⚡ Gyors válasz – Mi a Silectone?
Silectone egy 25 / 50 mg-os spironolakton tabletta a Sun Pharmától — mineralokortikoid receptor antagonista (aldoszteron antagonista) amely hat a a mineralokortikoid receptor (MR) a corticalis gyűjtőcsatorna fő sejtjeiben. A spironolakont a G.D. Searle vezette be 1959-ben — szintetikus szteroidként tervezték, hogy antagonizálja az aldoszteron distalis tubulusban történő nátriummegtartó és káliumkiválasztó hatását. Az első MR antagonista; a referencia szer maradt annak ellenére, hogy a szelektívebb eplerenon is elérhető. Felezési idő 1,4 óra (szülővegyület); 16-24 óra (aktív metabolitok: canrenone és 7-α-thiomethylspirolactone); hatás kezdete 24-48 óra (idő kell a receptor antagonizmus szöveti szinten történő megnyilvánulásához); csúcseffektus 2-3 nap; hatás időtartama 2-3 nap a beszüntetést követően. Elsődleges indikáció: csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HF-REF), primer aldosteronizmus, rezisztens hypertonia, májascites, hirsutismus és PCOS kiegészítő kezelése. Tipikus adagolás: Rezisztens hypertonia (vérnyomás nem kontrollált ACEi/ARB + CCB + tiazid mellett): 25-50 mg naponta egyszer — PATHWAY-2 bizonyíték. A spironolakton felülmúlja a bisoprololt és a doxazosint mint negyedik szer rezisztens hypertoniában. Nem első vonalbeli antihypertenzív. Primer aldosteronizmus (Conn-kór): 50-400 mg/nap, amíg a kálium és a vérnyomás normalizálódik, majd karbantartó adag 25-100 mg. Fő ellenjavallatok: lásd a teljes listát alább. Monitorozni kell az elektrolitokat, kreatinint és glükózt. Ne kombinálják lítiummal (a tiazid/hurokdiuretikumok lítiumtoxicitást válthatnak ki). A terhesség alatti használat esetspecifikus (lásd a terhességgel kapcsolatos megjegyzést). A legtöbb hypertoniás betegnél a diuretikumok a legjobban második vagy harmadik szerként működnek – általában ARB-val, ACE-gátlóval vagy kalciumcsatorna-blokkolóval kombinálva, nem pedig önállóan.
📦 Minden rendelést fedez a Újraküldési Garancia — ha a csomagod nem érkezik meg 20 munkanapon belül, újraküldjük.
Miért rendelj a MedsBase-ról
Generikus gyógyszereink WHO-GMP minősítésű gyártóktól származnak, és diszkrét, egyszerű csomagolásban szállítjuk őket világszerte — a csomagon nem szerepel a gyógyszer neve. A kártyás fizetések egy szabályozott feldolgozón keresztül történnek (a számlaleírások egy szabályozott kártyafizetési feldolgozót tartalmaznak — soha nem “MedsBase” vagy bármilyen gyógyszer neve). Kriptovalutát és SEPA banki átutalást is elfogadunk. Minden rendelést a Reshipment Assurance Policy biztosíték fedez.
Mi a Silectone?
A Silectone a Sun Pharma 25 / 50 mg-os spironolakton tablettája, 30-180 tablettás kiszerelésben kapható. A spironolakontot a G.D. Searle vezette be 1959-ben – szintetikus szteroidként tervezték, hogy antagonizálja az aldoszteron distalis tubulusban történő nátriummegtartó és káliumkiválasztó hatását. Az első MR antagonista; a referencia szer maradt annak ellenére, hogy a szelektívebb eplerenon is elérhető.
Hogyan működik a spironolacton
A spironolacton gátolja az a mineralokortikoid receptor (MR) a corticalis gyűjtőcsatorna fő sejtjeiben. A lefelé irányuló hatások:
- Blokkolja az aldoszteront a mineralokortikoid receptoron a corticalis gyűjtőcsövek fő sejtjeiben
- Csökkentett nátriumreabszorció, csökkentett káliumkiválasztás — enyhe nátriurézis kálium-megtartással (káliumkímélő hatás)
- Antifibrótikus és antiremodelláló hatás a myocardiumban — az aldoszteron szívfibrosist okoz függetlenül a só-visszatartó hatásától; a receptor blokkolása csökkenti a fibrózist. Ez a fő mechanizmusa a HF-REF mortalitáscsökkenésnek (RALES).
