Răspuns rapid — Ce este Diane 35?
Diane 35 este un contraceptiv oral combinat care conține acetat de ciproteronă 2 mg + etinilestradiol 35 mcg, fabricat de Bayer. Autorizat pentru acnee moderată până la severă și hirsutism androgen-dependent la femeile care nu au răspuns la terapia topică sau la antibioticele orale; oferă contracepție fiabilă atât timp cât este luat. Se administrează o dată pe zi timp de 21 de zile, urmat de o pauză de 7 zile fără pastile.
📦 Fiecare comandă este acoperită de politica noastră de Politica noastră de Reexpediere Garantată — dacă coletul dumneavoastră nu sosește în 20 de zile lucrătoare, îl relivrăm.
De ce să comanzi de la MedsBase
Cum funcționează Diane 35
Diane 35 combină două mecanisme. Acetat de Ciproteronă este un antiandrogen puternic care concurează cu testosteronul și dihidrotestosteronul (DHT) la nivelul receptorului androgen din piele și foliculii de păr, reducând producția de sebum și încetinind creșterea părului terminal în zonele androgen-dependente. Etinilestradiol este un estrogen sintetic care suprimă ovulația, crește globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) — care reduce testosteronul liber circulant — și asigură controlul ciclului menstrual.
Combinația oferă o eficacitate contraceptivă comparabilă cu alte COC (indicele Pearl ~0,7 la utilizarea perfectă, ~7 la utilizarea tipică), în timp ce acțiunea antiandrogenă îmbunătățește acneea moderată până la severă la 70–80% dintre femei în 3–6 luni și reduce scorurile de hirsutism la 60–70% în 6–9 luni.
Indicații
Diane 35 este autorizat pentru tratamentul acneei moderate până la severe legate de sensibilitate la androgeni (cu sau fără seboree) și/sau pentru hirsutism ușor la femeile în vârstă reproductivă, atunci când tratamentul topic sau antibioticele orale nu au controlat suficient afecțiunea. Contraceptia este asigurată automat și produsul nu trebuie utilizat în combinație cu un alt contraceptiv hormonal (acest lucru ar multiplica inutil riscul de TEV).
Este uneori prescris off-label pentru sindromul ovarelor polichistice (PCOS) prezentând acnee sau hirsutism și ca terapie antiandrogenă la femeile transgender sub supraveghere specializată.
Doza
| Indicație | Program | Durata tratamentului |
|---|---|---|
| Acnee / hirsutism | 1 comprimat zilnic timp de 21 de zile, apoi pauză de 7 zile fără pastile | Continuați cel puțin 3–4 cicluri după rezoluția simptomelor; evaluare la 6 luni |
| Început în primul ciclu (fără contracepție hormonală anterioară) | Începeți în ziua 1 a sângerării menstruale; acoperire contraceptivă imediată | Continuu ca mai sus |
| Trecerea de la un alt COC | Începeți în ziua următoare ultimului comprimat activ al COC-ului anterior; fără pauză | Continuu |
| Pastilă ratată (<12 ore întârziere) | Luați imediat; următoarea pastilă la timp; acoperire păstrată | Nicio precauție suplimentară |
| Pastilă ratată (>12 ore întârziere) | Luați imediat, luați următoarea pastilă la timp, utilizați metoda barieră 7 zile | Dacă au fost ratate 3+ pastile în săptămâna 1, luați în considerare contracepția de urgență |
Utilizarea continuă pe termen lung peste 24–36 de luni fără beneficii simptomatice nu este în general recomandată dată fiind expunerea cumulativă la VTE; ar trebui luate în considerare strategii alternative anti-androgenice (spironolactonă, isotretinoină, finasteridă pentru hirsutism).
