Aciloc
✅ Zmniejsza Nadmiar Kwasu Żołądkowego
✅ Łagodzi Objawy Związane z Nadkwasotą
✅ Skutecznie Leczy Wrzody Żołądka
✅ Skutecznie Kontroluje Chorobę Refluksową
Aciloc zawiera Ranitydynę
✓ Zweryfikowany medycznie przez Morgan Ellis — Badacz farmaceutyczny · 8 lat doświadczenia · Ostatnia weryfikacja: maj 2026
⚡ Szybka odpowiedź — Czym jest Aciloc?
Aciloc zawiera ranitydyna 150 mg / 300 mg (produkowana przez Cadila Pharmaceuticals) — antagonista receptora H2 , który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego. Ważna uwaga regulacyjna: ranitydyna została wycofana z rynków Stanów Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii i Kanady w 2020 roku po wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminą (NDMA, prawdopodobnym ludzkim karcynogenem) w gotowych produktach zawierających ranitydynę. Indyjski regulator (CDSCO) nie wycofał formalnie ranitydyny, dlatego pozostaje ona dostępna na rynku indyjskim. Większość głównych regulatorów zaleca obecnie famotydynę (Famocid) jako preferowany zamiennik z grupy antagonistów H2. Jeśli mieszkasz w kraju, w którym ranitydyna została wycofana przez lokalny organ regulacyjny, zapoznaj się z ostrzeżeniem poniżej przed złożeniem zamówienia i rozważ przejście na famotydynę. Standardowa dawka dla dorosłych, w przypadkach gdy ranitydyna jest jeszcze stosowana: 150 mg dwa razy dziennie lub 300 mg przed snem, przez okres do 8 tygodni.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Nasze leki generyczne pochodzą od producentów posiadających certyfikat WHO-GMP i są wysyłane na cały świat w dyskretnym, zwykłym opakowaniu — bez nazwy leku na zewnątrz przesyłki. Płatności kartami są kierowane przez regulowanego procesora (opis wyciągu zawiera nazwę regulowanego procesora płatności — nigdy “MedsBase” ani żadnej nazwy leku). Akceptujemy również kryptowaluty i przelewy bankowe SEPA. Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy.
Co to jest Aciloc
Aciloc to marka Cadila Pharmaceuticals dla ranitydyna, antagonisty receptora H2, który był powszechnie stosowany na całym świecie od lat 80. XX wieku do 2020 roku w leczeniu chorób związanych z nadkwaśnością. Każda tabletka zawiera 150 mg / 300 mg ranitydyny. Ranitydyna była drugim opracowanym antagonistą receptora H2 (po cymetydynie) i przez dziesięciolecia pozostawała najczęściej przepisywanym lekiem na receptę na świecie. Wycofanie z obrotu w 2020 roku z powodu zanieczyszczenia NDMA w głównych rynkach spowodowało, że praktyka kliniczna niemal całkowicie przeszła na famotydynę.
Jak działa ranitydyna (mechanizm)
Ranitydyna jest konkurencyjnym, odwracalnym antagonistą receptora histaminowego H2 na błonie podstawnej komórek okładzinowych. Uwalnianie histaminy z komórek podobnych do enterochromafinowych w żołądku jest dominującym sygnałem stymulującym wydzielanie kwasu; blokowanie tego sygnału zmniejsza wydzielanie kwasu o 60–80% przy standardowych dawkach. Początek działania w ciągu 30 minut, szczyt 1–3 godziny, czas trwania 8–12 godzin. Mechanizm jest identyczny jak w przypadku famotydyny; różnica między tymi dwiema cząsteczkami jest czysto chemiczna — grupa aminonitrylowa ranitydyny sprawia, że jest ona podatna na tworzenie NDMA podczas przechowywania, podczas gdy struktura tiazolowa famotydyny nie.
