Tenvir

📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.

Miért rendelj a MedsBase-ról

Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.

Mi az Tenvir?

A Tenvir egy tabletta formájában alkalmazható tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (TDF), a Cipla gyártja. Minden csomag általában 30 filmtablettát tartalmaz.

A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NtRTI), amelyet két különböző krónikus vírusos megbetegedés kezelésére használnak — krónikus hepatitis B (HBV) és HIV-1 — mindkettő vírusos reverz transzkriptáz segítségével másolja génkészletét. Ugyanezt a molekulát forgalmazzák az eredeti márkanév alatt, a Viread (Gilead, 2001-ben jóváhagyva HIV-re, 2008-ban HBV-re).

Mire használják a Tenvir-t?

• Krónikus hepatitis B (CHB) felnőtteknél és ≥ 12 éves serdülőknél — első vonalbeli orális antivirális HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív krónikus fertőzés esetén (EASL, AASLD, APASL, WHO irányelvek).
• HIV-1 fertőzés esetén — csak kombinációs kezelés részeként, általában emtricitabinnel (FTC) vagy lamivudinnel (3TC) plusz egy harmadik szerrel (integráz gátló vagy NNRTI). Soha nem HIV monoterápiaként.
• HIV megelőző profilaxis (PrEP) — általában a fix dózisú TDF + FTC kombináció (Truvada / Tenvir-EM); egyedi TDF PrEP-re néhány irányelv támogatja ciszgender heteroszexuális expozíció esetén, de nem első vonalbeli.
• HIV utólagos profilaxis (PEP) — a szabványos 28 napos három gyógyszeres kezelési séma része.

A Tenofovir nem nem hat a hepatitis C, herpes simplex vagy a szezonális influenza ellen – szelektíven hat a HIV és HBV reverz transzkriptázokra.

Hogyan hat a Tenvir?

A Tenofovir diszoproxil egy profarmakon: a felszívódás után hidrolizálódik tenofovirrá, majd intracellulárisan foszforileálódik tenofovir-difoszfáttá (TFV-DP). A TFV-DP az aktív metabolit. Szerkezetileg a dezoxiadenozin-5′-trifoszfát (dATP) analógja.

A HBV polimeráz és a HIV reverz transzkriptáz a TFV-DP-t dATP-nek téveszti és beépíti azt a növekvő vírusos DNS-láncba. A beépülés után a hiányzó 3′-hidroxilcsoport megakadályozza a következő nukleotid hozzáadását – a lánc leáll. Hiányos vírusos DNS nélkül nem jöhet létre új fertőző virion.

A TFV-DP intracelluláris felezési ideje meghaladja az 50 órát, ezért elegendő a napi egyszeri adagolás a folyamatos vírusellenes hatás érdekében, és a gyógyszer több napig aktív marad az elmaradt adag után is.

Adagolás és Tenvir szedése

Étellel bevenni — kb. 40%-kal növeli a biohasznosíthatóságot. Vízben egészben nyelje le a tablettát; ne törje össze vagy zúzza. Ha kevesebb mint 12 órával késik az adag bevétele, vegye be, amint eszébe jut; ha több mint 12 óra telt el, hagyja ki a kihagyott adagot és folytassa a következő tervezett adaggal. Ne duplázza meg az adagot.

Adagbeállítás veseelégtelenség esetén (HBV indikáció):

• CrCl ≥ 50 mL/perc — 300 mg 24 óránként (változatlan)
• CrCl 30–49 mL/perc — 300 mg 48 óránként
• CrCl 10–29 mL/perc — 300 mg 72–96 óránként
• Hemodialízis — 300 mg 7 naponként, dialízis napján a dialízis után

A romló vesefunkció esetén TDF-ről való átálláshoz a tenofovir alafenamid (TAF) — ugyanaz a hatóanyag, alacsonyabb vese- és csontkitettség — előnyösebb.

Mellékhatások

Gyakori (≥ 100 betegből 1-ben): hányinger, hasmenés, fejfájás, fáradékonyság, enyhe kiütés, szédülés, hipofoszfatémia (gyakran tünetmentes, vérvizsgálaton észlelhető).

Nem gyakori vagy ritka, de fontos:

• Vesetoxicitás — az eGFR enyhe, főként reverzibilis csökkenése gyakori. A proximális tubulopathia és a Fanconi-szindróma (proteinuria, glycosuria normális vércukorszint mellett, foszfátvesztés, csontfájdalom) nem gyakori, de súlyos lehet. Az eGFR, a vizeletfehérje és a szérumfoszfát szintjét alapvizsgálatkor, majd 3–6 havonta ellenőrizni kell.
• Csontásvány-sűrűség csökkenése — az első évben enyhe csökkenés a BMD-ben, majd stabilizálódik. Klinikailag releváns lehet osteoporosisban szenvedő vagy töréstörténettel rendelkező betegeknél.
• Laktacidózis súlyos hepatomegáliával — ritka osztályhatás az NRTI-knél. Azonnal szüntesse meg a gyógyszert, ha megmagyarázhatatlan progresszív hasi fájdalom, gyors légzés, súlyos fáradékonyság vagy izomfájdalom jelentkezik.
• A hepatitis B súlyos akut fellángolása — előfordulhat a TDF abbahagyásakor, még éveknyi szuppresszió után is. Az LFT-k és HBV DNS monitorozása szükséges legalább 6 hónapig a terápia befejezése után.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tenofovirnak kevés citokróm-P450 kölcsönhatása van, de számos klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciója:

