Krótka odpowiedź — co to jest Diane 35?
Diane 35 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 2 mg octanu cyproteronu + 35 mcg etynyloestradiolu, produkowany przez firmę Bayer. Zarejestrowany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku oraz androgenozależnego hirsutyzmu u kobiet, które nie zareagowały na leczenie miejscowe lub antybiotyki doustne; zapewnia niezawodną antykoncepcję podczas stosowania. Stosowany raz dziennie przez 21 dni, po których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Jak działa Diane 35
Diane 35 łączy dwa mechanizmy działania. Octan cyproteronu jest silnym antyandrogenem, który konkuruje z testosteronem i dihydrotestosteronem (DHT) w miejscu receptora androgenowego w skórze i mieszkach włosowych, zmniejszając produkcję łoju i spowalniając wzrost włosów terminalnych w obszarach zależnych od androgenów. Etynyloestradiol jest syntetycznym estrogenem, który hamuje owulację, zwiększa poziom globuliny wiążącej hormony płciowe (SHBG) — co obniża poziom wolnego testosteronu we krwi — i zapewnia kontrolę cyklu.
Połączenie to zapewnia skuteczność antykoncepcyjną porównywalną z innymi COC (wskaźnik Pearla ~0,7 przy idealnym stosowaniu, ~7 przy typowym stosowaniu), podczas gdy działanie antyandrogenne poprawia stan umiarkowanego do ciężkiego trądziku u 70–80% kobiet w ciągu 3–6 miesięcy i zmniejsza wskaźniki hirsutyzmu u 60–70% w ciągu 6–9 miesięcy.
Wskazania
Diane 35 jest zarejestrowany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z nadwrażliwością na androgeny (z lub bez łojotoku) i/lub łagodnego hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym, gdy leczenie miejscowe lub antybiotyki doustne nie zapewniły odpowiedniej kontroli stanu. Antykoncepcja jest zapewniana automatycznie, a produktu nie należy stosować w połączeniu z inną antykoncepcją hormonalną (co niepotrzebnie zwiększyłoby ryzyko VTE).
Czasami jest przepisywany poza wskazaniami rejestracyjnymi w zespole policystycznych jajników (PCOS) z objawami trądziku lub hirsutyzmu oraz jako terapia antyandrogenna u kobiet transseksualnych pod specjalistycznym nadzorem.
Dawkowanie
| Wskazanie | Harmonogram | Czas trwania leczenia |
|---|---|---|
| Trądzik/hirsutyzm | 1 tabletka dziennie przez 21 dni, następnie 7-dniowa przerwa | Kontynuuj przez co najmniej 3–4 cykle po ustąpieniu objawów; ocena po 6 miesiącach |
| Rozpoczęcie w pierwszym cyklu (brak wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej) | Rozpocznij pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego; natychmiastowe zabezpieczenie antykoncepcyjne | Ciągłe stosowanie jak powyżej |
| Zmiana z innej dwuskładnikowej tabletki antykoncepcyjnej (COC) | Rozpocznij dzień po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniej COC; bez przerwy | Ciągłe stosowanie |
| Pominięta tabletka (<12 godzin spóźnienia) | Zażyć natychmiast; następną tabletkę o zwykłej porze; zabezpieczenie zachowane | Nie są wymagane dodatkowe środki ostrożności |
| Pominięta tabletka (>12 godzin spóźnienia) | Zażyć natychmiast, następną tabletkę o zwykłej porze, stosować metodę barierową przez 7 dni | Jeśli pominięto 3+ tabletek w pierwszym tygodniu, rozważyć antykoncepcję awaryjną |
Długotrwałe ciągłe stosowanie powyżej 24–36 miesięcy bez widocznych korzyści objawowych nie jest na ogół zalecane ze względu na kumulacyjne ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE); należy rozważyć alternatywne strategie antyandrogenowe (spironolakton, izotretynoina, finasteryd w hirsutyzmie).
