Răspuns rapid — Tenvir (Tenofovir Disoproxil 300 mg)
- Substanță activă: tenofovir disoproxil fumarat (TDF) 300 mg, comprimat oral, luat o dată pe zi cu mâncare.
- Indicație principală în această listă: infecție cronică cu virusul hepatitei B (HBV) la adulți — suprimare pe termen lung a replicării virale. Utilizat și în regimurile HIV, dar niciodată ca monoterapie HIV (risc de rezistență).
- Mecanism: inhibitor nucleotidic al transcriptazei inverse (NRTI). Tenofovir-difosfatul concurează cu dATP-ul natural, este încorporat în lanțul de ADN viral și îl termină.
- Eficacitate HBV: > 90% ating ADN HBV nedetectabil la 5 ani; rezistență < 1% peste 8+ ani — cea mai mare barieră la rezistență dintre toate agenții orali pentru HBV.
- Monitorizare importantă a siguranței: funcția renală (eGFR), fosfatul seric și densitatea minerală osoasă — verificați înainte de tratament, apoi la fiecare 3–6 luni. Dacă CrCl scade sub 50 mL/min, este necesară ajustarea intervalului de dozare.
- Avertizare reactivare HBV: întreruperea bruscă a tenofovirului în hepatita B cronică poate declanșa reactivări hepatice acute severe — nu întrerupeți fără supraveghere specializată.
📦 Fiecare comandă este acoperită de politica noastră de Politica noastră de Reexpediere Garantată — dacă coletul dumneavoastră nu sosește în 20 de zile lucrătoare, îl relivrăm.
De ce să comanzi de la MedsBase
Medicamentele noastre generice sunt procurate de la producători certificați WHO-GMP și expediate la nivel mondial în ambalaje discrete și simple — fără denumirea medicamentului pe exteriorul coletului. Plățile cu cardul sunt procesate printr-un procesor reglementat (descrierile de pe extrasul de cont includ un procesor de plăți cu card reglementat — niciodată “MedsBase” sau numele vreunui medicament). Acceptăm și criptomonede și transferuri bancare SEPA. Fiecare comandă este susținută de Politica noastră de Asigurare pentru Relivrare.
Ce este Tenvir?
Tenvir este un comprimat oral care conține tenofovir disoproxil fumarat 300 mg (TDF), fabricat de Cipla. Fiecare ambalaj conține în mod obișnuit 30 de comprimate filmate.
Tenofovir este un inhibitor nucleotidic al transcriptazei inverse (NtRTI) utilizat pentru două indicații virale cronice distincte — hepatita B cronică (HBV) și HIV-1 — ambele folosind o transcriptază inversă virală pentru a-și copia genomul. Aceeași moleculă este vândută sub marca originală Viread (Gilead, aprobat în 2001 pentru HIV, în 2008 pentru HBV).
Pentru ce se utilizează Tenvir?
- Hepatită B cronică (HBC) la adulți și adolescenți ≥ 12 ani — antiviral oral de primă linie pentru infecția cronică HBeAg-pozitivă și HBeAg-negativă (conform ghidurilor EASL, AASLD, APASL, WHO).
- infecția cu HIV-1 — doar ca parte a unui regim de combinație, de obicei cu emtricitabină (FTC) sau lamivudină (3TC) plus un al treilea agent (inhibitor de integrază sau NNRTI). Niciodată ca monoterapie pentru HIV.
- Profilaxia pre-expunere la HIV (PrEP) — de obicei sub forma combinației cu doză fixă TDF + FTC (Truvada / Tenvir-EM); TDF ca agent unic pentru PrEP este susținut de unele ghiduri pentru expunerea heterosexuală cisgender, dar nu este de primă linie.
- Profilaxia post-expunere la HIV (PEP) — componentă a regimului standard de 28 de zile cu trei medicamente.
Tenofovir este primește, activ împotriva hepatitei C, herpes simplex sau gripei sezoniere — este selectiv pentru transcriptazele inverse ale HIV și HBV.
Cum funcționează Tenvir?