Dlaczego wycofano ranitydynę? (historia NDMA)
W czerwcu 2019 roku niezależna apteka internetowa przesłała próbki ranitydyny do rutynowego badania na obecność NDMA (NDMA jest znanym zanieczyszczeniem niektórych leków na nadciśnienie i produktów tytoniowych) i zgłosiła poziomy znacznie przekraczające dopuszczalne dzienne spożycie FDA wynoszące 96 ng. Kolejne testy FDA potwierdziły to odkrycie i wykazały, że poziom NDMA wzrastał podczas przechowywania w wyższych temperaturach. Do kwietnia 2020 roku FDA zażądała usunięcia wszystkich produktów zawierających ranitydynę z rynku amerykańskiego (jest to silniejsze działanie niż wycofanie). EMA, MHRA i Health Canada podjęły podobne decyzje w ciągu kilku miesięcy. Mechanizm jest obecnie zrozumiały: dimetyloaminowa grupa ranitydyny może rozkładać się do NDMA w samej cząsteczce lub reagować z azotynami w żołądku, tworząc NDMA in vivo. Ryzyko dla pojedynczego pacjenta wynikające z wcześniejszego stosowania ranitydyny jest niewielkie w wartościach bezwzględnych, ale niepotrzebna ekspozycja na prawdopodobny czynnik rakotwórczy, gdy istnieje skuteczna alternatywa (famotydyna), nie jest już uważana za akceptowalną.
Indyjski regulator CDSCO przeanalizował dane w 2020 roku i stwierdził, że lokalne produkty z ranitydyną spełniają krajowe standardy jakości, odmawiając wydania formalnego wycofania. Ranitydyna pozostaje więc legalnie dostępna na rynku indyjskim i od producentów obsługujących ten rynek. Klienci w krajach, w których ranitydyna została wycofana przez ich krajowy organ regulacyjny, powinni rozważyć przejście na famotydynę.
Wskazania do stosowania ranitydyny
Tam, gdzie ranitydyna jest nadal stosowana, lista wskazań jest taka sama jak w przypadku famotydyny:
- Łagodna do umiarkowanej GERD — doraźnie lub krótkoterminowo
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
- Profilaktyka wrzodów polekowych u pacjentów niskiego ryzyka
- Profilaktyka wrzodów stresowych (gdzie inhibitory pompy protonowej nie są preferowane)
- Profilaktyka aspiracji przed zabiegiem chirurgicznym
- Zespół Zollingera-Ellisona — wysoka dawka wspomagająca
Dla każdego z tych wskazań famotydyna jest obecnie zalecanym H2 antagonistą pierwszego wyboru; inhibitory pompy protonowej są lekami pierwszego rzutu w przewlekłej chorobie umiarkowanej do ciężkiej.
Dawkowanie
| Wskazanie / pacjent | Dawka dla dorosłych | Czas trwania / uwagi |
|---|---|---|
| Choroba refluksowa przełyku — łagodna do umiarkowanej | 150 mg dwa razy dziennie lub 300 mg przed snem | 6–12 tygodni; weryfikacja |
| Gojenie owrzodzenia dwunastnicy | 300 mg przed snem lub 150 mg dwa razy dziennie | 4–6 tygodniach |
| Gojenie owrzodzenia żołądka | 300 mg przed snem | 6–8 tygodni |
| Terapia podtrzymująca | 150 mg przed snem | w razie potrzeby |
| Niewydolność nerek (CrCl < 50) | 150 mg raz dziennie | zmniejszyć dawkę |
Działania niepożądane
Ranitydyna ma porównywalny profil działań niepożądanych do famotydyny: ból głowy, zawroty głowy, zaparcia lub biegunka, zmęczenie (1–3%). Rzadko: splątanie (szczególnie u osób starszych lub z niewydolnością nerek), odwracalna małopłytkowość, zapalenie wątroby, ciężka reakcja nadwrażliwości. W przeciwieństwie do cymetydyny, ranitydyna nie powoduje znaczących efektów antyandrogennych.
Interakcje lekowe
Ranitydyna jest znacznie słabszym inhibitorem enzymów CYP niż cymetydyna. Główne interakcje dotyczą wchłaniania: leki przeciwretrowirusowe na HIV wymagające kwaśnego środowiska (atazanawir, rilpiwiryna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), suplementy żelaza i węglan wapnia.
