⚡ Szybka odpowiedź — Co to jest Rofaday?
Rofaday zawiera roflumilast 500 mcg, , doustny selektywny inhibitor fosfodiesterazy-4 (PDE4) stosowany raz dziennie w leczeniu ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z fenotypem przewlekłego zapalenia oskrzeli i częstymi zaostrzeniami. Roflumilast działa przeciwzapalnie, a nie rozszerzająco na oskrzela — hamuje aktywację neutrofili i makrofagów w drogach oddechowych, zmniejszając częstość zaostrzeń o ~17% w przełomowych badaniach (M2-124, M2-125, REACT). Jest dodawany do optymalnej terapii LAMA + LABA (± ICS) u pacjentów z ciężką chorobą. Produkowany przez Cipla.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Polityka Gwarancji Ponownej Wysyłki — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Nasze leki generyczne pochodzą od producentów posiadających certyfikat WHO-GMP i są wysyłane na cały świat w dyskretnym, zwykłym opakowaniu — bez nazwy leku na zewnątrz przesyłki. Płatności kartami są kierowane przez regulowanego procesora (opis wyciągu zawiera nazwę regulowanego procesora płatności — nigdy “MedsBase” ani żadnej nazwy leku). Akceptujemy również kryptowaluty i przelewy bankowe SEPA. Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy.
Co to jest Rofaday?
Rofaday to doustny inhibitor PDE4 stosowany w ciężkiej POChP. Roflumilast jest jedynym inhibitorem PDE4 zarejestrowanym w leczeniu POChP — sprzedawanym międzynarodowo jako Daxas (AstraZeneca) i Daliresp. Jest to niszowy, ale dobrze udokumentowany lek dodatkowy dla fenotypu przewlekłego zapalenia oskrzeli.
Jak działa Rofaday?
Fosfodiesteraza-4 (PDE4) jest dominującym enzymem degradującym cykliczny AMP w komórkach zapalnych (neutrofile, makrofagi, eozynofile, limfocyty T). Hamowanie PDE4 podnosi poziom cyklicznego AMP w tych komórkach, tłumiąc:
- Chemotaksję neutrofilów i degranulację w drogach oddechowych
- Uwalnianie cytokin przez makrofagi (TNF-α, IL-8)
- Proliferację mięśni gładkich dróg oddechowych i aktywację fibroblastów
- Nadmierne wydzielanie śluzu i rozrost komórek kubkowych
Efektem klinicznym jest zmniejszenie częstości zaostrzeń POChP o 15–17% w porównaniu z optymalną terapią wziewną.
— wzmacnia normalną odpowiedź fizjologiczną, a nie wywołuje ją sztucznie.
- Ciężka POChP (FEV1 <50% wartości należnej) z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i historią zaostrzeń, pomimo optymalnej terapii LAMA + LABA (± ICS)
- Fenotyp częstych zaostrzeń z utrzymującym się produktywnym kaszlem
Dawkowanie Rofaday
| Pacjent | Dawka | Częstotliwość |
|---|---|---|
| Dorośli — rozpocznij | 250 mcg przez pierwsze 4 tygodnie | Raz dziennie |
| Dorośli — leczenie podtrzymujące | 500 mcg | Raz dziennie, z jedzeniem lub bez |
| Niewydolność wątroby | Unikać (Child-Pugh B/C) | — |
Skutki uboczne Rofaday
- Utrata masy ciała (średnio 2–3 kg w badaniach — monitorować; odwrócić, jeśli >5%)
- Biegunka, nudności (najczęstszy powód przerwania terapii; zwykle ustępują po pierwszych 2–4 tygodniach)
- Ból głowy
- Bezsenność, lęk
- Niestrawność, ból brzucha
- Zmiany nastroju — depresja, lęk; rzadko myśli samobójcze (ostrzeżenie)
Poważne — przerwij i zasięgnij pomocy:
- Znaczna utrata masy ciała (>5% masy ciała)
- Nowa lub nasilająca się depresja, myśli samobójcze
- Uporczywa ciężka biegunka
- Ciężka reakcja alergiczna
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nastrój i zachowanie: przeprowadzić badanie w kierunku depresji przed rozpoczęciem; poinformować pacjentów/rodziny o konieczności zgłaszania nowych objawów nastroju.
- Utrata masy ciała: monitorowanie masy ciała na początku i co 3 miesiące; jeśli utrata przekracza 5%, rozważyć przerwanie terapii.