Przeciwwskazania
- Osobista lub rodzinna historia żylnej lub tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (DVT, PE, MI, udar) lub znane mutacje trombogenne (czynnik V Leiden, protrombina G20210A, niedobór białka C/S/antytrombiny, przeciwciała antyfosfolipidowe)
- Palenie tytoniu po 35. roku życia
- Ciężkie nadciśnienie (≥160/100 mmHg) lub choroba naczyniowa
- Migrena z aurą w każdym wieku lub migrena bez aury po 35. roku życia
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
- Aktywna lub przebyta choroba wątroby, guzy wątroby, ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Rak piersi (obecny lub przebyty), nierozpoznane krwawienie z pochwy
- Duży zabieg chirurgiczny z przedłużonym unieruchomieniem, przedłużone unieruchomienie z jakiegokolwiek powodu
- Jednoczesne stosowanie z innym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym
Działania niepożądane
Częste (1–10%): nudności, tkliwość piersi, zmiany nastroju, ból głowy, krwawienie przełamowe (pierwsze 3 cykle), zmniejszone libido (szczególnie z cyproteronem), zmiany masy ciała, zatrzymanie płynów.
Rzadsze: ostuda (melasma), depresja, zmniejszona tolerancja glukozy, nadciśnienie.
Poważne (rzadko): żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ZŻG/ZP — patrz czerwona ramka powyżej), tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (udar, zawał mięśnia sercowego), łagodny gruczolak wątroby, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zaostrzenie kamicy żółciowej. Ciężka nadwrażliwość jest bardzo rzadka.
Interakcje lekowe
Induktory enzymów wątrobowych zmniejszają skuteczność antykoncepcji i mogą pogarszać kontrolę trądziku: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, topiramat >200 mg/dzień, modafinil, dziurawiec, efawirenz, newirapina, schematy z ritonawirem. Stosuj metodę barierową podczas terapii i przez 28 dni po jej zakończeniu lub przejdź na metodę niehormonalną.
Poziom lamotryginy jest obniżany przez etynyloestradiol (może zwiększać ryzyko napadów); skoordynuj dostosowanie dawki z neurologiem. Frakcja cyproteronu może nieznacznie zwiększać poziom cyklosporyny.
Ciąża i karmienie piersią
Bezwzględne przeciwwskazanie w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie i potwierdzić testem. Octan cyproteronu wykazuje działanie antyandrogenne, które może feminizować płód męski między 8. a 12. tygodniem ciąży. Zaprzestanie stosowania co najmniej 1 cykl przed planowanym poczęciem.
Nie zalecane podczas karmienia piersią; niewielkie ilości przenikają do mleka matki i mogą zmniejszać jego ilość. Jeśli antykoncepcja jest potrzebna podczas laktacji, stosuj tabletki zawierające wyłącznie progesteron.
Przechowywanie
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu blisterowym. Chronić przed światłem.
Najczęściej zadawane pytania
Czy Diane 35 to zwykła tabletka antykoncepcyjna?
Zapewnia niezawodną antykoncepcję (wskaźnik Pearla ~0,7), ale jest zarejestrowana głównie do leczenia trądziku/hirsutyzmu u kobiet, a nie jako antykoncepcja pierwszego wyboru, ponieważ frakcja cyproteronu około dwukrotnie zwiększa ryzyko ŻChZ w porównaniu z niskodawkowymi tabletkami z lewonorgestrelem. Po opanowaniu trądziku lub hirsutyzmu rozsądne jest przejście na tabletkę o niższym ryzyku ŻChZ.
Jak długo trwa poprawa trądziku?
Większość kobiet obserwuje znaczną poprawę trądziku do 3-4 cyklu i dużą poprawę do 6 cyklu. Hirsutyzm wymaga więcej czasu — 6-9 miesięcy dla widocznego zmniejszenia gęstości włosów końcowych. Jeśli po 6 miesiącach nie widać poprawy, należy rozważyć zaprzestanie stosowania.
Czy mogę stosować Diane 35 długoterminowo?
Skumulowane narażenie na ŻChZ wzrasta z czasem; ciągłe stosowanie powyżej 24-36 miesięcy bez utrzymujących się korzyści w kontroli trądziku/hirsutyzmu jest generalnie odradzane. Alternatywne strategie antyandrogenne (spironolakton, doustna izotretynoina w ciężkim trądziku, finasteryd w hirsutyzmie) zmniejszają ekspozycję hormonalną.
Diane 35 vs Yasmin (drosperynon) w trądziku?