Przeciwwskazania i środki ostrożności
- Znana nadwrażliwość na ranitydynę
- Ostra porfiria (względne przeciwwskazanie)
- Ciężka niewydolność nerek — zmniejszyć dawkę
- Ostrożność u osób w podeszłym wieku — działania niepożądane ze strony OUN
- Objawy alarmowe (utrata masy ciała, dysfagia, krwawienie z przewodu pokarmowego, anemia, wiek > 55 lat z nowymi objawami) — wymagają diagnostyki, a nie leczenia empirycznego
Ciąża, karmienie piersią, dzieci
Ranitydyna ma historyczne dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży, ale sygnał dotyczący zanieczyszczenia NDMA utrudnia uzasadnienie jej stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, gdy dostępna jest famotydyna. Skonsultuj się z ginekologiem/pediatrą.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 15–30 °C w oryginalnym blistrze, chronić przed światłem, ciepłem i wilgocią. Ciepło i wilgoć przyspieszają tworzenie się NDMA w ranitydynie; nie przechowywać w łazience ani w pobliżu czajnika. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Najczęściej zadawane pytania
Dlaczego ranitydyna jest nadal dostępna w Indiach?
Indyjski regulator CDSCO przeanalizował dane dotyczące NDMA w 2020 roku i stwierdził, że lokalne produkty z ranitydyną spełniają krajowe standardy jakości, odmawiając wydania formalnego wycofania. Główni producenci obsługujący rynek indyjski (w tym producenci Aciloc i Rantac) nadal zaspokajają lokalne zapotrzebowanie. Decyzja o stosowaniu ranitydyny w tym kontekście regulacyjnym, gdy famotydyna jest szeroko dostępna bez ryzyka NDMA, jest decyzją kliniczną i osobistą — wielu lekarzy przestawiło się na famotydynę, nawet tam, gdzie ranitydyna pozostaje legalna.
Czy ryzyko nowotworu związane z ranitydyną jest duże?
Bezwzględne ryzyko dla pojedynczego pacjenta wynikające z wcześniejszego stosowania ranitydyny jest niewielkie. Powodem działania regulatorów było to, że skumulowana ekspozycja na NDMA podczas wieloletniego codziennego stosowania ranitydyny przekraczała akceptowalne progi, gdy dostępna była skuteczna alternatywa (famotydyna) bez porównywalnego zanieczyszczenia. Argumentem nie było to, że ranitydyna powodowała oczywiste nowotwory u użytkowników; chodziło o to, że nie ma dobrego powodu, aby nadal narażać pacjentów na prawdopodobny czynnik rakotwórczy, gdy istnieje bezpieczniejsza alternatywa.
Czy powinienem/przejść na famotydynę?
Tak — jeśli mieszkasz w kraju, w którym krajowy regulator wycofał ranitydynę, przejście na famotydynę 20–40 mg jest prostym zamiennikiem. Mechanizm działania jest identyczny. Istnieje również silny argument za przejściem, nawet tam, gdzie ranitydyna pozostaje legalna, ponieważ koszt jest podobny, a profil bezpieczeństwa lepszy. Porozmawiaj z lekarzem przepisującym lek.
Czy Aciloc/Rantac jest zanieczyszczony NDMA?
Sygnał zanieczyszczenia dotyczy samej cząsteczki ranitydyny i jest zależny od warunków przechowywania (ciepło, wilgoć, czas przechowywania). Indyjskie organy regulacyjne stwierdziły, że lokalne produkty spełniają indyjskie standardy jakości. Nie możemy samodzielnie certyfikować żadnej indywidualnej partii. Szczera odpowiedź brzmi: należy założyć, że każdy produkt zawierający ranitydynę niesie ze sobą pewne ryzyko ekspozycji na NDMA, a ryzyko to jest zmniejszone (ale nie wyeliminowane) przez krótki czas przechowywania i chłodne warunki. Famotydyna nie wiąże się z analogicznym ryzykiem.
Jak ranitydyna wypada w porównaniu z famotydyną pod względem skuteczności?
Mechanizm jest identyczny (antagonizm receptora H2 ); skuteczność w standardowych dawkach jest podobna — ranitydyna 150 mg dwa razy dziennie i famotydyna 20 mg dwa razy dziennie dają porównywalne hamowanie wydzielania kwasu i wskaźniki gojenia wrzodów. Famotydyna jest bardziej skuteczna w przeliczeniu na miligram (około 8-krotnie), dlatego typowe dawki wyglądają inaczej.
