Krótka odpowiedź — Tenvir AF (Tenofowir Alafenamid 25 mg)
- Substancja czynna: fumaran tenofowiru alafenamidu (TAF) 25 mg, tabletka doustna, przyjmowana raz dziennie z posiłkiem.
- Główne wskazanie w tym wpisie: przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) u dorosłych — długotrwałe tłumienie z istotnie mniejszą ekspozycją nerek i kości w porównaniu ze starszym TDF.
- Mechanizm działania: inhibitor nukleozydowej odwrotnej transkryptazy (NRTI). Ten sam aktywny metabolit co tenofowir disoproxil, ale inna postać proleku uwalniająca tenofowir wewnątrz hepatocytów i limfocytów.
- W porównaniu z TDF: ~90% niższe stężenie tenofowiru w osoczu, ~6–7× wyższe stężenie wewnątrzkomórkowe. Ta sama moc przeciwwirusowa. Mniejsze ryzyko nefrotoksyczności i utraty gęstości mineralnej kości.
- Skuteczność w HBV: nie gorszy od TDF w supresji DNA HBV po 96 tygodniach; istotnie lepsze markery bezpieczeństwa nerkowego i kostnego w badaniach bezpośrednio porównawczych.
- Ostrzeżenie dotyczące zaostrzenia HBV: ciężkie ostre zaostrzenie może wystąpić po odstawieniu. Nigdy nie przerywaj leczenia bez nadzoru specjalisty.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Nasze leki generyczne pochodzą od producentów posiadających certyfikat WHO-GMP i są wysyłane na cały świat w dyskretnym, zwykłym opakowaniu — bez nazwy leku na zewnątrz przesyłki. Płatności kartami są kierowane przez regulowanego procesora (opis wyciągu zawiera nazwę regulowanego procesora płatności — nigdy “MedsBase” ani żadnej nazwy leku). Akceptujemy również kryptowaluty i przelewy bankowe SEPA. Każde zamówienie jest objęte naszą Reshipment Assurance Policy.
Co to jest Tenvir AF?
Tenvir AF to tabletka doustna zawierająca fumaran tenofowiru alafenamidu 25 mg (TAF), produkowany przez Cipla. Każde opakowanie zazwyczaj zawiera 30 tabletek powlekanych.
TAF jest prolekiem tenofowiru drugiej generacji, zaprojektowanym w celu rozwiązania problemów z toksycznością nerek i kości obserwowanych przy starszym proleku TDF (tenofowir disoproxil). Marką oryginalną jest Vemlidy (Gilead, zatwierdzony przez FDA w 2016 roku do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B). Ten sam składnik aktywny co TDF, ale dramatycznie różna farmakokinetyka.
Do czego stosuje się Tenvir AF??
- Przewlek przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (CHB) u dorosłych — doustny lek przeciwwirusowy pierwszej linii, szczególnie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), osteoporozą, wieku > 60 lat lub wcześniejszą toksycznością nerek/kości związaną z TDF.
- zakażenia HIV-1 — składnik schematów kombinowanych (najczęściej w połączeniu z FTC, dolutegravirem lub bictegravirem, albo rilpiwiryną). Nie stosowany w monoterapii w HIV.
- Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) — połączenie TAF + emtrycytabiny (Descovy) jest zatwierdzone do PrEP u mężczyzn cisgender i kobiet transpłciowych; TDF/FTC pozostaje preferowany dla osób zagrożonych, które mogą zajść w ciążę.
TAF to otrzymuje, przechowuje, nie ma dostępu ani wglądu w dane osobowe przekazywane przez Ciebie dostawcy płatności. Proces weryfikacji odbywa się w całości na platformie dostawcy i podlega jego własnej polityce prywatności oraz standardom bezpieczeństwa. stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, wirusów opryszczki lub jakiejkolwiek infekcji nioretrowirusowej/non-HBV.
Dlaczego TAF zamiast TDF?
