Aciloc
✅ Csökkenti a túlzott gyomorsav termelését
✅ Enyhíti a savval kapcsolatos tüneteket
✅ Hatékonyan kezeli a gyomorfekélyt
✅ Hatékonyan kezeli a GERD-t
Az Aciloc Ranitidint tartalmaz
✓ Orvosi ellenőrzés Morgan Ellis — Gyógyszerkutató · 8 év tapasztalat · Utolsó felülvizsgálat: 2026 május
⚡ Gyors válasz — Mi az Aciloc?
Aciloc tartalmaz ranitidine 150 mg / 300 mg (a Cadila Pharmaceuticals gyártja) — egy hisztamin H2 receptor-antagonista, amely csökkenti a gyomorsav termelését. Fontos szabályozási megjegyzés: a ranitidint visszavonták az Egyesült Államokból, az Európai Unióból, az Egyesült Királyságból és a kanadai piacokról 2020-ban miután N-nitrozodimetilamin (NDMA, valószínű emberi karcinogén) szennyeződést fedeztek fel a kész ranitidin termékekben. Az indiai szabályozó hatóság (CDSCO) nem vonta vissza hivatalosan a ranitidint, így továbbra is elérhető az indiai piacon. A legtöbb nagyobb szabályozó hatóság most a famotidin (Famocid) használatát javasolja előnyben részesített H2-antagonista helyettesítőként. Ha olyan országban élsz, ahol a helyi szabályozó hatóság visszavonta a ranitidint, kérjük, tekintsd át az alábbi figyelmeztetést rendelés előtt, és fontold meg a famotidinre való átállást. Szabványos felnőtt adagolás, ahol a ranitidint még használják: 150 mg naponta kétszer, vagy 300 mg lefekvés előtt, legfeljebb 8 hétig.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
Mi az Aciloc
Az Aciloc a Cadila Pharmaceuticals márkája a ranitidine, egy H2-receptor-antagonista, amelyet széles körben használtak világszerte az 1980-as évektől 2020-ig savas betegségek kezelésére. Minden tabletta 150 mg / 300 mg ranitidint tartalmaz. A ranitidin a második H2 antagonista, amelyet kifejlesztettek (a cimetidin után), és évtizedeken át a világ legszélesebb körben felírt vényköteles gyógyszere volt. A 2020-as NDMA-szennyeződés miatti visszavonás a főbb piacokon szinte teljesen a famotidin használatához vezetett.
Hogyan működik a ranitidin (Mechanizmus)
A ranitidin kompetitív, reverzibilis antagonista a hisztamin H2 receptoron a parietális sejtek bazolaterális membránján. A hisztamin felszabadulása a gyomor enterochromaffin-szerű sejtjeiből a savtermelés fő jelzője; ennek a jelzésnek a blokkolása 60–80%-kal csökkenti a savtermelést szabványos dózisoknál. Hatás kezdete 30 percen belül, csúcs 1–3 óra, hatásidő 8–12 óra. A mechanizmus megegyezik a famotidinével; a két molekula közötti különbség pusztán kémiai — a ranitidin aminonitril csoportja hajlamos NDMA képződésre tárolás közben, míg a famotidin tiazol szerkezete nem.
Miért vonták vissza a ranitidint? (NDMA történet)
2019 júniusában egy független online gyógyszertár rutin NDMA szűrésre benyújtott ranitidin mintákat (az NDMA ismert szennyezője bizonyos vérnyomáscsökkentőknek és dohánytermékeknek), és jelentése szerint a szintek jóval meghaladták az FDA napi 96 ng-os elfogadható bevitelét. Az FDA későbbi tesztelése megerősítette a megállapítást, és kimutatta, hogy az NDMA szintek növekednek magasabb hőmérsékleten történő tárolás során. 2020 áprilisára az FDA kérte az összes ranitidin termék eltávolítását az amerikai piacról (ez erősebb intézkedés, mint a visszahívás). Az EMA, az MHRA és az Egészségügyi Kanada is hónapokon belül követte. A mechanizmus most már ismert: a ranitidin dimetilamin csoportja lebontható NDMA-vá magában a molekulában, vagy nitritekkel reagálhat a gyomorban, hogy NDMA-t képezzen in vivo. A kockázat egyéni betegek számára a korábbi ranitidin használatból abszolút értelemben véve kicsi, de a felesleges expozíció egy valószínű karcinogénnel, ha hatékony alternatíva (famotidin) létezik, már nem elfogadható.
Az indiai szabályozó hatóság, a CDSCO 2020-ban áttekintette az adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a helyi ranitidin termékek megfelelnek a nemzeti minőségi szabványoknak, ezért nem rendelt el hivatalos visszavonást. A ranitidin tehát továbbra is legálisan elérhető az indiai piacon és az azt kiszolgáló gyártóktól. Azoknak a vásárlóknak, akiknek országában a nemzeti szabályozó hatóság már visszavonta a ranitidint, érdemes átállniuk a famotidinre.
