⚡ Gyors válasz — Mi a Sibelium?
Sibelium tartalmaz flunarizin 5 mg / 10 mg tabletta a Janssen Pharmaceuticals-től — szelektív kalciumcsatorna-blokkoló antihisztamin és antidopaminerg aktivitással, használható első vonalbeli megelőző kezelés epizodikus és krónikus migrénre Európában, Ázsiában és Dél-Amerikában (nem FDA-engedélyezett az USA-ban). Szabványos dózis: 10 mg éjszakánként felnőtteknek, 5 mg éjszakánként 65 éves betegeknek. Teljes hatás 6-8 hét után. A válaszadókban a migrén gyakoriságát 50-70%-kal csökkenti — az egyik leghatásosabb szájön át szedhető migrén megelőző szer a közvetlen összehasonlító vizsgálatokban, csak a topiramát múlja felül. Különösen hasznos: gyermekkori és serdülőkorú migrén (≥5 éves kor felett), szédüléses/vestibularis migrén, hemiplegiás migrén és ciklikus hányási szindróma esetén. Fő mellékhatások: testsúlygyarapodás (kb. 15%-ban), nyugtató hatás, valamint — hosszú távú használat esetén — gyógyszeres parkinsonizmus és depresszió (dopaminerg blokkolás). Maximális ajánlott folyamatos használati idő 6 hónapot, tervezett kihagyási időszakkal.
Mi az a Sibelium?
A Sibelium a Janssen Pharmaceuticals által gyártott, 30-180 tablettás kiszerelésben kapható flunarizin 5 mg / 10 mg tabletta. A flunarizin egy piperazin-származékos szelektív kalciumcsatorna-blokkoló, további antihisztamin (H1) és gyenge antidopaminerg (D2) hatással. Széles körben használják Európában az 1980-as évek óta Sibelium (eredeti Janssen márka) migrén megelőzésére és vestibularis zavarok kezelésére. Nincs FDA engedélyezve az USA-ban — ezért sok USA-ban képzett orvos számára ismeretlen, annak ellenére, hogy első vonalbeli szerepet kapott az európai, ázsiai és latin-amerikai fejfájás irányelvekben.
Hogyan megelőzi a flunarizin a migrént?
A flunarizin migrénellenes hatását négy mechanizmus magyarázza:
- Szelektív kalciumcsatorna-blokkolás — csökkenti a sejten belüli kalciumtúlterhelést a sebezhető neuronokban; gátolja a kéregszerte terjedő depressziót (a migrén aurának a patofiziológiai alapját)
- Vazomotor stabilizáció — csökkenti mind az érfal kitágulását, mind az agyi artériák görcsét
- Antihisztamin hatás (H1) — magyarázza a nyugtató és szédülésgátló hatást
- Gyenge D2 dopamin-receptor antagonizmus — magyarázza mind a migrénben való hatékonyságot (ahol a dopaminszabályozás zavara játszik szerepet), mind a hosszú távú parkinsonizmus/depresszió mellékhatásokat
Jóváhagyott és bizonyítékokon alapuló alkalmazások
- Felnőtteknél a migrén megelőzése — 50-70%-kal csökkenti a havi migrénes napok számát (több randomizált vizsgálat; metaanalízis szerint NNT ~3)
- Migrén megelőzés gyermekeknél (5 évesnél idősebb gyermekek, serdülők) — különösen hatékony; gyakran az első választás megelőző kezelésként az európai gyermekneurológiában
- Hemiplegikus migrén megelőzés (családi és sporadikus)
- Vestibularis migrén — hasznos mind a migrén, mind a szédülés kezelésében
- Ménière-kór — szédülés csökkentése
- Ciklikus hányás szindróma gyermekekben
- Perifériás vestibularis vertigo (nem migrén eredetű)
Sibelium adagolás
- Felnőttek (40 kg): 10 mg szájon át lefekvéskor
- Felnőttek >65 éves vagy <40 kg testsúly: 5 mg lefekvéskor
- Gyermekek 5 évesnél idősebbek (néhány országban off-label): 5 mg lefekvéskor
- Este bevéve — a flunarizin nyugtató hatású, ami segíti az elalvást és csökkenti a nappali álmosságot
- Fogyasztható étkezéssel vagy anélkül
- A hatás értékelése 6-8 hét
- Maximális folyamatos kezelési idő: 6 hónap, majd tervezett 1-3 hónapos szünet. Újrakezdés, ha a migrén visszatér.
Miért van 6 hónapos korlát? A flunarizin gyenge dopamin-receptor antagonizmusa kumulatív. 6 hónapnál hosszabb folyamatos használat esetén megnő a gyógyszer által kiváltott extrapyramidális mellékhatások (parkinsonizmus, tremor, bradikinezis, akatízia) kockázata, különösen idősebb betegekben. A tervezett 1-3 hónapos szünet lehetővé teszi a dopaminerg receptorok regenerációját.
Mellékhatások
Nagyon gyakori (>10%):
- Súlygyarapodás (~15%-a a felhasználóknak; akár 5-10 kg 6 hónap alatt; mechanizmus: étvágyfokozás H1 blockade)
- Álomlábasság, nyugtató hatás (este bevéve; részben alkalmazkodik 2-4 hét alatt)
- Fokozott étvágy
Gyakori (1-10%):
- Enyhe depresszió, kedélyállapot-csökkenés (dopaminerg hatás; gyakoribb depresszió előzményével rendelkező betegeknél)
- Lethargia, aszténia
- Gyomorpanasz, szájszárazság
- Galaktorea, hyperprolaktinaemia (dopaminerg hatás)
- Menstruációs rendellenességek nőknél
Fontos hosszú távon (hónapoktól évekig tartó folyamatos használat):
- Gyógyszer által kiváltott parkinsonizmus — tremor, merevség, bradikinezis. Általában visszafordítható a szedés abbahagyásától számított hónapokon belül. A kockázat jelentősen nő 6 hónapnál hosszabb folyamatos használat esetén, különösen idős betegeknél. Ezért létezik a 6 hónapos korlát.
