⚡ Gyors válasz — Mi az Nizonide?
Nizonide a Cipla márkaneve a nitazoxanide (200 / 500 mg) — széles spektrumú antiprotozoális és antivirális szer. Első vonalbeli kezelés megerősített Giardia lamblia és Cryptosporidium parvum fertőzések (ez az egyetlen FDA által jóváhagyott indikáció), valamint hasznos amőbiasis és egyes vírusos hasmenések kezelésében. A szokásos felnőtt adag 500 mg, naponta kétszer 3 napig, étkezés közben szedve.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
A Nizonide hatóanyaga
A Nizonide egy thiazolid antiprotozoális szer, amelyet a Cipla gyárt. A nitazoxanid hatóanyag rendkívül széles spektrumú hatással rendelkezik intracelluláris és lumen protozoonok, bizonyos helminták, anaerob baktériumok és számos RNS-vírus ellen. Az utazói hasmenés és a trópusi gyógyászat gyakorlatában leggyakrabban a következőkre használják:
- Giardiasis — első vonalbeli szer számos országban; alternatívája a metronidazolnak és a tinidazolnak. Jobb tolerálhatóság (nincs diszulfirám-szerű reakció az alkohollal) és rövidebb, 3 napos kezelés.
- Cryptosporidiosis — az csak FDA által jóváhagyott gyógyszer ezen fertőzés kezelésére immunokompetens felnőtteknél és gyermekeknél. A HIV/AIDS-szel összefüggő súlyos cryptosporidiosis esetén a válasz részleges — a CD4-szám helyreállítása az ART révén a központi beavatkozás.
- Amőbiasis (bél, off-label) — jó hatékonyság ellene Entamoeba histolytica; a metronidazol vagy tinidazol marad az előnyben részesített invazív betegségek esetén.
- Egyéb protozoonok — Blastocystis hominis, Cyclospora, Isospora kiválasztott esetekben.
- Férgek (off-label) — Hymenolepis nana (törpe giliszta), Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura; az albendazol/mebendazol marad az elsődleges választás.
- Vírusos gastroenteritis — klinikai vizsgálatok szerint enyhén csökkenti a tünetek időtartamát rotavírus és norovírus okozta hasmenés esetén (Rossignol JAMA 2009; Rossignol Lancet 2006). Nem szabványos kezelés; fontolja meg súlyos vagy hosszan tartó vírusos megbetegedés esetén.
- Ismétlődő Clostridioides difficile fertőzés (off-label salvage) — csak kis esetsorozatok; a vankomicin és a fidaxomicin marad az első vonalbeli kezelés.
A Nizonide hatásmódja
A nitazoxanid egy prodrog, amely gyorsan hidrolizálódik aktív metabolitjává, a tizoxaniddá a bélben és a májban. A hatásmód egyedi a fertőzésellenes szerek között: gátolja a piruvát:ferredoxin oxidoreduktáz (PFOR) enzimet amely a protozoonok, anaerob baktériumok és bizonyos féregféleségek anaerob energiaanyagcseréjéhez szükséges. Mivel az emlőssejtek aerob mitokondriális anyagcserét használnak, a gyógyszer szelektíven mérgező a kórokozóra. A rotavírus, norovírus, influenza és hepatitis B/C elleni vírusellenes hatást különböző mechanizmusok közvetítik, beleértve a vírusfehérje érésének zavarását.
Adagolás
| Agoprex is a 25 mg agomelatine tablet supplied by Sun Pharma. Agomelatine is mechanistically unique among antidepressants: it acts as an agonist at melatonin MT1 and MT2 receptors and an antagonist at 5-HT2C serotonin receptors. The dual mechanism resynchronises disrupted circadian rhythms (a feature of major depression) while indirectly increasing dopamine and noradrenaline release in the frontal cortex. | Felnőtt adagolás | Gyermekek (1–11 éves) | Időtartam |
|---|---|---|---|
| Giardiasis | 500 mg naponta kétszer | 1–3 éves: 100 mg naponta kétszer · 4–11 éves: 200 mg naponta kétszer | 3 nap |
| Cryptosporidiosis (immunokompetens) | 500 mg naponta kétszer | 100 / 200 mg naponta kétszer korcsoport szerint | 3 nap |
| Cryptosporidiosis (HIV/CD4 < 200) | 500–1000 mg naponta kétszer | Szakmai útmutatás | minimum 14 nap |
| Amőbiasis (off-label) | 500 mg naponta kétszer | By age band | 3 nap |
| Viral gastroenteritis (off-label) | 500 mg naponta kétszer | By age band | 3 nap |
Nitazoxanide is poorly water-soluble. Taking each dose étellel increases AUC roughly 2–3 fold versus fasting. Adherence to this rule is the single biggest predictor of treatment success — failed courses are most often under-dosed.