Oba zmniejszają trądzik dzięki działaniu antyandrogennemu. Drosperynon jest słabszym antyandrogenem niż cyproteron, ale Yasmin wiąże się z nieco niższym ryzykiem ŻChZ (~7 vs ~9-15 na 10 000 kobiet-lat). Yasmin jest rozsądnym wyborem przy łagodnym-umiarkowanym trądziku; Diane 35 jest preferowana przy ciężkim trądziku lub braku odpowiedzi na inne tabletki antykoncepcyjne.
Czy Diane 35 zmniejszy moje libido?
Frakcja cyproteronu jest silnym antyandrogenem i może zmniejszać libido; jest to częstszy efekt uboczny niż w przypadku nieantyandrogennych dwuskładnikowych tabletek antykoncepcyjnych (COC). Efekt ten jest zwykle odwracalny po odstawieniu, ale może utrzymywać się przez kilka tygodni.
Czy Diane 35 pomaga w PCOS?
Tak — jest szeroko stosowana poza wskazaniami rejestracyjnymi w PCOS, gdy objawami są trądzik, hirsutyzm lub skąpe miesiączki. Ta kombinacja działa na androgenozależne objawy dermatologiczne, jednocześnie zapewniając kontrolę cyklu i antykoncepcję. W zależności od profilu metabolicznego można dodać metforminę lub kontrolę masy ciała.
Czy mogę stosować Diane 35, jeśli mam ponad 35 lat?
Tylko jeśli nie palisz i nie masz czynników ryzyka naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość, migrena z aurą). Wykluczenie dla palaczek powyżej 35 roku życia jest bezwzględne. Wielu specjalistów preferuje całkowite odstawienie COC w wieku 50 lat.
Czym Diane 35 różni się od spironolaktonu w leczeniu trądziku?
Spironolakton to doustny antyandrogen często stosowany w trądziku hormonalnym u dorosłych; nie zapewnia antykoncepcji (i jest teratogenny, więc wymaga dodatkowo skutecznej antykoncepcji). Diane 35 łączy działanie antyandrogenne z antykoncepcją w jednej tabletce. Niektórzy klinicyści stosują oba preparaty łącznie w ciężkim hirsutyzmie.
Co zrobić, jeśli zapomnę wziąć tabletkę?
Mniej niż 12 godzin spóźnienia: przyjąć natychmiast, nie są potrzebne dodatkowe środki ostrożności. Więcej niż 12 godzin spóźnienia: przyjąć natychmiast, następną tabletkę wziąć o zwykłej porze i stosować zabezpieczenie barierowe przez kolejne 7 dni. Jeśli pominięto 3+ tabletek w pierwszym tygodniu i doszło do stosunku, rozważyć antykoncepcję awaryjną.
Czy spowoduje przyrost masy ciała?
Większość nowoczesnych COC powoduje minimalne zmiany masy ciała. Niektóre kobiety zauważają zatrzymanie płynów (1–2 kg) na początku leczenia, co często ustępuje samoistnie. Frakcja cyproteronu ma łagodne działanie glikokortykoidowe, co może przyczyniać się do lekkiego zatrzymania płynów.
Inne leki antykoncepcyjne i hormonalne
- Yasmin — drospirenon 3 mg + etynyloestradiol 0,03 mg (Bayer) — łagodniejszy antyandrogen, niższe ryzyko VTE niż Diane 35
- Loette — lewonorgestrel 0,1 mg + etynyloestradiol 0,02 mg (Wyeth) — najniższe ryzyko VTE wśród COC, pierwszy wybór w rutynowej antykoncepcji
- Femilon — dezogestrel 0,15 mg + etynyloestradiol 0,02 mg — COC trzeciej generacji
- Cerazette — desogestrel 75 mcg tabletka jednoskładnikowa (tylko progestagen) — preferowana podczas karmienia piersią lub gdy estrogen jest przeciwwskazany
- Finpecia — finasteryd 1 mg — alternatywny lek antyandrogenowy w hirsutyzmie (stosowany off-label u kobiet, wymaga nadzoru specjalisty)






























Opinie
Nie ma jeszcze opinii