- Antiandrogén aktivitás — az androgén és progeszteron receptorokkal való keresztreakció miatt mellnagyobbodás és menstruációs rendellenesség jelentkezhet osztályszerű mellékhatásként; ugyanez az aktivitás adja az off-label használatát hirsutismusban és PCOS-ban.
- Késleltetett hatáskezdet/hatásvég (24-72 óra mindkét irányban) — receptorfarmakológia plusz hosszan ható aktív metabolitok (canrenone)
- Hatékony rezisztens hypertoniában (PATHWAY-2) — a rejtett aldoszteronfelesleggel rendelkező hypertoniások alcsoportján hat
Jóváhagyott és bizonyítékokon alapuló alkalmazások
- Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HF-REF), primer aldosteronizmus, rezisztens hypertonia, májcirrhosisos ascites, hirsutizmus és PCOS kiegészítő kezelése — elsődleges indikáció
- Szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (EF ≤35%) — RALES bizonyíték, 25-50 mg/nap
- Primer aldosteronizmus (Conn-szindróma) — definitív gyógykezelés kétoldali mellékvese-hyperpláziában; átmeneti kezelés egyoldali adenoma esetén műtét előtt
- Rezisztens hypertonia — PATHWAY-2 bizonyíték; negyedik választás az ACE-gátló/ARB + CCB + tiazid után
- Cirrhosis okozta ascites — elsővonalbeli diuretikum májcirrhosisban (hurokdiuretikumot adnak, ha a válasz nem elegendő)
- Hirsutizmus, PCOS-hoz kapcsolódó akné, női típusú hajhullás — off-label antiandrogén terápia
- Szívinfarktus utáni bal kamrai diszfunkció — az eplerenon részesít előnyben (EPHESUS vizsgálat specifikus)
Döntő fontosságú vizsgálati bizonyíték: RALES (1999) — a spironolakton 25-50 mg hatékonyságának mérföldkővizsgálata súlyos HF-REF-ben; 30%-os csökkenés az összes okú mortalitásban. Megállapította az aldosteron-antagonizmust szabványos HF-REF kezelésként. EPHESUS és EMPHASIS-HF kiterjesztve az eplerenonra. PATHWAY-2 (2015) — a spironolakton 25-50 mg volt a leghatékonyabb negyedik szer rezisztens hypertoniában a bisoprololhoz vagy doxazosinhoz képest. TOPCAT — szerény haszon megőrzött ejekciós frakciójú szívelégtelenségben (HF-PEF); az amerikai ágban erősebb jelzés, mint az orosz ágban (vitatott).
Silectone adagolása
Szív adag: Rezisztens hypertonia (vérnyomás nem kontrollált ACEi/ARB + CCB + tiazid mellett): 25-50 mg naponta egyszer — PATHWAY-2 bizonyíték. A spironolakton felülmúlja a bisoprololt és a doxazosint mint negyedik szer rezisztens hypertoniában. Nem első vonalbeli antihypertenzív. Primer aldosteronizmus (Conn-kór): 50-400 mg/nap, amíg a kálium és a vérnyomás normalizálódik, majd karbantartó adag 25-100 mg.
Egyéb indikációk: Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (EF ≤35%): 12,5-25 mg naponta egyszer; cél 25-50 mg, ha jól tolerálható (RALES vizsgálat). Cirrhoticus ascites: 50-400 mg/nap, általában furosemiddel 20-160 mg (1:2,5 arányban); cél: 0,5 kg/nap súlycsökkenés. Hirsutizmus/PCOS/akné (női betegek): 50-200 mg/nap – androgénvezérelt szőrnövekedés és akné csökkentése 3-6 hónap alatt (off-label, de jól bevált).
Adagolás: napi egyszer (vagy naponta kétszer magas adagú hurokdiuretikumok esetén szívelégtelenségben), reggel. Az esti adagolás nocturiát okoz és kerülendő, ha lehetséges. Mindig ugyanabban az időpontban szedje. Az étkezés nem befolyásolja jelentősen ezen diuretikumok felszívódását.
Monitorozási ütemterv:
- Alapvizsgálat: karbamid, elektrolitok (különösen kálium és nátrium), kreatinin, eGFR, glükóz, szérumurát. Otthoni vagy klinikai vérnyomásmérés és napi súlymérés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
- 1-2 héttel a kezdés vagy adagváltoztatás után: ismételje meg az U&E és kreatinint. Várható enyhe elektroliteltolódás; jelentős változások esetén vizsgálja meg.
