⚡ Szybka odpowiedź — Co to jest Tenvir-EM?
Tenvir-EM to tabletka o stałej dawce łącząca tenofowir disoproksyl fumaran (TDF) 300 mg i emtricytabinę (FTC) 200 mg. Stosuje się go Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) w zapobieganiu przenoszonemu drogą płciową HIV, jako część kombinacyjnego leczenia HIV, oraz w Profilaktyka poekspozycyjna HIV (PEP). Produkowany przez Cipla jako generyczny odpowiednik preparatu Gilead Truvada®. Jedna tabletka raz dziennie; status HIV-ujemny i funkcja nerek muszą być potwierdzone przed rozpoczęciem PrEP.
📦 Każde zamówienie jest objęte naszą Polityka Gwarancji Ponownej Wysyłki — jeśli Twoja przesyłka nie dotrze w ciągu 20 dni roboczych, wysyłamy ją ponownie.
Dlaczego warto zamawiać z MedsBase
Zamawiając z MedsBase, otrzymujesz produkty od producenta certyfikowanego przez WHO-GMP, dyskretne opakowanie w zwykłej kopercie, wysyłkę na całym świecie i ocenę 4.9★ od ponad 1400 zweryfikowanych klientów. Płatności kartą są przetwarzane przez regulowanego dostawcę usług płatniczych — na wyciągu bankowym widnieje nazwa procesora (regulowanego dostawcy płatności kartowych), a nigdy “MedsBase” lub nazwa leku. Każda przesyłka objęta jest naszą Polityka Gwarancji Ponownej Wysyłki.
Tenvir-EM jest dwu-lekowa tabletka antyretrowirusowa o stałej dawce. łącząca tenofowir disoproksyl fumaran (TDF) 300 mg i emtricytabinę (FTC) 200 mg. Jest produkowany przez Cipla zgodnie ze standardami farmaceutycznymi i zawiera te same substancje czynne co markowy produkt Gilead Sciences Truvada® — za ułamek ceny. Każdą tabletkę przyjmuje się raz dziennie, z jedzeniem lub bez.
Tenvir-EM ma trzy główne zastosowania kliniczne: Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP), kombinowane leczenie HIV., oraz Profilaktyka poekspozycyjna HIV (PEP). Jest umieszczony na Liście Modelowej Leków Podstawowych WHO i stanowi podstawę większości globalnych programów PrEP, w tym programu CDC w Stanach Zjednoczonych.
Co to jest Tenvir-EM?
Tenvir-EM to połączenie dwóch nukleoz(t)ydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI):
- Tenofowiru dizoproksylu fumaran (TDF) — analog nukleotydu blokujący odwrotną transkryptazę HIV
- Emtrycytabina (FTC) — analog cytydyny, który również blokuje odwrotną transkryptazę i działa synergistycznie z TDF
Przy regularnym stosowaniu Tenvir-EM osiąga w komórkach poziom leku w tkankach genitalnych, odbytnicy i krwi wystarczający, aby zapobiec zakażeniu HIV po ekspozycji — lub zahamować replikację HIV u osoby już zakażonej (stosowany jako część trzy-lekowego schematu).
Tenvir-EM jest wskazany w:
- profilaktyce przedekspozycyjnej HIV-1 (PrEP) — u dorosłych HIV-ujemnych z istotnym ryzykiem zakażenia HIV
- profilaktyce poekspozycyjnej HIV-1 (PEP) — jako część 28-dniowego trzy-lekowego schematu po podejrzeniu ekspozycji na HIV
- kombinowanym leczeniu HIV-1 — jako podstawa NRTI wraz z trzecim lekiem (inhibitorem integrazy, NNRTI lub wzmocnionym inhibitorem proteazy)
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B — stosowane poza wskazaniami, ale powszechne w praktyce klinicznej, ponieważ TDF jest zarejestrowany do monoterapii HBV w innych produktach
Jak działa Tenvir-EM?
