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Hepcvir L

Hepcvir L (Sofosbuvir + Ledipasvir 400 + 90 mg) — marca Cipla do regime de dose única para HCV dos genótipos 1/4/5/6. Uma vez ao dia com alimentos.

Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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Hepcvir L — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg combinação fixa (Cipla Inc). Regime de dose única para hepatite C crônica dos genótipos 1, 4, 5, 6 — terapia oral de 12 semanas uma vez ao dia. Taxa de cura ≥95%. Genérico de Harvoni da Gilead.

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Alerta da FDA: reativação do HBV
Todos os tratamentos com AAD para hepatite C carregam um alerta da FDA sobre a reativação do vírus da hepatite B em pacientes coinfectados com HCV + HBV (que pode ser fulminante e fatal). Teste para HBsAg e DNA do HBV antes de iniciar qualquer regimen com AAD. Se positivo para HBV, a hepatologia deve gerenciar o cotratamento ou terapia anti-HBV profilática.

Como funciona

Dois antivirais de ação direta complementares em um único comprimido:

  • Sofosbuvir — inibidor da polimerase de nucleotídeo NS5B (terminador de cadeia)
  • Ledipasvir — inibidor de NS5A (replicação e montagem de vírion)

O ataque combinado a duas proteínas virais essenciais oferece uma alta barreira à resistência. A combinação é ativa para os genótipos 1/4/5/6. Para os genótipos 2 e 3, sofosbuvir + velpatasvir ou sofosbuvir + daclatasvir são preferíveis.

Tome com alimentos; atenção aos inibidores da bomba de prótons (IBPs)
A absorção de ledipasvir é dependente do pH. Tome com alimentos para maximizar os níveis. Os IBPs (omeprazol, pantoprazol) reduzem a absorção de ledipasvir — tome o comprimido de DAA logo pela manhã antes de qualquer dose de IBP, OU mude para bloqueadores H2 (famotidina) ou antiácidos durante a terapia. Os antiácidos devem ser tomados com intervalo de ≥4 horas.

Tabela de duração do tratamento

PopulaçãoEsquema
Genótipo 1, 4, 5, 6, sem tratamento prévio, sem cirrose12 semanas um comprimido diário
Paciente virgem de tratamento com cirrose compensada12 semanas (24 semanas se perfil de difícil tratamento)
Experiente em tratamento, sem cirrose12 semanas
Pacientes com experiência prévia de tratamento e cirrose12 semanas + ribavirina OU 24 semanas sem
Cirrose descompensada (Child-Pugh B/C)12 semanas + ribavirina (supervisão especializada em hepatologia)

Resposta virológica sustentada 12 semanas após o tratamento (SVR12) é o marcador de cura — alcançado em ~95-99% dos pacientes em regimes modernos de AAD.

Interações medicamentosas importantes

MedicamentoEfeito e ação
Amiodarona + sofosbuvirAlerta da FDA — bradicardia sintomática, mortes relatadas. Evitar combinação. Se inevitável, monitoramento cardíaco hospitalar necessário.
IBPs (omeprazol, pantoprazol)Reduzem absorção de ledipasvir (dependente de pH). Tomar regimes contendo ledipasvir com alimento e IBPs com ≥4 horas de intervalo, ou usar bloqueadores H2/antiácidos. Velpatasvir também sensível ao pH — mesma recomendação.
Rifampicina, rifabutinaFortes indutores de CYP3A4 + P-gp — reduzem significativamente níveis de AAD. Evitar combinação.
Erva de São JoãoIndução de CYP3A4 — reduz níveis de AAD e risco de falha terapêutica. Evitar durante todo o tratamento.
Fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepinaAnticonvulsivantes indutores — reduzem significativamente níveis de AAD. Trocar para antiepiléptico não indutor (lamotrigina, levetiracetam) antes de iniciar terapia para hepatite C.
Estatinas (rosuvastatina, atorvastatina)Aumentos variáveis nos níveis de estatina. Usar dose mínima; rosuvastatina geralmente evitada com sof+vel; atorvastatina aceitável em dose baixa.
VarfarinaO INR pode variar conforme o fígado se recupera durante a terapia com AADs. Monitore o INR semanalmente até que se estabilize.
Antirretrovirais para HIVTenofovir + ledipasvir — aumento da exposição ao tenofovir; monitore a função renal. Efavirenz reduz os níveis de velpatasvir — evite a combinação. Coinfecção HCV-HIV sempre requer acompanhamento de especialista em infectologia/hepatologia.