A ranitidin alkalmazási területei
Ahol a ranitidint még használják, az alkalmazási lista megegyezik a famotidinével:
- Enyhe-közepes GERD – igény szerinti vagy rövid távú kezelés
- Fekélyes betegség (duodenális és gastrikus)
- NSAID által okozott fekély megelőzése (alacsonyabb kockázatú betegeknél)
- Stress-fekély megelőzése (ahol a PPI nem előnyös)
- Aspiráció megelőzése műtét előtt
- Zollinger-Ellison szindróma – magas dózisú kiegészítő kezelés
Mindezekre az alkalmazási területekre a famotidin lett az ajánlott H2 antagonista választás; a PPI-k az első vonalbeli kezelés krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos betegségek esetén.
Adagolás
| Alkalmazási terület / beteg | Felnőtt adagolás | Időtartam / megjegyzések |
|---|---|---|
| GERD – enyhe-közepes | 150 mg naponta kétszer, vagy 300 mg lefekvés előtt | 6–12 hét; ellenőrzés |
| Nyombéfekély gyógyulása | 300 mg lefekvés előtt, vagy 150 mg naponta kétszer | 4–6 hét |
| Gyomorfekély gyógyulása | 300 mg lefekvés előtt | 6–8 hét |
| Karbantartó kezelés | 150 mg lefekvés előtt | szükség szerint |
| Veseelégtelenség (CrCl < 50) | 150 mg naponta egyszer | adagcsökkentés |
Mellékhatások
A ranitidin mellékhatásprofilja hasonló a famotidinéhoz: fejfájás, szédülés, székrekedés vagy hasmenés, fáradékonyság (1–3%). Ritkán: zavartság (különösen idős vagy vesekárosodott betegeknél), reverzibilis trombocitopenia, hepatitis, súlyos túlérzékenység. A cimetidintől eltérően a ranitidin nem okoz jelentős antiandrogén hatásokat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ranitidin sokkal gyengébb CYP enzimgátló, mint a cimetidin. Főbb interakciók az abszorpcióval kapcsolatosak: HIV antiretrovirális szerek, amelyek savas környezetben hatnak (atazanavir, rilpivirine), gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), vas-készítmények és kalcium-karbonát.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
- Ranitidinra vonatkozó ismert túlérzékenység
- Akut porfiria (relatív kontraindikáció)
- Súlyos vesekárosodás – adagcsökkentés szükséges
- Óvatosan alkalmazandó idős betegeknél – CNS hatások
- Riasztó tünetek (fogyás, nyelési nehézség, GI vérzés, vérszegénység, >55 éves kor új tünetekkel) – vizsgálatot igényelnek, nem empirikus kezelést
Terhesség, szoptatás, gyermekkor
A ranitidinra vonatkozóan történelmi biztonsági adatok állnak rendelkezésre a terhesség alatti alkalmazásra, de az NDMA szennyeződés miatt nehezebb igazolni a használatát terhesség és szoptatás alatt, ha famotidin is elérhető. Beszélje meg szülésészével/gyermekorvosával.
Tárolás
15–30 °C között tároljuk az eredeti blistercsomagolásban, fénytől, hőtől és nedvességtől védve. A hő és páratartalom felgyorsítja az NDMA képződését a ranitidinban; ne tároljuk fürdőszobában vagy vízforraló közelében. Lejárat után ne használjuk fel.
Gyakran Ismételt Kérdések
Miért van még mindig kapható ranitidin Indiában?
Az indiai szabályozó hatóság, a CDSCO 2020-ban áttekintette az NDMA-adatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a helyi ranitidin termékek megfelelnek a nemzeti minőségi szabványnak, ezért nem rendelték el a visszavonásukat. Az indiai piacot kiszolgáló nagy gyártók (köztük az Aciloc és Rantac gyártói) továbbra is ellátják a helyi keresletet. Hogy ebben a szabályozási környezetben használjunk-e ranitidint, ahol a famotidin széles körben elérhető és nincs NDMA-jel, klinikai és személyes döntés – sok orvos átállt a famotidinra még ott is, ahol a ranitidin továbbra is legálisan forgalomban van.
Nagy-e a rákriziko a ranitidintől?
Az egyes betegekre nézve a korábbi ranitidinhasználatból eredő abszolút kockázat alacsony. A szabályozók azért léptek fel, mert a több éves napi ranitidinszedés során felhalmozódott NDMA-kitettség meghaladta az elfogadható küszöbértékeket, miközben egy hatékony alternatíva (famotidin) állt rendelkezésre, amelyben nem volt hasonló szennyeződés. Az érv nem az volt, hogy a ranitidin nyilvánvaló rákot okozott a felhasználókban; hanem az, hogy nincs jó indok a betegek további kitettségének egy valószínű karcinogénnel, ha létezik biztonságosabb alternatíva.
Át kellene váltanom famotidinra?
Igen — ha olyan országban élsz, ahol a nemzeti szabályozó eltávolította a ranitidint, a famotidin 20–40 mg-ra való átállás egyszerű helyettesítés. A mechanizmus azonos. Erős érv szól az átállás mellett még ott is, ahol a ranitidin továbbra is legális, mert a költség hasonló, és a biztonsági profil jobb. Beszélj a felíró orvosoddal.
