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Combutol

✅ Trata Tuberculose
✅ Mata Bactérias
✅ Previne a Propagação de Doenças
✅ Antibiótico Prescrito
✅ Opção de medicação oral

Combutol contém Etambutol.

Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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⚡ Resposta Rápida — O que é Combutol?

Combutol contém hidrocloreto de etambutol (comprimidos de 200 mg / 400 mg / 800 mg) de um fabricante certificado pela WHO-GMP (produzido pela Lupin) — um antibiótico bacteriostático antituberculoso que interrompe a síntese de arabinogalactana da parede celular micobacteriana. A função do Combutol na TB ativa é ser o “E” no esquema de 4 drogas RIPE durante os primeiros 2 meses da fase intensiva — ele previne o surgimento de resistência aos medicamentos bactericidas companheiros (rifampicina, isoniazida, pirazinamida). Dose padrão para adultos: 15 mg/kg uma vez ao dia (geralmente 800 mg para > 55 kg). A toxicidade característica é neurite óptica dose-dependente — perda de acuidade visual e discriminação de cores verde-vermelho, geralmente reversível se o medicamento for interrompido ao primeiro sintoma, mas potencialmente permanente se não for. Avaliação oftalmológica basal + verificações visuais mensais são obrigatórias, e a dose deve ser reduzida em caso de insuficiência renal.

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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

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Aviso crítico de segurança — o etambutol sozinho não é um tratamento para tuberculose ativa. A TB ativa requer quimioterapia combinada: 2 meses de rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol (RIPE), seguidos de 4 meses de rifampicina + isoniazida (RH). O papel do etambutol é suprimir o surgimento de resistência aos medicamentos bactericidas parceiros. O etambutol em monoterapia não não esteriliza a infecção e não previne a transmissão. Se você tem suspeita ou confirmação de TB ativa, precisa de terapia combinada completa sob supervisão especializada — não trate com etambutol sozinho.
Aviso de neurite óptica — a toxicidade principal do etambutol. O etambutol pode causar neurite óptica retrobulbar: visão turva, redução da acuidade visual, perda de discriminação de cores verde-vermelho, escotoma central e (raramente) defeitos bitemporais do campo visual. O risco aumenta significativamente acima de 25 mg/kg/dia ou em caso de insuficiência renal. Os sintomas podem ocorrer de algumas semanas a vários meses após o início da terapia. Interrompa o etambutol imediatamente ao primeiro sinal de qualquer sintoma visual — não não espere para “ver se melhora”. As alterações visuais geralmente são reversíveis se o medicamento for interrompido prontamente; perda permanente de visão ocorreu quando a terapia foi continuada. Monitoramento obrigatório: acuidade visual basal e visão de cores (placas de Ishihara) antes de iniciar; repita mensalmente durante toda a terapia. Evite etambutol em crianças pequenas ou em qualquer pessoa incapaz de relatar confiavelmente alterações visuais.

O que é Combutol (Etambutol)

Combutol é a marca da Lupin de etambutol hidroclorídrico, um agente bacteriostático anti-tuberculoso sintético introduzido em 1961 e presente na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS. Cada comprimido contém 200 mg, 400 mg ou 800 mg de etambutol HCl. É um dos quatro agentes de primeira linha usados no regime padrão de curta duração para tuberculose sensível a medicamentos — o “E” em RIPE — e também é um agente central para infecção por Mycobacterium avium complex (MAC).

Como o Combutol Funciona (Mecanismo)

O etambutol inibe a arabinosil transferase III (codificada pelo gene embB ), uma enzima essencial para a síntese de arabinogalactana e lipoarabinomanana — componentes polissacarídeos-chave da parede celular micobacteriana. Sem esses polissacarídeos, a parede celular fica estruturalmente enfraquecida, a fixação do ácido micólico falha e as bactérias tornam-se mais suscetíveis a outros antibióticos. O etambutol é bacteriostático por si só nas doses usadas clinicamente; sua principal contribuição para um regime combinado é prevenir o surgimento de resistência aos medicamentos parceiros bactericidas (rifampicina, isoniazida).

