Assurans

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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

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O que é Assurans 20 mg?

Assurans 20 mg é um comprimido oral sildenafil citrato 20 mg da Cipla, fornecido em embalagens de 30/60/90/180 comprimidos. Assurans é o comprimido oral de sildenafil citrato 20 mg da Cipla licenciado para hipertensão arterial pulmonar (HAP). De um fabricante cujos medicamentos respiratórios e cardiovasculares são utilizados pela OMS e programas internacionais de cuidados pulmonares, Assurans é o equivalente da Cipla ao Revatio. A dosagem de 20 mg é a formulação específica licenciada para hipertensão arterial pulmonar (HAP) — distinta das formulações sob demanda de 25/50/100 mg licenciadas para disfunção erétil masculina.

O sildenafil foi originalmente desenvolvido na década de 1980 como um candidato a vasodilatador pulmonar; seus efeitos colaterais na função erétil foram observados nos primeiros ensaios de hipertensão e levaram à sua aprovação pela FDA em 1998 como Viagra para DE. O desenvolvimento para hipertensão pulmonar continuou em paralelo e o sildenafil foi aprovado separadamente pela FDA para HAP em 2005 sob a marca Revatio (Pfizer). Assurans é o genérico bioequivalente ao Revatio, com o mesmo princípio ativo e dosagem para a indicação de HAP.

Como o Assurans funciona na HAP

A hipertensão arterial pulmonar é impulsionada por remodelação patológica, vasoconstrição e trombose in situ das pequenas artérias pulmonares. A via do óxido nítrico (NO) → GMPc está comprometida na HAP — a produção de NO endotelial é reduzida e a renovação de GMPc está elevada.

• O sildenafil é um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A PDE5 é abundantemente expressa no músculo liso vascular pulmonar.
• Ao inibir a PDE5, o sildenafil prolonga a ação vasodilatadora do GMPc no músculo liso arterial pulmonar, reduzindo a resistência vascular pulmonar e a pressão arterial pulmonar.
• Os efeitos sobre a capacidade de exercício, classe funcional da OMS e parâmetros hemodinâmicos são bem estabelecidos — o estudo SUPER-1 (Galiè et al., NEJM 2005) foi o estudo pivotal que garantiu a aprovação da Revatio pela FDA. A distância percorrida em 6 minutos melhorou em média 45 metros em relação ao placebo após 12 semanas de 20 mg TID.
• Meia-vida ≈ 4 horas, portanto dose três vezes ao dia é necessária para manter os níveis plasmáticos em estado estacionário.
• Metabolizado principalmente pelo CYP3A4 (principal) e CYP2C9 (secundário).

O Sildenafil na HAP NÃO cura a doença — é um tratamento sintomático e hemodinâmico que retarda a progressão e melhora a qualidade de vida. Muitos pacientes progridem com a monoterapia com inibidores da PDE5 e necessitam de tratamento adicional com antagonistas dos receptores de endotelina e/ou prostanoides. O plano de tratamento é gerenciado pelo especialista em HAP.

Quando o Assurans É Usado

Indicações aprovadas pela FDA / EMA

• Hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da OMS) em adultos — a principal indicação. Inclui HAP idiopática, HAP hereditária, HAP induzida por drogas / toxinas, HAP associada a doenças do tecido conjuntivo (esclerose sistêmica, doença mista do tecido conjuntivo, lúpus, artrite reumatoide), HAP associada a cardiopatia congênita e HAP associada à infecção por HIV.
• HAP pediátrica (idades 1-17) — aprovada pela FDA em 2012 com cautela após as observações do estudo STARTS-2 . Use apenas em clínicas especializadas em HAP pediátrica, com atenção ao sinal de mortalidade dependente da dose observado em doses pediátricas mais altas (ver Comunicação de Segurança de Medicamentos da FDA, 2012 e 2014).

