💡 Szybka odpowiedź
Proluton Depot to 17-alfa hydroksyprogesteron kapronian (17-OHPC) 250 mg w oleju do wstrzykiwań domięśniowych. Historycznie stosowany w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu w ciążach pojedynczych z wcześniejszym porodem przedwczesnym, zagrożonym poronieniem i wsparciem lutealnym. Ważna uwaga regulacyjna: FDA wycofał zatwierdzenie Makena (17-OHPC) w 2023 roku po tym, jak badanie potwierdzające PROLONG nie wykazało korzyści w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi. W związku z tym stosowanie kliniczne zmniejszyło się w praktyce w USA. Ten produkt nie jest przeznaczony do hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Polityka Gwarancji Ponownej Wysyłki — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Nasze leki generyczne pochodzą od producentów posiadających certyfikat WHO-GMP i są wysyłane na cały świat w dyskretnym, zwykłym opakowaniu — bez nazwy leku na zewnątrz przesyłki. Płatności kartami są kierowane przez regulowanego procesora (opis wyciągu zawiera nazwę regulowanego procesora płatności — nigdy “MedsBase” ani żadnej nazwy leku). Akceptujemy również kryptowaluty i przelewy bankowe SEPA. Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy.
Co to jest Proluton Depot?
Proluton Depot to markowy odpowiednik 17-alfa hydroksyprogesteron kapronian (17-OHPC) 250 mg, syntetycznego progestagenu o przedłużonym działaniu, podawanego w postaci zastrzyku domięśniowego w oleju. Różni się od naturalnej progesteronu — 17-OHPC jest bardziej lipofilnym progestagenem o znacznie dłuższym czasie działania. Produkowany przez Bayer.
Ważny kontekst regulacyjny (wycofanie przez FDA w 2023 roku)
Pierwotne zatwierdzenie przez FDA 17-OHPC (Makena) w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi było oparte na badaniu Meis z 2003 roku, które wykazało zmniejszenie częstości przedwczesnych porodów u kobiet z wcześniejszym przedwczesnym porodem. Badanie PROLONG potwierdzające (2019) nie potwierdziło korzyści. W marcu 2023 roku FDA formalnie wycofała zatwierdzenie Makena (17-OHPC) w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi.
W związku z tym stosowanie kliniczne zmniejszyło się. Niektóre ośrodki nadal stosują 17-OHPC poza wskazaniami lub w określonych grupach wysokiego ryzyka; inne całkowicie zrezygnowały z jego stosowania. Decyzja o zastosowaniu 17-OHPC powinna być podjęta przez specjalistę położnika, który przeanalizuje aktualne dowody dla indywidualnego przypadku.
Historyczne i obecne zastosowania
- Zapobieganie przedwczesnemu porodowi (wycofane przez FDA w 2023 roku): 250 mg domięśniowo raz w tygodniu od 16–20 tygodnia do 37 tygodnia u kobiet z ciążą pojedynczą i wcześniejszym samoistnym porodem przedwczesnym. Skuteczność nie potwierdzona w badaniu PROLONG.
- Zagrożone poronienie (wybrane przypadki wysokiego ryzyka z wcześniejszą utratą ciąży): wskazanie niezatwierdzone przez FDA. Dane są ograniczone i mieszane.
- Wspomaganie fazy lutealnej w leczeniu niepłodności (rzadsze niż naturalna progesteron).
- Wtórny brak miesiączki i czynnościowe krwawienie maciczne (historyczne zastosowanie; obecnie preferowane są doustne progestyny).
Jak stosować Proluton Depot
- Podawany przez lekarza lub przeszkolonego pacjenta jako głęboki zastrzyk domięśniowy w górnym zewnętrznym kwadrancie pośladka (mięsień pośladkowy), przy użyciu igły 21G.
- Dawka standardowa: 250 mg (1 ml) raz w tygodniu w celu zapobiegania porodowi przedwczesnemu według historycznego protokołu.
- Rotuj miejsca wstrzyknięć, aby zmniejszyć bolesność i powstawanie guzków.
- Czas i czas trwania powinny być określone przez specjalistę położnika na podstawie aktualnej zindywidualizowanej oceny ryzyka i korzyści.
Działania niepożądane
Miejsce wstrzyknięcia: ból, obrzęk, świąd, siniaki, guzek.
Ogólnoustrojowe: pokrzywka, nudności, biegunka, zmiany nastroju, zatrzymanie płynów.
Poważne: ŻChZZ (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), reakcje alergiczne, depresja, cukrzyca ciążowa (prawdopodobnie).
Kto nie powinien stosować Proluton Depot
- Obecna lub przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa
- Aktywna choroba wątroby lub guzy wątroby
- Znany lub podejrzewany nowotwór piersi lub narządów płciowych
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Alergia na olej rycynowy lub pochodne oleju rycynowego
- Ciąża mnoga (brak wykazanych korzyści; potencjalnie szkodliwe)
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej (15–25 °C / 59–77 °F). Nie przechowywać w lodówce. Chronić przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Najczęściej zadawane pytania
Czy Proluton Depot jest nadal zalecany do zapobiegania porodowi przedwczesnemu?