Indicações — O que o Combutol Trata

1. Tuberculose ativa (terapia combinada)

O etambutol faz parte do regime RIPE de 4 medicamentos da OMS durante os primeiros 2 meses de tratamento para tuberculose pulmonar ou extrapulmonar nova causada por M. tuberculosis. Uma vez que os testes de sensibilidade a medicamentos confirmam sensibilidade total à rifampicina e à isoniazida, o etambutol pode às vezes ser descontinuado antes do final da fase intensiva — mas na prática rotineira é administrado pelos 2 meses completos.

FaseDuraçãoMedicamentos
Intensivo2 mesesRifampicina + Isoniazida + Pirazinamida + Etambutol
Continuação4 mesesRifampicina + Isoniazida

2. Complexo Mycobacterium avium (MAC)

A infecção por MAC — tanto a doença disseminada em HIV avançado (CD4 geralmente < 50) quanto a doença pulmonar crônica em pacientes não HIV com bronquiectasia — é tratada com regimes ancorados em macrolídeos. A combinação padrão é claritromicina ou azitromicina + etambutol, frequentemente com rifabutina para doença grave. O papel do etambutol aqui espelha seu papel na TB: ele previne a resistência aos macrolídeos.

3. Outras micobactérias não tuberculosas

O etambutol está incluído em regimes para M. kansasii (com rifampicina e isoniazida), M. xenopi, e certas outras micobactérias não tuberculosas de crescimento lento. O tratamento dessas infecções é conduzido por especialistas e varia de acordo com a sensibilidade do isolado.

Posologia

IndicaçãoDose adulta (diária)Observações
TB ativa — fase intensiva15 mg/kg uma vez ao dia
 • 38–55 kg → 800 mg
 • > 55 kg → 1200 mg (arredondado; algumas diretrizes limitam a 1600 mg)
Continuar por 2 meses como parte do RIPE
TB ativa — intermitente (3 doses/semana)25–30 mg/kg por doseApenas sob terapia diretamente observada
Doença pulmonar por MAC15 mg/kg uma vez ao diaCombinado com macrolídeo; tratamento mínimo de 12–18 meses
Doença MAC disseminada em HIV15 mg/kg uma vez ao diaCombinado com claritromicina/azitromicina ± rifabutina
Pediátrico (TB)20 mg/kg uma vez ao diaEvitar ou usar com cautela quando a criança não puder relatar sintomas visuais

Ajuste de dose renal

Clearance de creatininaAjuste de dose
> 50 mL/minDose padrão de 15 mg/kg uma vez ao dia
30–50 mL/min15 mg/kg a cada 24–36 horas
10–30 mL/min15 mg/kg a cada 48 horas
Hemodiálise15–25 mg/kg três vezes por semana, dose após diálise

Tome Combutol uma vez ao dia, com ou sem alimentos — o que causar menos náuseas. Mantenha um intervalo de pelo menos 4 horas de antácidos contendo alumínio.

Monitoramento obrigatório

O monitoramento da visão é obrigatório. Documente a acuidade visual basal (cada olho separadamente, com lentes corretivas se usadas) e a discriminação de cores vermelho-verde (placas de Ishihara) antes da primeira dose. Repita pelo menos mensalmente durante o tratamento — mais cedo se a dose for > 15 mg/kg, em caso de insuficiência renal, em pacientes idosos ou se surgir qualquer queixa visual. Interrompa o etambutol no mesmo dia ao primeiro sintoma e busque uma avaliação oftalmológica urgente.

Monitoramento adicional: testes de função hepática basais e periódicos (o próprio etambutol é levemente hepatotóxico, mas as drogas associadas são mais), ureia/creatinina, ácido úrico sérico em pacientes com histórico de gota e hemograma completo. A conversão da cultura de escarro em 2 meses é o principal marcador de eficácia para TB ativa.

