Răspuns rapid — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamidă 25 mg)
- Substanță activă: tenofovir alafenamidă fumarat (TAF) 25 mg, comprimat oral, luat o dată pe zi cu alimente.
- Indicație principală în această listă: infecție cronică cu virusul hepatitei B (HBV) la adulți — suprimație pe termen lung cu expunere renală și osoasă semnificativ mai mică decât TDF-ul vechi.
- Mecanism: inhibitor nucleotidic al transcriptazei inverse (NRTI). Același metabolit activ ca tenofovir disoproxil, dar un prodrog diferit care eliberează tenofovir în hepatocite și limfocite.
- Comparativ cu TDF: ~90% mai puțin tenofovir în plasmă, ~6–7× mai mult medicament intracelular. Aceeași putere antivirală. Risc mai mic de toxicitate renală și pierdere a densității osoase.
- Eficacitate HBV: neinferior față de TDF pentru suprimația ADN-ului HBV la 96 de săptămâni; markeri de siguranță renală și osoasă semnificativ mai buni în studii comparative.
- Avertizare reactivare HBV: exacerbare acută severă poate apărea la întrerupere. Nu încetați niciodată fără supraveghere specializată.
📦 Fiecare comandă este acoperită de politica noastră de Politica noastră de Reexpediere Garantată — dacă coletul dumneavoastră nu sosește în 20 de zile lucrătoare, îl relivrăm.
De ce să comanzi de la MedsBase
Medicamentele noastre generice sunt procurate de la producători certificați WHO-GMP și expediate la nivel mondial în ambalaje discrete și simple — fără denumirea medicamentului pe exteriorul coletului. Plățile cu cardul sunt procesate printr-un procesor reglementat (descrierile de pe extrasul de cont includ un procesor de plăți cu card reglementat — niciodată “MedsBase” sau numele vreunui medicament). Acceptăm și criptomonede și transferuri bancare SEPA. Fiecare comandă este susținută de Politica noastră de Asigurare pentru Relivrare.
Ce este Tenvir AF?
Tenvir AF este un comprimat oral care conține tenofovir alafenamidă fumarat 25 mg (TAF), fabricat de Cipla. Fiecare ambalaj conține de obicei 30 de comprimate filmate.
TAF este prodrogul de generația a doua al tenofovirului, conceput pentru a remedia problemele de toxicitate renală și osoasă observate la vechiul prodrog TDF (tenofovir disoproxil). Marcă originală este Vemlidy (Gilead, aprobat de FDA pentru hepatita B cronică în 2016). Același principiu activ ca TDF, dar cu farmacocinetică radical diferită.
Pentru ce se utilizează Tenvir AF?
- Hepatita B cronică (HBC) la adulți — antiviral oral de primă linie, în special la pacienții cu boli renale cronice (BRC), osteoporoză, vârstă > 60 de ani sau toxicitate renală/osoasă preexistentă legată de TDF.
- infecția cu HIV-1 — component al regimurilor combinate (cel mai frecvent asociat cu FTC, dolutegravir sau bictegravir, sau rilpivirina). Nu este utilizat ca monoterapie în HIV.
- Profilaxia pre-expunere la HIV (PrEP) — combinația TAF + emtricitabină (Descovy) este aprobată pentru PrEP la bărbați cisgender și femei transgender; TDF/FTC rămâne preferat pentru persoanele cu risc care ar putea rămâne însărcinate.
TAF este primește, utilizat în tratamentul hepatitei C, a virusurilor herpetice sau a oricărei infecții non-retrovirale / non-HBV.
De ce TAF în loc de TDF?
TDF este hidrolizat rapid în plasmă în tenofovir, expunând rinichii la niveluri ridicate ale medicamentului în circulație timp de ore. TAF rămâne intact în plasmă mult mai mult timp, deoarece este un prodrug mai stabil și este activat preferențial de esterazele intracelulare din limfocite și hepatocite (catepsina A, CES1). Rezultatul net:
| Marker | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC tenofovir plasmatic | Ridicat (referință) | ~90% mai scăzut |
| TFV-DP intracelular în celule mononucleare sangvine periferice (PBMC) | Referință | ~6–7× mai ridicat |
| Scădere eGFR la 96 săpt. (HBV) | Moderat, dependent de doză | Semnificativ mai mică |
| Modificare DMO șold + coloană vertebrală | Reducere mică | Reducere mai mică; uneori recuperare la schimbare |
| Efect lipidic | Ușor favorabil (scădere a nivelului de lipide) | Ușor nefavorabil (crește LDL/HDL) |
Efectul lipidic este singurul compromis. La pacienții cu boli cardiovasculare stabilite, TDF poate fi preferat. Pentru majoritatea pacienților cu HBV cu factori de risc renali sau osoși, TAF este opțiunea mai sigură pe termen lung.
Doza și modul de administrare Tenvir AF
- Hepatită B cronică: un comprimat de 25 mg o dată pe zi, în timpul mesei.
