Ketocip
✅ Trata ampla gama de infecções fúngicas
✅ Age contra cepas resistentes
✅ Fácil de usar
Ketocip contém Cetoconazol
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
💡 Resposta Rápida
Ketocip é um comprimido oral de cetoconazol 200 mg — um antifúngico imidazólico mais antigo. FDA, EMA, MHRA e Health Canada restringiram o uso oral do cetoconazol devido ao alto risco de hepatotoxicidade grave, insuficiência adrenal e interações medicamentosas perigosas. NÃO deve ser usado como primeira linha para infecções fúngicas na pele, vagina ou unhas — fluconazol / itraconazol / terbinafina são mais seguros. Indicações restantes limitadas: micoses endêmicas (blastomicose, paracoccidioidomicose) quando alternativas falharam, e síndrome de Cushing (uso off-label para supressão de cortisol). As formulações tópicas de cetoconazol (creme, loção, xampu) não são afetadas por esses alertas.
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Após revisões em 2013, agências reguladoras suspenderam em grande parte a licença do cetoconazol oral para infecções fúngicas rotineiras:
- Hepatotoxicidade grave — casos de falência hepática fatal ocorreram mesmo em tratamentos curtos. O risco é dose-dependente e idiossincrático.
- Insuficiência adrenal — o cetoconazol inibe a esteroidogênese adrenal em doses terapêuticas (é por isso que é usado off-label para a síndrome de Cushing).
- Prolongamento do intervalo QT e torsades com medicamentos coadministrados metabolizados pelo CYP3A4.
- Interações medicamentosas importantes via inibição potente do CYP3A4.
Para candidíase vaginal, sapinho orofaríngeo, dermatófitos (tinea) / onicomicose ou pitiríase versicolor — use fluconazol, itraconazol ou terbinafina como alternativa. O cetoconazol tópico (creme/loção/xampu) não é afetado — é pouco absorvido e continua sendo uma opção segura para pele e couro cabeludo.
Indicações restritas remanescentes
Ketocip (cetoconazol 200 mg, Cipla) na forma oral agora é usado apenas quando outros agentes antifúngicos não são tolerados ou são contraindicados, ou em indicações específicas onde permanece baseado em evidências:
- Micoses endêmicas — blastomicose, paracoccidioidomicose, histoplasmose, cromoblastomicose — quando anfotericina B ou itraconazol falharam ou não estão disponíveis.
- Síndrome de Cushing — agente redutor de cortisol de segunda linha (uso off-label, iniciado em ambiente hospitalar, com monitoramento).
- Pitiríase versicolor recalcitrante que não respondeu ao fluconazol/itraconazol tópico e oral.
Dose & monitoramento
| Indicação | Esquema |
|---|---|
| Micoses endêmicas | 200–400 mg diários com alimentos; duração conforme orientação do especialista em doenças infecciosas (frequentemente 6–12 meses). |
| Síndrome de Cushing (uso off-label) | 200 mg duas vezes ao dia, ajustado para 400–1200 mg/dia em doses divididas |
Monitoramento é obrigatório:
- Exames de função hepática (EFH) basais, depois a cada 2 semanas nos primeiros 2 meses, depois mensalmente.
- Interrompa imediatamente se AST/ALT > 3× ULN OU icterícia, urina escura ou náusea persistente.
- ECG basal; repetir se prescritos concomitantemente fármacos que prolongam o QT.
- Para uso em Cushing: cortisol matinal, cortisol livre urinário e teste de estimulação com ACTH se sintomas sugestivos de insuficiência adrenal.
Como tomar
Tomar com refeição — o ácido gástrico é necessário para dissolução e absorção da cápsula. Evitar uso concomitante de IBPs/antagonistas H2/antiácidos, a menos que separados por ≥ 2 horas.
Como funciona
O cetoconazol inibe o CYP51 fúngico (lanosterol 14-α-desmetilase) — o mesmo alvo do fluconazol e itraconazol. É menos seletivo que os triazóis mais novos, também inibindo enzimas da esteroidogênese humana (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — base tanto para o uso em Cushing quanto para a insuficiência adrenal como efeito colateral.
Efeitos colaterais
| Frequência | Efeitos |
|---|---|
| Comum | Náusea, dor abdominal, cefaleia, tontura, ginecomastia (homens, relacionada à dose) |
| Incomum | Perda de libido, oligospermia, fotofobia |
| Raro, mas grave | Hepatotoxicidade fatal (1 em ~10.000 — idiossincrática, pode ocorrer no primeiro mês), insuficiência adrenal, prolongamento do intervalo QT, anafilaxia, reações cutâneas graves |
Interações medicamentosas
O cetoconazol está entre os inibidores mais potentes do CYP3A4 conhecidos — ele eleva os níveis de qualquer medicamento metabolizado pelo CYP3A4. Interações importantes selecionadas:
| Medicamento | Efeito | Ação |
|---|---|---|
| Pimozida, terfenadina, astemizol, cisaprida, dofetilida, quinidina | Prolongamento do QT → torsades | Contraindicação |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oral) | Sedação grave | Contraindicação |
| Estatinas (sinvastatina, atorvastatina, lovastatina) | Rabdomiólise | Contraindicado; trocar por pravastatina / rosuvastatina |
| Alcaloides do ergot | Vasoconstrição, ergotismo | Contraindicação |
| Tacrolimo, ciclosporina, sirolimo | Toxicidade | Reduzir a dose substancialmente; monitoramento de vale |
| Varfarina | Aumento do INR | Monitorar de perto |
| Apixabana, rivaroxabana | Sangramento | Evitar |
| Metadona | Prolongamento do QT, sedação | Evitar |
Contraindicações
- Doença hepática aguda ou crônica.