Po badaniu PROLONG i wycofaniu przez FDA w 2023 roku leku Makena, rutynowe stosowanie 17-OHPC w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu nie jest już standardem w USA. Niektórzy specjaliści mogą nadal stosować go w określonych grupach wysokiego ryzyka. Należy omówić to z doświadczonym specjalistą medycyny matczyno-płodowej.
Czy Proluton Depot to to samo co mikronizowany progesteron?
Nie. 17-OHPC to syntetyczny, długo działający progestagen o dłuższym okresie półtrwania i innej farmakologii. Miejscowy mikronizowany progesteron jest obecnie często preferowany zamiast 17-OHPC w przypadku wsparcia lutealnego i zapobiegania porodowi przedwczesnemu u kobiet z krótką szyjką macicy.
Czy Proluton Depot może być stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w okresie menopauzy?
Nie jest wskazany do HTZ w okresie menopauzy. Standardem w przeciwdziałaniu progestagenowemu w HTZ jest doustny mikronizowany progesteron (endogest, susten-kapsułka) lub dydrogesteron.
Jakie są obecne alternatywy dla zapobiegania porodowi przedwczesnemu?
Miejscowy progesteron (200 mg czopek dopochwowy dziennie) jest uważany za leczenie pierwszego wyboru u kobiet z krótką szyjką macicy wykrytą w badaniu USG przezpochwowym. Szycie szyjki macicy jest opcją dla kobiet z wcześniejszym porodem przedwczesnym i niewydolnością szyjki macicy. Wybór zależy od indywidualnej oceny ryzyka.
Czy Proluton Depot jest bezpieczny, jeśli jestem uczulony na olej sezamowy lub rycynowy?
Sprawdź dokładny skład nośnika w swojej formulacji — 17-OHPC jest zwykle w oleju rycynowym. Unikaj, jeśli jesteś uczulony na olej rycynowy lub jego pochodne (niektóre szampony, środki smarne i leki).
Jak długo należy stosować Proluton Depot w ciąży?
Historyczny protokół przewidywał stosowanie od 16.–20. tygodnia do 37. tygodnia (zapobieganie porodowi przedwczesnemu). W przypadku wsparcia lutealnego w IVF, zwykle do wczesnego przejęcia funkcji przez łożysko (~10.–12. tydzień). Zawsze postępuj zgodnie z indywidualnym planem swojego specjalisty.
Czy Proluton Depot może powodować cukrzycę ciążową?
Niektóre dowody sugerują niewielki wzrost ryzyka cukrzycy ciążowej przy stosowaniu 17-OHPC, chociaż dane są niejednoznaczne. Omów ryzyko ze swoim ginekologiem, szczególnie jeśli masz inne czynniki ryzyka cukrzycy.
Dlaczego niektórym kobietom zaleca się stosowanie progesteronu dopochwowego zamiast innych form?
Progesteron dopochwowy ma porównywalną skuteczność w odpowiednich populacjach (krótka szyjka macicy) przy mniejszej liczbie ogólnoustrojowych skutków ubocznych i bez konieczności cotygodniowych zastrzyków domięśniowych. Wytyczne zawodowe (SMFM, ACOG) przesunęły się w kierunku progesteronu dopochwowego dla wybranych wskazań po badaniu PROLONG.
Powiązane produkty hormonalne dla kobiet
- Premarin (Skojarzone Estrogeny)
- Premarin Cream (Estrogen dopochwowy)
- Progynova (Walerianian Estradiolu)
- Endogest (Progesteron 100 mg)
- Gestoford (Progesteron 100 mg)
- Gestheal (Progesteron 200 mg)
- Kapsułki Susten (Progesteron)
⚕️ Zastrzeżenie medyczne: Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują porady lekarskiej. Terapie hormonalne wiążą się ze specyficznymi zagrożeniami (rak piersi, zakrzepica żylna, udar, rak endometrium przy niezbilansowanej terapii estrogenowej) — przed rozpoczęciem, przerwaniem lub zmianą leczenia hormonalnego skonsultuj się z lekarzem. Indywidualna ocena korzyści i ryzyka zależy od historii medycznej pacjenta i jego rodziny.
Proluton Depot dostarcza hydroksyprogesteron do wsparcia fazy lutealnej po transferze zarodka; wcześniejszy etap wyzwalania owulacji w tym samym protokole płodności to zazwyczaj Eutrig HP 5000IU (wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina kosmówkowa) — razem obejmują obie połowy cyklu IVF lub IUI.
Powiązane alternatywy
Inne produkty w Zdrowie Kobiet które klienci również przeglądają:






























Opinie
Nie ma jeszcze opinii