Contraindicații
- Istoric personal sau familial de tromboembolism venos sau arterial (TVP, EP, IM, AVC) sau mutații trombogene cunoscute (factor V Leiden, protrombina G20210A, deficit de proteină C/S/antitrombină, anticorpi antifosfolipide)
- Fumat după vârsta de 35 de ani
- Hipertensiune severă (≥160/100 mmHg) sau boală vasculară
- Migrenă cu aură la orice vârstă, sau migrenă fără aură după vârsta de 35 de ani
- Diabet cu complicații vasculare
- Boală hepatică activă sau trecută, tumori hepatice, funcție hepatică sever afectată
- Sarcină sau sarcină suspectată
- Cancer de sân (prezent sau trecut), sângerare vaginală nediagnosticată
- Intervenție chirurgicală majoră cu imobilizare prelungită, imobilizare prelungită din orice motiv
- Utilizare concomitentă cu altă metodă contraceptivă hormonală
Efecte Secundare
Frecvente (1–10%): grețuri, sensibilitate mamară, modificări ale stării emoționale, cefalee, sângerări între cicluri (primele 3 cicluri), scăderea libidoului (în special cu ciproteronă), modificări ale greutății, retenție de lichide.
Mai puțin frecvente: melasmă (cloasmă), depresie, toleranță la glucoză scăzută, hipertensiune arterială.
Grave (rare): tromboembolism venos (TVP/EP — vezi caseta roșie de mai sus), tromboembolism arterial (accident vascular cerebral, infarct miocardic), adenom hepatic benign, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, exacerbarea colelitiazei. Hipersensibilitatea severă este foarte rară.
Interacțiuni medicamentoase
Inductorii enzimatici hepatici reduc eficacitatea contraceptivă și pot înrăutăți controlul acneei: rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, primidonă, topiramat >200 mg/zi, modafinil, sunătoarea, efavirenz, nevirapină, regimuri cu ritonavir. Folosiți metode de barieră în timpul tratamentului și pentru 28 de zile după, sau treceți la o metodă non-hormonală.
Nivelurile de lamotrigină sunt reduse de etinilestradiol (poate crește riscul de crize epileptice); coordonați ajustarea dozei cu neurologul. Fracțiunea de ciproteronă poate crește ușor nivelurile de ciclosporină.
Sarcină și alăptare
Contraindicație absolută în timpul sarcinii. Dacă se suspectează o sarcină, întrerupeți imediat și confirmați cu un test. Acetatul de ciproteronă are activitate anti-androgenă care ar putea feminiza un făt masculin între săptămânile 8–12 de gestație. Întrerupeți cel puțin un ciclu înainte de concepția planificată.
Nu este recomandat în timpul alăptării; cantități mici trec în laptele matern și pot reduce volumul de lapte. Dacă este necesară contracepția în timpul lactației, folosiți o pilulă cu progesteron singur.
Depozitare
Păstrați la sub 30 °C în ambalajul original cu blister. Protejați de lumină.
Întrebări frecvente
Este Diane 35 o pilulă contraceptivă obișnuită?
Oferă contracepție fiabilă (Indicele Pearl ~0,7), dar este autorizată specific pentru acnee/hirsutism la femei, nu ca metodă contraceptivă de primă intenție, deoarece fracțiunea de ciproteronă aproape dublează riscul de TEV față de COC-uri cu levonorgestrel la doză mică. Odată ce acneea sau hirsutismul sunt controlate, trecerea la un COC cu risc mai mic de TEV este rezonabilă.
Cât durează până se îmbunătățește acneea?
Majoritatea femeilor observă o îmbunătățire semnificativă a acneei până la ciclul 3–4 și o îmbunătățire substanțială până la ciclul 6. Hirsutismul necesită mai mult timp — 6–9 luni pentru o reducere vizibilă a densității părului terminal. Dacă nu se observă nicio îmbunătățire la 6 luni, ar trebui luată în considerare întreruperea tratamentului.
Pot lua Diane 35 pe termen lung?