Efeitos Colaterais

Mais clinicamente importantes:

  • Neurite óptica (veja o alerta em caixa vermelha acima) — dose-dependente; reversível se detectada precocemente; permanente se ignorada
  • Hiperuricemia — o etambutol reduz a excreção renal de urato; pode precipitar crise de gota em pacientes suscetíveis
  • Neuropatia periférica — rara; dormência ou formigamento nas mãos ou pés

Comuns, mas leves:

  • Náusea, anorexia, desconforto abdominal — geralmente autolimitado
  • Dor de cabeça, tontura
  • Erupção cutânea leve

Incomum, mas importante:

  • Hepatite (raro com etambutol isolado; mais comum quando combinado com rifampicina + isoniazida + pirazinamida)
  • Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
  • Erupção cutânea por hipersensibilidade, febre; anafilaxia rara
  • Confusão, desorientação, alucinações — muito raro

Interações medicamentosas

O etambutol tem um perfil de interação relativamente tranquilo em comparação com outros medicamentos de primeira linha para tuberculose.

  • Antiácidos contendo alumínio reduzem substancialmente a absorção de etambutol — espaçar as doses em pelo menos 4 horas.
  • Dissulfiram podem piorar a neurotoxicidade relacionada ao etambutol (evitar).
  • Nenhuma interação clinicamente significativa de indução ou inibição do CYP.

As interações medicamentosas graves em um regime para tuberculose vêm dos medicamentos parceiros (especialmente a rifampicina) — revise todos os medicamentos concomitantes ao iniciar qualquer regime para tuberculose, mesmo que a principal preocupação seja o etambutol.

Contraindicações e Precauções

  • Hipersensibilidade conhecida ao etambutol
  • Neurite óptica pré-existente (contraindicação relativa — avaliação especializada)
  • Incapacidade de relatar sintomas visuais de forma confiável (crianças muito pequenas, comprometimento cognitivo grave, pacientes inconscientes) — contraindicação relativa

Usar com cautela em: insuficiência renal significativa (ajustar a dose conforme acima), gota, retinopatia diabética ou outra doença ocular pré-existente (recomenda-se avaliação oftalmológica de base), pacientes idosos.

Gravidez, Amamentação e Crianças

O etambutol faz parte do regime padrão da OMS para tuberculose usado na gravidez. É bem tolerado e não está associado à toxicidade óptica fetal. Compatível com amamentação (pequenas quantidades no leite). Em crianças, o etambutol pode ser usado na dose de 20 mg/kg/dia se a criança puder relatar sintomas visuais de forma confiável; caso contrário, a equipe de tuberculose pediátrica avaliará o benefício do regime-resistência em relação à incapacidade de monitorar a neurite óptica.

Armazenamento

Armazene entre 15–30 °C na embalagem original, protegido da umidade, calor e luz solar direta. Mantenha fora do alcance de crianças. Descarte comprimidos não utilizados ou vencidos através de programas de devolução em farmácias.

Perguntas Frequentes

Posso tratar tuberculose ativa apenas com Combutol?

Não. O etambutol é um agente bacteriostático — ele retarda o crescimento micobacteriano, mas não esteriliza a infecção. A TB ativa requer quimioterapia combinada: rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol nos primeiros 2 meses (fase intensiva), seguidos por rifampicina + isoniazida por mais 4 meses (fase de continuação). A função do etambutol no esquema é prevenir que as bactérias desenvolvam resistência aos outros medicamentos bactericidas.

Quais sintomas visuais devem me fazer interromper o Combutol imediatamente?

Qualquer alteração visual nova. Os sinais clássicos de alerta são: visão turva, escurecimento da visão central, dificuldade em distinguir vermelho de verde (uma xícara de chá pode parecer marrom em vez de vermelho-marrom), uma mancha escura no centro da visão (escotoma central) ou dor ocular ao mover os olhos. Interrompa o medicamento e contate seu médico no mesmo dia — não não espere pela próxima consulta clínica. A interrupção precoce geralmente resulta em recuperação total ou quase total; continuar o uso diante dos sintomas pode causar perda permanente da visão.

Quais exames oculares preciso fazer antes e durante o tratamento com etambutol?

Antes de iniciar: teste de acuidade visual (tabela de Snellen) e visão de cores vermelho-verde (placas de Ishihara) para cada olho separadamente. Documente a linha de base. Repita os mesmos testes pelo menos mensalmente durante o tratamento; uma avaliação oftalmológica é recomendada se houver qualquer anormalidade visual inicial, em idosos, em casos de insuficiência renal ou quando a dose exceder 15 mg/kg.