Uso off-label / especializado

• Edema pulmonar de alta altitude (HAPE) prevenção e tratamento — uso especializado em medicina de montanha
• Hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN) — ambiente de terapia intensiva neonatal
• HAP associada a doença do coração esquerdo (Grupo 2 da OMS) — geralmente NÃO recomendado; evidências sugerem dano ou nenhum benefício
• Fenômeno de Raynaud grave e úlceras digitais na esclerose sistêmica — decisão especializada em reumatologia

Usos que NÃO são apropriados

• Disfunção erétil — o regime de 20 mg TID não é o perfil de dosagem correto para DE. DE requer doses sob demanda mais altas (50-100 mg). Pacientes que desejam sildenafil para DE devem usar um produto dedicado de 50-100 mg, como Cenforce ou Caverta — não é um produto de 20 mg para HAP.
• Falta de ar ou fadiga inexplicada — requer investigação diagnóstica (ecocardiograma, cateterismo cardíaco direito, teste de exercício cardiopulmonar) para identificar a causa; HAP é uma possibilidade entre muitas.
• Insuficiência cardíaca esquerda (ICFE ou ICFr) sem HAP confirmada — sildenafil NÃO é indicado e pode ser prejudicial.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) — não indicado para hipertensão pulmonar secundária a DPOC (Grupo 3 da OMS).
• Hipertensão pulmonar relacionada à apneia do sono — trate primeiro a apneia do sono (CPAP/BiPAP); o sildenafil não é o tratamento primário.

Dose de Assurans e Como Tomar

Dose padrão para adultos

• 20 mg por via oral três vezes ao dia, aproximadamente a cada 4-6 horas (ex.: 08:00, 14:00, 20:00)
• Tomar com ou sem alimentos — alimentos atrasam a absorção em cerca de 1 hora, mas não reduzem a exposição total
• Engula o comprimido inteiro com água. Não esmague ou divida o comprimido.
• Consistência é essencial — doses perdidas criam lacunas na vasodilatação pulmonar. Defina lembretes.
• Se uma dose for esquecida, tome assim que lembrar, a menos que esteja perto da próxima dose programada, caso em que pule a dose esquecida — nunca duplique a dose.

Doses mais altas e titulação

Embora 80 mg três vezes ao dia tenha sido estudado em adultos com HAP, o benefício adicional em relação a 20 mg TID é mínimo no máximo e os efeitos colaterais aumentam substancialmente. As diretrizes atuais da ESC/ERS e CHEST para HAP recomendam 20 mg TID como a dose padrão para adultos. Doses mais altas são reservadas para casos específicos.

Ajuste de dose

• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C): iniciar com dose mais baixa; avaliação especializada em hepatologia
• Insuficiência renal grave (CrCl < 30 mL/min): a depuração está reduzida; iniciar com cautela
• Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (ritonavir, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona): redução ou evitar a dose é necessária — orientação especializada
• Idosos (>65): não há ajuste de dose de rotina, mas monitorar efeitos colaterais e interações medicamentosas

Dose pediátrica (uso apenas por especialistas)

Doses pediátricas aprovadas pela FDA para HAP em crianças de 1-17 anos são 10 mg três vezes ao dia para peso corporal ≤ 20 kg, ou 20 mg três vezes ao dia para peso corporal > 20 kg. No entanto, o Comunicado de Segurança de Medicamentos da FDA de 2012 alertou especificamente contra doses superiores às recomendadas em crianças após o STARTS-2 sinal de mortalidade em estudo com doses pediátricas de 40/80 mg TID. O uso pediátrico deve ser restrito a clínicas especializadas em HAP pediátrica..