- 4-6 hét: vércsoport és teljes metabolikus panel áttekintése.
- Folyamatos követés: évente U&E, urát, glükóz és lipid panel stabilizálódás után. Gyakoribb CKD, HF vagy kombinációs terápia esetén.
- Szüneteltetés vagy adagcsökkentés: nátrium 5,5, kreatinin >30%-os emelkedés, új köszvény, súlyos dehidráció tünetei.
Megszüntetés: nincs elvonási szindróma, de a hirtelen abbahagyás térfogatmegtartást okozhat krónikus magas dózisú hurokdiuretikumot szedő HF betegeknél — fokozatosan szüntesse meg és figyelje a testsúlyt.
- Nem szelektív szteroidreceptor-aktivítás gynaecomastiát (5-10%), mastalgiát és menstruációs rendellenességet okozhat androgén és progeszteron receptor hatásokon keresztül. Az eplerenon szelektív az MR-re és kerüli ezeket; váltson, ha gynaecomastia alakul ki.
- Késleltett hatáskezdet: a hatás 2-3 nap alatt jelentkezik és 2-3 nap alatt szűnik meg; a dózisbeállításnál figyelembe kell venni ezt a késést.
- A hyperkalaemia a dóziskorlátozó toxicitás, különösen ACE-gátló/ARB kombinációban (szívfalenciában és hypertoniában szabvány). Monitorozza a kálium- és kreatininszintet kezdetben, 1 hét, 1 hónap, majd 3-4 havonta.
- Fogamzásgátlási megfontolások: a spironolacton teratogén (férfi magzat feminizációja) – a nőknek, akik spironolactont használnak aknéra/hirsutismusra, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Mellékhatások
Gyakori (>1%):
- Hyperkalaemia — dóziskorlátozó; súlyos CKD-ben vagy ACE-gátló/ARB kombinációval
- Gynaecomastia és mastalgia férfiakban (5-10% 25-50 mg-nál; akár 50% magas dózisoknál >150 mg)
- Menstruális rendellenességek nőknél
- Erektilis diszfunkció és csökkent libidó egyes férfiaknál
- Enyhe gyomor-bélrendszeri panasz
- Metabolikus acidosis (csökkent distális H+ szekréció) — általában enyhe
- Stevens-Johnson szindróma — ritka hiperszenzitivitási reakció
- Kreatininemelkedés — mérsékelt emelkedés (10-20%) várható a kezelés kezdetén; vizsgálatot igényel, ha >30%
Ritka, de klinikailag jelentős:
- Súlyos hyponatraemia — különösen idős betegeknél alacsony sótartalmú étrend mellett, SIADH-ra hajlamos állapotokban vagy SSRI-kkel kombinálva. Zavartság, elesések vagy görcsök formájában jelentkezhet.
- Pancreatitis — ritka tiazid/hurok diuretikum osztályhatás; azonnal szüneteltetni, ha felső hasi fájdalom jelentkezik lipázszint-emelkedéssel
- Trombocitopenia, leukopenia, agranulocitózis — ritka hiperszenzitivitási reakciók (gyakoribb a tiazidoknál, mint a hurokdiuretikumoknál)
- Akut myopia és záródási glaukóma — ritka szulfonamid-osztályú reakció, kezelés megkezdésétől órákon belül vagy napokon belül jelentkezhet; azonnal szüneteltetni, ha hirtelen fájdalmas szem vagy látászavar lép fel
- Stevens-Johnson szindróma / toxikus epidermális nekrolízis — rendkívül ritka, de dokumentált esetek vannak
- Súlyos hyperkalaemia szívritmuszavarral — leggyakoribb CKD esetén vagy ACEi/ARB kombinációval
Ellenjavallatok
- Hyperkalémia >5,5 mmol/l kezdeti értéknél — ellenőrizze a kezelés megkezdése előtt
- Súlyos veseelégtelenség (eGFR <30) — elfogadhatatlanul magas hyperkalaemia kockázat
- Addison-kór (elsődleges mellékvese-elégtelenség)
- Terhesség — teratogén (antiandrogén hatás feminizálja a hím magzatokat)
- Egyidejű kálium-kiegészítők — ne kombinálja monitorozás nélkül
- Egyidejű más káliumtartó diuretikumok (amilorid, triamterén, eplerenon)
- Anuria
Terhesség: abszolút kontraindikáltak — az antiandrogén hatás a magzati fiúk feminizációját okozza.
