⚡ Quick Answer — What is Bicalumutide?
Bicalumutide egy tabletta formájú gyógyszer a Cipla gyártásában, mely bicalutamide 50 mg -t tartalmaz, egy nem szteroid androgénreceptor-antagonista (antiandrogén) alkalmazott fejlett vagy metastatikus prosztatarák. Szabványos alkalmazás: kombinációban egy LHRH agonistával (goszerelin, leuprorelin) kombinált androgén blokád (CAB) céljából. Szabványos adag: 50 mg once daily (with LHRH agonist) or 150 mg once daily (monotherapy). Main side effects: gynaecomastia and breast tenderness (common), hot flushes, hepatotoxicity (mandatory LFT monitoring), reduced libido, rare interstitial pneumonitis. Kötelező: kiindulási + havi májfunkció-vizsgálat az első 4 hónapban, majd időszakos.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
What Is Bicalumutide?
Bicalumutide is an oral tablet from Cipla containing bicalutamide 50 mg. Bicalutamide is a non-steroidal anti-androgen that competitively blocks the androgen receptor in prostate cancer cells, inhibiting the proliferative effect of testosterone and dihydrotestosterone (DHT). It is used in fejlett vagy metastatikus prosztatarák, szinte mindig LHRH-agonistával (goszrelin, leuprorelin, triptorelin) kombinálva a kombinált androgénblokád (CAB) céljából.
How Does Bicalumutide Work?
Prostate cancer growth is driven by androgen-receptor signalling. Standard androgen deprivation therapy (ADT) suppresses ovarian androgen production through LHRH agonists. However, the adrenal glands continue to produce ~10% of total body androgens, and the residual signal is enough to drive disease progression in many patients. Bicalumutide blocks the androgen receptor itself, so the residual adrenal androgens cannot signal — producing more complete androgen blockade.
- Kompetitív androgénreceptor-antagonista — kötődik az AR-hez és megakadályozza, hogy a tesztoszteron/DHT aktiválja azt.
- Long half-life (~6 days) — once-daily oral dosing.
- A “tumor fellángolás” megelőzésére használják” az LHRH-agonistás kezelés megkezdésekor – a kezdeti LHRH által indukált tesztoszteron-löket átmenetileg súlyosbíthatja a betegséget, az antiandrogénnel történő előkezelés pedig ezt blokkolja.
Felhasználás és indikációk
- Kombinált androgénblokád (CAB) a fejlett vagy metastatikus prosztatarákban (LHRH-agonistával kombinálva)
- Tumor fellángolás megelőzése LHRH-agonistakezelés megkezdésekor (2–4 héttel a kezelés előtt)
- Monotherapy 150 mg/day in locally advanced non-metastatic prostate cancer (alternative to LHRH agonist for patients prioritising sexual function preservation)
- Biokémiai recidíva után szakaszos vagy folyamatos androgéndeprivációs kezelések részeként
Bicalumutide Dosage and How to Take
Standard adag: 50 mg once daily (with LHRH agonist) or 150 mg once daily (monotherapy).
- Naponta egyszer, mindig ugyanabban az időpontban. With or without food.
- Vízben történő lenyelésre.
- Kötelező monitorozás: alapvizsgálatként májfunkciós tesztek (AST, ALT) és PSA. A májfunkciós tesztek ismétlése havonta az első 4 hónapban, majd 3–6 havonta. PSA 3 havonta. Megszakítás és vizsgálat, ha az AST/ALT > 3× a normál felső határérték.
- LHRH-agonistakezelés előtti tumorflair megelőzése: start Bicalumutide 2–4 weeks before LHRH agonist initiation, continue for at least 1 month after.
- Ne szakítsa meg onkológus utasítása nélkül.
Side Effects of Bicalumutide
Gyakori:
- Ginekomastia és mellfájdalom (40–70% monoterápiánál; kevesebb CAB mellett)
- Hőhullámok
- Csökkent libidó és merevedési zavarok
- Fáradtság, gyengeség
- Hasmenés (különösen flutamid esetén)
- Enyhe emésztőrendszeri panasz
Fontos – kötelező monitorozás:
- Hepatotoxicitás – súlyos és kiszámíthatatlan lehet. Azonnal szüneteltetni kell sárgaság, sötét vizelet, súlyos fáradtság vagy AST/ALT > 3× ULN esetén. A legtöbb eset az első 4 hónapban fordul elő.
- Rare interstitial pneumonitis — new-onset cough, dyspnoea
Ritka: haemolyticus anaemia, fényérzékenység, súlyos bőrreakciók.
Figyelmeztetések és elővigyázatosság
- Terhesség és szoptatás: nem alkalmazható (csak férfiakra vonatkozó indikáció), de az antiandrogének magzati mérgező hatásúak, ha terhesség alatt véletlenül szedik.
- Májfunkció: Kötelező havi májfunkciós tesztek az első 4 hónapban. Szüneteltetni, ha az AST/ALT > 3× ULN.
- Diabetes: rombolhatja a glikémiás kontrollt.
- Szív- és érrendszeri: Az ADT általában növeli a szív- és érrendszeri események kockázatát. Optimalizálja a módosítható kockázati tényezőket.
- Ginekomastia megelőzés: alacsony dózisú tamoxifen 10–20 mg/nap vagy megelőző mellkasi sugárkezelés csökkenti az előfordulást (szakorvos).