• Didanosine (ddI) — a tenofovir növeli a ddI szintjét; pancreatitis kockázata. A kombinációt általában kerülik.
• Atazanavir (nem felerősített) — a tenofovir csökkenti az atazanavir szintjét. Az atazanavir ritonavirrel kell felerősíteni, ha TDF-fel adják.
• Egyéb nephrotoxikus gyógyszerek — egyidejű aminoglikozidok, magas dózisú NSAID-k (különösen hosszú távú diklofenák vagy ibuprofen), cidofovir, foscarnet, intravénás vankomicin, intravénás amfotericin B, cisplatin mind fokozzák a vesekárosodás kockázatát.
• Adefovir — ne kombinálják TDF-fel; mindkettő tenofovir-osztályú. Ugyanaz az aktív metabolit.
• Probenecid, ledipasvir, ranitidin — növelik a tenofovir expozícióját; általában még mindig biztonságos, de figyeljék a vesefunkciót.

Hepatitis C-koinfekció megjegyzés: sofosbuviron alapuló DAA kezelések (beleértve a Hepcinat LP-t) biztonságosak TDF mellett, de a ledipasvir enyhén növeli a tenofovirkitettséget — ellenőrizze gyakrabban az eGFR-t a 12 hetes DAA kezelés alatt.

Kik nem vehetik be a Tenvirt?

• Súlyos veseelégtelenség (CrCl < 10 ml/perc) adagbeállítás vagy dialízis hozzáférés nélkül
• Ismert túlérzékenység a tenofovir diszoproxilra
• Egyidejű kezelés adefovirral vagy didanozinnál szakorvosi felügyelet nélkül
• Dekompensált májcirrózis — szakorvosnak mérlegelnie kell az entekavir és a TDF közötti választást; mindkettő opció.

Terhesség: a tenofovir diszoproxilnak van a legjobb terhességi és szoptatási biztonsági adata bármilyen más HBV/HIV-szerhez képest — előnyben részesítendő terhesség alatt, ha kezelésre van szükség (pl. magas vírusterhelésű anya esetén a HBV vertikális átvitelének megelőzésére a 28. héttől).

Tárolás

Szobahőmérsékleten, 30°C alatt tároljuk, az eredeti palackban szárítószerrel. Tartsuk gyermekektől elérhetetlen helyen. Ne tegyünk át hosszú időre heti gyógyszerelosztóba — a szárítószer fontos.

Gyakran Ismételt Kérdések

A Tenvir ugyanaz, mint a Viread?

Igen — ugyanaz a molekula, ugyanolyan erősségű, ugyanaz az indikáció. A Viread az eredeti (Gilead). A Tenvir a Cipla generikuma, ugyanannak a tenofovir diszoproxil fumárat 300 mg-os formulációjának. Bioegyenértékűségi tanulmányok szükségesek a generikus regisztrálásához szabályozott piacokon.

A Tenvir gyógyítja a hepatitis B-met?

Nem. A tenofovir olyan hatékonyan gátolja a HBV replikációját, hogy a vírus DNS általában észrevehetetlenné válik, az ALT normalizálódik, és a cirrózis vagy májsejtes carcinoma kialakulása jelentősen lelassul. De a fertőzött hepatocytákban lévő cccDNS tartalék nem szűnik meg — a gyógyszer abbahagyása lehetővé teszi a replikáció folytatását. Funkcionális gyógyulás (HBsAg-vesztés) évente kb. 1–3%-ban következik be a kezelés során; steril gyógyulás jelenleg lehetetlen. A kezelés ezért hosszú távú — sok esetben élethossziglan tart.

Használhatom a Tenvirt egyedül HIV-re?

A Tenofovir monoterápia a már kialakult HIV-1 fertőzés esetén gyors rezisztenciát okoz. Az HIV kezeléséhez legalább három aktív gyógyszer szükséges legalább két különböző osztályból. A Tenvir ennek a kezelési rendszernek az egyik összetevője, soha nem a teljes kezelés.

Mennyi idő alatt hat a Tenvir?

A HBV DNS általában 4 héten belül csökkenni kezd. 6 hónap alatt a betegek 70–80%-a éri el a kimutatható vírusterhelés alatti szintet; 5 év alatt ez az arány > 90%-ra nő. Az ALT normalizálódása általában a DNS csökkenést követően 3–6 hónap alatt következik be. A HBeAg szerokonverzió (részleges gyógyulási marker) körülbelül 20–30%-ban fordul elő HBeAg-pozitív betegeknél 5 év alatt.