Por que minha dose precisa ser ajustada se eu tiver problemas renais?

O etambutol é eliminado principalmente pelos rins (cerca de 80% da excreção renal é do fármaco inalterado). Na insuficiência renal, o fármaco se acumula, a concentração sanguínea aumenta e, consequentemente, o risco de neurite óptica também. Ajustes padrão: clearance de creatinina 30–50 mL/min → 15 mg/kg a cada 24–36 horas; CrCl 10–30 mL/min → a cada 48 horas; em hemodiálise → dose padrão três vezes por semana, administrada após após a diálise. Sempre reavalie a creatinina antes de iniciar e durante o tratamento.

Crianças podem tomar etambutol?

Sim, mas com cuidado. Crianças mais velhas (aquelas que podem relatar alterações visuais de forma confiável — geralmente em idade escolar ou acima) toleram bem o etambutol na dose de 20 mg/kg/dia. Em crianças muito pequenas que não conseguem descrever sintomas visuais, muitas diretrizes evitam o etambutol ou o usam apenas por curto prazo quando o esquema terapêutico exige. A decisão é sempre individualizada pela equipe de TB pediátrica.

O Combutol é seguro na gravidez e amamentação?

Sim. O etambutol atravessa a placenta, mas não está associado à toxicidade óptica fetal e tem sido usado com segurança em gestantes com TB ativa há décadas. Faz parte do esquema padrão da OMS na gravidez. Pequenas quantidades passam para o leite materno, mas a amamentação pode ser mantida.

A comida afeta a absorção do Combutol?

Levemente. A comida pode retardar e reduzir ligeiramente a absorção, mas a diferença é pequena o suficiente para que o etambutol possa ser tomado com ou sem comida — escolha o que causar menos náuseas e mantenha essa escolha. Antiácidos contendo alumínio reduzem substancialmente a absorção — mantenha um intervalo de pelo menos 4 horas entre qualquer antiácido e a sua dose de Combutol.

O que é o complexo Mycobacterium avium (MAC) e por que o etambutol é usado para tratá-lo?

MAC é um grupo de micobactérias não tuberculosas de crescimento lento que causam infecção disseminada em casos avançados de HIV (CD4 tipicamente < 50) e doença pulmonar crônica em idosos com bronquiectasia. O regime padrão para MAC é claritromicina ou azitromicina + etambutol ± rifabutina. O etambutol previne a resistência aos macrolídeos — o mesmo papel anti-resistência que ele desempenha na tuberculose.

Posso consumir álcool enquanto estiver tomando etambutol?

O etambutol em si tem hepatotoxicidade mínima e não interage fortemente com o álcool. No entanto, os medicamentos companheiros na terapia da tuberculose (rifampicina, isoniazida, pirazinamida) são todos hepatotóxicos, e o álcool aumenta substancialmente o risco de lesão hepática relacionada ao tratamento. Durante a terapia combinada para tuberculose, evite o álcool ou limite-o estritamente — o motivo mais comum para a interrupção dos regimes de TB é a hepatite.

Como o Combutol deve ser armazenado?

Armazene a 15–30 °C na embalagem original em blíster, protegido da umidade, calor e luz solar direta. Os comprimidos são estáveis em condições normais domésticas. Mantenha fora do alcance de crianças — a overdose de etambutol pode causar neurite óptica grave. Descarte comprimidos não utilizados ou vencidos através de um programa de devolução em farmácias.

Aviso médico: As informações nesta página são destinadas a adultos sob supervisão médica. A tuberculose ativa é uma doença infecciosa grave e de notificação compulsória que requer terapia combinada com antibióticos, supervisão de especialista, rastreamento de contatos e tratamento diretamente observado em muitas jurisdições. Não trate a tuberculose ativa por conta própria. Discuta qualquer medicação antituberculose, mudança de dose ou descontinuação planejada com um médico qualificado. Se você apresentar icterícia, urina escura, dor abdominal intensa, alteração ou perda súbita da visão ou discriminação de cores vermelho-verde, erupção cutânea grave ou sinais de reação alérgica grave, procure atendimento de emergência imediatamente.

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Dosagem

200 mg, 400 mg, 800 mg

Quantidade

30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s

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