Aldactone

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O Que É Aldactone?

Aldactone é um comprimido oral de espironolactona 25/50/100 mg da RPG Life Sciences, fornecido em embalagens de 30-180 comprimidos. A espironolactona foi introduzida pela G.D. Searle em 1959 — desenvolvida como um esteroide sintético para antagonizar o efeito da aldosterona no túbulo distal sobre a retenção de sódio e a excreção de potássio. O primeiro antagonista do MR; permanece como o agente de referência, apesar da disponibilidade da eplerenona, mais seletiva.

Como a Espironolactona Funciona

A Espironolactona inibe receptor mineralocorticoide (MR) nas células principais do ducto coletor cortical. Os efeitos subsequentes:

• Bloqueia a aldosterona no receptor mineralocorticoide nas células principais do ducto coletor cortical
• Redução da reabsorção de sódio, redução da secreção de potássio — leve natriurese com retenção de potássio (poupador de potássio)
• Efeito antifibrótico e antirremodelamento no miocárdio — a aldosterona induz fibrose cardíaca independentemente de seu efeito de retenção de sal; o bloqueio do receptor reduz a fibrose. Este é o principal mecanismo do benefício de mortalidade na IC-FER (RALES).
• Atividade antiandrogênica — a reatividade cruzada com os receptores de androgênio e progesterona produz ginecomastia e irregularidade menstrual como efeitos colaterais da classe; a mesma atividade confere seu papel off-label no hirsutismo e na SOP.
• Início/término retardado (24-72 horas em cada direção) — farmacologia do receptor mais metabólitos ativos de longa duração (canrenona)
• Eficaz na hipertensão resistente (PATHWAY-2) — atua na subpopulação de hipertensos com excesso oculto de aldosterona

Usos Aprovados e Baseados em Evidências

• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (IC-FER), hiperaldosteronismo primário, hipertensão resistente, ascite cirrótica, tratamento adjuvante para hirsutismo e SOP — indicação primária
• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FE ≤35%) — Evidência RALES, 25-50 mg diários
• Hiperaldosteronismo primário (síndrome de Conn) — terapia médica definitiva para hiperplasia adrenal bilateral; terapia de transição para adenoma unilateral pré-cirurgia
• Hipertensão resistente — Evidência PATHWAY-2; agente de quarta linha após IECA/BRA + BCC + tiazídico
• Ascite por cirrose — diurético de primeira linha na cirrose (diuréticos de alça adicionados se a resposta for inadequada)
• Hirsutismo, acne relacionada à SOP, queda de cabelo de padrão feminino — terapia anti-androgênica off-label
• Pós-IM com disfunção VE — eplerenona é preferida (específico do estudo EPHESUS)

Evidência de ensaios clínicos pivotais: RALES (1999) — estudo marcante com espironolactona 25-50 mg em IC-REF grave; redução de 30% na mortalidade por todas as causas. Estabeleceu o antagonismo de aldosterona como terapia padrão para IC-REF. EPHESUS e EMPHASIS-HF estendido para eplerenona. PATHWAY-2 (2015) — a espironolactona 25-50 mg foi o quarto agente mais eficaz para hipertensão resistente em comparação com o bisoprolol ou a doxazosina. TOPCAT — benefício modesto na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (IC-FEP); sinal mais forte no braço das Américas do que no braço da Rússia (controversial).

Dosagem de Aldactone

Dose cardíaca: Hipertensão resistente (PA não controlada com IECA/BRAA + BCC + tiazida): 25-50 mg uma vez ao dia — evidência do PATHWAY-2. A espironolactona supera o bisoprolol e a doxazosina como o quarto agente na HTA resistente. Não é um anti-hipertensivo de primeira linha. Aldosteronismo primário (síndrome de Conn): 50-400 mg/dia até que o potássio e a pressão arterial se normalizem, depois manutenção de 25-100 mg.

Outras indicações: Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (FE ≤35%): 12,5-25 mg uma vez ao dia; objetivo de 25-50 mg se tolerado (estudo RALES). Ascite cirrótica: 50-400 mg/dia, geralmente com furosemida 20-160 mg (proporção 1:2,5); objetivo de perda de peso de 0,5 kg/dia. Hirsutismo / SOP / acne (pacientes do sexo feminino): 50-200 mg/dia — suprime o crescimento de pelos e acne induzidos por andrógenos em 3-6 meses (uso off-label, mas bem estabelecido).

Administração: uma vez ao dia (ou duas vezes ao dia para doses altas de diuréticos de alça em IC), pela manhã. A administração à noite causa noctúria e deve ser evitada quando possível. Tome no mesmo horário todos os dias. A comida não afeta significativamente a absorção de nenhum desses diuréticos.

