💡 Resposta Rápida
Livial é tibolona 2,5 mg, um esteroide sintético que produz atividade estrogênica, progestogênica e androgênica após metabolismo específico do tecido. Usado para alívio dos sintomas da menopausa e prevenção da osteoporose em mulheres com pelo menos 1 ano pós-menopausa. Diferente da TRH combinada padrão, a tibolona não requer um progestágeno separado. Possui um perfil de risco distinto — risco ligeiramente elevado de AVC em mulheres acima de 60 anos, e risco ligeiramente aumentado de recorrência em mulheres com histórico de câncer de mama.
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O que é Livial?
Livial é um genérico de marca da tibolona 2,5 mg, um regulador seletivo da atividade estrogênica tecidual (STEAR). A Tibolona é um esteroide sintético que é metabolizado em diferentes tecidos em compostos com efeitos semelhantes ao estrogênio, progestina ou androgênio — produzindo um perfil favorável em alguns tecidos e menos atividade em outros. Fabricado pela Organon.
Perfil clínico: estrogênico em osso, cérebro e vagina (alívio de sintomas), progestogênico no endométrio (não estimula a proliferação endometrial — não é necessário progestágeno separado), androgênico na mama e fígado (pode ajudar na libido; também pode afetar o perfil lipídico).
Usos Clínicos
- Sintomas vasomotores da menopausa (fogachos, suores noturnos) — redução de ~70–80% em ensaios clínicos.
- Síndrome geniturinária da menopausa — secura vaginal, dispareunia.
- Prevenção de osteoporose pós-menopausa — reduz o risco de fraturas vertebrais.
- Mulheres que preferem THM com agente único — não é necessário comprimido de progestágeno separado.
- Algumas mulheres relatam benefícios na libido devido à leve atividade androgênica do tibolona (única entre as opções de TRH).
Critérios para Início
- Pelo menos 12 meses após o último período menstrual (o tibolona em mulheres perimenopáusicas causa sangramento irregular).
- Menopausa natural ou cirúrgica (pós-histerectomia, pós-oforectomia bilateral).
- Sintomas significativos o suficiente para justificar o tratamento.
- Sem contraindicações (ver abaixo).
Como Tomar
- Tome um comprimido (2,5 mg) uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário todos os dias, com água. Com ou sem comida.
- O efeito sobre os sintomas vasomotores geralmente começa dentro de 4 a 8 semanas; resposta máxima em 3 meses.
- Dosagem diária contínua, todos os dias — sem intervalos cíclicos.
- Se iniciado dentro de 12 meses após o último período, o sangramento irregular é mais provável; espere até pelo menos 1 ano pós-menopausa.
- Revisar anualmente a necessidade contínua. A maioria das diretrizes recomenda a menor dose eficaz pelo menor tempo eficaz.
Segurança — Ensaios LIFT e LIBERATE
Dois grandes ensaios moldaram o entendimento da segurança da tibolona:
- Ensaio LIFT (prevenção de osteoporose em mulheres mais velhas): mostrou aumento do risco de AVC em mulheres acima de 60 anos tomando tibolona. O uso agora não é recomendado em mulheres acima de 60 anos para nova iniciação.
- Ensaio LIBERATE (sobreviventes de câncer de mama): mostrou aumento da recorrência de câncer de mama quando a tibolona foi usada em mulheres com histórico prévio de câncer de mama. Contraindicada em sobreviventes de câncer de mama.
- Em mulheres <60 sem histórico de câncer de mama, a tibolona tem um perfil de segurança razoável com eficácia comparável à TRH combinada em baixa dose.
Efeitos Colaterais
Comuns: corrimento vaginal, sensibilidade mamária (menor que a TRH combinada), ganho de peso (leve), dor abdominal inferior, aumento das mamas.
Menos comuns: efeitos androgênicos — acne leve, aumento de pelos faciais, pele oleosa (devido à fraca atividade androgênica da tibolona), alterações de humor.