Efeitos Colaterais

Comuns (>10%)

• Cefaleia (leve a moderada — frequentemente melhora após 1-2 semanas)
• Rubor facial
• Dispepsia, indigestão

Menos comum (1-10%)

• Epistaxe (sangramento nasal) — efeito colateral reconhecido do sildenafil para HAP; buscar avaliação se recorrente/grave
• Diarreia
• Dor nas costas, dor em membros, mialgia
• Congestão nasal
• Distúrbios visuais (visão com tonalidade azulada, sensibilidade à luz)
• Tontura
• Insônia
• Dispneia (embora seja frequentemente um sintoma de HAP e não um efeito do medicamento; diferenciar com especialista)

Raro, porém grave — procure atendimento médico urgente

• Perda súbita de visão (neuropatia óptica isquêmica não arterítica, NAION)
• Perda auditiva súbita
• Hipotensão grave, principalmente com uso concomitante de nitratos ou alfa-bloqueadores
• Piora da doença vascular pulmonar obstrutiva em pacientes com DVOP subclínica (raro)
• Síndrome de Stevens-Johnson (muito rara)
• Priapismo prolongado (ereção >4 horas) em pacientes do sexo masculino — urgência urológica

Contraindicações & Advertências

• Nitratos em qualquer forma (nitroglicerina, mononitrato/dinitrato de isossorbida, nitrito de amila “poppers”) — contraindicação ABSOLUTA; hipotensão grave e morte
• Riociguat (outro medicamento para HAP, estimulador da guanilato ciclase solúvel) — contraindicação ABSOLUTA; ambos elevam cGMP, causando hipotensão grave
• Doença veno-oclusiva pulmonar (DVOP) — o sildenafil pode piorar o edema pulmonar
• Insuficiência hepática grave — decisão do especialista
• Hipotensão grave (PA sistólica basal < 90 mmHg) — contraindicação relativa
• Acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio recente (dentro de 6 meses)
• Retinite pigmentosa hereditária ou histórico de NAION
• Hipersensibilidade conhecida ao sildenafil
• Gravidez (Categoria B) — dados em animais são tranquilizadores, mas dados em humanos são limitados. A própria HAP é uma contraindicação relativa à gravidez devido à mortalidade materna muito alta (>30% historicamente, ~15% com cuidados modernos). Decisão conjunta da clínica de medicina materno-fetal e HAP.
• Uso pediátrico em altas doses — alerta da FDA após sinal de mortalidade no estudo STARTS-2; manter dentro das doses recomendadas pelas diretrizes

Interações medicamentosas

Armazenamento

Armazene o Assurans abaixo de 25°C na embalagem original, longe da luz solar direta e da umidade. Mantenha fora do alcance de crianças. Use antes da data de validade impressa.

Perguntas Frequentes

O Assurans é o mesmo que o Viagra?

O princípio ativo é o mesmo (citrato de sildenafil), mas a dosagem (20 mg), o esquema posológico (três vezes ao dia, contínuo) e a indicação licenciada (hipertensão arterial pulmonar) são completamente diferentes do Viagra para disfunção erétil. O Assurans é o equivalente genérico do Revatio (sildenafil para HAP da Pfizer), não do Viagra. Os dois não são intercambiáveis.

Posso usar o Assurans para disfunção erétil?

Com 20 mg, o Assurans está abaixo da dose inicial usual de 50 mg para DE sob demanda. Tomar três comprimidos de 20 mg de uma vez (total de 60 mg) é farmacologicamente semelhante a uma dose de 50 mg para DE, mas é um uso off-label, não monitorado, e não é o propósito pretendido do produto. Para disfunção erétil, use um produto dedicado de 50 ou 100 mg, como Cenforce, Caverta, ou Penegra. Não redirecione sua medicação para HAP para DE sem orientação especializada — pular doses de HAP para usá-las sob demanda é prejudicial.

Por que três vezes ao dia? Posso tomar apenas uma vez?

O Sildenafil tem uma meia-vida plasmática de cerca de 4 horas. A dose única diária produz grandes variações onde o efeito inibidor da PDE5 na vasculatura pulmonar praticamente desaparece. A dose três vezes ao dia mantém uma cobertura em estado estável para o efeito contínuo de redução da pressão pulmonar necessário na HAP. Mudar para uma ou duas vezes ao dia reduz a eficácia. O Tadalafil (Adcirca), com sua meia-vida muito mais longa, é a opção de PDE5 para HAP em dose única diária — converse com sua clínica de hipertensão pulmonar se a adesão à dose TID for difícil.