Cronograma de monitoramento:

• Linha de base: ureia, eletrólitos (especialmente potássio e sódio), creatinina, TFGe, glicose, ácido úrico sérico. Pressão arterial domiciliar ou clínica e peso diário para pacientes com IC.
• 1-2 semanas após o início ou mudança de dose: repita U&E e creatinina. Espere mudanças leves nos eletrólitos; investigue mudanças substanciais.
• 4-6 semanas: Revisão da PA e painel metabólico completo.
• Contínuo: painel anual de U&E, urato, glicose e lipídios uma vez estabilizado. Mais frequente em DRC, IC ou em terapia combinada.
• Interromper ou reduzir a dose em caso de: sódio 5,5, aumento de creatinina >30%, gota nova, sintomas de desidratação grave.

Descontinuação: não há síndrome de abstinência, mas a interrupção abrupta pode causar retenção de volume de rebote em pacientes com IC em diuréticos de alça em dose alta crônica — reduza gradualmente quando possível e monitore o peso.

• Atividade não seletiva em receptores de esteroides causa ginecomastia (5-10%), mastalgia e irregularidade menstrual por meio de efeitos nos receptores de andrógeno e progesterona. Eplerenona é seletiva para MR e evita esses efeitos; troque se ginecomastia se desenvolver.
• Início tardio: o efeito leva 2-3 dias para se manifestar e 2-3 dias para desaparecer; ajustes de dose devem considerar essa defasagem.
• Hipercalemia é a toxicidade limitante de dose, especialmente quando combinada com IECA/BRA (padrão em IC e HAS). Monitore potássio e creatinina no início, após 1 semana, 1 mês e a cada 3-4 meses.
• Considerações sobre contracepção: espironolactona é teratogênica (feminização do feto masculino) — mulheres em uso de espironolactona para acne/hirsutismo devem usar contracepção confiável.

Efeitos Colaterais

Comuns (>1%):

• Hipercalemia — limitante de dose; grave em DRC ou com combinações de IECA/BRA
• Ginecomastia e mastalgia em homens (5-10% com 25-50 mg; até 50% em doses altas >150 mg)
• Irregularidade menstrual em mulheres
• Disfunção erétil e redução da libido em alguns homens
• Desconforto gastrointestinal leve
• Acidose metabólica (redução da secreção distal de H+) — geralmente leve
• Síndrome de Stevens-Johnson — reação de hipersensibilidade rara
• Aumento da creatinina — aumento moderado (10-20%) é esperado no início; investigar se >30%

Incomum mas clinicamente importante:

• Hiponatremia grave — particularmente em idosos com dietas pobres em sal, estados propensos a SIADH ou combinado com SSRIs. Pode se manifestar como confusão, quedas ou convulsões.
• Pancreatite — efeito raro da classe tiazídica/loop; interrompa imediatamente em caso de dor abdominal superior com aumento de lipase
• Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose — reações de hipersensibilidade raras (mais comuns com tiazídicos do que com diuréticos de alça)
• Miopia aguda e glaucoma de ângulo fechado — reação rara da classe das sulfonamidas dentro de horas ou dias após o início; interrompa imediatamente se houver dor ocular súbita ou alteração visual
• Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica — extremamente raro, mas relatado
• Hipercalemia grave com arritmia cardíaca — mais comum em DRC ou com combinação de IECA/BRA

Contraindicações

• Hipercalemia >5,5 mmol/L na linha de base — verificar antes de iniciar
• Insuficiência renal grave (TFGe <30) — risco inaceitável de hipercalemia
• Doença de Addison (insuficiência adrenal primária)
• Gravidez — teratogênico (efeito antiandrogênico feminiza fetos masculinos)
• Suplementos de potássio concomitantes — não combine sem monitoramento
• Uso concomitante de outros diuréticos poupadores de potássio (amilorida, triantereno, eplerenona)
• Anúria

Gravidez: absolutamente contraindicados — atividade antiandrogênica causa feminização de fetos masculinos.

Amamentação: geralmente aceitável em doses baixas; doses altas podem suprimir a lactação (principalmente os tiazídicos). Anti-hipertensivos alternativos (propranolol, nifedipina) são preferíveis quando possível.

Interações medicamentosas

• Lítio — INTERAÇÃO CRÍTICA. A espironolactona tem efeito modesto na depuração de lítio em comparação com tiazídicos e diuréticos de alça, mas monitore os níveis se a combinação for inevitável.
• AINEs — reduz o efeito diurético (via bloqueio de prostaglandinas) e aumenta substancialmente o risco de LRA quando combinado com IECA/BRA (o “triple whammy”). Use paracetamol preferencialmente para dor crônica.
• Inibidores da ECA e BRAs — risco adicional de hipercalemia — monitorar potássio de perto, especialmente em DRC. Padrão em IC-FER (IECA/BRA + espironolactona) com monitoramento cuidadoso; perigoso em pacientes com K basal >5,0 ou TFGe <30.
• Suplementos de potássio e diuréticos poupadores de potássio — não combine; risco adicional de hipercalemia.
• Digoxina — a hipocalemia potencializa a toxicidade da digoxina (diuréticos de alça e tiazídicos); a espironolactona reduz diretamente a depuração da digoxina. Monitore os níveis de digoxina e potássio ao iniciar ou alterar o diurético.
• Corticosteroides orais, anfotericina B, laxantes estimulantes — hipocalemia aditiva (diuréticos de alça/tiazídicos) ou necessidade mascarada de potássio (espironolactona).
• Medicamentos antidiabéticos orais, insulina — tiazídicos e (em menor grau) diuréticos de alça pioram a tolerância à glicose; pode exigir ajuste de dose.
• Colestiramina / colestipol — reduzem a absorção de tiazídicos e diuréticos de alça em 40-85%. Espaçar a administração em 4 horas.
• Inibidores potentes do CYP3A4 (clarithromycin, ritonavir, itraconazole) — aumentam os níveis do metabólito canrenona; elevam o risco de hipercalemia.
• Álcool — hipotensão postural aditiva.