Graves (raros): AVC (principalmente em mulheres acima de 60 anos), recorrência de câncer de mama (em sobreviventes de câncer de mama prévio), TEV (menor que a TRH oral combinada, mas não zero), sangramento uterino inesperado (investigar).
Quem não deve tomar Livial
- Mulheres acima de 60 anos iniciando nova TRH (risco de AVC) — use alternativas
- Histórico de câncer de mama — contraindicado conforme LIBERATE
- Histórico de câncer dependente de estrogênio ou sangramento vaginal inexplicado
- Atual ou histórico de TEV, TVP ou EP
- Histórico de AVC ou AIT
- Doença hepática ativa
- Gravidez conhecida (não deve ocorrer pós-menopausa)
- Dentro de 12 meses após o último período menstrual (sangramento irregular)
- Hipersensibilidade conhecida
Tibolona vs TRH Combinada — Estrutura de Decisão
| Consideração | Tibolona | TRH combinada (estrogênio+progestina) |
|---|---|---|
| Comprimidos por dia | 1 | 1 ou 2 (dependendo do regime) |
| Perfil de sangramento | ~90% sem sangramento após 3 meses | Sangramento de privação (sequencial) ou sem sangramento (contínuo-combinado) |
| Líbido | Benefício androgênico leve relatado | Neutro ou levemente supressivo |
| Uso em mulheres acima de 60 anos | Evitar a iniciação (risco de AVC) | Risco-benefício desfavorável acima de 60 anos |
| Sobreviventes de câncer de mama | Contraindicação (LIBERATE) | Contraindicação |
| Risco de TEV | Baixo (menor que a TRH combinada oral) | Moderado (via oral, maior) |
Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (15–25 °C / 59–77 °F), longe da umidade. Manter na embalagem original.
Perguntas Frequentes
A tibolona é TRH?
Sim, na prática — é uma forma de terapia hormonal para sintomas da menopausa. Difere da TRH clássica porque um único comprimido fornece efeitos semelhantes ao estrogênio, à progesterona e leves efeitos androgênicos, portanto não é necessário progestágeno separado.
Posso começar a tibolona se ainda estiver menstruando?
Não. A tibolona causa sangramento irregular em mulheres na perimenopausa. Aguarde até 12 meses após sua última menstruação.
Vou sangrar com a tibolona?
Cerca de 90% das mulheres não apresentam sangramento após 3 meses de uso da tibolona. Sangramento irregular nos primeiros 3 meses é comum e geralmente diminui. Sangramento persistente após 6 meses necessita de investigação.
O tibolona é mais seguro que a terapia hormonal combinada?
Misto. O tibolona tem menor risco de TEV do que a TH combinada oral, mas um risco ligeiramente elevado de AVC em mulheres acima de 60 anos (estudo LIFT) e é contraindicado em sobreviventes de câncer de mama (LIBERATE). Em mulheres abaixo de 60 anos sem histórico de câncer de mama, é uma opção razoável.
Posso mudar da TH combinada para o tibolona?
Sim, mas geralmente após 12 meses de TH estável. Discuta com um clínico — a troca envolve uma breve sobreposição ou período de washout, dependendo do regime atual.
O tibolona ajuda na libido?
Algumas mulheres relatam benefícios na libido devido à leve atividade androgênica do tibolona. Esta é uma característica única em comparação com a TH padrão baseada em estrogênio.
O tibolona causa ganho de peso?
Pequenas alterações de peso (~1–2 kg) são relatadas. O tibolona geralmente é neutro em relação ao peso em ensaios controlados, embora exista variação individual.
Por quanto tempo posso tomar tibolona?
Diretriz moderna: menor dose efetiva pelo menor tempo necessário. Revisão anual. Dados de segurança a longo prazo são tranquilizadores para mulheres abaixo de 60 anos sem contraindicações.
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⚕️ Aviso Médico: As informações são educacionais e não substituem aconselhamento médico. Terapias hormonais apresentam riscos específicos (câncer de mama, TEV, AVC, câncer endometrial se estrogênio não for contrabalançado) — consulte um médico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer medicação hormonal. O risco-benefício individual depende do histórico médico pessoal e familiar.
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