Tenofovir disoproxil este un prodrog: după absorbție este hidrolizat la tenofovir, apoi fosforilat intracelular la tenofovir-difosfat (TFV-DP). TFV-DP este metabolitul activ. Din punct de vedere structural, este un analog al deoxiadenozin-5′-trifosfatului (dATP).
Polimeraza HBV și transcriptaza inversă a HIV confundă TFV-DP cu dATP și îl încorporează în lanțul de ADN viral în creștere. Odată încorporat, absenta grupului 3′-hidroxil previne adăugarea următorului nucleotide — lanțul se termină. Fără ADN viral complet, nu se asamblează noi virioni infecțioși.
Timpul de înjumătățire intracelular al TFV-DP depășește 50 de ore, motiv pentru care dozarea o dată pe zi menține suprimarea virală continuă și de ce medicamentul rămâne activ câteva zile după o doză ratată.
Doza și modul de administrare al Tenvir
| Indicație | Doza standard pentru adulți | Durata tratamentului |
|---|---|---|
| Hepatită B cronică | 300 mg o dată pe zi cu mâncare | Pe termen lung — de obicei nedeterminat. Întreruperea necesită supraveghere specializată (risc de reactivare). |
| HIV (combinație) | 300 mg o dată pe zi cu mâncare | Pe termen nelimitat, ca parte a unui regim terapeutic combinat. |
| PrEP / PEP (combinație) | 300 mg + FTC 200 mg o dată pe zi | PrEP zilnică în timp ce persista riscul; PEP timp de 28 de zile. |
Luați cu mâncare — crește biodisponibilitatea cu aproximativ 40%. Înghițiți comprimatul întreg cu apă; nu-l despărțiți sau zdrobiți. Dacă uitați o doză cu mai puțin de 12 ore, luați-o cât mai curând posibil; dacă au trecut mai mult de 12 ore, omiteți doza ratată și reluați următoarea doză conform programului. Nu luați o doză dublă.
Ajustarea dozei la insuficiență renală (indicație VHB):
- ClCr ≥ 50 ml/min — 300 mg la fiecare 24 de ore (fără modificare)
- ClCr 30–49 ml/min — 300 mg la fiecare 48 de ore
- ClCr 10–29 ml/min — 300 mg la fiecare 72–96 de ore
- Hemodializă — 300 mg la fiecare 7 zile, după dializă în zilele de dializă
Pentru funcția renală în deteriorare la pacienții tratați cu TDF, trecerea la tenofovir alafenamid (TAF) — același principiu activ, expunere renală și osoasă redusă — este preferată.
Efecte Secundare
Frecvente (≥ 1 din 100 de pacienți): grețuri, diaree, cefalee, oboseală, erupții cutanate ușoare, amețeli, hipofosfatemie (adesea asimptomatice, depistate în analizele de sânge).
Puțin frecvente până rare, dar importante:
- Toxicitate renală — scădere mică, în mare parte reversibilă a eGFR este frecventă. Tubulopatia proximală și sindromul Fanconi (proteinurie, glicozurie cu glicemie normală, pierdere de fosfat, dureri osoase) sunt neobișnuite dar pot fi grave. Monitorizați eGFR, proteinuria, fosfatemia la inițiere, apoi la fiecare 3–6 luni.
- Pierdere de densitate minerală osoasă — reducere mică a DMO în primul an, apoi se stabilizează. Relevante clinic la pacienții cu osteoporoză preexistentă sau istoric de fracturi de fragilitate.
- Acidoză lactică cu hepatomegalie severă — efect de clasă rar al NRTI-urilor. Întrerupeți imediat tratamentul dacă apar dureri abdominale progresive neexplicate, respirație rapidă, oboseală severă sau dureri musculare.
- Exacerbare acută severă de hepatită B — poate apărea la întreruperea TDF, chiar după ani de suprimare. Necesită monitorizarea enzimelor hepatice și ADN-ului HBV timp de cel puțin 6 luni după întrerupere.
