💡 Răspuns rapid
Proluton Depot este 17-alfa hidroxiprogesteronă caproată (17-OHPC) 250 mg în ulei pentru injecție intramusculară. Utilizată istoric pentru prevenirea nașterii premature la sarcini unice cu antecedente de naștere prematură, amenințare de avort și suport luteal. Notă regulatorie importantă: FDA a retras aprobarea pentru Makena (17-OHPC) în 2023 după ce studiul confirmator PROLONG nu a reușit să demonstreze beneficii în prevenirea nașterii premature. Utilizarea clinică a scăzut în consecință în practica din SUA. Acest produs nu este destinat terapiei hormonale de substituție la menopauză.
📦 Fiecare comandă este acoperită de politica noastră de Politica noastră de Reexpediere Garantată — dacă coletul dumneavoastră nu sosește în 20 de zile lucrătoare, îl relivrăm.
De ce să comanzi de la MedsBase
Medicamentele noastre generice sunt procurate de la producători certificați WHO-GMP și expediate la nivel mondial în ambalaje discrete și simple — fără denumirea medicamentului pe exteriorul coletului. Plățile cu cardul sunt procesate printr-un procesor reglementat (descrierile de pe extrasul de cont includ un procesor de plăți cu card reglementat — niciodată “MedsBase” sau numele vreunui medicament). Acceptăm și criptomonede și transferuri bancare SEPA. Fiecare comandă este susținută de Politica noastră de Asigurare pentru Relivrare.
Ce este Proluton Depot?
Proluton Depot este un medicament generic marca a 17-alfa hidroxiprogesteronă caproată (17-OHPC) 250 mg, un progestin sintetic cu acțiune prelungită, administrat prin injecție intramusculară în ulei. Se deosebește de progesteronul natural — 17-OHPC este un progestogen mai lipofil cu o durată de acțiune mult mai lungă. Fabricat de Bayer.
Context regulator important (Retragerea FDA din 2023)
Aprobarea inițială FDA a 17-OHPC (Makena) pentru prevenirea nașterii premature s-a bazat pe studiul Meis din 2003, care a arătat o reducere a nașterilor premature la femeile cu antecedente de naștere prematură. Studiul de confirmare PROLONG (2019) nu a replicat beneficiul. În martie 2023, FDA a retras oficial aprobarea pentru Makena (17-OHPC) în prevenirea nașterii premature.
Practica clinică a scăzut în consecință. Unele centre încă folosesc 17-OHPC off-label sau în subgrupuri specifice de risc ridicat; altele au renunțat complet. Orice decizie de a utiliza 17-OHPC ar trebui să implice un obstetrician specialist care să evalueze dovezile actuale pentru cazul tău individual.
Utilizări istorice și actuale
- Prevenirea nașterii premature (retras de FDA în 2023): 250 mg IM săptămânal de la săptămâna 16–20 până la săptămâna 37 la femeile cu sarcină unică și naștere spontană prematură anterioară. Eficacitatea neconfirmată de studiul PROLONG.
- Avortament iminent (cazuri selecte de risc ridicat cu pierdere anterioară): indicație neaprobată de FDA. Dovezile sunt limitate și mixte.
- Suport pentru faza luteală în tratamentul fertilității (mai puțin frecvent decât progesteronul natural).
- Amenoree secundară și sângerare uterină funcțională (utilizare istorică; progestinele orale sunt acum preferate).
Cum se utilizează Proluton Depot
- Administrat de un clinician sau pacient instruit ca o injecție intramusculară profundă în cadranul superior extern al feselor (gluteus), folosind un ac de 21 gauge.
- Doza standard: 250 mg (1 mL) săptămânal pentru protocolul istoric de prevenire a nașterii premature.
- Rotați locurile de injecție pentru a reduce durerea și formarea de noduli.
- Momentul și durata trebuie stabilite de un obstetrician specialist, pe baza evaluării individuale a raportului risc-beneficiu.
Efecte Secundare
Locul injectării: durere, umflare, mâncărime, vânătăi, nodul.
Sistemic: urticarie, greață, diaree, modificări ale stării de spirit, retenție de lichide.
Grave: Tromboembolism venos (TVP, EP), reacții alergice, depresie, diabet gestațional (posibil).
Cine nu ar trebui să folosească Proluton Depot
- Boală tromboembolică actuală sau în antecedente
- Boală hepatică activă sau tumori hepatice
- Neoplasm cunoscut sau suspectat la sân sau organe genitale
- Hipertensiune arterială necontrolată
- Alergie la uleiul de ricin sau derivați ai acestuia
- Sarcină multiplă (nu s-a demonstrat beneficiul; potențial dăunătoare)
Depozitare
Păstrați la temperatura camerei (15–25 °C / 59–77 °F). Nu refrigerați. Protejați de lumină. Depozitați în loc inaccesibil copiilor.