Mellékhatások
- Bright greenish-yellow urine — a harmless and characteristic effect of the tizoxanide metabolite. Resolves within 24–48 hours of stopping the course.
- Gyakori (1–10%) — abdominal pain, diarrhoea (paradoxically), headache, nausea.
- Nem gyakori — vomiting, dyspepsia, skin rash.
- Ritka — elevated liver enzymes (usually self-limiting), hypersensitivity reactions.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nitazoxanide and tizoxanide are extensively protein-bound (> 99 %). Caution is warranted with other highly protein-bound drugs in narrow therapeutic windows:
- Varfarin — az albuminhoz való kötés versenye átmenetileg megnövelheti a szabad warfarin szintjét; figyelje az INR-t, ha együtt adják be.
- Fenitoin — hasonló mechanizmus; fontolja meg a szintmonitorozást a közös kezelés alatt.
- Antacidok és epesav-kötő szerek — nincs jelentős klinikai interakció jelentve, de óvatosságból külön időzítéssel, 2 óra eltéréssel adagoljuk.
- CYP enzimek — a nitazoxanid nem jelentős CYP szubsztrát vagy gátló terápiás dózisban; a CYP-mediált interakciók ritkák.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
- Terhesség — korlátozott humán adatok. FDA terhességi kategória B (állati adatok megnyugtatók; nincsenek kontrollált humán tanulmányok). Kerülje az első trimeszterben, hacsak a haszon egyértelműen nem felülmúlja a kockázatot.
- Szoptatás — korlátozott adatok a tejbe való átjutásról. Rövid kurzusok általában kompatibilisek; kerülje a hosszú távú adagolást, ha lehetséges.
- 1 év alatti gyermekek — a biztonságosság nincs megállapítva; csak szakfelügyelet mellett.
- Súlyos májelégtelenség — korlátozott adatok; szakfelügyelet szükséges.
- Súlyos veseelégtelenség (CrCl < 30) — korlátozott adatok; szakfelügyelet szükséges.
A tüneti protozoás fertőzést ideális esetben székletmikroszkópiával, antigén teszteléssel vagy PCR-rel kell megerősíteni a kezelés előtt, különösen a cryptosporidiosis esetén (aminek a tünetei átfedésben lehetnak a giardiával, vírusos és bakteriális okokkal). A nitazoxanid empirikus használata diagnosztikai felmérés nélkül “krónikus hasmenés” esetén nem ajánlott — az utazás utáni krónikus hasmenés utófertőzéses IBS, mikroszkópos colitis, trópusi sprue vagy coeliakia is lehet, amelyek mind más kezelést igényelnek.
Tárolás
25 °C alatt tároljuk az eredeti blistercsomagolásban, nedvességtől és közvetlen napfénytől távol. Gyermekek számára elérhetetlen helyen. Ne használjon lejárat után — az antiprotozoás hatás csökkenhet.
Gyakran Ismételt Kérdések
A Nizonide első vonalbeli kezelés az utazói hasmenés esetén?
Nem. A legtöbb utazói hasmenés bakteriális eredetű (ETEC, Campylobacter, Shigella, Salmonella) — ezek esetében az első vonalbeli kezelés egy adagos azitromicin vagy 1–3 napos fluorokinolon-kúra. A Nizonide csak akkor válik alkalmazandóvá, ha a székletvizsgálat protozoás okot igazol, vagy krónikus/isétlődő/antibiotikumra nem reagáló hasmenés esetén, ami kriptosporidiumra vagy giardiára utal.
Miért válik fényes sárga-zöld színűre a vizeletem Nizonide szedése közben?
A tizoxanid, az aktív metabolit, intenzív sárga kromofort tartalmaz, amely vizelettel ürül. A színeződés ártalmatlan és várható hatás — nem utal máj- vagy veseproblémára. A kezelés befejezését követő 24–48 órán belül eltűnik.
Szedhetek Nizonide-t terhesség alatt?
Az emberi terhességre vonatkozó adatok korlátozottak. Az amerikai FDA a nitazoxanidot B terhességi kategóriába sorolja (nincs állati károsodásra utaló bizonyíték, nincsenek kontrollált humán vizsgálatok). A terhesség alatti giardiasis vagy kriptosporidiosis esetén az első trimeszterben gyakran a paromomicin (nem felszívódó aminoglikozid) az előnyben részesített. A nitazoxanid használható a második/harmadik trimeszterben, miután a kockázat-haszon elemzést elvégezték a szülész-nőgyógyásszal.
Gyógyítja a Nizonide a kriptosporidiosist HIV/AIDS-ben?