Jaka jest różnica między antagonistami H2 a inhibitorami pompy protonowej (PPI)?
H2 Antagoniści (ranitydyna, famotydyna, cymetydyna) blokują sygnał histaminowy, który stymuluje wydzielanie kwasu. PPI (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ilaprazol) blokują samą pompę H+/K+-ATPazy, czyli końcowy etap. PPI zapewniają głębsze i dłuższe hamowanie wydzielania kwasu i są lekami pierwszego wyboru w przewlekłej chorobie refluksowej, chorobie wrzodowej i eradykacji H. pylori. Antagoniści H2 są przydatne w przypadku doraźnego łagodzenia refluksu, objawów przełamujących podczas terapii PPI oraz krótkotrwałego stosowania.
Czy ranitydyna wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Ranitydyna ma znacznie mniejszy potencjał interakcji niż cymetydyna. Klinicznie istotne interakcje dotyczą wchłaniania: leki antyretrowirusowe na HIV (atazanawir, rilpiwiryna), leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), żelazo i węglan wapnia. Nie wykazuje natomiast efektów antyandrogennych charakterystycznych dla cymetydyny.
Czy ranitydyna jest bezpieczna w ciąży?
Dane dotyczące bezpieczeństwa ranitydyny w ciąży sprzed 2020 roku były uspokajające. Jednak sygnał dotyczący zanieczyszczenia NDMA komplikuje ten obraz i obecnie famotydyna jest preferowanym antagonistą receptora H2 w ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym ciążę.2 Czy Aciloc/Rantac pomoże na zgagę?.
Tak — ranitydyna zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego i łagodzi objawy w łagodnej do umiarkowanej chorobie refluksowej, chorobie wrzodowej oraz zapaleniu żołądka wywołanym NLPZ. Pytanie kliniczne nie dotyczy skuteczności, lecz kontekstu regulacyjnego i bezpieczeństwa, który obecnie przemawia za stosowaniem famotydyny zamiast ranitydyny. Większość lekarzy na świecie zaleca obecnie zmianę leku na famotydynę.
Jak należy przechowywać ranitydynę?.
W chłodnym, suchym i ciemnym miejscu — w temperaturze 15–30 °C. Ciepło, wilgoć i długi okres przechowywania zwiększają tworzenie się NDMA. Nie przechowuj w łazience ani w nagrzanym samochodzie; nie używaj po upływie terminu ważności. Stosuj najkrótszy rozsądny czas leczenia.
Inne leki na refluks dostępne w MedsBase.
— famotydyna 20/40 mg — antagonista receptora H2; bezpieczny współczesny zamiennik ranitydyny; skuteczna w przypadku nocnego wydzielania kwasu
- Famocid — omeprazol 10/40 mg — szeroki zakres dawek; niższa dawka 10 mg przydatna przy stopniowym odstawianiu
- Omez — esomeprazol 20/40 mg — izomer S omeprazolu; ~30% przewaga w AUC przy mniejszej zmienności międzyosobniczej
- Esoprol Pantodac
- — pantoprazol 40 mg — standardowy PPI stosowany raz dziennie; minimalny wpływ na układ CYP — pantoprazole 40 mg — standard once-daily PPI; minimal CYP impact
- Zawiesina Macralfate — zawiesina sukralfatu 1 g na 10 mL — miejscowy środek powlekający błonę śluzową, stosowany w leczeniu owrzodzeń; stosowany w skojarzeniu z inhibitorem pompy protonowej (IPP) w przypadku choroby opornej na leczenie
Więcej opcji w leczeniu refluksu żołądkowego
Ranking według liczby ostatnich zamówień MedsBase — co wybierają inni klienci w tej kategorii.
| Moc | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Ilość | 30 tabletek, 60 tabletek, 90 tabletek |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka/s |
| Producent | Cadila Pharmaceuticals |
| Leczenie | Zdrowie układu pokarmowego |
| Marka generyczna | Mesalamine |
Aciloc
Pytania i odpowiedzi
Aciloc
Produkty powiązane
Opinie
Nie ma jeszcze opinii