Zarówno TDF, jak i FTC są proleki które są fosforylowane wewnątrz komórek do swoich aktywnych postaci trifosforanowych:
- Wewnątrzkomórkowy difosforan tenofowiru i trifosforan emtrycytabiny konkurują z naturalnymi nukleotydami o włączenie do rosnącego łańcucha DNA HIV
- Po włączeniu działają jako terminatory łańcucha — odwrotna transkryptaza HIV nie może wydłużyć nici DNA, więc genom wirusa nie może się replikować
- Przy konsekwentnym codziennym dawkowaniu stężenie leku w tkance odbytnicy osiąga poziom ochronny w ciągu około 7 dni a w tkance pochwy w ciągu około 20 dni
- Badania kliniczne (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) wykazały, że przy regularnym przyjmowaniu Tenvir-EM zmniejsza ryzyko zakażenia HIV drogą płciową o ponad 99%
PrEP jest najbardziej skuteczny przy codziennym stosowaniu. Pominięte dawki zmniejszają ochronę, szczególnie w przypadku ekspozycji pochwowej, gdzie wchłanianie leku do tkanek jest wolniejsze niż w tkance odbytnicy.
— wzmacnia normalną odpowiedź fizjologiczną, a nie wywołuje ją sztucznie.
- profilaktyce przedekspozycyjnej HIV-1 (PrEP) — mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami, pary serodyskordantne, osoby transpłciowe, osoby wstrzykujące narkotyki oraz wszyscy dorośli HIV-negatywni z utrzymującym się ryzykiem seksualnym
- profilaktyce poekspozycyjnej HIV-1 (PEP) — w połączeniu z trzecim lekiem (zwykle inhibitorem integrazy, takim jak dolutegrawir lub raltegrawir) przez 28 dni po podejrzeniu ekspozycji na HIV. Terapię należy rozpocząć w ciągu 72 godzin od ekspozycji; im szybciej, tym lepiej
- kombinowanym leczeniu HIV-1 — podstawa NRTI z trzecim lekiem partnerskim
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B — składnik TDF jest aktywny przeciwko HBV
Dawkowanie i sposób podawania Tenvir-EM
| Scenariusz | Zalecana dawka | Czas trwania / Uwagi |
|---|---|---|
| Codzienna PrEP (standardowa) | 1 tabletka raz na dobę | Nieokreślony, dopóki utrzymuje się ryzyko ekspozycji; najlepiej o tej samej porze każdego dnia |
| PrEP na żądanie “2-1-1” (tylko MSM) | 2 tabletki 2–24 godz. przed stosunkiem; 1 tabletka 24 godz. po; 1 tabletka 48 godz. po | Zgodnie z protokołem badania IPERGAY; tylko populacja MSM, niepotwierdzone przy stosunku waginalnym |
| PEP (terapia potrójna) | 1 tabletka raz dziennie + trzeci lek | Rozpocząć w ciągu 72 godz. od narażenia; 28-dniowy kurs |
| Leczenie HIV | 1 tabletka raz dziennie + trzeci lek | Dożywotnie; wymagana adherencja >95% dla trwałego supresji wirusa |
| CrCl 30–49 ml/min | 1 tabletka co 48 godzin | Zmniejszony odstęp dawkowania |
| CrCl <30 ml/min lub dializa | Niezalecane | Przejść na opcję z tenofowirem alafenamidem (TAF), np. Tenvir-AF |
| Niewydolność wątroby | Dawka standardowa | Nie wymaga dostosowania dawkowania |
Jak prawidłowo przyjmować Tenvir-EM
- Połknij tabletkę w całości, popijając wodą; można przyjmować z posiłkiem lub na czczo
- Przyjmuj mniej więcej o tej samej porze każdego dnia — pominięte dawki zmniejszają ochronę
- Przed rozpoczęciem PrEP należy potwierdzić status HIV-negatywny testem antygenowo-przeciwciałowym 4. generacji oraz badaniem w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i kreatynina / eGFR
- Podczas stosowania PrEP należy wykonywać test na HIV co 3 miesiące, badanie funkcji nerek co 6 miesięcy oraz testy na choroby przenoszone drogą płciową co najmniej co 6 miesięcy
- Nie nie należy stosować Tenvir-EM samodzielnie jako leczenia HIV jeśli jesteś HIV-dodatni — może to prowadzić do selekcji wirusów opornych na leki. Wymagany jest trzeci składnik aktywny
- Jeśli dawka PrEP zostanie pominięta o mniej niż 24 godziny, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli minie więcej niż 24 godziny, przyjmij kolejną zaplanowaną dawkę i kontynuuj terapię
Skutki uboczne Tenvir-EM
Większość osób dobrze toleruje Tenvir-EM. Działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia przyjmowania tabletek.