- Vezetés: óvatosan – a fáradtság és szédülés ronthatja a vezetési képességet.
Gyógyszerkölcsönhatások
| Kombinálható | Hatás | Teendők |
|---|---|---|
| Varfarin és egyéb kumarin származékú antikoagulánsok | Jelentős INR-emelkedés – vérzési kockázat | Ellenőrizze az INR-t hetente kezdetben. Csökkentse a varfarin dózist 30–50%-kal. |
| CYP3A4 inhibitors (minor effect) | Raise bicalutamide levels | Monitorozza a májmérgezés jeleit. |
| LHRH agonisták (goszerelin, leuprorelin) | Standard kombináció – kombinált androgén blokád | Standard CAB kezelési séma. |
| Alkohol | Additív májmérgezés | Korlátozza az alkoholfogyasztást a kezelés alatt. |
Tárolás
- Szobahőmérsékleten, 15–25°C között tárolja, eredeti blistercsomagolásban.
- Távol tartandó gyermekektől, nőktől és háziállatoktól – az antiandrogének magzati méreghatással bírnak.
Kapcsolódó alternatívák a MedsBase-en
További onkológiai gyógyszerek, amelyek e termék mellett elérhetők:
Összes rákkel szembeni gyógyszer böngészése →
Gyakran Ismételt Kérdések
Why is Bicalumutide usually combined with an LHRH agonist?
LHRH agonists (goserelin, leuprorelin) suppress testicular androgen production, but the adrenal glands continue producing ~10% of body androgens that can drive prostate cancer growth. Bicalumutide blocks the androgen receptor itself, so adrenal androgens cannot signal. The combination is called kombinált androgénblokád (CAB) céljából nek nevezik, és mélyebb androgénszuppressziót eredményez, mint az LHRH-agonisták önmagukban a fejlett betegségben.
What is “tumour flare” and why does Bicalumutide prevent it?
When LHRH agonist therapy starts, the pituitary is initially stimulated and testosterone surges for 1–2 weeks before downregulation kicks in. In patients with significant disease burden (bone metastases, urinary obstruction, spinal cord compression risk), this transient testosterone surge can worsen symptoms acutely. Starting Bicalumutide 2–4 weeks before the LHRH agonist blocks the receptor and prevents the flare.
Hogyan kezelik a gynecomastiát?
A mellfájdalom és gynecomastia a bicalutamid monoterápián részesülő betegek 40–70%-át érinti magasabb dózisoknál. Megelőzési lehetőségek: alacsony dózisú tamoxifen 10–20 mg/nap (a legtöbb bizonyíték) vagy profilaktikus emlőbesugárzás egyetlen 8–12 Gy frakcióként az antiandrogén kezelés megkezdése előtt. Beszélje meg az onkológussal a kezelés megkezdése előtt, ha a kozmetikai aggályok jelentősek.
Milyen vérvizsgálatokra van szükségem?
Kötelező: alapvizsgálat: májfunkciós tesztek (AST, ALT) és PSA. Ezután májfunkciós tesztek havonta az első 4 hónapban, then every 3–6 months. PSA every 3 months. Stop Bicalumutide immediately and contact your oncologist if AST/ALT > 3× ULN, or for any jaundice, dark urine or severe fatigue.
Can I drink alcohol on Bicalumutide?
Limit alcohol — both alcohol and bicalutamide are hepatotoxic and the combination amplifies the risk of severe drug-induced liver injury. Occasional small amounts are usually tolerable; heavy or daily drinking should be avoided throughout treatment.
Bicalumutide vs flutamide vs enzalutamide — what is the difference?
All three are oral anti-androgens for prostate cancer. Bicalutamide: once-daily, well-tolerated, standard first-generation choice. Flutamide: three-times-daily, more diarrhoea and hepatotoxicity risk — largely replaced by bicalutamide. Enzalutamide: second-generation, more potent, used for castration-resistant disease (after CAB has failed) — see Bdenza.
Will Bicalumutide affect my heart?
Az antiandrogén monoterápiának minimális közvetlen kardiovaszkuláris hatása van, de a szélesebb körű androgen-deprivációs terápia (LHRH agonista + antiandrogén) fokozott kardiovaszkuláris eseményekkel, például szívinfarktussal és agyvérzéssel járhat. Optimalizálja a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket: vérnyomás-szabályozás, sztatin hiperlipidémia esetén, dohányzás abbahagyása, testmozgás, testsúlykezelés.
Can I stop Bicalumutide if PSA stays low?
Beszélje meg onkológusával. Egyes szakaszos CAB protokollokban a CAB-t felfüggesztik, ha a PSA egy küszöbérték alá csökken, és folytatják, ha a PSA emelkedik – ez csökkentheti a mellékhatásokat anélkül, hogy veszélyeztetné a túlélést. Soha ne hagyd abba egyoldalúan – a PSA monitorozása és az újraindítás időzítése kritikus fontosságú.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Minden tétel egy WHO-GMP tanúsított gyártó. WHO-GMP Újraküldési Garancia: ha egy csomag nem érkezik meg 20 munkanapon belül, ingyenes utánküldést biztosítunk, kérdések nélkül.
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Krónikus betegségek vásárlók által szintén megtekintett termékek:























