Szybka odpowiedź
Hepcvel — stała kombinacja sofosbuviru 400 mg + welpataswiru 100 mg (Cipla Inc). Jednotabletkowa terapia pan-genotypowa dla przewlekłego WZW C we wszystkich 6 genotypach — 12 tygodni, raz dziennie. Wskaźnik wyleczenia ≥95%, w tym genotyp 3 i marskość wątroby z dekompensacją (z rybawiryną). Generyczny odpowiednik Gilead Epclusa.
Co otrzymujesz z MedsBase:
- producenta certyfikowanego przez WHO-GMP
- Dyskretne opakowanie w zwykłej kopercie
- Wysyłka na cały świat
- Ocenione przez ponad 1400 klientów (przeczytaj opinie)
📦 Gwarancja Ponownej Wysyłki: jeśli Twoje zamówienie nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych od wysyłki, wysyłamy je ponownie bez dodatkowych kosztów. Zapoznaj się z polityką.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Hepcvel jest wysyłany z zakładu produkcyjnego certyfikowanego przez WHO-GMP w neutralnym opakowaniu, rozliczany przez regulowanego operatora płatności (na wyciągu bankowym widnieje nazwa regulowanego operatora płatności kartowych — nigdy MedsBase ani nazwa leku). Każde zamówienie objęte jest naszą 20-dniową gwarancją ponownej wysyłki (liczone w dni robocze).
Wszystkie terapie DAA dla WZW C zawierają ostrzeżenie FDA w czarnej ramce dotyczące reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów z koinfekcją HCV + HBV (co może być fulminantne i śmiertelne). Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii DAA należy wykonać testy na HBsAg i DNA HBV. W przypadku dodatniego wyniku HBV, hepatolog musi wdrożyć współterapię lub profilaktyczną terapię przeciw HBV.
Jak to działa
Dwa pan-genotypowe DAAs w jednej tabletce:
- Sofosbuvir — inhibitor polimerazy nukleotydowej NS5B (terminator łańcucha)
- Velpatasvir — inhibitor NS5A drugiej generacji o szerszym spektrum działania i wyższej barierze oporności niż ledipaswir
Welpataswir wykazuje aktywność wobec wszystkich 6 genotypów HCV, w tym G2 i G3, gdzie terapie oparte na ledipaswirze są słabsze. Ta kombinacja jest preferowanym przez WHO leczeniem pierwszego rzutu w warunkach ograniczonych zasobów (nie wymaga testowania genotypu przed leczeniem).
Wchłanianie welpataswiru zależy od pH. Jeśli to możliwe, unikaj inhibitorów pompy protonowej (IPP); jeśli są konieczne, przyjmuj tabletkę DAA rano z posiłkiem, a IPP później. Leki zobojętniające w odstępie ≥4 godzin.
Tabela czasu trwania leczenia
| Populacja | Schemat |
|---|---|
| Wszystkie genotypy (1-6), leczenie naiwne, bez marskości | 12 tygodni, jedna tabletka dziennie — pan-genotypowy |
| Wszystkie genotypy z wyrównaną marskością wątroby | 12 tygodni, jedna tabletka dziennie |
| Pacjenci z wcześniejszym leczeniem (dowolny genotyp, bez marskości) | 12 tygodni, jedna tabletka dziennie |
| Niewyrównana marskość wątroby (Child-Pugh B/C) | 12 tygodni + rybawiryna (pod nadzorem specjalisty hepatologa) |
Trwała odpowiedź wirusologiczna po 12 tygodniach od zakończenia leczenia (SVR12) jest wskaźnikiem wyleczenia — osiągana u ~95-99% pacjentów w nowoczesnych schematach DAA.
Ważne interakcje lekowe
| Lek | Działanie i efekt |
|---|---|
| Amiodaron + sofosbuwir | Ostrzeżenie FDA — objawowa bradykardia, zgłaszane zgony. Unikać kombinacji. Jeśli konieczna, wymagane monitorowanie kardiologiczne w szpitalu. |
| Inhibitory pompy protonowej (omeprazol, pantoprazol) | Zmniejszają wchłanianie ledipaswiru (zależne od pH). Przyjmować schematy zawierające ledipaswir z posiłkiem i inhibitory pompy protonowej w odstępie ≥4 godzin lub stosować blokery H2/leki zobojętniające zamiast nich. Velpataswir również wrażliwy na pH — te same zalecenia. |
| Ryfampicyna, ryfabutyna | Silne induktory CYP3A4 + P-gp — znacząco obniżają poziomy DAA. Unikaj kombinacji. |
| Dziurawiec | Indukcja CYP3A4 — zmniejsza poziomy DAA i zwiększa ryzyko niepowodzenia leczenia. Unikaj przez cały okres terapii. |
| Fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina | Induktory przeciwdrgawkowe — znacząco obniżają poziomy DAA. Przed rozpoczęciem terapii WZW C należy zmienić na lek przeciwpadaczkowy nieindukujący (np. lamotrygina, lewetyracetam). |
| Statyny (rozwastatyna, atorwastatyna) | Zmienne wzrosty poziomów statyn. Stosuj najniższą dawkę; rozwastatyna jest generalnie unikana w połączeniu z sof+vel; atorwastatyna jest akceptowalna w małych dawkach. |
| Warfaryna | INR może się wahać podczas regeneracji wątroby w trakcie terapii DAA. Monitoruj INR co tydzień aż do stabilizacji. |
| Leki antyretrowirusowe na HIV | Tenofowir + ledipaswir — zwiększone stężenie tenofowiru; monitoruj funkcję nerek. Efawirenz obniża poziom welpataswiru — unikaj kombinacji. Współzakażenie HCV-HIV zawsze wymaga konsultacji specjalisty ID/hepatologa. |
Najczęściej zadawane pytania
Jaki jest wskaźnik wyleczeń?
