⚡ Gyors válasz — Mi az a Rofaday?
Rofaday tartalmaz roflumilast 500 mcg, egy orális szelektív foszfodieszteráz-4 (PDE4) gátló napi egyszer bevéve súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) krónikus hörghurut fenotípussal és gyakori rohamokkal rendelkező betegek számára. A Roflumilast gyulladáscsökkentő hatású, nem pedig hörgőtágító — gátolja a neutrofilok és makrofágok aktivációját a légutakban, csökkentve a rohamok gyakoriságát ~17%-kal a landmark vizsgálatokban (M2-124, M2-125, REACT). Optimális LAMA + LABA (± ICS) kezeléshez adják hozzá súlyos betegségben szenvedő betegeknél. Gyártója: Cipla.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
Mi az a Rofaday?
A Rofaday egy orális PDE4-gátló súlyos COPD kezelésére. A Roflumilast az egyetlen, COPD-re engedélyezett PDE4-gátló — nemzetközileg Daxas (AstraZeneca) és Daliresp néven forgalmazzák. Krónikus hörghurut fenotípusú betegek számára niche, de jól dokumentált kiegészítő terápia.
Hogyan működik a Rofaday?
A Foszfodieszteráz-4 (PDE4) a domináns ciklikus AMP-degradáló enzim a gyulladásos sejtekben (neutrofilok, makrofágok, eozinofilok, T-sejtek). A PDE4 gátlása növeli a ciklikus AMP szintjét ezekben a sejtekben, gátolva:
- Neutrophil chemotaxis és degranulation a légutakban
- Macrophage citokin felszabadulás (TNF-α, IL-8)
- Légúti simaizom-proliferáció és fibroblast aktiváció
- Nyák-hiperszekréció és pohársejt-hiperplasia
A klinikai eredmény 15–17%-os csökkenés a COPD exacerbációs rátában optimális inhalációs terápia mellett.
Felhasználás és indikációk
- Súlyos COPD (FEV1 <50% várt érték) krónikus bronchitis-szel és exacerbációk előzményével, optimális LAMA + LABA (± ICS) kezelés mellett
- Gyakori exacerbációval járó fenotípus perzisztens produktív köhögéssel
Rofaday adagolás
| Betegek | Dose | Gyakoriság |
|---|---|---|
| Felnőttek — kezdő adag | 250 mcg az első 4 hétre | Naponta egyszer |
| Felnőttek — karbantartó | 500 mcg | Naponta egyszer, étkezéssel vagy anélkül |
| Májkárosodás | Kerülendő (Child-Pugh B/C) | — |
Rofaday mellékhatásai
- Fogyás (átlagosan 2–3 kg a vizsgálatokban – figyelemmel kísérni; visszafordítani, ha >5%)
- Hasmenés, hányinger (a leggyakoribb ok a kezelés abbahagyására; általában az első 2–4 hét után enyhül)
- Fejfájás
- Álmatlanság, szorongás
- Gyomorfájás, hasi fájdalom
- Hangulatingadozások – depresszió, szorongás; ritkán öngyilkos gondolatok (figyelmeztetés)
Súlyos — szüntesse meg és keressen segítséget:
- Súlyos fogyás (>5% testsúlyvesztés)
- Új vagy súlyosbodó depresszió, öngyilkos gondolatok
- Súlyos, tartós hasmenés
- Súlyos allergiás reakció
Figyelmeztetések és elővigyázatosság
- Hangulat és viselkedés: depresszió szűrése a kezelés megkezdése előtt; figyelmeztesse a betegeket/családokat, hogy jelentessék az új hangulatproblémákat.
- Fogyás: alapérték és 3 havontai súlymonitorozás; ha a fogyás meghaladja az 5%-ot, értékelje vagy szüntesse meg.
- Májkárosodás: kerülje Child-Pugh B és C stádiumban.
- 4 hetes adag beállítás (250 mcg) csökkenti a GI mellékhatásokat és a hasmenést — a legtöbb beteg ezt követően tolerálja az 500 mcg-ot.
- Nem bronchodilatátor — nem helyettesíti a LAMA, LABA vagy ICS terápiát.
- Terhesség és szoptatás: Ellenjavallt.
- Gyógyszerkölcsönhatások: A CYP3A4 indukáló szerek (rifampicin) csökkentik a szintet — kerülje. Az erős CYP1A2 gátlók (fluvoxamin, ciprofloxacin) növelik a szintet — óvatosan.