Szoptatás: általában elfogadható alacsony dózisban; magas dózisok gátolhatják a tejelválasztást (különösen a tiazidok). Alternatív antihypertenzív szerek (propranolol, nifedipin) előnyösek, ha lehetséges.
Gyógyszerkölcsönhatások
- Lítium — KRITIKUS INTERAKCIÓ. A spironolaktonnak szerény hatása van a lítiumkliírenszre a tiazidokhoz és hurokdiuretikumokhoz képest, de figyelje a szintet, ha a kombináció elkerülhetetlen.
- NSAID-k — csökkenti a diuretikus hatást (prostaglandin-gátlás révén) és jelentősen növeli az AKI kockázatát ACE-gátló/ARB kombináció esetén (“triple whammy”). Krónikus fájdalom esetén előnyben részesítse a paracetamolt.
- ACE-gátlók és ARB-k — additív hyperkalaemia kockázat — figyelje közel a káliumot, különösen CKD-ben. Szabványos HF-REF-ben (ACEi/ARB + spironolakton) gondos monitorozással; veszélyes alap K >5,0 vagy eGFR <30 esetén.
- Kálium-pótlók és káliumtartó diuretikumok — ne kombinálja; additív hyperkalaemia.
- Digoxin — a hypokalaemia fokozza a digoxin toxicitását (hurok- és tiaziddiuretikumok); a spironolakton közvetlenül csökkenti a digoxin clearance-ét. Monitorozza a digoxinszintet és a káliumot diuretikum kezdése vagy változtatása esetén.
- Oralis kortikoszteroidok, amfotericin B, stimuláns hashajtók — additív hypokalaemia (hurok/tiazid) vagy elrejtett káliumigény (spironolakton).
- Orális antidiabetikumok, inzulin — a tiazidok és (kevésbé) a hurkok rontják a glükóztoleranciát; dózismódosításra lehet szükség.
- Kolesztiramin / kolesztipol — 40-85%-kal csökkentik a tiazidok és a hurokdiuretikumok felszívódását. Az adagolást 4 órával válassza el.
- Erős CYP3A4 gátlók (klaritromicin, ritonavir, itrakonazol) — növeli a kanrenon metabolit szintet; növeli a hyperkalaemia kockázatot.
- Alkohol — additív ortosztatikus hypotónia.
A Silectone helye a diuretikumok osztályában
| Osztály | Képviselők | Tipikus használat |
|---|---|---|
| Tiazid | HCTZ, klortalidon | Hypertonia elsővonalbeli kezelése, Ca-kövek, nephrogén diabetes insipidus |
| Tiazidszerű | Indapamid, metolazon | Hypertonia (idős, HYVET bizonyíték), szekvenciális nefronblokád |
| Hurok (rövid) | Furosemide, bumetanid | Akut tüdőödéma, CHF, ascites, hypercalcaemia |
| Hurok (hosszú) | Torasemid | Kronikus CHF, HTN (csak hurokdiuretikum HTN bizonyítékkal), CKD ödéma |
| Aldoszteron-antagonista | Spironolakton, eplerenon | HF-REF (RALES), rezisztens HTN (PATHWAY-2), Conn-kór, májcirrhosisos ascites |
| Egyéb K-megtartó | Amilorid, triamteren (általában kombinációkban) | Hypokalaemia megelőzése hurok/tiazid hozzáadásakor |
| Karbonsav-anhidráz | Acetazolamid | Magassági betegség, glaukóma, metabolikus alkalózis |
Tárolás
A Silectone-t 25°C alatt tárolja az eredeti blistercsomagolásban. Tartsa gyermekektől elérhetetlen helyen.
Gyakran Ismételt Kérdések
Mikor vegyem be a Silectone-t – reggel vagy este?
Reggel szinte minden esetben. A diuretikus hatás 2-8 órán keresztül fokozott vizeletürítést okoz a bevitelt követően. Esti adagolás nocturiához vezet és megzavarja az alvást. A napi kétszeri hurokdiuretikumot szedő betegek általában reggelire és kora délutánra adagolnak (nem lefekvés előtt).
A Silectone első vonalbeli vérnyomáscsökkentő szer?