Onde o Aldactone se encaixa na classe dos diuréticos

Armazenamento

Armazene o Aldactone abaixo de 25°C na embalagem original em blister. Mantenha fora do alcance de crianças.

Perguntas Frequentes

Quando devo tomar o Aldactone — de manhã ou à noite?

Manhã na maioria dos casos. O efeito diurético produz aumento da produção de urina por 2 a 8 horas após a dose. A administração à noite causa noctúria e perturba o sono. Pacientes em diuréticos de alça duas vezes ao dia geralmente tomam no café da manhã e no início da tarde (não à hora de dormir).

O Aldactone é um medicamento de primeira linha para pressão arterial?

Não — a espironolactona é um anti-hipertensivo de quarta linha. É o adjuvante preferido quando a PA permanece descontrolada em uma combinação tripla de inibidor da ECA/BRAA + bloqueador de canal de cálcio + tiazídico (evidência do estudo PATHWAY-2). Também tem funções específicas de primeira linha em hiperaldosteronismo primário, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida, e ascite cirrótica.

O Aldactone afetará meu potássio?

Sim — a espironolactona aumenta o potássio (é poupador de potássio). Hipercalemia (>5,5 mmol/L) é a principal preocupação de segurança, especialmente quando combinada com inibidores da ECA ou BRA (que é a combinação padrão para insuficiência cardíaca). Verifique o potássio basal antes de iniciar, depois em 1 semana, 1 mês e a cada 3-4 meses thereafter. Interrompa o Aldactone se o potássio subir acima de 5,5 e investigue.

Tenho gota — posso tomar Aldactone?

Sim — a espironolactona é neutra em relação ao ácido úrico a levemente redutora e não precipita gota. É uma escolha razoável de diurético em pacientes com gota.

Sou diabético — o Aldactone é seguro?

Sim. A espironolactona é metabolicamente neutra em relação à glicose e lipídios. Tem evidências específicas em pacientes com insuficiência cardíaca diabética (a população do RALES incluía 26% de diabéticos) e não piora o controle diabético.

Posso tomar ibuprofeno com Aldactone?

O uso ocasional e de curto prazo geralmente é seguro. O uso crônico diário de AINEs (ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno) reduz o efeito diurético e anti-hipertensivo do Aldactone (bloqueio de prostaglandinas) e aumentam substancialmente o risco de lesão renal aguda quando combinados com um inibidor da ECA ou BRA — o “triple whammy”. Use paracetamol preferencialmente para dor crônica.

Vou urinar mais à noite?

Geralmente não, se você tomar Aldactone pela manhã. O efeito diurético atinge o pico 2-8 horas após a dose e já desapareceu em grande parte à noite. Nictúria é uma queixa comum quando os pacientes mudam para a dose noturna; volte a tomar pela manhã e a nictúria se resolve em 1-3 dias.

Posso tomar Aldactone na gravidez?

Não — absolutamente contraindicado. A atividade antiandrogênica da espironolactona causa feminização de fetos masculinos. Mulheres em idade fértil que usam espironolactona (para qualquer indicação, incluindo acne e hirsutismo) devem usar métodos contraceptivos confiáveis. Para mulheres que planejam engravidar, recomenda-se a troca para uma alternativa pré-concepção.

E se eu perder uma dose?

Tome assim que lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose — nesse caso, pule a dose esquecida. Não duplique a dose. Uma única dose esquecida não afeta significativamente o controle da pressão arterial ou de fluidos a longo prazo.

Onde posso comprar Aldactone online?

Você pode comprar Aldactone (25 / 50 / 100 mg de espironolactona, 30-180 comprimidos) na MedsBase, com embalagem discreta e envio mundial.

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• Amifru — Furosemida + Amilorida (diurético de alça + poupador de potássio)
• Dytor — Torasemida (diurético de alça, com biodisponibilidade mais previsível)
• Hydrocl — Hidroclorotiazida (HCTZ)
• Lasix — Furosemida 40 mg (diurético de alça)
• Silectone — Espironolactona (antagonista da aldosterona)
• Telma H — Combinação fixa de Telmisartana + HCTZ
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