Ellenjavallatok
- Roflumilaszt túlérzékenység
- Közepes-súlyos májkárosodás (Child-Pugh B/C)
- Terhesség
Gyógyszerkölcsönhatások
| Interakcióba lépő gyógyszer | Hatás | Teendők |
|---|---|---|
| CYP3A4 indukálók (rifampicin, fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin) | A roflumilast szint 50%-os csökkentése | Kerülje |
| Erős CYP1A2 gátlók (fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin) | Növeli a roflumilast szintet — megnöveli a mellékhatások kockázatát | Óvatosan; fontolja meg az alacsonyabb adagot |
| Gestodént tartalmazó fogamzásgátló tabletták | Enyhe roflumilast-szint emelkedés | Általában nincs szükség dózismódosításra |
Tárolás
- Tárolás 25°C alatt 25°C hűvös, száraz helyen, közvetlen napfénytől távol.
- Az eredeti csomagolásban tartva használatig, hogy védve legyen a nedvességtől és a fénytől.
- Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati dátum lejárta után.
- Tartsa gyermekektől elérhetetlen helyen.
Kapcsolódó alternatívák a MedsBase-en
- Asthalin Inhaler — salbutamol gyorshatású hörgőtágító
- Budecort Inhaler — budesonide tartalmú megelőző inhalációs szteroid
- Foracort Inhaler — budesonid + formoterol ICS-LABA
- Tiova Inhaler — tiotropium LAMA COPD kezelésére
- Montair — montelukast LTRA tabletta
Gyakran Ismételt Kérdések
Mikor adjuk hozzá a Rofaday-t?
Súlyos COPD esetén (FEV1 <50% prediktált) krónikus bronchitis fenotípussal és gyakori exacerbációk előzményével, optimális LAMA + LABA (± ICS) kezelés mellett. Nem alkalmazható enyhe COPD vagy asztma esetén.
Miért kell 250 mcg-ról kezdeni?
A 250 mcg-os 4 hetes titrálás jelentősen csökkenti a GI mellékhatásokat (hasmenés, hányinger) — a legtöbb beteg ezután a 500 mcg-os karbantartó dózist jól tolerálja.
Mennyire csökkenti a Rofaday az exacerbációkat?
Körülbelül 15–17%-os csökkenés a közepes-súlyos COPD exacerbációkban a kulcsfontosságú vizsgálatok alapján (M2-124, M2-125, REACT). A legnagyobb haszon a gyakori exacerbációval járó krónikus bronchitis fenotípusban figyelhető meg.
A Rofaday hatására fogyni fogok?
Igen — átlagosan 2–3 kg-ot a vizsgálatokban. Kövesse nyomon a testsúlyt kezdéskor és 3 havonta. Ha a veszteség meghaladja az 5%-ot, értékelje az indikációt vagy szüntesse meg a kezelést.
Mi a helyzet a hangulatingadozásokkal?
Ritka, de előfordul. Depresszió szűrése kezdéskor; tanácsolja a betegnek és családjának, hogy jelentse az új hangulatváltozásokat, szorongást vagy öngyilkos gondolatokat. Szüntesse meg és értékelje.
A Rofaday bronchodilatátor?
Nem — kizárólag gyulladáscsökkentő hatású. Folytassa a LAMA, LABA és (ahol indikált) ICS inhalátorok használatát.
Fogyasztható a Rofaday terhesség alatt?
Ellenjavallt.
Hogyan hasonlít a Rofaday a tripla terápiához?
A tripla inhalátor (Triohale) és a Rofaday különböző mechanizmusokon keresztül kezeli a COPD exacerbációkat (bronchodilatáció + gyulladáscsökkentés vs PDE4-mediált gyulladáscsökkentés). Egyes betegek számára mindkettő hasznos lehet.
Melyek a legfontosabb gyógyszerkölcsönhatások?
A rifampicin (és más CYP3A4 indukálók) felére csökkentik a Rofaday szintjét – kerülendők. Az erős CYP1A2 gátlók (fluvoxamin, ciprofloxacin) növelik a szintet – óvatosan kezelendő.
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Krónikus betegségek vásárlók által szintén megtekintett termékek:





























Vélemények
Még nincsenek vélemények