Perguntas Frequentes

Qual é a taxa de cura?

Os regimes modernos de AADs alcançam resposta virológica sustentada (SVR12) — HCV RNA indetectável 12 semanas após o tratamento, considerado cura — em 95-99% dos pacientes em todos os genótipos. Cirrose, falha prévia de tratamento e coinfecção HCV/HIV reduzem levemente as taxas de resposta.

O que é SVR12?

Resposta Virológica Sustentada em 12 semanas pós-tratamento. Após completar um curso de 12 semanas de AADs, o HCV RNA é verificado 12 semanas após a última dose. Indetectável = cura. Recidiva tardia após SVR12 é <1%.

Vou precisar de um teste de acompanhamento?

Sim. HCV RNA no final do tratamento + 12 semanas após o tratamento confirma SVR12. Bioquímica hepática e FibroScan/imagologia em 6-12 meses para pacientes cirróticos avaliarem regressão. Mesmo após a cura, rastreie carcinoma hepatocelular a cada 6 meses se houver cirrose estabelecida.

E sobre hepatite B?

Todos os AADs possuem um alerta da FDA para reativação do HBV em pacientes com coinfecção HCV+HBV. Teste HBsAg e DNA do HBV antes de iniciar. Se HBV-positivo, hepatologia deve coordenar.

Posso beber álcool?

Evite álcool durante todo o tratamento e idealmente por 6-12 meses após. Uso ativo de álcool não contraindica terapia com AADs, mas piora os resultados hepáticos a longo prazo independentemente do status de HCV.

Gravidez?

Sofosbuvir é categoria B de gravidez da FDA (sem dados de teratogenicidade humana; dados animais tranquilizadores). A maioria dos AADs carece de dados na gravidez. Contracepção durante a terapia é padrão. Ribavirina (quando usada como adjuvante) é fortemente teratogênica — ambos os parceiros devem usar contracepção durante a terapia com ribavirina e 6 meses após.

Efeitos colaterais?

Os AADs modernos são geralmente bem tolerados. Comuns: fadiga, cefaleia, náusea, insônia. Menos comuns: rash, diarreia. Efeitos colaterais que limitam o tratamento são raros.

Genérico vs original — faz diferença?

Os genéricos indianos de AADs são fabricados sob licenças voluntárias da Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie e BMS. Eles são bioequivalentes e contêm a mesma molécula. Múltiplos estudos do mundo real (CT2, Plus-Asia) mostram taxas de RVS12 equivalentes aos produtos de marca.

Interações medicamentosas para monitorar?

As mais importantes: amiodarona + sofosbuvir (bradicardia com alerta de caixa preta), rifampicina (reduz os níveis de AADs), IBPs (reduzem ledipasvir/velpatasvir), ajustes necessários em ARVs para HIV em coinfecção. Sempre informe todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos e de venda livre.

Após a cura — posso pegar HCV novamente?

Sim. A RVS elimina a infecção atual, mas não confere imunidade futura. A reinfecção por novas exposições (uso de drogas intravenosas, procedimentos médicos inseguros, HSH com coinfecção por HIV) é possível. Oriente sobre prevenção e ofereça teste de RNA para HCV em qualquer nova exposição de risco.

Veja também: Hepcinat LP — O Harvoni genérico da Natco — sofosbuvir 400 mg + ledipasvir 90 mg em um único curso de 12 semanas para hepatite C genótipos 1, 4, 5, 6.

Outros Medicamentos para Hepatite C

  • Velpanat — sofosbuvir + velpatasvir — alternativa pan-genotípica incluindo G2 e G3
  • Hepcvel — sofosbuvir + velpatasvir — marca Cipla
  • Natdac — daclatasvir 30/60 mg — inibidor NS5A alternativo para parceiro de sofosbuvir
  • MyHep — monoterapia com sofosbuvir 400 mg como base
  • Hepcvir — sofosbuvir 400 mg — marca Cipla
Aviso Médico: Esta página é apenas para fins informativos e não substitui o aconselhamento médico de um clínico qualificado. Discuta qualquer novo medicamento com seu médico ou farmacêutico.

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Dosagem

90 mg + 400 mg

Quantidade

28 Comprimido/s, 56 Comprimido/s, 84 Comprimido/s

Forma Farmacêutica

Comprimido/s

Fabricante

Cipla Inc

Tratamento

Hepatite C

Marca Genérica

Ledipasvir e Sofosbuvir

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