| Nasilenie | Działanie niepożądane |
|---|---|
| Częste (≥1 na 10) | Ból głowy, nudności, biegunka, zmęczenie — szczególnie w pierwszych 2–4 tygodniach (“zespół początkowy”) |
| Częste (≥1 na 100) | Zawroty głowy, ból brzucha, wzdęcia, łagodna wysypka, zaburzenia snu, podwyższone enzymy wątrobowe |
| Niezbyt często | Pogorszenie funkcji nerek (wzrost kreatyniny, dysfunkcja cewek proksymalnych, rzadko zespół Fanconiego), niewielkie zmniejszenie gęstości mineralnej kości |
| Rzadkie, ale poważne | Kwasica mleczanowa ze stłuszczeniem wątroby (efekt klasy NRTI), ciężkie zaburzenia czynności nerek, zaostrzenie WZW B po odstawieniu u pacjentów z dodatnim wynikiem HBV |
Należy pilnie zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku silnego bólu brzucha z wymiotami, żółtaczki, gwałtownego spadku ilości oddawanego moczu, splątania lub szybkiego oddechu — mogą to być objawy kwasicy mleczanowej, rzadkiego ale poważnego powikłania klasy NRTI.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Test na HIV przed rozpoczęciem i w trakcie PrEP. Rozpoczęcie przyjmowania Tenvir-EM (tylko dwa leki) u osoby z nierozpoznanym HIV może prowadzić do selekcji oporności i utrudnić przyszłe leczenie. Test na HIV 4. generacji na początku i co 3 miesiące jest niezbędny
- Funkcja nerek. TDF może powodować uszkodzenie nerek zależne od dawki. Sprawdź eGFR na początku, po 3 miesiącach, a następnie co 6–12 miesięcy. Unikaj stosowania, jeśli eGFR <30 ml/min
- Zdrowie kości. Umiarkowane zmniejszenie gęstości mineralnej kości obserwuje się przy długotrwałym stosowaniu TDF. Rozważ suplementację wapniem i witaminą D
- Współzakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Przerwanie stosowania Tenvir-EM u osoby z przewlekłym WZW B może wywołać ciężkie zaostrzenie zapalenia wątroby. W przypadku konieczności odstawienia należy ściśle monitorować funkcje wątroby
- Badania w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową. PrEP zapobiega HIV, ale nie innym chorobom przenoszonym drogą płciową — ważne pozostają rutynowe badania w kierunku kiły, rzeżączki i chlamydii
- Ciąża i karmienie piersią. Tenvir-EM jest uważany za bezpieczny w ciąży zarówno w leczeniu, jak i w PrEP. Karmienie piersią nie jest zalecane dla kobiet zakażonych HIV (z wyjątkiem obszarów o ograniczonych zasobach zgodnie z wytycznymi WHO)
Przeciwwskazania — kto NIE powinien przyjmować Tenvir-EM
- Znana nadwrażliwość na fumaran dizoproksylu tenofowiru, emtrycytabinę lub jakikolwiek składnik pomocniczy
- Stosować jako PrEP u osoby zakażonej HIV lub o nieznanym statusie HIV
- Ciężka niewydolność nerek (CrCl <30 ml/min lub dializoterapia) — rozważ zmianę na kombinację opartą na tenofowir alafenamid (TAF), taką jak Tenvir-AF
Interakcje lekowe
| Lek / Klasa | Interakcja |
|---|---|
| NLPZ (ibuprofen, diklofenak, naproksen) | Dodatkowa nefrotoksyczność — unikaj przewlekłego stosowania wysokich dawek NLPZ |
| Aminoglikozydy, amfoterycyna B dożylnie, wankomycyna dożylnie | Znaczna nefrotoksyczność — unikaj kombinacji, jeśli to możliwe |
| Didanozyna (ddI) | Nie łącz — zwiększa poziom ddI i toksyczność |
| Ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni) i inne bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe przeciw HCV | Może podnosić poziom tenofowiru — monitoruj funkcję nerek |
| Inne NRTI zawierające emtrycytabinę lub lamiwudynę | Zbyteczne — nie łącz |
| Schematy z inhibitorami proteazy wzmocnionymi rytanawirem | Umiarkowany wzrost poziomu tenofowiru — klinicznie możliwy do opanowania |
| Dziurawiec | Nieznacznie obniża poziom FTC i TDF; unikaj w leczeniu HIV |
Zawsze udostępnij pełną listę leków na receptę i dostępnych bez recepty, w tym substancji rekreacyjnych i suplementów ziołowych, swojemu lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania Tenvir-EM.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Ostre przedawkowanie TDF/FTC występuje rzadko i zwykle powoduje jedynie objawy żołądkowo-jelitowe. Żaden z tych leków nie jest w znacznym stopniu usuwany przez dializę. Postępowanie jest objawowe. Natychmiast skontaktuj się z lokalną poradnią toksykologiczną lub oddziałem ratunkowym, jeśli podejrzewa się znaczne przedawkowanie.