TDF jest szybko hydrolizowany w osoczu do tenofowiru, wystawiając nerki na wysokie stężenia krążącego leku przez wiele godzin. TAF pozostaje w osoczu znacznie dłużej w postaci niezmienionej, ponieważ jest bardziej stabilną prodrugą i jest preferencyjnie aktywowany przez wewnątrzkomórkowe esterazy limfocytów i hepatocytów (katepsyna A, CES1). Efekt końcowy:
| Marker | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC tenofowiru w osoczu | Wysokie (referencyjne) | ~90% niższe |
| Wewnątrzkomórkowe TFV-DP w PBMC | Referencyjne | ~6–7× wyższe |
| Spadek eGFR po 96 tyg. (HBV) | Umiarkowany, zależny od dawki | Znacznie mniejszy |
| Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD) w biodrze i kręgosłupie | Niewielkie zmniejszenie | Mniejsze zmniejszenie; czasami obserwuje się poprawę po zmianie leku |
| Wpływ na lipidy | Niewielki korzystny (obniżający poziom lipidów) | Niewielki niekorzystny (podwyższa stosunek LDL/HDL) |
Wpływ na lipidy jest jedynym kompromisem. U pacjentów z chorobą układu sercowo-naczyniowego preferowany może być TDF. Dla większości pacjentów z HBV i czynnikami ryzyka nerkowego lub kostnego, TAF jest lepszą długoterminową opcją.
Dawkowanie i sposób przyjmowania Tenvir AF
- Przewlekłe zapalenie wątroby typu B: jedna tabletka 25 mg raz dziennie z posiłkiem.
- HIV (schematy skojarzone): 25 mg w połączeniu z lekami niezawierającymi wzmacniacza; 10 mg w połączeniu z inhibitorem CYP3A (kobicystat, rytonawir).
Przyjmować z posiłkiem – biodostępność wzrasta o około 65% przy umiarkowanie tłustym posiłku. Połykać w całości. Pominięta dawka: przyjąć jak najszybciej, jeśli minęło mniej niż 18 godzin; w przeciwnym razie pominąć i przyjąć kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Dostosowanie dawki w przypadku zaburzeń czynności nerek: nie wymaga dostosowania przy CrCl ≥ 15 ml/min. Przy wartościach poniżej 15 ml/min stosować tylko u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie (TAF podawany po dializie w dni dializ). TAF nie jest zalecany w schyłkowej niewydolności nerek bez dializoterapii.
Upośledzenie czynności wątroby: brak konieczności dostosowania dawki w łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby; nie zalecane w marskości wątroby w stadium dekompensacji (Child-Pugh C).
Działania niepożądane
Częste: ból głowy (~10%), ból brzucha (~5%), zmęczenie, kaszel, nudności, ból pleców. Zwykle łagodne i samoograniczające się.
Rzadsze, ale istotne:
- Zmiany lipidowe — należy spodziewać się umiarkowanego wzrostu LDL-C, HDL-C, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów. Kontrola lipidów po 3 i 12 miesiącach. Rozważyć terapię statyną w przypadku podwyższonego ryzyka sercowo-naczyniowego.
- Przyrost masy ciała — badania w HIV wykazują przyrost masy ciała o kilka kg w ciągu 1–2 lat w przypadku schematów zawierających TAF w porównaniu z TDF (częściowo wynika to z ustąpienia łagodnego efektu obniżającego lipidy przez TDF). Mniej ustalone w monoterapii HBV.
- Kwasica mleczanowa z ciężkim powiększeniem wątroby — rzadki efekt klasy NRTI; przerwać przy niewyjaśnionym postępującym bólu brzucha, szybkim oddechu, ciężkim zmęczeniu.
- Ciężkie zaostrzenie ostrego WZW B po odstawieniu — takie samo ryzyko zaostrzenia jak w przypadku TDF. Wymaga monitorowania przez co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Interakcje lekowe
- Silne induktory P-gp — ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina, dziurawiec — zmniejszają stężenie TAF. Unikać jednoczesnego podawania.
- Inhibitory CYP3A — kobicystat, rytonawir — znacznie zwiększają stężenie TAF. W przypadku jednoczesnego stosowania z reżimem wzmocnionym PI/INSTI należy użyć postaci 10 mg.