Riscul de tromboză venoasă (VTE) crește odată cu durata administrării; utilizarea continuă dincolo de 24–36 de luni, fără beneficii persistente în controlul acneei/hirsutismului, nu este în general recomandată. Strategii alternative anti-androgene (spironolactonă, izotretinoină orală pentru acneea severă, finasteridă pentru hirsutism) reduc expunerea hormonală.
Diane 35 vs Yasmin (drospirenonă) pentru acnee?
Ambele reduc acneea prin activitate anti-androgenă. Drospirenonă este un anti-androgen mai slab decât ciproteronă, dar Yasmin are un risc ușor mai mic de VTE (~7 vs ~9–15 la 10.000 femei-an). Yasmin este potrivită pentru acnee ușoară-moderată; Diane 35 este preferată pentru acnee severă sau care nu a răspuns la alte COC.
Diane 35 îmi va reduce libidoul?
Fracțiunea de ciproteronă este un anti-androgen puternic și poate reduce libidoul; acesta este un efect secundar mai frecvent decât la COC-urile non-anti-androgene. Efectul este de obicei reversibil la întrerupere, dar poate persista câteva săptămâni după aceea.
Diane 35 ajută la sindromul ovarelor polichistice (PCOS)?
Da — este utilizat pe scară largă off-label pentru PCOS atunci când acnee, hirsutism sau oligomenoree sunt simptome predominante. Combinația abordează semnele dermatologice determinate de androgeni, oferind în același timp control al ciclului și contracepție. Metformină sau managementul greutății pot fi adăugate în funcție de profilul metabolic.
Pot folosi Diane 35 dacă am peste 35 de ani?
Doar dacă nu fumați și nu aveți factori de risc vascular (hipertensiune, diabet, dislipidemie, obezitate, migrenă cu aură). Excluderea fumătoarelor peste 35 de ani este absolută. Mulți specialiști preferă să întrerupă COC-urile complet la vârsta de 50 de ani.
Cum diferă Diane 35 de spironolactonă pentru acnee?
Spironolactona este un anti-androgen oral folosit adesea pentru acneea hormonală de debut adult; nu oferă contracepție (și este teratogenă, deci necesită contracepție sigură în paralel). Diane 35 combină activitatea anti-androgenă cu contracepția într-o singură tabletă. Unii clinicieni le folosesc împreună pentru hirsutism sever.
Ce se întâmplă dacă uit să iau o pastilă?
Mai puțin de 12 ore întârziere: luați imediat, nu sunt necesare precauții. Mai mult de 12 ore întârziere: luați imediat, luați următoarea pastilă la timp și folosiți metode de barieră în următoarele 7 zile. Dacă au fost omise 3+ pastile în prima săptămână și a avut loc un contact sexual, luați în considerare contracepția de urgență.
Va cauza creștere în greutate?
Majoritatea COC-urilor moderne provoacă modificări minime ale greutății. Unele femei observă retenție de lichide (1–2 kg) la începutul tratamentului, care de obicei se rezolvă. Fracția de ciproteronă are o activitate glucocorticoizdă ușoară care poate contribui la retenția ușoară de lichide.
Alte Medicamente Contraceptive și Hormonale
- Yasmin — drospirenonă 3 mg + etinilestradiol 0.03 mg (Bayer) — efect antiandrogen mai blând, risc mai mic de TEV decât Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0.1 mg + etinilestradiol 0.02 mg (Wyeth) — cel mai mic risc de TEV dintre COC-uri, de primă intenție pentru contracepția de rutină
- Femilon — desogestrel 0.15 mg + etinilestradiol 0.02 mg — COC de generația a treia
- Cerazette — desogestrel 75 mcg pastilă progestogenică — preferată în timpul alăptării sau când estrogenul este contraindicat
- Finpecia — finasteridă 1 mg — alternativă antiandrogenă pentru hirsutism (off-label la femei, sub supraveghere specializată)






























Recenzii
Nu există recenzii încă