- Upośledzenie czynności wątroby: unikać u pacjentów z Child-Pugh B i C.
- 4-tygodniowa tytracja dawki (250 mcg) zmniejsza działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i biegunkę — większość pacjentów toleruje następnie 500 mcg.
- Nie jest lekiem rozszerzającym oskrzela — nie zastępuje LAMA, LABA ani ICS.
- Ciąża i karmienie piersią: przeciwwskazane.
- Interakcje lekowe: Induktory CYP3A4 (ryfampicyna) obniżają stężenie — należy unikać. Silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna) zwiększają stężenie — zachować ostrożność.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na roflumilast
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie czynności wątroby (Child-Pugh B/C)
- Ciąża
Interakcje lekowe
| Lek oddziałujący | Efekt | Co robić |
|---|---|---|
| Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) | Obniżają stężenie roflumilastu o 50% | Unikać |
| Silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna, enoksacyna) | Zwiększa poziom roflumilastu — podnosi ryzyko działań niepożądanych | Ostrożność; rozważyć zmniejszenie dawki |
| Doustne środki antykoncepcyjne zawierające gestoden | Niewielki wzrost poziomu roflumilastu | Zazwyczaj nie wymaga dostosowania dawki |
Przechowywanie
- Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego.
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu do momentu użycia, aby chronić przed wilgocią i światłem.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na blistrze.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Powiązane alternatywy w MedsBase
- Asthalin Inhaler — salbutamol doraźny
- Budecort Inhaler — budezonid ICS profilaktyczny
- Foracort Inhaler — budezonid + formoterol ICS-LABA
- Tiova Inhaler — tiotropium LAMA dla POChP
- Montair — tabletka montelukast LTRA
Najczęściej zadawane pytania
Kiedy dodaje się Rofaday?
W przypadku ciężkiej POChP (FEV1 <50% przewidywanej) z fenotypem przewlekłego zapalenia oskrzeli i historią częstych zaostrzeń, pomimo optymalnej terapii LAMA + LABA (± ICS). Nie stosować w łagodnej POChP lub astmie.
Dlaczego należy zaczynać od 250 mcg?
4-tygodniowa tytracja przy 250 mcg znacznie zmniejsza działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności) — większość pacjentów może następnie przejść na dawkę podtrzymującą 500 mcg bez nietolerancji.
O ile Rofaday zmniejsza liczbę zaostrzeń?
Około 15–17% redukcji umiarkowanych do ciężkich zaostrzeń POChP w kluczowych badaniach (M2-124, M2-125, REACT). Największe korzyści obserwowano u pacjentów z fenotypem przewlekłego zapalenia oskrzeli i częstymi zaostrzeniami.
Czy Rofaday spowoduje utratę wagi?
Tak — średnio 2–3 kg w badaniach. Monitorować masę ciała na początku i co 3 miesiące. Jeśli utrata przekroczy 5%, przejrzeć wskazania lub przerwać leczenie.
A co ze zmianami nastroju?
Rzadko, ale zgłaszane. Przesiewowe badanie w kierunku depresji na początku; poinstruować pacjenta i rodzinę o zgłaszaniu nowych objawów nastroju, lęku lub myśli samobójczych. Przerwać i przejrzeć.
Czy Rofaday jest lekiem rozszerzającym oskrzela?
Nie — działa wyłącznie przeciwzapalnie. Kontynuuj stosowanie inhalatorów LAMA, LABA oraz (gdzie wskazane) ICS.
Czy mogę przyjmować Rofaday w ciąży?
Przeciwwskazane.
Jak Rofaday wypada w porównaniu z terapią potrójną?
Inhalator potrójny (Triohale) i Rofaday zwalczają zaostrzenia POChP poprzez różne mechanizmy (rozszerzenie oskrzeli + supresja stanu zapalnego vs przeciwzapalne działanie mediowane przez PDE4). Niektórzy pacjenci odnoszą korzyści ze stosowania obu.
Jakie są najważniejsze interakcje lekowe?
Ryfampicyna (i inne induktory CYP3A4) zmniejszają poziom Rofaday o połowę — należy unikać. Silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna) podwyższają poziom — zachować ostrożność.
Powiązane alternatywy
Inne produkty w Choroby przewlekłe które klienci również przeglądają:





























Opinie
Nie ma jeszcze opinii