Întrebări frecvente
Este Proluton Depot încă recomandat pentru prevenirea nașterii premature?
În urma studiului PROLONG și retragerii FDA din 2023 a medicamentului Makena, utilizarea de rutină a 17-OHPC pentru prevenirea nașterii premature nu mai este standard în SUA. Unii specialiști pot încă să-l folosească în subgrupuri specifice cu risc ridicat. Discutați cu un specialist în medicină materno-fetală cu experiență.
Este Proluton Depot același lucru cu progesterona micronizată?
Nu. 17-OHPC este un progestin sintetic cu acțiune prelungită, cu o semividă mai lungă și farmacologie diferită. Progesterona micronizată vaginală este acum adesea preferată în locul 17-OHPC pentru suportul luteal și prevenirea nașterii premature la femeile cu col uterin scurt.
Puteți folosi Proluton Depot pentru terapia hormonală de înlocuire la menopauză?
Nu este indicat pentru THI la menopauză. Progesterona micronizată orală (endogest, susten-capsule) sau dydrogesterona sunt standard pentru opoziția progestinică în THI.
Care sunt alternativele actuale pentru prevenirea nașterii premature?
Progesterona vaginală (supozitor de 200 mg zilnic) este considerată de primă intenție la femeile cu col uterin scurt detectat la ecografia transvaginală. Cerclajul este o opțiune pentru femeile cu antecedente de naștere prematură plus insuficiență cervicală. Alegerea se face pe baza stratificării individuale a riscului.
Este Proluton Depot sigur dacă sunt alergic la ulei de susan sau ricin?
Verificați vehiculul exact din formula dumneavoastră — 17-OHPC este de obicei în ulei de ricin. Evitați dacă sunteți alergic la uleiul de ricin sau derivatele sale (unele șampoane, lubrifianți și medicamente).
Cât timp trebuie să continui Proluton Depot în timpul sarcinii?
Protocolul istoric a fost săptămâna 16–20 până la săptămâna 37 (prevenirea nașterii premature). Pentru suportul luteal în FIV, de obicei până la preluarea placentară timpurie (~săptămâna 10–12). Urmați întotdeauna planul individualizat al specialistului dumneavoastră.
Proluton Depot poate provoca diabet gestațional?
Unele dovezi sugerează o creștere moderată a riscului de diabet gestațional cu utilizarea 17-OHPC, deși datele sunt mixte. Discutați riscul cu obstetricianul dumneavoastră, mai ales dacă aveți alți factori de risc pentru diabet.
De ce unor femeni li se recomandă să folosească progesteron vaginal în loc?
Progesteronul vaginal are eficacitate comparabilă în populațiile relevante (col uterin scurt) cu mai puține efecte secundare sistematice și fără necesitatea injecțiilor intramusculare săptămânale. Ghidurile profesionale (SMFM, ACOG) au trecut spre progesteron vaginal pentru indicații selectate după studiul PROLONG.
Produse conexe pentru sănătatea hormonală și a femeii
- Premarin (Estrogeni conjugați)
- Premarin Cremă (Estrogen vaginal)
- Progynova (Valerat de estradiol)
- Endogest (Progesteronă 100 mg)
- Gestoford (Progesteronă 100 mg)
- Gestheal (Progesteronă 200 mg)
- Capsule Susten (Progesteronă)
⚕️ Disclaimer medical: Informațiile au caracter educațional și nu înlocuiesc sfatul medical. Terapiile hormonale prezintă riscuri specifice (cancer de sân, tromboză venoasă, accident vascular cerebral, cancer endometrial în cazul estrogenului neopozat) — consultați un medic înainte de a începe, întrerupe sau modifica orice tratament hormonal. Raportul risc-beneficiu depinde de istoricul medical personal și familial.
Proluton Depot furnizează hidroxiprogesteron pentru suportul fazei luteale după transferul de embrion; etapa inițială de declanșare a ovulației în același protocol de fertilitate este de obicei Eutrig HP 5000IU (gonadotropină corionică umană foarte purificată) — împreună acoperă ambele jumătăți ale unui ciclu de FIV sau IUI.
Alternative conexe
Alte produse din Women's Health pe care clienții le vizualizează de asemenea:






























Recenzii
Nu există recenzii încă