Miért fontos annyira a vesefunkció monitorozása?

A TDF a proximális vesetubulusokban koncentrálódik. Az újabb alafenamid formuláció (TAF) kifejezetten a tubuláris expozíció csökkentésére lett tervezve — ugyanaz az aktív hatóanyag, de a plazmaszint 90%-kal alacsonyabb. A legtöbb TDF-hez kapcsolódó vesefunkció-csökkenés kismértékű és reverzibilis, ha korán észlelik; a 3 havonti eGFR és szérumfoszfát monitorozás célja a ritka progresszív esetek azonosítása, mielőtt strukturális károsodás lépne fel.

Tenvir vs TAF (tenofovir alafenamid) — melyiket válasszam?

Mindkettő tenofovirt juttat a hepatocytákba (HBV) és a limfocytákba (HIV). A TAF magasabb intracelluláris szintet ér el sokkal alacsonyabb plazmaexpozíció mellett, ami csökkenti a vesés és csonttoxicitást. A TAF előnyösebb, ha CKD 2–3 stádiumban szenved, osteoporózisa van, vagy 60 év feletti. A TDF (ez a termék) 20 éves biztonsági adatbázissal rendelkezik, olcsóbb, és a terhesség alatt kissé előnyösebb lehet, ahol a TAF adatok még gyűlnek. Beszéljen hepatológusával vagy HIV-szakorvosával a váltásról, ha bármilyen TDF-hez kapcsolódó toxicitást tapasztal.

Ihatok alkoholt Tenvir szedése közben?

Az alkohol közvetlenül nem lép kölcsönhatásba a tenofovirral, de a súlyos ivás gyorsítja a májkárosodást krónikus HBV esetén. Korlátozza az alkoholfogyasztást mérsékelt szintre, vagy teljesen kerülje, ha fibrózisa vagy cirrhózisa van.

Abbahagyhatom a Tenvirt, ha a HBV DNS már nem mutatható ki?

Általában nem. A abbahagyás > 90%-ban vírusvisszatérést okoz 3 hónapon belül, és a betegek kisebb része súlyos akut fellángolást tapasztalhat, amely májelégtelenséggel járhat. Az abbahagyás csak HBsAg-vesztés és anti-HBs szerokonverzió (funkcionális gyógyulás) után jöhet szóba, és még ekkor is szakorvosi felügyelet mellett, gyakori monitorozással 6–12 hónapig.

Megakadályozza a Tenvir a HBV anyáról gyermekre történő átvitelét?

Igen — erősen virémiás anyáknál (HBV DNS > 200 000 IU/mL) a tenofovir diszoproxil kezdése a terhesség 28. hetében és a korai szülés utáni időszakban a vertikális átvitelt közel nullára csökkenti, ha aktív és passzív csecsemő immunizációval kombinálják. Ez elismert indikáció a WHO, EASL és AASLD irányelvekben.

Hol rendelhetek Tenvirt?

A Tenvirt közvetlenül rendelheti a MedsBase-től. Eredeti Cipla készletet szállítunk világszerte. Erősen ajánljuk, hogy a kezelés hepatológus vagy fertőző betegségek specialistájának felügyelete mellett történjen HBV monitorozás (LFT, HBV DNS, fibroscan) és vesefunkció monitorozás mellett a terápia alatt.

Jogi nyilatkozat

Az oldalon található információk oktatási célokat szolgálnak, és nem helyettesítik a szakorvosi tanácsot. A krónikus hepatitis B és HIV kezelése alapértékelést, folyamatos monitorozást és szakorvosi felügyeletet igényel. Ne kezdjen el, ne szakítson meg, és ne módosítson tenofoviron alapuló terápiát minősített klinikus konzultációja nélkül.

A Tenvir (tenofovir mono) a PrEP molekulacsalád része, de a engedélyezett PrEP kombináció a TDF/FTC; a standard PrEP kezelési sémaért, amely bakteriális STD-k elleni védelemmel is rendelkezik, lásd a PrEP kezdőcsomagunkat (Tenvir-EM + doxiciklin 100 mg) — TDF/FTC HIV ellen és doxiciklin szifiliszre, klamídiára és gonorrhoeára.

Kapcsolódó alternatívák

Egyéb termékek a Krónikus betegségek vásárlók által szintén megtekintett termékek:

• Zyrik
• Pioz 15
• Cotrip
• Ziverdo Kit
• Ralmac-400

További lehetőségek a hepatitis gyógyszerek terén

Rangsorolva a MedsBase legutóbbi rendelési adatai alapján — hogy ebben a kategóriában más vásárlók mit választanak.

Ricovir EM

US$24.90 – US$120.00Fascia di prezzo: da US$24.90 a US$120.00

Tenvir Em

US$34.00 – US$168.00Fascia di prezzo: da US$34.00 a US$168.00

Hepcinat LP

US$514.00 – US$1,428.00Fascia di prezzo: da US$514.00 a US$1,428.00