Nem — a spironolakton negyedik vonalbeli antihipertenzív. Az előnyös kiegészítő, ha a vérnyomás három gyógyszer kombinációjával (ACE-gátló/ARB + kalciumcsatorna-blokkoló + tiazid) ellenére sem szabályozott (PATHWAY-2 vizsgálati bizonyíték). Emellett első vonalbeli szerepe van primér aldosteronizmus, a csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenségben, és cirrhoticus ascites.
A Silectone hatással lesz a kálium szintemre?
Igen — a spironolacton emeli kálium (káliumkímélő). A hyperkalaemia (>5,5 mmol/L) a fő biztonsági aggály, különösen ACE-gátlókkal vagy ARB-kkal kombinálva (ami a szívelégtelenség szokásos kombinációja). Ellenőrizze a kálium alapértékét a kezelés megkezdése előtt, majd 1 hét, 1 hónap és 3-4 havonta utána. Szakítsa meg a Silectone szedését, ha a kálium szintje 5,5 fölé emelkedik, és vizsgálja meg az okát.
Gutás vagyok – vehetek Silectone-t?
Igen — a spironolacton semleges vagy enyhén csökkenti a kész savszintet, és nem vált ki gutát. Ésszerű diuretikum választás gutás betegeknél.
Cukorbeteg vagyok – biztonságos a Silectone?
Igen. A spironolacton metabolikusan semleges a glükóz- és lipidszintre nézve. Konkrét bizonyíték van a hatékonyságára cukorbeteg szívelégtelenséges betegeknél (a RALES vizsgálatban a betegek 26%-a cukorbeteg volt), és nem rontja a cukorbetegség kontrollját.
Vehetek ibuprofént Silectone mellett?
Az alkalmi rövid távú használat általában elfogadható. A krónikus napi NSAID-k (ibuprofen, diklofenák, naproxén) csökkentik a diuretikus és antihypertensív hatást a Silectone (prostaglandin gátlás) és jelentősen növeli az akut veseelégtelenség kockázatát, ha ACE-gátlóval vagy ARB-val kombinálják – az “tripla csapás”. Krónikus fájdalom esetén előnyben részesítse a paracetamolt.
Többet fogok vizelni éjszaka?
Általában nem, ha reggel veszi be a Silectone-t. A diuretikus hatás a beadást követő 2-8 órában éri el a csúcsát, és este már leginkább elmúlik. A nokturia gyakori panasz, amikor a betegek esti beadásra váltanak; váltson vissza reggeli beadásra, és a nokturia 1-3 napon belül megszűnik.
Vehetek Silectone-t terhesség alatt?
Nem — abszolút kontraindikált. A spironolakton antiandrogén hatása miatt a hím magzatok feminizálódhatnak. A gyermekvállalásra képes nőknek, akik spironolaktont szednek (bármilyen indikációval, beleértve a pattanásokat és a hirsutizmust), megbízható fogamzásgátlást kell használniuk. A terhesség tervező nőknek váltaniuk kell alternatív gyógyszerre a fogantatás előtt.
Mi a teendő, ha kihagyok egy adagot?
Vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az idő a következő adag beviteléhez – ebben az esetben hagyja ki a kihagyott adagot. Ne duplázza meg a dózist. Egyetlen kihagyott adag nem befolyásolja jelentősen a hosszú távú vérnyomás- vagy folyadékkontrollt.
Hol tudok Silectone-t vásárolni online?
A Silectone-ot (25 / 50 mg spironolakton, 30-180 tabletta) megvásárolhatja a MedsBase-től diszkrét csomagolásban és világszerte szállítással.
Kapcsolódó antihypertonikumok és diuretikumok a MedsBase-en
- Aquazide — Hidroklorotiazid (HCTZ) tiazid
- Dytor — Toraszemid (hurok, kiszámíthatóbb biohasznosulás)
- Lasix — Furoszemid 40 mg (hurok)
- Losar — Losartan (ARB partner diuretikumhoz)
- Natrilix SR — Indapamid 1,5 mg SR (tiazidszerű)
- Ramcor — Ramipril (ACEi partner diuretikumhoz)
- Összes magas vérnyomásra szolgáló gyógyszer böngészése
Kapcsolódó alternatívák
Egyéb termékek a Krónikus betegségek vásárlók által szintén megtekintett termékek:






























Vélemények
Még nincsenek vélemények