Diane 35
✅ Regula o ciclo menstrual
✅ Reduz surtos de acne
✅ Controla o crescimento excessivo de pelos
✅ Previne cistos ovarianos
✅ Age como contraceptivo
Diane contém Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
Resposta Rápida — O que é Diane 35?
Diane 35 é um contraceptivo oral combinado contendo acetato de ciproterona 2 mg + etinilestradiol 35 mcg, fabricado pela Bayer. Licenciado para acne moderada a grave e hirsutismo androgênico em mulheres que não responderam à terapia tópica ou antibióticos orais; fornece contracepção confiável enquanto estiver sendo tomado. Tomado uma vez ao dia por 21 dias, seguido por um intervalo de 7 dias sem pílula.
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Como o Diane 35 Funciona
O Diane 35 combina dois mecanismos. Acetato de ciproterona é um potente antiandrógeno que compete com a testosterona e a di-hidrotestosterona (DHT) no receptor de andrógeno na pele e nos folículos capilares, reduzindo a produção de sebo e retardando o crescimento de pelos terminais em áreas dependentes de andrógeno. Etinilestradiol é um estrogênio sintético que suprime a ovulação, aumenta a globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG) — o que reduz a testosterona livre circulante — e proporciona controle do ciclo.
A combinação oferece eficácia contraceptiva comparável a outros COCs (Índice de Pearl ~0,7 com uso perfeito, ~7 com uso típico), enquanto a ação antiandrogênica melhora a acne moderada a grave em 70–80% das mulheres dentro de 3–6 meses e reduz os escores de hirsutismo em 60–70% ao longo de 6–9 meses.
Indicações
O Diane 35 é licenciado para o tratamento de acne moderada a grave relacionada à sensibilidade androgênica (com ou sem seborreia) e/ou para hirsutismo leve em mulheres em idade reprodutiva, onde o tratamento tópico ou antibióticos orais não controlaram adequadamente a condição. A contracepção é fornecida automaticamente e o produto não deve ser usado em combinação com outro contraceptivo hormonal (isso multiplicaria desnecessariamente o risco de TEV).
Às vezes é prescrito off-label para síndrome dos ovários policísticos (SOP) apresentando acne ou hirsutismo, e como terapia antiandrogênica em mulheres transgênero sob supervisão especializada.
Posologia
| Indicação | Cronograma | Duração do tratamento |
|---|---|---|
| Acne / hirsutismo | 1 comprimido diariamente por 21 dias, seguido de um intervalo de 7 dias sem pílula | Continue por pelo menos 3–4 ciclos após a resolução dos sintomas; revisão em 6 meses |
| Início no primeiro ciclo (sem contracepção hormonal prévia) | Inicie no dia 1 do sangramento menstrual; cobertura contraceptiva imediata | Contínuo conforme acima |
| Mudança de outro ACO | Iniciar no dia seguinte ao último comprimido ativo do ACO anterior; sem intervalo | Uso contínuo |
| Comprimido esquecido (<12 horas de atraso) | Tomar imediatamente; próximo comprimido no horário normal; proteção preservada | Nenhuma precaução adicional necessária |
| Comprimido esquecido (>12 horas de atraso) | Tomar imediatamente, tomar o próximo comprimido no horário normal, usar método de barreira por 7 dias | Se 3+ comprimidos esquecidos na semana 1, considerar contracepção de emergência |
O uso contínuo prolongado além de 24–36 meses sem benefício sintomático geralmente não é recomendado devido à exposição cumulativa a TEV; estratégias antiandrogênicas alternativas (espironolactona, isotretinoína, finasterida para hirsutismo) devem ser consideradas.
Contraindicações
- Histórico pessoal ou familiar de tromboembolismo venoso ou arterial (TVP, EP, IAM, AVC) ou mutações trombogênicas conhecidas (fator V Leiden, protrombina G20210A, deficiência de proteína C/S/antitrombina, anticorpos antifosfolípides)
- Tabagismo após os 35 anos
- Hipertensão grave (≥160/100 mmHg) ou doença vascular
- Enxaqueca com aura em qualquer idade, ou enxaqueca sem aura após os 35 anos
- Diabetes com complicações vasculares
- Doença hepática ativa ou passada, tumores hepáticos, função hepática gravemente comprometida
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Câncer de mama (atual ou passado), sangramento vaginal não diagnosticado
- Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada, imobilização prolongada por qualquer motivo
- Uso concomitante com outro contraceptivo hormonal
Efeitos Colaterais
Comuns (1–10%): náusea, sensibilidade mamária, alterações de humor, cefaleia, sangramento de escape (primeiros 3 ciclos), redução da libido (especialmente com ciproterona), alterações de peso, retenção de líquidos.
Menos comuns: melasma (cloasma), depressão, diminuição da tolerância à glicose, hipertensão.
Graves (raros): tromboembolismo venoso (TVP/EP — ver quadro vermelho acima), tromboembolismo arterial (AVC, IAM), adenoma hepático benigno, exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, exacerbação da colelitíase. Hipersensibilidade grave é muito rara.
Interações medicamentosas
Indutores enzimáticos hepáticos reduzem a eficácia contraceptiva e podem piorar o controle da acne: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, topiramato >200 mg/dia, modafinil, erva-de-são-joão, efavirenz, nevirapina, regimes potencializados com ritonavir. Use método de barreira durante o tratamento e por 28 dias após, ou mude para um método não hormonal.
Os níveis de lamotrigina são reduzidos pelo etinilestradiol (pode aumentar as convulsões); coordene o ajuste de dose com neurologia. A fração de ciproterona pode aumentar levemente os níveis de ciclosporina.
