Kategoria leków na wirusowe zapalenie wątroby w MedsBase obejmuje doustne leki przeciwwirusowe na dwa odrębne przewlekłe wirusowe zakażenia wątroby, które można leczyć tabletkami — przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) — wraz z kombinacjami opartymi na tenofowirze stosowanymi zarówno w supresji HBV, jak i w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV. Każda klasa leczenia ma swój własny cel, mechanizm i czas trwania. Wybór odpowiedniego leku zaczyna się od ustalenia, który wirus jest leczony, funkcji nerek oraz czy występuje koinfekcja HIV.
Wirusowe zapalenie wątroby typu C: 12-tygodniowe leczenie bezpośrednimi lekami przeciwwirusowymi (DAA)
HCV to jedyne przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, które obecna terapia doustna może wyleczyć. Leki przeciwwirusowe bezpośredniego działania (DAA) jednocześnie celują w polimerazę NS5B HCV i kompleks replikacyjny NS5A. Rezultatem jest utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna (SVR12) — niewykrywalne RNA HCV 12 tygodni po ostatniej tabletce — u 95% lub więcej pacjentów bez marskości wątroby, którzy nie byli wcześniej leczeni. Leczenie trwa 12 tygodni; po wyleczeniu nie jest wymagana kontynuacja terapii przeciwwirusowej.
Hepcinat LP — sofosbuwir 400 mg + ledipaswir 90 mg, generyczny Harvoni. Lek pierwszego wyboru dla genotypów HCV 1, 4, 5 i 6.
Wirusowe zapalenie wątroby typu B: długotrwała supresja z tenofowirem
W przeciwieństwie do HCV, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B jest obecnie infekcją możliwą do kontrolowania, a nie do wyleczenia. Matryca cccDNA w zakażonych hepatocytach nie jest eliminowana przez żaden doustny lek, dlatego leczenie HBV jest zwykle długotrwałe. Celem jest niewykrywalne DNA HBV, prawidłowe ALT oraz zapobieganie marskości i rakowi wątrobowokomórkowemu. Dwie formy tenofowiru dominują w wytycznych (EASL, AASLD, APASL, WHO):
Tenvir — tenofowir disoproxil fumaran (TDF) 300 mg firmy Cipla. Ponad 20 lat danych dotyczących bezpieczeństwa; preferowany w ciąży.
Teravir — tenofowir disoproxil fumaran 300 mg firmy Cipla, alternatywna marka TDF.
Tenvir AF — tenofowir alafenamid (TAF) 25 mg firmy Cipla, generyczny Vemlidy. Ten sam aktywny metabolit co TDF, ale ~90% niższa ekspozycja osoczowa: znacznie mniejsza toksyczność nerkowa i kostna. Preferowany w przewlekłej chorobie nerek, osteoporozie, wieku > 60 lat lub wcześniejszej toksyczności TDF.
Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) i tabletki kombinowane do leczenia
Ta sama podstawa tenofowiru, w połączeniu z emtrycytabiną (FTC), jest standardem w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV — zmniejszając ryzyko zakażenia HIV o > 99% przy codziennym przyjmowaniu zgodnie z zaleceniami. Produkty te są wymienione w tej kategorii, ponieważ sam TDF jest również aktywny przeciwko HBV; w koinfekcji HBV/HIV jedna tabletka kombinowana obejmuje oba wirusy. Trzy generyczne marki Truvada są dostępne tutaj:
Tenvir-EM — TDF 300 + FTC 200 firmy Cipla.
Ricovir EM — TDF 300 + FTC 200 firmy Mylan.
Tenof EM — TDF 300 + FTC 200 firmy Hetero.
Codzienna PrEP, schemat zdarzeniowy 2-1-1 (tylko dla cisgender MSM) lub leczenie skojarzone HIV – wszystkie zaczynają się od tej samej cząsteczki. Wybór między trzema markami to głównie kwestia preferencji producenta i dostępności; farmakologia jest identyczna.
Wybór między opcjami
Potrzeba
Zalecany punkt wyjścia
Leczenie WZW typu C (genotyp 1/4/5/6) Hepcinat LP, 12-tygodniowa kuracja.
Przewlekłe WZW typu B, prawidłowa czynność nerek, wiek < 60 Tenvir lub Teravir (TDF 300).
Przewlekłe WZW typu B z przewlekłą chorobą nerek, osteoporozą lub wiek > 60 Tenvir AF (TAF 25).
PrEP w HIV – codziennie lub 2-1-1 Tenvir-EM, Ricovir EM lub Tenof EM (TDF/FTC).
Współzakażenie HBV + HIVKombinacja TDF/FTC — działa na oba wirusy.
Wszystkie schematy leczenia WZW B i HIV wymagają wstępnych badań (HBV DNA lub HIV RNA, HBeAg/HBsAg, eGFR, ALT, badania w kierunku WZW, panel lipidowy) oraz stałego monitorowania przez specjalistę. Leczenie WZW C również korzysta z nadzoru hepatologa, szczególnie w przypadku marskości wątroby lub współistniejących leków wchodzących w interakcje z DAA. MedsBase dostarcza leki; monitorowanie kliniczne należy zorganizować lokalnie.