- Inne leki nefrotoksyczne — mniej istotne niż w przypadku TDF, ale zaleca się ostrożność przy stosowaniu z cydofowirem, dożylnymi aminoglikozydami, dożylną amfoterycyną B, dużymi dawkami NLPZ.
- Inne produkty zawierające tenofowir — nie łączyć TAF z TDF, adefowirem lub innym produktem zawierającym TAF.
Kto nie powinien przyjmować Tenvir AF?
- Nadwrażliwość na tenofowir alafenamid lub którykolwiek składnik pomocniczy
- Ciężka niewydolność nerek (CrCl < 15 ml/min) bez przewlekłej hemodializy
- Niewyrównana marskość wątroby (Child-Pugh C)
- Jednoczesne stosowanie silnego induktora P-gp, gdy zmiana nie jest możliwa
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C w oryginalnym opakowaniu z pochłaniaczem wilgoci. Chronić przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Najczęściej zadawane pytania
Czy Tenvir AF to to samo co Vemlidy?
Tak — ta sama cząsteczka (tenofowir alafenamid 25 mg), to samo wskazanie (przewlekłe zapalenie wątroby typu B), takie samo dawkowanie raz na dobę. Tenvir AF to licencyjna wersja generyczna firmy Cipla. Vemlidy to produkt oryginalny (Gilead).
Jeśli TAF jest lepszy, dlaczego ktoś nadal przyjmuje TDF?
Kilka powodów: TDF ma 20-letnią historię bezpieczeństwa; TDF nieznacznie obniża poziom cholesterolu LDL (TAF działa odwrotnie); dane dotyczące ciąży są bardziej dojrzałe dla TDF; oraz TDF jest znacząco tańszy. Dla młodych pacjentów bez problemów z nerkami lub kośćmi, TDF pozostaje całkowicie rozsądnym wyborem pierwszoliniowym. TAF jest preferowany, gdy najważniejsze jest bezpieczeństwo nerek lub kości.
Czy mogę przejść z Tenvir (TDF) na Tenvir AF?
Tak, i wielu pacjentów to robi, zwłaszcza po latach stosowania TDF, gdy niewielkie spadki eGFR lub BMD stają się istotne. Przejście jest proste: przerwij TDF, rozpocznij TAF następnego dnia. Supresja antywirusowa jest utrzymana, ponieważ oba dostarczają ten sam aktywny metabolit. Markery nerkowe zwykle poprawiają się w ciągu 3–6 miesięcy. Sprawdź ponownie eGFR, białko w moczu, fosforany po 3 miesiącach od zmiany.
Czy Tenvir AF wyleczy moje zapalenie wątroby typu B?
Żaden doustny lek przeciwwirusowy nie leczy HBV. Tenofowir alafenamid tłumi replikację tak skutecznie, że DNA wirusa zwykle staje się niewykrywalne, a stan zapalny wątroby ustępuje — ale matryca cccDNA wewnątrz hepatocytów nie jest eliminowana. Około 1–3% pacjentów rocznie osiąga funkcjonalne wyleczenie (utratę HBsAg). Dla większości pacjentów leczenie jest długoterminowe.
Czy mogę spodziewać się przyrostu masy ciała przy Tenvir AF?
Dane dotyczące kombinacji HIV pokazują umiarkowany przyrost masy ciała w schematach z TAF w porównaniu z TDF, około 2–4 kg w ciągu 96 tygodni. Efekt jest mniejszy w monoterapii HBV i częściowo tłumaczony jest odwróceniem niewielkiej metabolicznej wady TDF. Jeśli przyrost masy ciała jest niepokojący, rozsądne jest monitorowanie lipidów i glukozy na początku.
Czy mogę przyjmować Tenvir AF w ciąży?
Dane dotyczące ciąży dla TAF rosną, ale są wciąż mniej dojrzałe niż dla TDF. W przypadku HBV w późnej ciąży (tydzień 28+) w celu zapobiegania transmisji wertykalnej, TDF jest preferowanym wyborem ze względu na większą bazę danych dotyczącą bezpieczeństwa. Jeśli jesteś stabilna na TAF i zajdziesz w ciążę, omów to ze swoim hepatologiem przed zmianą — decyzja zależy od wiremii, stopnia włóknienia i trymestru.