- HIV (regimuri de combinație): 25 mg dacă este combinat cu agenți ne-potentiați; 10 mg dacă este combinat cu un inhibitor CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Administrați în timpul mesei — biodisponibilitatea crește cu aproximativ 65% cu o masă moderat în grăsimi. Înghițiți întreg. Doze omise: luați cât mai curând posibil dacă vă amintiți în decurs de 18 ore; altări săriți și reluați următorul comprimat programat.
Ajustarea dozei la insuficiență renală: nu este necesară ajustare pentru CrCl ≥ 15 mL/min. Sub 15 mL/min, utilizați doar la pacienții în hemodializă cronică (TAF administrat după dializă în zilele de dializă). TAF nu este recomandat în insuficiența renală terminală fără dializă.
Afectare hepatică: nu este necesară ajustare pentru insuficiență ușoară sau moderată; nu este recomandat în ciroza decompensată (Child-Pugh C).
Efecte Secundare
Frecvente: cefalee (~10%), dureri abdominale (~5%), oboseală, tuse, greață, dureri lombare. De obicei ușoare și autolimitante.
Mai puțin frecvente, dar importante:
- Modificări ale lipidelor — se așteaptă o creștere moderată a LDL-C, HDL-C, colesterolului total și a trigliceridelor. Verificați din nou lipidele la 3 și 12 luni. Luați în considerare terapia cu statine dacă riscul cardiovascular este crescut.
- Creșterea în greutate — studiile privind HIV arată o creștere de câțiva kg pe parcursul a 1–2 ani la regimurile care conțin TAF față de TDF (regresia efectului ușor de scădere a lipidelor al TDF pare să contribuie parțial la aceasta). Mai puțin stabilit în monoterapia HBV.
- Acidoză lactică cu hepatomegalie severă — efect de clasă rar al NRTI; întrerupeți la apariția unor dureri abdominale progresive neexplicate, respirație rapidă, oboseală severă.
- Exacerbare severă a hepatitei B acute la întrerupere — același risc de reactivare ca și TDF. Necesită monitorizare timp de cel puțin 6 luni după întrerupere.
Interacțiuni medicamentoase
- Inductori puternici ai P-gp — rifampicină, rifabutină, carbamazepină, fenitoină, oxcarbazepină, iarba lui Ioan — scad expunerea la TAF. Evitați administrarea concomitentă.
- Inhibitori CYP3A — cobicistat, ritonavir — cresc semnificativ expunerea la TAF. Utilizați forma de 10 mg dacă este co-administrată cu un regim de PI/INSTI potențiat.
- Alte medicamente nefrototoxice — mai puțin preocupant decât în cazul TDF, dar este recomandată precauție cu cidofovir, aminoglicozide IV, amfotericina B IV, AINS în doze mari.
- Alte produse care conțin tenofovir — nu combinați TAF cu TDF, adefovir sau un alt produs care conține TAF.
Cine nu ar trebui să ia Tenvir AF?
- Hipersensibilitate cunoscută la tenofovir alafenamidă sau la orice excipient
- Insuficiență renală severă (CrCl < 15 mL/min) care nu este supusă hemodializei cronice
- Ciroză decompensată (Child-Pugh C)
- Administrare concomitentă cu un inductor puternic al P-gp atunci când schimbarea nu este posibilă
Depozitare
Depozitați sub 30°C în flaconul original cu desicant. Protejați de umiditate. Păstrați în afara reachii copiilor.
Întrebări frecvente
Tenvir AF este același lucru cu Vemlidy?
Da — aceeași moleculă (tenofovir alafenamidă 25 mg), aceeași indicație (hepatită B cronică), aceeași doză o dată pe zi. Tenvir AF este versiunea generică licențiată de Cipla. Vemlidy este produsul original (Gilead).
Dacă TAF este mai bun, de ce mai ia cineva TDF?
Mai multe motive: TDF are o bază de date de siguranță de 20 de ani; TDF scade ușor colesterolul LDL (TAF face opusul); datele privind sarcina sunt mai mature pentru TDF; și TDF este semnificativ mai ieftin. Pentru pacienții tineri fără probleme renale sau osoase, TDF rămâne o alegere perfect rezonabilă de primă linie. TAF este preferat atunci când siguranța renală sau osoasă contează cel mai mult.
Pot să trec de la Tenvir (TDF) la Tenvir AF?
Da, și mulți pacienți fac acest lucru, mai ales după ani de tratament cu TDF când scăderile ușoare ale eGFR sau ale densității osoase devin relevante. Trecerea este simplă: întrerupeți TDF și începeți TAF a doua zi. Suprimarea antivirală este menținută deoarece ambele forme eliberează același metabolit activ. Markerii renali se îmbunătățesc de obicei în 3–6 luni. Verificați din nou eGFR, proteinuria și fosfatemia la 3 luni după schimbare.
Va vindeca Tenvir AF hepatita B?
Niciun antiviral oral nu vindecă HBV. Tenofovir alafenamida suprimă replicarea virală atât de complet încât ADN-ul viral devine de obicei nedetectabil și inflamația hepatică se rezolvă — dar șablonul de cccDNA din interiorul hepatocitelor nu este eliminat. Aproximativ 1–3% din pacienți pe an ating vindecarea funcțională (dispare HBsAg). Pentru majoritatea pacienților, tratamentul este pe termen lung.