Gravidez & Amamentação
Contraindicação absoluta na gravidez. Se houver suspeita de gravidez, interrompa imediatamente e confirme com um teste. O acetato de ciproterona tem atividade antiandrogênica que pode feminilizar um feto masculino durante as semanas 8–12 de gestação. Descontinue pelo menos 1 ciclo antes da concepção planejada.
Não recomendado durante a amamentação; pequenas quantidades passam para o leite materno e podem reduzir o volume de leite. Se a contracepção for necessária durante a lactação, use uma pílula apenas de progesterona.
Armazenamento
Armazene abaixo de 30 °C na embalagem original em blister. Proteja da luz.
Perguntas Frequentes
Diane 35 é uma pílula anticoncepcional regular?
Ele fornece contracepção confiável (Índice de Pearl ~0,7), mas é licenciado especificamente para acne/hirsutismo em mulheres, não como contracepção de primeira linha, porque a fração de ciproterona aproximadamente dobra o risco de TEV em comparação com COCs de baixa dose de levonorgestrel. Uma vez que a acne ou o hirsutismo estejam controlados, a mudança para um COC com menor risco de TEV é razoável.
Quanto tempo até que a acne melhore?
A maioria das mulheres vê uma melhora significativa na acne até o ciclo 3–4 e uma melhora substancial até o ciclo 6. O hirsutismo leva mais tempo — 6–9 meses para uma redução visível na densidade de pelos terminais. Se nenhum benefício for observado em 6 meses, a descontinuação deve ser considerada.
Posso tomar Diane 35 a longo prazo?
A exposição cumulativa à TEV aumenta com a duração; o uso contínuo além de 24–36 meses sem benefício contínuo no controle de acne/hirsutismo geralmente é desencorajado. Estratégias alternativas antiandrogênicas (espironolactona, isotretinoína oral para acne grave, finasterida para hirsutismo) reduzem a exposição hormonal.
Diane 35 vs Yasmin (drospirenona) para acne?
Ambos reduzem a acne por meio de atividade antiandrogênica. A drospirenona é um antiandrogênico mais suave que a ciproterona, mas o Yasmin apresenta um risco ligeiramente menor de TEV (~7 vs ~9–15 por 10.000 mulheres-anos). Yasmin é razoável quando a acne é leve a moderada; Diane 35 é preferido quando a acne é grave ou não respondeu a outros COCs.
Diane 35 reduzirá minha libido?
A fração de ciproterona é um potente antiandrogênico e pode reduzir a libido; este é um efeito colateral mais comum do que com COCs não antiandrogênicos. O efeito geralmente é reversível após a interrupção, mas pode persistir por algumas semanas depois.
Diane 35 ajuda com SOP?
Sim — é amplamente utilizado off-label para SOP onde acne, hirsutismo ou oligomenorreia são sintomas presentes. A combinação aborda os sinais dermatológicos impulsionados por andrógenos, ao mesmo tempo que fornece controle do ciclo e contracepção. Metformina ou controle de peso podem ser adicionados dependendo do perfil metabólico.
Posso usar Diane 35 se tiver mais de 35 anos?
Somente se você não fumar e não tiver fatores de risco vascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade, enxaqueca com aura). A exclusão para fumantes com mais de 35 anos é absoluta. Muitos especialistas preferem interromper completamente os ACOs aos 50 anos.
Como o Diane 35 é diferente da espironolactona para acne?
A espironolactona é um anti-andrógeno oral frequentemente usado para acne hormonal de início na idade adulta; ela não fornece contracepção (e é teratogênica, portanto, requer contracepção confiável em conjunto). O Diane 35 combina atividade anti-androgênica com contracepção em um único comprimido. Alguns clínicos usam ambos juntos para hirsutismo grave.
E se eu esquecer de tomar um comprimido?
Menos de 12 horas de atraso: tome imediatamente, nenhuma precaução é necessária. Mais de 12 horas de atraso: tome imediatamente, tome o próximo comprimido no horário correto e use proteção de barreira pelos próximos 7 dias. Se 3 ou mais comprimidos forem esquecidos na semana 1 e houver relação sexual, considere a contracepção de emergência.
Isso vai causar ganho de peso?
A maioria dos ACOs modernos causa mudanças mínimas no peso. Algumas mulheres notam retenção de líquidos (1–2 kg) no início do tratamento, que muitas vezes se resolve. A fração de ciproterona tem atividade glicocorticóide leve que pode contribuir para uma leve retenção de líquidos.
Outros Medicamentos Contraceptivos e Hormonais
- Yasmin — drospirenona 3 mg + etinilestradiol 0,03 mg (Bayer) — anti-andrógeno mais suave, menor risco de TEV em comparação ao Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0,1 mg + etinilestradiol 0,02 mg (Wyeth) — menor risco de TEV de qualquer ACO, primeira linha para contracepção de rotina
- Femilon — desogestrel 0,15 mg + etinilestradiol 0,02 mg — ACO de terceira geração
- Cerazette — desogestrel 75 mcg pílula apenas de progesterona — preferida durante a amamentação ou onde o estrogênio é contraindicado
- Finpecia — finasterida 1 mg — anti-andrógeno alternativo para hirsutismo (uso off-label em mulheres, sob supervisão especializada)
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| Dosagem | 2 mg + 0,035 mg |
|---|---|
| Quantidade | 21 Comprimido/s, 42 Comprimido/s, 84 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Bayer Índia |
| Tratamento | Síndrome dos ovários policísticos (SOP) |
| Marca Genérica | Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol |
Diane 35
Perguntas e respostas
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