Czy Tenvir AF jest aktywny wobec mutacji oporności HIV?
TAF i TDF mają identyczny profil oporności, ponieważ dostarczają ten sam aktywny metabolit. Oba zachowują aktywność wobec większości mutacji analogów tymidyny (TAMs), ale ich skuteczność jest zmniejszona wobec mutacji odwrotnej transkryptazy K65R. Testy oporności powinny kierować wyborem schematu leczenia, gdy są dostępne.
Czy potrzebuję jakichkolwiek badań krwi przed rozpoczęciem Tenvir AF?
Tak — podstawowe HBV DNA, HBeAg/anty-HBe, HBsAg, ALT/AST, morfologia krwi, eGFR, badanie moczu (białkomocz), fosforany w surowicy, panel lipidowy oraz test na przeciwciała/antygen HIV. Następnie monitorowanie leczenia ustala się co 3–6 miesięcy dla stabilnych pacjentów.
Czy Tenvir AF wchodzi w interakcje ze statynami, lekami na ciśnienie krwi lub antykoncepcją?
Brak klinicznie istotnych interakcji ze statynami, inhibitorami ACE, ARB, beta-blokerami, blokerami kanału wapniowego lub hormonalną antykoncepcją. Nieliczne rzeczywiste interakcje występują z silnymi induktorami P-gp (ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe) i wzmacniaczami CYP3A (kobicystat, rytonawir).
Gdzie można zamówić Tenvir AF?
Tenvir AF można zamówić bezpośrednio w MedsBase. Dostarczamy oryginalne produkty Cipla z wysyłką na całym świecie. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B powinno być nadzorowane przez hepatologa lub gastroenterologa z monitorowaniem HBV DNA, ALT, eGFR oraz HBsAg/anty-HBs w odpowiednich odstępach czasu.
Zastrzeżenie
Informacje na tej stronie mają charakter edukacyjny i nie zastępują profesjonalnej porady medycznej. Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i HIV wymaga wstępnej diagnostyki, stałego monitorowania przez specjalistę oraz indywidualnego doboru schematu leczenia. Nie rozpoczynaj, nie przerywaj ani nie zmieniaj terapii opartej na tenofowiru bez konsultacji z wykwalifikowanym lekarzem.
Tenvir-AF (TAF/FTC) stosuje się w profilaktyce przedekspozycyjnej HIV (PrEP), ale nie chroni przed bakteryjnymi infekcjami przenoszonymi drogą płciową; jeśli chcesz zwiększyć ochronę, wielu użytkowników łączy go z doksy-PEP — nasze Pakiet Startowy PrEP (Tenvir-EM + doksycyklina 100 mg) pakiety łączą sprawdzony schemat PrEP z TDF/FTC z doksycykliną w celu zapobiegania kiły, chlamydii i rzeżączki.
Pacjenci przyjmujący Tenvir AF osoby z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, które wymagają również profilaktyki przedekspozycyjnej HIV, powinny pamiętać, że Tenvir EM (tenofowir disoproxil fumaran 300 mg + emtrycytabina 200 mg) to zatwierdzony schemat PrEP z dwoma składnikami, łączący TDF z emtrycytabiną w celu kompleksowej profilaktyki HIV.
Kliniki budujące formularze ART wokół Tenvir AF (tenofowir alafenamid 25 mg) jako oszczędzający nerki lek podstawowy również posiadają w ofercie Avonza (TDF/lamiwudyna/efawirenz) dla pacjentów wrażliwych na koszty, u których starsza formulacja TDF ma klinicznie akceptowalny profil nerkowy.
Pacjenci tolerujący Tenvir AF (tenofowir alafenamid 25 mg) ale poszukujący tańszej codziennej opcji PrEP bez premii za TAF/FTC mogą rozważyć Tavin EM (tenofowir disoproxil 300 mg + emtrycytabina 200 mg), starszy schemat PrEP TDF/FTC z największą bazą dowodów.
Powiązane alternatywy
Inne produkty w Choroby przewlekłe które klienci również przeglądają:






























Opinie
Nie ma jeszcze opinii