Nizral
✅ Tratează infecții fungice largi
✅ Țintește tulpini rezistente
✅ Ușor de utilizat
Nizral conține Ketoconazol
✓ Verificat medical de Morgan Ellis — Cercetător farmaceutic · 8 ani de experiență · Ultima recenzie: mai 2026
💡 Răspuns rapid
Nizral este un comprimat oral de ketoconazol 200 mg — un antifungic imidazolic mai vechi. FDA, EMA, MHRA, Health Canada au restricționat toate administrarea orală de ketoconazol din cauza hepatotoxicității severe, insuficienței adrenale și riscului de interacțiuni medicamentoase. NU ar trebui utilizat ca tratament de primă linie pentru infecții fungice ale pielii, vaginale sau ale unghiilor — fluconazolul / itraconazolul / terbinafina sunt mai sigure. Indicațiile rămase restrânse: micoze endemice (blastomicoză, paracoccidioidomicoză) în cazurile în care alternativele au eșuat și sindromul Cushing (suprimarea cortizolului off-label). Formele topice de ketoconazol (cremă, loțiune, șampon) nu sunt afectate de aceste avertismente.
WHO-GMP
producător autorizat
📦 Fiecare comandă este acoperită de politica noastră de Politica noastră de Reexpediere Garantată — dacă coletul dumneavoastră nu sosește în 20 de zile lucrătoare, îl relivrăm.
De ce să comanzi de la MedsBase
Medicamentele noastre generice sunt procurate de la producători certificați WHO-GMP și expediate la nivel mondial în ambalaje discrete și simple — fără denumirea medicamentului pe exteriorul coletului. Plățile cu cardul sunt procesate printr-un procesor reglementat (descrierile de pe extrasul de cont includ un procesor de plăți cu card reglementat — niciodată “MedsBase” sau numele vreunui medicament). Acceptăm și criptomonede și transferuri bancare SEPA. Fiecare comandă este susținută de Politica noastră de Asigurare pentru Relivrare.
Ambalaj discret
plic simplu
Livrare în toată lumea
în majoritatea țărilor
🔒 De ce să comanzi Nizral de la MedsBase
- producător certificat WHO-GMP — provenit de la o unitate reglementată, ambalaj final cu număr de lot și dată de expirare.
- Ambalaj discret — plic simplu, fără denumirea medicamentului pe exterior.
- Livrare în toată lumea în majoritatea țărilor cu Reshipment Assurance.
- Puncte de loialitate — 1 punct pentru fiecare 1$ cheltuit (excluzând peptidele/transportul); 100 puncte = 5$ reducere la următoarea comandă.
După evaluările din 2013, agențiile de reglementare au retras aprobarea pentru ketoconazolul oral în cazul infecțiilor fungice de rutină:
- Hepatotoxicitate severă — insuficiență hepatică fatală a apărut chiar și la tratamente scurte. Riscul este dependent de doză și idiosincratic.
- Insuficiență adrenală — ketoconazolul inhibă steroidogeneza adrenală la doze terapeutice (acesta este motivul pentru care este utilizat off-label în sindromul Cushing).
- Prelungirea intervalului QT și torsade de pointes cu medicamente co-administrate metabolizate de CYP3A4.
- Interacțiuni medicamentoase majore prin inhibare puternică a CYP3A4.
Pentru candidoză vaginală, mugură orofaringiană, tinea dermatofită/onicomicoză sau pitiriazis versicolor — utilizați fluconazol, itraconazol sau terbinafină în loc. Crema/lotionul/șamponul cu ketoconazol topic nu este afectat — este slab absorbit și rămâne o alegere bună pentru piele și scalp.
Indicații restrânse rămase
Nizral (ketoconazol 200 mg, Cipla) în formă orală este acum utilizat doar atunci când alte agenți antifungici nu sunt tolerați sau sunt contraindicați, sau în indicații specifice unde rămâne bazat pe dovezi:
- Micoze endemice — blastomicoză, paracoccidioidomicoză, histoplasmoză, cromoblastomicoză — unde amfotericina B sau itraconazolul au eșuat sau nu sunt disponibile.
- Sindromul Cushing — agent de reducere a cortizolului de linia a doua (off-label, inițiat în spital, monitorizat).
- Pitiriazis versicolor recalcitrant care a eșuat la tratamentul topic și oral cu fluconazol/itraconazol.