Quanto tempo leva para eu me sentir melhor?

A melhora subjetiva na tolerância ao exercício e na falta de ar geralmente surge após 4-8 semanas de tratamento consistente. A melhora objetiva no teste de caminhada de 6 minutos geralmente leva 12 semanas em ensaios clínicos. A melhora hemodinâmica (cateterismo cardíaco direito) pode ser avaliada em 12-24 semanas. A HAP é uma condição crônica — não interrompa o Assurans baseado em um “bom dia” ou “mau dia” — o tratamento consistente a longo prazo é o que retarda a progressão da doença.

E se eu esquecer uma dose?

Tome a dose esquecida assim que lembrar, a menos que esteja a menos de 2 horas da próxima dose programada — nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Nunca duplique a dose. A consistência é importante; use um alarme no telefone ou um organizador de comprimidos.

Posso tomar Assurans com meus outros medicamentos para HAP?

A HAP é comumente tratada com terapia combinada — sildenafil/tadalafil mais um antagonista do receptor de endotelina (bosentana, macitentana, ambrisentana), com prostanoides (epoprostenol, treprostinil, iloprost) adicionados em casos avançados. Essas combinações são normais e gerenciadas por especialistas. A EXCEÇÃO ABSOLUTA é riociguat (Adempas), outro estimulador da guanilato ciclase solúvel — isso NUNCA deve ser combinado com sildenafil. Seu especialista em HAP gerencia essas escolhas.

Posso tomar Assurans durante a gravidez?

Esta é uma decisão especializada. A hipertensão arterial pulmonar na gravidez está associada a uma mortalidade materna muito alta (em torno de 15% com os cuidados atuais), e a gravidez geralmente não é recomendada para mulheres com HAP. Se a gravidez ocorrer, o sildenafil às vezes é mantido sob cuidados conjuntos da clínica de HAP e medicina materno-fetal — dados da Categoria B são tranquilizadores em estudos com animais, com experiência humana limitada. Não pare ou comece sem orientação especializada.

Meu filho pode tomar Assurans para HAP pediátrica?

A HAP pediátrica é uma indicação aprovada pela FDA em doses baseadas no peso (10 mg TID para ≤20 kg, 20 mg TID para >20 kg). No entanto, o Comunicado de Segurança de Medicamentos da FDA de 2012 alertou contra doses pediátricas superiores às recomendadas após o STARTS-2 sinal de mortalidade no ensaio clínico com 40-80 mg TID em crianças. O uso pediátrico deve ser feito em uma clínica especializada em HAP pediátrica, dentro das doses recomendadas pela FDA com base no peso, com monitoramento rigoroso.

O que devo fazer se tiver uma hemorragia nasal?

Hemorragias nasais leves e infrequentes são um efeito colateral reconhecido do sildenafil-HAP — controle com umidificação, evitar cutucar o nariz e spray nasal salino de venda livre. Procure atendimento médico urgente para: hemorragias nasais recorrentes (várias vezes por semana), hemorragias nasais que duram mais de 15 minutos apesar da pressão ou sangramento volumoso. Se você estiver tomando varfarina ou um anticoagulante oral direto junto com Assurans, seu anticoagulante pode precisar de ajuste temporário durante sangramento ativo.

Onde posso encomendar Assurans online?

Você pode encomendar Assurans 20 mg na MedsBase em embalagens de 30 / 60 / 90 / 180 comprimidos. Os pedidos são enviados para todo o mundo com embalagem discreta. O Assurans é supervisionado por especialistas em todas as jurisdições; você deve ter um diagnóstico confirmado de HAP e supervisão de uma clínica especializada em hipertensão pulmonar.

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