. Planera graviditet i samråd med din reumatolog — byt till en graviditetskompatibel DMARD (hydroxiklorokin, certolizumab, sulfasalazin) före befruktning.

Bör jag sluta med Tofe om jag förkyler mig eller får influensa?

Vid milda övre luftvägsinfektioner utan feber, fortsätt med läkemedlet och övervaka. Vid allvarligare tillstånd — feber ≥ 38°C, produktiv hosta, symptom på pyelonefrit, cellulit, utbrott av bältros, misstänkt lunginflammation eller COVID-19 som kräver behandling — avbryt Tofe omedelbart och kontakta din förskrivande läkare. Återuppta endast när infektionen har helt läkt. Denna “paus-under-infektion”-regel är den viktigaste färdigheten för självhantering vid JAK-terapi.

Vilka laboratorietester behöver jag och hur ofta?

Standardövervakning efter påbörjad Tofe-behandling: CBC med differential och leverprover vid vecka 4, 8, 12, sedan var 3:e månad. Lipidpanel vid vecka 8, sedan årligen. Njurfunktion var 3–6 månader. Årlig dermatologisk kontroll rekommenderas för ljushyade patienter, tidigare hudcancer eller efter 12 månaders behandling. En nedgång i lymfocyter under 0,5 × 10⁹/L, neutrofiler under 1,0, eller en ökning av ALT över 3× övre normalgränsen kräver behandlingsavbrott tills återhämtning skett.

Varför beställa från MedsBase

Tofe tillhandahålls av en WHO-GMP-certifierad tillverkare med fullständig COA-dokumentation. Vi skickar världen över i enkel, diskret förpackning, och varje beställning omfattas av vår Reshipment Assurance Policy. Din betalningsbeskrivning vid kortbetalning visar den reglerade betalningsprocessorn (en reglerad kortbetalningsprocessor), aldrig “MedsBase” eller något medicinnamn.

Andra antiinflammatoriska och autoimmuna läkemedel

Om Tofe inte passar din situation, finns följande alternativ tillgängliga i denna kategori:

• Barinat (Baricitinib 2/4 mg, Cipla) — selektiv JAK1/JAK2-hämmare
• Wysolone (Prednisolon 5/10/20 mg, Wyeth) — kortikosteroid för akuta skov
• Kenacort (Triamcinolon 4 mg, Abbott) — oralt kortikosteroid
• Azoran (Azathioprin 50 mg, RPG) — purinantimetabolit
• Conimune ME (Cyclosporin 25/50/100 mg) — kalkineurinhämmare

Fler alternativ inom antiinflammatorisk och autoimmun vård

Rangerade efter senaste ordervolym på MedsBase — vad andra kunder i denna kategori väljer.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Prisinterval: US$45.00 til US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Prisinterval: US$11.00 til US$41.00

Azoran

US$26.00 – US$116.00Prisinterval: US$26.00 til US$116.00

Betnesol Tab

US$8.00 – US$38.00Prisinterval: US$8.00 til US$38.00