Csak részleges válasz. Immunokompetens felnőttekben a nitazoxanid megbízhatóan rövidíti meg a kriptosporidiumos hasmenést. Súlyos immunhiány esetén (CD4 < 200) a válaszráta alacsonyabb, és a központi beavatkozás a CD4-szám helyreállítása hatékony antiretrovirális terápiával. Magasabb adagok (1000 mg naponta kétszer) és hosszabb kúrák (≥ 14 nap) alkalmazandók HIV-ben szakfelügyelet mellett.
Hatásos a Nizonide COVID-19 ellen?
Nem. Korai kis létszámú vizsgálatok in-vitro aktivitást sugalltak, de nagy randomizált kontrollált vizsgálatok szimptomatikus ambuláns betegeken (PROMINENT-NZX 2022, Rocco 2023) nem mutattak klinikailag jelentős előnyt a vírusterhelés, a tünetek időtartama vagy a kórházi kezelés szempontjából. A COVID-19 elleni rutinszerű használata nem javasolt.
Mennyi idő alatt javulnak a tünetek?
Immunokompetens felnőttekben a giardiasis és kriptosporidiosis esetén a legtöbb beteg a kezelés megkezdését követő 24–72 órán belül javulást tapasztal, a teljes gyógyulás pedig a 3 napos kúra végére vagy röviddel utána következik be. Az 5. napot meghaladó, tartós hasmenés esetén újraértékelésre van szükség — lehetséges alternatív diagnózis, kezelési kudarc (fontolja meg a gyógyszer étellel történő bevételét) vagy társfertőzés miatt.
Ihatok alkoholt Nizonide szedése közben?
Igen. A metronidazolhoz és tinidazolhoz képest a nitazoxanid nem nem okoz disulfiram-szerű reakciót az alkohollal. Mérsékelt alkoholfogyasztás a 3 napos kúra alatt nem veszélyes, bár a hidratáció, a bélpihenő és az alkohol kerülése aktív hasmenés esetén mindenképpen indokolt.
Miért kell étellel bevenni?
A nitazoxanid rosszul oldódik vízben. Üres gyomorral szedve körülbelül fele akkora szisztémás expozíciót eredményez, mint étellel — különösen zsíros étellel. A szubterápiás abszorpció a leggyakoribb oka a kezelési kudarcnak. Mindig étellel szedje a napi két adagot, ideálisan valamilyen zsírt is tartalmazó étellel.
Adhatok Nizonide-ot gyermekemnek?
Igen, 1 éves kortól. Gyermekkori adagolás életkor szerint: 1–3 éves 100 mg naponta kétszer; 4–11 éves 200 mg naponta kétszer; 12+ éves felnőtt 500 mg naponta kétszer. A Cipla nitazoxanidot gyermekkori szuszpenzióként is gyártja, 100 mg/5 ml koncentrációban. Az 1 év alatti csecsemőknél a biztonságosság nincs megállapítva.
Hogyan hasonlít a Nizonide a metronidazolhoz giardiasis kezelésében?
Hasonló gyógyulási arányok (kb. 75–85%) fej-fej melletti vizsgálatokban. A nitazoxanid előnyei: rövidebb, 3 napos kezelés (a metronidazol 5–7 napjával szemben), nincs disulfiram-szerű alkoholreakció, nincs fémes íz, általában jobban tolerálható. A metronidazol előnyei: nagyobb piaci ismeretség, alacsonyabb költség, a legtöbb egészségügyi intézményben elérhető. Mindkettő ésszerű elsővonalbeli választás.
Kezelhető-e a Nizonide-dal az amőbiasis?
Igen, bélbeli/luminális amőbiasis esetén (3 napos kezelés), a gyógyulási arányok hasonlóak a metronidazoléhoz. Invazív betegség (amőbás vérhas, májabszcesszus) esetén a metronidazol vagy tinidazol — luminalis szerrel, például paromomicinnel a ciszták eltávolítására — marad az előnyben részesített kezelési mód. Mindig vizsgáljon fel amőbiasis gyanúját székletantigennel vagy PCR-rel plusz szerológiaval, ha máji érintettség lehetséges.
Egyéb utazói hasmenés és antibiotikum opciók
- Althrocin (eritromicin 250/500 mg) — alternatíva Campylobacter elleni védelemre
- Augmentin (amoxicillin + klavulánsav) — kiválasztott baktériumos GI fertőzésekhez
- Cendox (doxicyclin 100 mg) — széles spektrumú utazóorvosi antibiotikum
- Orvosi Vészhelyzet Készlet — 8 gyógyszeres utazói csomag
- Metrogyl (metronidazole 200/400 mg) — alternatíva giardiasis/amőbiasis kezelésére
- Tiniba (tinidazole 500/1000 mg) — egydózisú kezelési lehetőség giardiasis esetén




















Vélemények
Még nincsenek vélemények