Doza și monitorizarea
| Indicație | Regim |
|---|---|
| Micoze endemice | 200–400 mg zilnic cu mâncare; durata conform indicațiilor specialistului în boli infecțioase (adesea 6–12 luni) |
| Sindromul Cushing (off-label) | 200 mg de două ori pe zi, ajustat la 400–1200 mg/zi în doze divizate |
Monitorizarea este obligatorie:
- Teste hepatice inițiale, apoi la fiecare 2 săptămâni pentru primele 2 luni, apoi lunar.
- Întrerupeți imediat dacă AST/ALT > 3× ULN SAU icter, urină închisă la culoare sau greață persistentă.
- ECG inițial; repetați dacă sunt prescrise concomitent medicamente care prelungesc intervalul QT.
- Pentru utilizarea în sindromul Cushing: cortisol dimineața, cortisol liber urinar și test de stimulare cu ACTH dacă apar simptome sugestive pentru insuficiență adrenală.
Cum se administrează
Administrați în timpul mesei — acidul gastric este necesar pentru dizolvarea capsulei și absorbție. Evitați utilizarea concomitentă cu IPP / antagoniști H2 / antiacide, cu excepția cazului în care sunt separate cu ≥ 2 ore.
Cum funcționează
Ketoconazolul inhibă CYP51 fungic (lanosterol 14-α-demetilaza) — aceeași țintă ca fluconazolul și itraconazolul. Este mai puțin selectiv decât triazolele noi, inhibând și enzimele umane de steroidogeneză (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — baza atât pentru utilizarea în sindromul Cushing, cât și pentru insuficiența adrenală ca efect advers.
Efecte secundare
| Frecvență | Efecte |
|---|---|
| Frecvente | Greață, dureri abdominale, cefalee, amețeli, ginecomastie (la bărbați, dependentă de doză) |
| Puțin frecvente | Scăderea libidoului, oligospermie, fotofobie |
| Rare, dar grave | Hepatotoxicitate fatală (1 la ~10 000 — idiosincratică, poate apărea în prima lună), insuficiență adrenală, prelungirea intervalului QT, anafilaxie, reacții cutanate severe |
Interacțiuni medicamentoase
Ketoconazolul este unul dintre cei mai puternici inhibitori de CYP3A4 cunoscuți — crește nivelul oricărui medicament metabolizat de CYP3A4. Interacțiuni majore selectate:
| Medicament | Efect | Acțiune |
|---|---|---|
| Pimozidă, terfenadină, astemizol, cisapridă, dofetilidă, chinidină | Prelungirea intervalului QT → torsade de pointes | Contraindicații |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oral) | Sedare profundă | Contraindicații |
| Statine (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) | Rabdomioliză | Contraindicate; treceți la pravastatin / rosuvastatin |
| Alcaloizi ergot | Vasoconstricție, ergotism | Contraindicații |
| Tacrolimus, ciclosporină, sirolimus | Toxicitate | Reduceți substanțial doza; monitorizare concentrație minimă |
| Warfarin | Creștere INR | Monitorizați îndeaproape |
| Apixaban, rivaroxaban | Sângerare | Evitați |
| Metadonă | Prelungirea intervalului QT, sedare | Evitați |
Contraindicații
- Boală hepatică acută sau cronică.
- Medicamente concomitente care prelungesc intervalul QT, enumerate mai sus.
- Administrare concomitentă cu simvastatin / atorvastatin / lovastatin / triazolam / midazolam (oral) / alcaloizi ai ergotului.
- Sarcină și alăptare.
- Hipersensibilitate la azoli.
Întrebări frecvente
De ce este ketoconazolul oral ‘restricționat’?
FDA, EMA, MHRA și Health Canada au concluzionat între 2013 și 2014 că hepatotoxicitatea fatală face ca ketoconazolul oral să fie nepotrivit pentru infecții fungice de rutină atunci când există alternative mai sigure (fluconazol, itraconazol, terbinafină). Șamponul / crema cu ketoconazol topic nu este afectat — este slab absorbit.
Ar trebui să iau acest medicament pentru tinea pedis sau candidoză?
Aproape sigur că nu. Tratamentul standard pentru candidoza vaginală este fluconazol 150 mg într-o singură doză; pentru tinea pedis un antifungic topic de 4 săptămâni sau terbinafină orală; pentru candidoza orală fluconazol sau soluție orală de itraconazol. Discutați schimbarea tratamentului cu medicul dumneavoastră.
Este ketoconazolul topic încă sigur?