Az Aciloc/Rantac NDMA-val szennyezett?
A szennyeződés jelzése magára a ranitidin molekulára vonatkozik, és befolyásolják a tárolási feltételek (hő, páratartalom, polcon töltött idő). Az indiai szabályozók kijelentették, hogy a helyi termékek megfeleltek az indiai minőségi szabványoknak. Nem tudunk függetlenül tanúsítani egyedi téteket. Az őszinte válasz: feltételezheted, hogy bármely ranitidin termék hordoz valamilyen NDMA-kitettségi kockázatot, és ez a kockázat csökken (de nem szűnik meg) a rövid polci idő és a hűvös tárolás által. A famotidin nem hordoz hasonló kockázatot.
Hogyan hasonlít a ranitidin a famotidinhoz hatékonyság szempontjából?
A mechanizmus azonos (H2 receptor antagonizmus); a hatékonyság szabványos dózisokban hasonló — a napi kétszeri 150 mg ranitidin és a napi kétszeri 20 mg famotidin hasonló savgátlást és fekélygyógyulási arányt eredményez. A famotidin milligrammonként erősebb (kb. 8-szor), ezért látszanak eltérőnek a tipikus dózisok.
Mi a különbség a H2 antagonisták és a PPI-k között?
H2 A H+antagonisták (ranitidin, famotidin, cimetidin) blokkolják a savtermelést hajtó hisztamin jelet. A PPI-k (omeprazol, eszomeprazol, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ilaprazol) magát a H+/K2 -ATPáz pumpát blokkolják, a végső lépést. A PPI-k mélyebb, hosszabb savgátlást biztosítanak, és első vonalbeliek a krónikus GERD, fekélybetegség és H. pylori eradikáció esetén. A H.
antagonisták hasznosak az igény szerinti enyhe reflux, a PPI melletti tünetek és a rövid távú használat esetén.
A ranitidin sokkal kevésbé befolyásolja a gyógyszerközléseket, mint a cimetidin. A klinikailag releváns kölcsönhatások az abszorpcióra vonatkoznak: HIV antiretrovirálisok (atazanavir, rilpivirine), gombaellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), vas és kalcium-karbonát. Nincs a cimetidinhez hasonló antiandrogén hatása.
Biztonságos-e a ranitidin terhesség alatt?
A 2020 előtti terhességi biztonsági adatok megnyugtatóak voltak a ranitidin tekintetében. Az NDMA-szennyeződés jelzése azonban bonyolítja a képet, és a famotidin lett az első számú választás H₂-antagonista terhesség alatt. Beszélje meg szülésznőjével vagy orvosával.2 Segít-e az Aciloc/Rantac a gyomorsavban?.
Igen — a ranitidin csökkenti a gyomorsavtermelést és enyhíti a tüneteket enyhe-közepes reflux, gyomorfekély és NSAID okozta gyulladás esetén. A klinikai kérdés nem az, hogy működik-e, hanem hogy a szabályozási és biztonsági szempontok kedvezőbbé teszik-e a famotidin használatát. A legtöbb nemzetközi orvos ma már a famotidinre vált a betegeknél.
Hogyan kell tárolni a ranitidint?.
Hűvös, száraz, sötét helyen — 15–30 °C között. A hő, páratartalom és a polcon töltött idő növeli az NDMA képződését. Ne tárolja fürdőszobában vagy meleg autóban; ne használja lejárat után. Használja a legrövidebb ésszerű kezelési időtartamot.
Egyéb gyomorsavcsökkentő gyógyszerek a MedsBase-nál.
— famotidin 20/40 mg — H₂-antagonista; a ranitidin biztonságos modern alternatívája; hasznos éjszakai savtúltengés esetén
- Famocid — famotidine 20/40 mg — H2 antagonist; the safe modern substitute for ranitidine; useful for nocturnal acid breakthrough
- Omez — omeprazole 10/40 mg — széles hatóanyag-tartomány; az alacsonyabb 10 mg-os adag hasznos fokozatos csökkentéshez
- Esoprol — esomeprazole 20/40 mg — omeprazole S-izomerje; ~30%-os AUC-előnnyel és kevesebb egyéni variabilitással
- Pantodac — pantoprazole 40 mg — standard napi egyszeri PPI; minimális CYP-hatás
- Macralfate Suspension — sucralfate 1 g per 10 mL szuszpenzió — helyi nyálkahártya-védő fekélygyógyító; PPI-vel kombinálva refrakter esetekben
További lehetőségek a savfolyás kezelésében
Rangsorolva a MedsBase legutóbbi rendelési adatai alapján — hogy ebben a kategóriában más vásárlók mit választanak.
| Erősség | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Mennyiség | 30 tabletta, 60 tabletta, 90 tabletta |
| Gyógyszerforma | Tabletta |
| Gyártó | Cadila Pharmaceuticals |
| Kezelés | Gasztrointesztinális egészség |
| Generikus márka | Meszalamin |
Aciloc
Kérdések és válaszok
Aciloc
Kapcsolódó termékek
Vélemények
Még nincsenek vélemények