Instrukcja przechowywania
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C, w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego
- Przechowuj w oryginalnym opakowaniu lub w blistrze
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
- Nie stosować po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu
- Pozbądź się nieużywanych tabletek poprzez program zwrotu w aptece, jeśli jest dostępny
Powiązane alternatywy w MedsBase
Szukasz powiązanych opcji leków PrEP lub HIV?
- Ricovir EM — Preparat TDF/FTC firmy Mylan, klinicznie równoważny z Tenvir-EM
- Tavin EM — Alternatywa TDF/FTC firmy Hetero Labs
- Tenof-EM — kolejna marka TDF/FTC
- Tenvir-AF — tenofowir alafenamid (TAF) + FTC, nowsza generacja alternatywy o niższej toksyczności nerkowej i kostnej
- Tenvir — monoterapia tenofowirem 300 mg w leczeniu WZW typu B
- Tenvir-L — alternatywna podstawa NRTI: tenofowir + lamiwudyna (3TC)
- Przeglądaj wszystkie leki na HIV →
Najczęściej zadawane pytania
Jak skuteczny jest Tenvir-EM jako PrEP?
Przyjmowany codziennie zgodnie z zaleceniami, PrEP TDF/FTC zmniejsza ryzyko zakażenia HIV drogą płciową o ponad 99%. Skuteczność spada przy pominiętych dawkach — szczególnie w przypadku ekspozycji pochwowych, gdzie stężenie leku w tkankach osiąga poziom ochronny wolniej.
Jak długo Tenvir-EM zaczyna działać jako PrEP?
Ochronne stężenie leku w tkance odbytnicy osiągane jest po około 7 dni codziennego przyjmowania. Dla tkanki pochwowej, zaleca się 20 dni. CDC zaleca 7 dni codziennego stosowania przed poleganiem na nim w przypadku receptywnego seksu analnego i 20 dni dla ekspozycji pochwowych lub innych.
Czy mogę stosować Tenvir-EM “na żądanie” zamiast codziennie?
Harmonogram “2-1-1” na żądanie (2 tabletki 2–24 h przed seksem, 1 tabletka po 24 h, 1 tabletka po 48 h) jest poparty badaniem IPERGAY i jest opcją zalecaną przez WHO i francuskie wytyczne. tylko dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Ma otrzymuje, przechowuje, nie ma dostępu ani wglądu w dane osobowe przekazywane przez Ciebie dostawcy płatności. Proces weryfikacji odbywa się w całości na platformie dostawcy i podlega jego własnej polityce prywatności oraz standardom bezpieczeństwa. potwierdzoną skuteczność w przypadku stosunku waginalnego, transkobiet przyjmujących hormony feminizujące lub osób przyjmujących narkotyki iniekcyjnie — codzienne dawkowanie pozostaje standardem poza tą konkretną grupą.
Czy Tenvir-EM to to samo co Truvada?
Tak, pod względem składników aktywnych — oba zawierają fumaran tenofowiru disoproxylu 300 mg i emtrycytabinę 200 mg. Tenvir-EM jest produkowany przez Cipla w Indiach i jest klinicznie równoważny z markowym Truvada firmy Gilead®, w znacznie niższej cenie.
Czy potrzebuję testów na STI podczas przyjmowania PrEP?
Tak — Tenvir-EM chroni przed HIV, ale nie przed kiłą, rzeżączką, chlamydią, HSV ani innymi STI. Zaleca się rutynowe badania przesiewowe w odstępach 3–6 miesięcy.
Jakie testy są potrzebne przed rozpoczęciem PrEP?