Da — șamponul cu ketoconazol (pentru dermatita seboreică, mătreață) și crema / loțiunea (pentru tinea, candidoză, pitiriazis versicolor) nu sunt afectate de aceste restricții reglementare. Absorbția topică este minimă.
Ce efect are ketoconazolul asupra hormonilor mei?
Inhibă sinteza de cortizol în glandele suprarenale (de aceea este folosit off-label pentru sindromul Cushing) și sinteza de testosteron în testicule. Terapia orală cronică cu doze mari poate provoca insuficiență suprarenală, ginecomastie la bărbați, oligospermie, pierdere a libidoului și menstruații neregulate la femei.
Care sunt simptomele leziunilor hepatice?
Gălbirea pielii sau a ochilor, urină întunecată, scaune palide, greață persistentă, durere în cadranul superior drept, oboseală severă, confuzie. Întrerupeți imediat medicamentul și solicitați sfat medical. Hepatotoxicitatea poate apărea brusc și poate fi fatală — recunoașterea timpurie contează.
Ce se întâmplă dacă am terminat deja un tratament scurt cu ketoconazol?
Dacă ați finalizat un tratament scurt (de ex. 1–2 săptămâni pentru blastomicoză sau pitiriazis versicolor refractar) fără simptome, este puțin probabil să dezvoltați hepatotoxicitate întârziată acum. Dacă aveți orice simptome (icter, urină întunecată), solicitați sfat medical. Pentru viitoare infecții fungice — discutați alternative mai sigure.
De ce este ketoconazolul uneori încă utilizat pentru sindromul Cushing?
Pentru că inhibă sinteza de cortizol adrenal. În sindromul Cushing, acesta este efectul dorit — pentru a reduce excesul. Supraveghere endocrinologică specializată; metirapona, mifepriston, osilodrostat sau adrenalectomie bilaterală sunt alternative.
Poate fi utilizat ketoconazolul în cancer (prostată, etc.)?
Istoric, utilizat în doze mari (1200 mg/zi) pentru a suprima sinteza androgenilor testiculari și adrenali în cancerul avansat de prostată. Acum înlocuit în mare măsură cu abirateron, enzalutamid, etc. Nu este terapia de primă linie în oncologie.
Nizral este același lucru cu Nizoral?
Da — Nizoral este marca originală Janssen a ketoconazolului. Nizral conține același principiu activ, fabricat de Cipla conform standardelor WHO-GMP. Restricțiile reglementare se aplică în mod egal tuturor mărcilor de ketoconazol oral.
Ce antifungic ar trebui să iau în schimb?
Depinde de infecție. Candidoză vaginală → fluconazol 150 mg doză unică. Mugură orală → fluconazol 100 mg/zi × 7 zile. Tinea pedis/cruris → terbinafină topică sub formă de cremă × 1–4 săptămâni. Onihomicoză → terbinafină orală 250 mg/zi × 6 săptămâni (unghii de la mâini) sau 12 săptămâni (unghii de la picioare). Pitiriazis versicolor → șampon cu ketoconazol topic sau fluconazol oral.
Depozitare
Păstrați comprimatele la 15–25 °C, departe de umiditate și lumină. Nu utilizați după expirare. Păstrați departe de copii.
Alte medicamente antifungice care te-ar putea interesa
Ketoconazolul oral nu mai este de primă linie pentru infecțiile fungice obișnuite. Mai jos sunt enumerate alternative recomandate pentru indicațiile comune.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — De primă linie oral pentru Candida — mai sigur decât ketoconazolul oral.
- Zimig (terbinafină 250 mg) — Tratament oral de primă linie pentru dermatofitoze ale unghiilor/scalpului/pielii extinse.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Pentru mucegaiuri nedermatofite, micoze dimorfice, infecții mixte cu Candida.
- Keto Cream (ketoconazol 2%) — Ketoconazol topic — sigur chiar dacă forma orală este restricționată.
- Clocip (clotrimazol 1% cremă) — Antifungic topic cu spectru larg.
Mai multe opțiuni în Anti Fungal
Clasificate în funcție de volumul recent de comenzi MedsBase — ce aleg alți clienți în această categorie.
| Concentrație | 200 mg |
|---|---|
| Cantitate | 30 Comprimate/s, 60 Comprimate/s, 90 Comprimate/s |
| Formă farmaceutică | Comprimat/e |
| Producător | Johnson & Johnson |
| Indicație | Infecție fungică |
| Brand generic | Voriconazol |
Nizral
Întrebări și răspunsuri
Nizral
Produse similare
Recenzii
Nu există recenzii încă