- Gyógyszerek által kiváltott depresszió — súlyos is lehet; mechanizmusa dopaminerg. Leggyakrabban korábbi depressziós előzményekkel rendelkező betegeknél fordul elő.
- Tardív dyskinesia — ritka; arc, nyelv vagy végtagok akaratlan mozgása; a gyógyszer elhagyása után is visszafordíthatatlan lehet. 6 hónapos kezelésnél nem gyakori.
Ellenjavallatok
- Jelenlegi vagy korábbi depresszió
- Parkinson-kór vagy más extrapyramidális rendellenesség
- Flunarizinre vagy piperazin-származékokra érzékenység
- Terhesség és szoptatás (nincs elegendő biztonsági adat; dopaminerg gyógyszerek nem ajánlottak)
- Súlyos májelégtelenség
Gyógyszerkölcsönhatások
- Alkohol, benzodiazepinek, opioidok, nyugtató antihisztaminok — kumulatív CNS-depresszió
- Antipszichotikumok — additív dopaminblokkoló hatás; kerüljük a kombinálást (extrapyramidális kockázat)
- Metoklopramid, proklorperazin — dopaminerg; kerülje a hosszantartó együttes használatot
- Béta-blokkolók — általában jól tolerált; kombinálható propranolol a kombinált megelőzésre szoruló migrénesek számára
Tárolás
25°C alatt tárolandó. Tartóssa gyermekektől elérhetetlen helyen.
Gyakran Ismételt Kérdések
Mennyi idő alatt kezd el hatni a Sibelium?
6-8 hét a céldózis elérését követően. A válaszadókban a havi migrénnapok 50-70%-os csökkenése jellemző. Ha 8 hét elteltével 10 mg-os dózison nincs válasz, váltson másik szerre (topiramát, propranolol, amitriptilin).
Miért csak 6 hónapig folyamatosan használható?
A flunarizin gyengén blokkolja a dopamin receptorokat. A 6 hónapot meghaladó folyamatos használatnál megnő a gyógyszeres parkinsonizmus (remegés, merevség, lassulás) és depresszió kockázata. A 6 havonta tervezett 1-3 hónapos kihagyás lehetővé teszi a dopaminerg rendszer helyreállását. Ha a migrén a kihagyás után is kontrollált marad, nem feltétlenül kell újrakezdeni; ha visszatér, új 6 hónapos kúrával folytatható.
A Sibelium használata hízást okoz?
Igen, a felhasználók kb. 15%-ánál — akár 5-10 kg-ot is lehet hízni 6 hónap alatt. Mechanizmus: antihisztamin hatású étvágyfokozódás. Ha a hízás aggodalomra ad okot, a , topiramát (fogyást okoz) vagy a propranolol (súlysemleges) alternatívákat lehet választani.
Szedhetek Sibeliumot terhesség alatt?
Nem — nincs elegendő biztonsági adat, és a dopaminerg gyógyszereket általában kerülik terhesség alatt. Terhes migréneseknél a , propranolol az előnyben részesített megelőző szer; az amitriptilin másodlagos lehetőség.
A Sibelium biztonságos gyermekek számára?
Igen — a flunarizin az egyik előnyben részesített migrén megelőző szer az európai gyermekneurológiában (5 éves kortól), általában 5 mg adagolásban lefekvéskor. A gyermekkori vizsgálatok hasonló hatékonyságot mutattak, mint a felnőtt adatok. Ugyanaz a 6 hónapos kezelési időkorlát vonatkozik.
Kezelhető-e a Sibeliummal a szédülés?
Igen — a flunarizin engedélyezett a vestibularis szédülés (Ménière-betegség, perifériás szédülés, vestibularis migrén) kezelésére. Az antihisztamin és kalciumcsatorna-blokkoló hatás csökkenti a vestibularis ingerlékenységet. Az adagolás megegyezik a migrén esetében alkalmazottal.
Miért nem elérhető a Sibelium az USA-ban?
A Janssen soha nem kezdeményezte az FDA jóváhagyását. Széles körben elérhető Európában, Ázsiában, Latin-Amerikában és Kanadában, mint elsővonalbeli migrén megelőző szer. Az amerikai betegek néha nemzetközi gyógyszertárakon keresztül jutnak hozzá.
Hol tudok Sibeliumot vásárolni online?
A Sibeliumot (flunarizin 5 mg / 10 mg, 30-180 tablettás csomagolásban) megvásárolhatja a MedsBase-től diszkrét csomagolásban és világszerte történő szállítással.
Kapcsolódó migrén kezelések a MedsBase-en
- Zolmist orrspray — Zolmitriptán 5 mg (gyors hatású)
- Zolitas ODS — Zolmitriptán 2,5/5 mg orálisan diszpergálható
- Maxtan — Rizatriptán 5/10 mg
- Rizatop — Rizatriptan 10 mg
- Rizact — Rizatriptán (Cipla)
- Sumitop — Sumatriptan 25/50/100 mg
- Összes migrénkezelés megtekintése
Miért rendelj a MedsBase-ról
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Krónikus betegségek vásárlók által szintén megtekintett termékek:






























Vélemények
Még nincsenek vélemények