Interacțiuni medicamentoase
Tenofovirul are puține interacțiuni cu citocromul-P450, dar mai multe interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic:
- Didanosine (ddI) — tenofovir crește nivelurile de ddI; risc de pancreatită. Combinația este de obicei evitată.
- Atazanavir (neboostat) — tenofovir scade nivelurile de atazanavir. Atazanavirul trebuie să fie boostat cu ritonavir atunci când este administrat cu TDF.
- Alte medicamente nefrototoxice — aminoglicozidele concomitente, AINS-uri în doze mari (în special diclofenac sau ibuprofen pe termen lung), cidofovir, foscarnet, vancomicină IV, amfotericină B IV, cisplatina cresc riscul de leziuni renale.
- Adefovir — nu combinați cu TDF; ambele aparțin clasei tenofovir. Același metabolit activ.
- Probenecid, ledipasvir, ranitidină — cresc expunerea la tenofovir; de obicei încă sigur, dar monitorizați funcția renală.
Notă privind coinfecția cu hepatita C: regimuri DAA pe bază de sofosbuvir (inclusiv Hepcinat LP) sunt sigure cu TDF, dar ledipasvir crește ușor expunerea la tenofovir — verificați eGFR mai frecvent în timpul cursului DAA de 12 săptămâni.
Cine nu ar trebui să ia Tenvir?
- Insuficiență renală severă (CrCl < 10 mL/min) fără ajustare de doză sau acces la dializă
- Hipersensibilitate cunoscută la tenofovir disoproxil
- Tratament concomitent cu adefovir sau didanozină fără supraveghere specializată
- Ciroză decompensată — specialistul ar trebui să evalueze entecavir vs TDF; ambele sunt opțiuni.
Sarcină: tenofovir disoproxil are cele mai solide date de siguranță în sarcină și alăptare dintre toate agenții orali pentru HBV/HIV — preferat în sarcină când este nevoie de tratament (de ex. mamă cu încărcătură virală ridicată pentru a preveni transmiterea verticală a HBV începând cu săptămâna 28).
Depozitare
Păstrați la temperatura camerei, sub 30°C, în flaconul original cu desiccant. Depozitați în afara accesului copiilor. Nu transferați în organizatoare de pastile săptămânale pentru perioade lungi — desiccantul contează.
Întrebări frecvente
Tenvir este același lucru cu Viread?
Da — aceeași moleculă, aceeași putere, aceeași indicație. Viread este produsul original (Gilead). Tenvir este un generic Cipla al aceleiași formulări de tenofovir disoproxil fumarat 300 mg. Studiile de bioechivalență sunt necesare pentru înregistrarea genericului pe piețele reglementate.
Tenvir îmi va vindeca hepatita B?
Nu. Tenofovir suprimă replicarea HBV atât de eficient încât ADN-ul viral devine de obicei nedetectabil, ALT se normalizează, iar progresia spre ciroză sau carcinom hepatocelular încetinește semnificativ. Dar rezervorul de cccDNA din hepatocitele infectate nu este eliminat — întreruperea medicamentului permite reluarea replicării. Vindecarea funcțională (pierdere HBsAg) apare în aproximativ 1–3% pe an de tratament; vindecarea sterilă este în prezent imposibilă. Tratamentul este, prin urmare, pe termen lung — în multe cazuri pe viață.
Pot folosi Tenvir singur pentru HIV?
Nu. Monoterapia cu Tenofovir pentru infecția stabilizată cu HIV-1 provoacă rapid rezistență. HIV-ul necesită minimum trei medicamente active din cel puțin două clase diferite. Tenvir este o componentă a acelui regim, niciodată întregul tratament.
Cât durează până începe să acționeze Tenvir?
ADN-ul HBV începe de obicei să scadă în 4 săptămâni. La 6 luni, 70–80% ating încărcătură virală nedetectabilă; la 5 ani, > 90%. Normalizarea ALT urmează de obicei suprimația ADN-ului în 3–6 luni. Seroconversia HBeAg (un marker de vindecare parțială) apare la aproximativ 20–30% din pacienții HBeAg-pozitivi pe parcursul a 5 ani.