- Medicamentos que prolongam o QT concomitantes acima.
- Uso concomitante de sinvastatina/atorvastatina/lovastatina/triazolam/midazolam (oral)/alcaloides do ergot.
- Gravidez e amamentação.
- Hipersensibilidade a azóis.
Perguntas Frequentes
Por que a cetoconazol oral é ‘restringido’?
FDA, EMA, MHRA e Health Canada concluíram entre 2013 e 2014 que a hepatotoxicidade fatal tornou a cetoconazol oral inadequada para infecções fúngicas rotineiras quando alternativas mais seguras existem (fluconazol, itraconazol, terbinafina). O xampu/creme de cetoconazol tópico não é afetado — sua absorção é mínima.
Devo usar isso para pé de atleta ou candidíase oral?
Quase certamente não. O tratamento padrão para candidíase vaginal é fluconazol 150 mg em dose única; para tinea pedis, um antifúngico tópico por 4 semanas ou terbinafina oral; para candidíase oral, fluconazol ou solução oral de itraconazol. Discuta a troca com seu médico.
O cetoconazol tópico ainda é seguro?
Sim — o xampu de cetoconazol (para dermatite seborreica, caspa) e o creme/loção (para tinea, candidíase, pitiríase versicolor) não são afetados por essas restrições regulatórias. A absorção tópica é mínima.
O que a cetoconazol faz com meus hormônios?
Ele inibe a síntese de cortisol adrenal (é por isso que é usado off-label para a síndrome de Cushing) e a síntese de testosterona testicular. A terapia oral crônica em altas doses pode causar insuficiência adrenal, ginecomastia em homens, oligospermia, perda de libido e irregularidade menstrual em mulheres.
Quais são os sintomas de dano hepático?
Amarelamento da pele ou dos olhos, urina escura, fezes claras, náusea persistente, dor no quadrante superior direito, fadiga severa, confusão. Interrompa o medicamento imediatamente e procure orientação médica. A hepatotoxicidade pode ser súbita e fatal — o reconhecimento precoce é crucial.
E se eu já terminei um curso curto de cetoconazol?
Se você completou um curso curto (por exemplo, 1–2 semanas para blastomicose ou pitiríase versicolor refratária) sem sintomas, é improvável que desenvolva hepatotoxicidade tardia agora. Se tiver algum sintoma (icterícia, urina escura), procure orientação médica. Para futuras infecções fúngicas — discuta alternativas mais seguras.
Por que o cetoconazol ainda é usado às vezes para a síndrome de Cushing?
Porque ele inibe a síntese de cortisol adrenal. Na síndrome de Cushing, esse é o efeito desejado — reduzir o excesso. Supervisão especializada em endocrinologia; metirapona, mifepristona, osilodrostat ou adrenalectomia bilateral são alternativas.
O cetoconazol pode ser usado no câncer (próstata, etc.)?
Historicamente usado em altas doses (1200 mg/dia) para suprimir a síntese de androgênios testiculares e adrenais no câncer de próstata avançado. Agora amplamente substituído por abiraterona, enzalutamida, etc. Não é terapia oncológica de primeira linha.
Ketocip é o mesmo que Nizoral?
Sim — Nizoral é a marca original da Janssen do cetoconazol. Ketocip contém o mesmo princípio ativo, fabricado pela Cipla sob WHO-GMP. As restrições regulatórias aplicam-se igualmente a todas as marcas de cetoconazol oral.
Qual antifúngico devo usar em vez disso?
Depende da infecção. Candidíase vaginal → fluconazol 150 mg dose única. Candidíase oral → fluconazol 100 mg/dia × 7 dias. Tinea pedis/cruris → terbinafina tópica em creme × 1–4 semanas. Onicomicose → terbinafina oral 250 mg/dia × 6 semanas (unhas das mãos) ou 12 semanas (unhas dos pés). Pitiríase versicolor → shampoo de cetoconazol tópico ou fluconazol oral.
Armazenamento
Armazene os comprimidos entre 15–25 °C, longe de umidade e luz. Não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance de crianças.
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O cetoconazol oral não é mais a primeira linha para infecções fúngicas rotineiras. Abaixo estão listadas as alternativas recomendadas para as indicações comuns.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Primeira linha oral para Candida — mais seguro que cetoconazol oral.
- Zimig (terbinafina 250 mg) — Primeira linha oral para dermatófitos em unhas/couro cabeludo/pele extensa.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Para bolores não dermatófitos, micoses dimórficas, Candida mista.
- Keto Cream (cetoconazol 2%) — Cetoconazol tópico — seguro mesmo com a restrição do oral.
- Clocip (clotrimazol 1% creme) — Antifúngico tópico de amplo espectro.
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| Dosagem | 200 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cipla Inc |
| Tratamento | Infecções fúngicas |
| Marca Genérica | Cetoconazol |
Ketocip
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