HIV (test antygen/przeciwciało 4. generacji), wirusowego zapalenia wątroby typu B (antygen powierzchniowy, przeciwciało powierzchniowe, przeciwciało rdzeniowe), kreatynina / eGFR, a najlepiej również podstawowe badanie w kierunku STI. Jeśli masz przewlekłe WZW B, Tenvir-EM jest bezpieczny i często korzystny, ale odstawienie musi być starannie kontrolowane.
Czy mogę używać Tenvir-EM w profilaktyce poekspozycyjnej na HIV (PEP)?
Tak — jako część trójlekowej kuracji PEP. Tenvir-EM dostarcza dwa NRTI; dodawany jest trzeci lek (zwykle dolutegrawir lub raltegrawir). PEP należy rozpocząć w ciągu 72 godzin od ekspozycji, najlepiej w ciągu 24 godzin, i kontynuować przez 28 dni.
Co się stanie, jeśli pominię dawkę PrEP?
Jeśli opóźnisz dawkę o mniej niż 24 godziny, przyjmij ją jak najszybciej. Jeśli minęło więcej niż 24 godziny, pomiń opuszczoną dawkę i przyjmij kolejną zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki. Jeśli pominięto wiele dawek, ochrona jest zmniejszona — należy ponownie rozpocząć 7- lub 20-dniowy okres nasycania tkanek.
Czy Tenvir-EM jest bezpieczny dla moich nerek?
TDF może powodować zależne od dawki efekty nerkowe u niewielkiej liczby użytkowników. Wymagane jest monitorowanie wyjściowego i okresowego eGFR. Jeśli funkcja nerek się pogorszy lub masz już CrCl <30 ml/min, przejście na nowszą tenofovir alafenamid (TAF) formulację (np. Tenvir-AF) jest zalecane — TAF ma znacznie niższą toksyczność nerkową i kostną.
Czy mogę odstawić Tenvir-EM, jeśli zmieni się moje ryzyko zakażenia HIV?
Tak — PrEP można przerwać, gdy ryzyko spadnie. Obecne wytyczne zalecają przyjmowanie Tenvir-EM przez 7 kolejnych dni po ostatniej ekspozycji aby zapewnić pełne pokrycie wszelkich niedawnych ekspozycji. Jeśli masz przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, NIE przerywaj bez nadzoru lekarskiego ze względu na ryzyko zaostrzenia.
Czy Tenvir-EM wchodzi w interakcje z hormonalną antykoncepcją lub feminizującą terapią hormonalną?
Nie ma klinicznie istotnych interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi skojarzonymi lub zawierającymi tylko progestagen ani z feminizującą terapią hormonalną (oestradiol, cyproteron, spironolakton). Tenvir-EM nie zmniejsza skuteczności antykoncepcji.
Tenvir-EM blokuje HIV, ale nie zapobiega bakteryjnym infekcjom przenoszonym drogą płciową (kiła, chlamydia, rzeżączka); w celu zapewnienia warstwowej ochrony wielu użytkowników dodaje doksycyklinę 100 mg jako doxy-PEP zatwierdzony przez CDC — nasze Pakiet Startowy PrEP (Tenvir-EM + doksycyklina 100 mg) pakiety obejmują oba w dopasowanych poziomach 1, 3 lub 6 miesięcy, w jednej przesyłce.
Jeśli Tenvir EM jest niedostępny lub wolisz innego producenta dla swojej codziennej terapii PrEP, Tavin EM (fumaran tenofowiru disoproxylu 300 mg + emtrycytabina 200 mg) od Emcure Pharmaceuticals ma ten sam skład TDF/FTC cytowany w badaniach iPrEx, PROUD i Partners-PrEP.
Mężczyźni, którzy chcą alternatywy o mniejszym wpływie na nerki niż Tenvir-EM (tenofowir disoproxyl + emtrycytabina) często wybierają Taficita (tenofowir alafenamid 25 mg + emtrycytabina 200 mg) — schemat PrEP oparty na TAF z redukcją wpływu na nerki i gęstość kości.
Inne leki na zdrowie seksualne
- Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
- Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, generyk Descovy)
- Pakiet Ochrony przed STD
Zastrzeżenie medyczne: Informacje na tej stronie mają charakter wyłącznie edukacyjny i nie zastępują porady lekarskiej. Przed rozpoczęciem, przerwaniem lub zmianą jakiegokolwiek leku zawsze należy skonsultować się z wykwalifikowanym lekarzem.






























Opinie
Nie ma jeszcze opinii