De ce este atât de important monitorizarea renală?
TDF se concentrează în tubulii renali proximali. Noul formulat alafenamid (TAF) a fost conceput special pentru a reduce expunerea tubulară — același principiu activ, dar nivelurile plasmatice sunt cu 90% mai mici. Majoritatea scăderilor renale legate de TDF sunt mici și reversibile dacă sunt depistate devreme; scopul monitorizării trimestriale a eGFR și fosfatului seric este de a identifica cazurile rare progresive înainte de apariția leziunilor structurale.
Tenvir vs TAF (tenofovir alafenamid) — care ar trebui să iau?
Ambele furnizează tenofovir hepatocitelor (HBV) și limfocitelor (HIV). TAF atinge niveluri intracelulare mai mari la expunere plasmatică mult mai mică, ceea ce reduce toxicitatea renală și osoasă. TAF este preferat dacă aveți BRC stadial 2–3, osteoporoză sau sunteți peste 60 de ani. TDF (acest produs) are o bază de date de siguranță de 20 de ani, costă mai puțin și poate fi ușor preferat în sarcină, unde datele despre TAF sunt încă în curs de acumulare. Discutați cu hepatologul sau medicul dumneavoastră de HIV despre schimbare dacă aveți orice toxicitate legată de TDF.
Pot consuma alcool în timp ce iau Tenvir?
Alcoolul nu interacționează direct cu tenofovirul, dar consumul excesiv accelerează deteriorarea hepatică la HBV cronic. Limitați alcoolul la consum moderat sau abstineți complet dacă aveți fibroză sau ciroză.
Pot opri Tenvir odată ce ADN-ul HBV devine nedetectabil?
În general, nu. Întreruperea declanșează revenirea virală la > 90% din pacienți în 3 luni, iar o minoritate experimentează puseuri acute severe cu risc de decompensare hepatică. Întreruperea este luată în considerare doar după pierderea HBsAg cu seroconversie anti-HBs (vindecare funcțională), și chiar și atunci sub supraveghere specializată cu monitorizare frecventă timp de 6–12 luni.
Previne Tenvir transmiterea HBV de la mamă la copil?
Da — la mamele cu viremie ridicată (ADN HBV > 200.000 UI/mL), administrarea tenofovir disoproxil începând cu săptămâna 28 de sarcină și continuând în perioada postnatală timpurie reduce transmiterea verticală aproape la zero atunci când este combinată cu imunizarea activă și pasivă a nou-născutului. Aceasta este o indicație recunoscută în ghidurile WHO, EASL și AASLD.
Unde pot comanda Tenvir?
Puteți comanda Tenvir direct de la MedsBase. Furnizăm stocuri originale Cipla cu livrare la nivel mondial. Recomandăm ferm tratamentul sub supravegherea unui hepatolog sau specialist în boli infecțioase pentru monitorizarea HBV (teste hepatice, ADN HBV, fibroscan) și monitorizarea renală în timpul terapiei.
Declinare de responsabilitate
Informațiile de pe această pagină au scop educațional și nu înlocuiesc sfatul medical profesionist. Tratamentul hepatitei cronice B și HIV necesită evaluare inițială, monitorizare continuă și supraveghere specializată. Nu începeți, întrerupeți sau modificați terapia pe bază de tenofovir fără a consulta un clinician calificat.
Tenvir (tenofovir mono) face parte din familia moleculară PrEP, dar combinația licențiată PrEP este TDF/FTC; pentru regimul standard PrEP cu protecție împotriva infecțiilor bacteriene STD, consultați Pachetul de pornire PrEP (Tenvir-EM + doxiciclină 100 mg) — TDF/FTC pentru HIV plus doxiciclină pentru sifilis, clamidie și gonoree.
Alternative conexe
Alte produse din Afecțiuni cronice pe care clienții le vizualizează de asemenea:





























Recenzii
Nu există recenzii încă