Nowoczesne schematy leczenia DAA osiągają trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR12) — niewykrywalne RNA HCV w 12 tygodni po leczeniu, co uznaje się za wyleczenie — u 95-99% pacjentów we wszystkich genotypach. Marskość wątroby, wcześniejsze niepowodzenie leczenia oraz współzakażenie HCV/HIV nieznacznie obniżają wskaźniki odpowiedzi.
Co to jest SVR12?
Trwała odpowiedź wirusologiczna w 12 tygodni po leczeniu. Po zakończeniu 12-tygodniowego kursu DAA, RNA HCV jest sprawdzane 12 tygodni po ostatniej dawce. Niewykrywalne = wyleczenie. Późny nawrót po SVR12 występuje u <1% pacjentów.
Czy będę potrzebował dodatkowego badania?
Tak. RNA HCV na koniec leczenia + w 12 tygodni po leczeniu potwierdza SVR12. Biochemia wątroby i FibroScan/badania obrazowe w 6-12 miesięcy u pacjentów z marskością w celu oceny regresji. Nawet po wyleczeniu, w przypadku ustalonej marskości, należy przeprowadzać badania przesiewowe pod kątem raka wątrobowokomórkowego co 6 miesięcy.
A co z wirusowym zapaleniem wątroby typu B?
Wszystkie DAA mają ostrzeżenie FDA w czarnej ramce dotyczące reaktywacji HBV u pacjentów z współzakażeniem HCV+HBV. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać testy HBsAg i DNA HBV. Jeśli wynik HBV jest pozytywny, konieczna jest koordynacja z hepatologiem.
Czy mogę pić alkohol?
Unikaj alkoholu przez cały okres leczenia i najlepiej przez 6-12 miesięcy po. Aktywne spożywanie alkoholu nie wyklucza terapii DAA, ale pogarsza długoterminowe wyniki wątrobowe niezależnie od statusu HCV.
Ciąża?
Sofosbuwir należy do kategorii ciążowej B FDA (brak danych dotyczących teratogenności u ludzi; dane zwierzęce są uspokajające). Większość DAA nie ma danych dotyczących ciąży. Stosowanie antykoncepcji podczas terapii jest standardem. Rybawiryna (stosowana jako dodatek) jest silnie teratogenna — oboje partnerzy muszą stosować antykoncepcję podczas terapii rybawiryną i przez 6 miesięcy po.
Skutki uboczne?
Nowoczesne DAA są ogólnie dobrze tolerowane. Częste: zmęczenie, ból głowy, nudności, bezsenność. Rzadsze: wysypka, biegunka. Działania niepożądane wymagające przerwania leczenia są rzadkie.
Generyczne vs oryginalne — czy to ma znaczenie?
Indyjskie generyczne DAA są produkowane na podstawie dobrowolnych licencji od Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie i BMS. Są bioekwiwalentne i zawierają tę samą cząsteczkę. Liczne badania rzeczywiste (CT2, Plus-Asia) wykazują równoważne wskaźniki SVR12 w porównaniu z produktami oryginalnymi.
Interakcje lekowe do monitorowania?
Najważniejsze: amiodaron + sofosbuwir (ostrzeżenie w czarnej ramce dotyczące bradykardii), ryfampicyna (obniża poziom DAA), inhibitory pompy protonowej (zmniejszają poziom ledipaswiru/velpataswiru), konieczne dostosowanie leczenia ARV w przypadku współzakażenia HIV. Zawsze zgłaszaj wszystkie leki, w tym ziołowe/OTC.
Po wyleczeniu — czy mogę ponownie zarazić się HCV?
Tak. SVR eliminuje obecne zakażenie, ale nie zapewnia odporności na przyszłość. Możliwe jest ponowne zakażenie poprzez nowe ekspozycje (dożylne zażywanie narkotyków, niebezpieczne procedury medyczne, MSM z współzakażeniem HIV). Należy doradzać w zakresie profilaktyki i oferować testowanie HCV RNA przy każdej nowej ekspozycji na ryzyko.
Zobacz też: Hepcinat LP — generyczny Harvoni firmy Natco — sofosbuwir 400 mg + ledipaswir 90 mg w jednym 12-tygodniowym cyklu leczenia dla genotypów 1, 4, 5, 6 wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Pacjenci z potwierdzonym genotypem HCV 1, 4, 5 lub 6 są zazwyczaj leczeni preparatem Hepcinat LP (sofosbuwir 400 mg + ledipaswir 90 mg) — celowana alternatywa dla leczenia pan-genotypowego Hepcvel giedy genotypowanie jest dostępne, często osiągając 94–99% SVR12 w 12 tygodniach.
Inne leki na wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Ledifos — sofosbuwir + ledipaswir — alternatywa dla genotypów 1/4/5/6
- Hepcvir L — sofosbuwir + ledipaswir — marka Cipla
- Natdac — daklataswir do terapii skojarzonych z sofosbuwirem
- MyHep — monoterapia podstawowa sofosbuwirem 400 mg
- Hepcinat — sofosbuvir 400 mg — marka Natco






























Opinie
Nie ma jeszcze opinii