Trebuie să mă aștept la creștere în greutate cu Tenvir AF?
Datele din terapia combinată HIV arată o creștere modestă în greutate la regimurile cu TAF față de TDF, de aproximativ 2–4 kg pe parcursul a 96 de săptămâni. Efectul este mai mic în monoterapia HBV și este parțial explicat prin inversarea ușorului dezavantaj metabolic al TDF. Dacă creșterea în greutate este îngrijorătoare, monitorizarea lipidelor și glucozei la bază este rezonabilă.
Pot lua Tenvir AF în timpul sarcinii?
Datele privind siguranța TAF în sarcină sunt în creștere, dar sunt încă mai puțin mature decât cele pentru TDF. Pentru HBV în sarcină avansată (săptămâna 28+) pentru prevenirea transmiterii verticale, TDF este alegerea preferată pe baza bazei de date mai extinse de siguranță. Dacă sunteți stabil pe TAF și rămâneți însărcinată, discutați cu hepatologul înainte de a schimba — decizia depinde de încărcătura virală, stadiul fibrozei și trimestrul de sarcină.
Este Tenvir AF activ împotriva mutațiilor de rezistență la HIV?
TAF și TDF au același profil de rezistență deoarece eliberează același metabolit activ. Ambele păstrează activitatea împotriva majorității mutațiilor timidin-analog (TAMs), dar eficacitatea este redusă împotriva mutației K65R a transcriptazei inverse. Testarea rezistenței ar trebui să ghideze alegerea regimului atunci când este disponibilă.
Am nevoie de analize de sânge înainte de a începe Tenvir AF?
Da — HBV DNA de bază, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, hemogramă completă, eGFR, analize de urină (proteinurie), fosfat seric, panel lipidic și test HIV anticorp/antigen. Monitorizarea tratamentului se stabilizează apoi la fiecare 3–6 luni pentru pacienții stabili.
Interacționează Tenvir AF cu statinele, medicamentele pentru tensiune sau contraceptia hormonală?
Nu există interacțiuni clinice semnificative cu statine, inhibitori ACE, ARB, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu sau contraceptia hormonală. Puținele interacțiuni reale sunt cu inductorii puternici ai P-gp (rifampicină, anticonvulsivante) și cu stimulatorii CYP3A (cobicistat, ritonavir).
Unde pot comanda Tenvir AF?
Puteți comanda Tenvir AF direct de la MedsBase. Furnizăm stocuri originale Cipla cu livrare la nivel mondial. Tratamentul hepatitei cronice B trebuie supravegheat de un hepatolog sau gastroenterolog cu monitorizarea HBV DNA, ALT, eGFR și HBsAg/anti-HBs la intervale adecvate.
Declinare de responsabilitate
Informațiile de pe această pagină au scop educațional și nu înlocuiesc sfatul medical profesionist. Tratamentul hepatitei cronice B și HIV necesită evaluare inițială, monitorizare specializată continuă și alegere individualizată a regimului. Nu începeți, nu întrerupeți și nu schimbați terapia pe bază de tenofovir fără a consulta un medic calificat.
Tenvir-AF (TAF/FTC) este utilizat pentru PrEP HIV dar nu acoperă infecțiile bacteriene cu transmitere sexuală; dacă doriți protecție în straturi, mulți utilizatori îl asociază cu doxi-PEP — oferta noastră Pachetul de pornire PrEP (Tenvir-EM + doxiciclină 100 mg) include regimul stabilit de PrEP TDF/FTC împreună cu doxiciclină pentru prevenția sifilisului, clamidiei și gonoreei.
Pacienții care iau Tenvir AF pentru hepatita B care necesită și profilaxia pre-expunere HIV trebuie să țină cont că Tenvir EM (tenofovir disoproxil fumarat 300 mg + emtricitabină 200 mg) este regimul de PrEP cu două componente aprobat, combinând TDF cu emtricitabină pentru prevenția completă a HIV.
Clinicile care își construiesc formularele de TARV în jurul Tenvir AF (tenofovir alafenamidă 25 mg) ca schelet renal-protector dețin și Avonza (TDF / lamivudină / efavirenz) pentru pacienții sensibili la costuri pentru care profilul renal al formulării mai vechi cu TDF este acceptabil din punct de vedere clinic.
Pacienții care tolerează Tenvir AF (tenofovir alafenamidă 25 mg) dar caută o opțiune zilnică de PrEP mai ieftină fără premiumul TAF/FTC pot lua în considerare Tavin EM (tenofovir disoproxil 300 mg + emtricitabină 200 mg), scheletul mai vechi de PrEP TDF/FTC cu cea mai mare bază de dovezi.
Alternative conexe
Alte produse din Afecțiuni cronice pe care clienții le vizualizează de asemenea:






























Recenzii
Nu există recenzii încă