Mozep
Mozep (Pimozide 2 mg) — antipsicótico butirofenona para síndrome de Tourette refratária e transtorno delirante. Forte prolongamento do QT dose-dependente — ECG pré-tratamento obrigatório.
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Mozep (Pimozide 2 mg) é um antipsicótico de primeira geração da classe butirofenona. O uso moderno é restrito à síndrome de Tourette refratária (com tiques motores e vocais) e transtorno delirante resistente ao tratamento. Forte prolongamento do QT dose-dependente e risco de torsades — ECG pré-tratamento obrigatório.
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O que é Mozep e como funciona
Mozep é um comprimido de pimozida fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 2 mg. A pimozida é uma butirofenona (relacionada ao haloperidol) com antagonismo seletivo D2, modesto antagonismo 5-HT2A e significativo bloqueio dos canais de cálcio — este último é a base para o efeito de prolongamento do QT que limita seu uso.
Indicações modernas: síndrome de Tourette refratária (aprovado pela FDA), transtorno delirante monossintomático (ex.: delírios de parasitose, delírios somáticos) e casos raros de esquizofrenia não responsivos a outros agentes.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Alvo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Síndrome de Tourette (adulto) | 1 mg ao deitar | 1–10 mg/dia | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Síndrome de Tourette (pediátrico ≥ 12 anos) | 0,05 mg/kg ao deitar | 0,2 mg/kg/dia | 0,2 mg/kg ou 10 mg |
| Transtorno delirante monossintomático | 2 mg OD | 2–4 mg/dia | — |
| Esquizofrenia (refratária) | 1 mg 2x/dia | 2–10 mg/dia | 20 mg |
| Metabolizador pobre/inibidor de CYP2D6 | reduzir a dose pela metade | — | — |
Considerações importantes de segurança
Todos os antipsicóticos atípicos carregam um aviso black-box da FDA sobre aumento de mortalidade (principalmente cardiovascular e infecciosa) quando usados para tratar distúrbios comportamentais em idosos com demência. Os atípicos não são aprovados para psicose ou agitação relacionada à demência.. O uso nessa população é off-label, como último recurso, por tempo limitado e requer conversa explícita sobre riscos e benefícios.
Pimozida apresenta forte sinal dose-dependente de prolongamento do QT. ECG pré-tratamento necessário; verificar QTc a cada aumento de dose; interromper se QTc > 500 ms ou aumento > 60 ms em relação ao basal. Contraindicações absolutas: QT longo conhecido, síndrome arritmogênica congênita, IAM recente, insuficiência cardíaca descompensada, hipocalemia/hipomagnesemia (corrigir antes de iniciar), uso concomitante de fármacos que prolongam o QT e inibidores potentes de CYP3A4 (azóis, claritromicina, ritonavir, suco de grapefruit — todos elevam os níveis de pimozida e aumentam substancialmente o risco de prolongamento do QT).
Pimozida é metabolizada por CYP3A4 e CYP2D6. Inibidores potentes de qualquer uma dessas enzimas elevam seus níveis e amplificam o risco de prolongamento do QT. Inibidores potentes de CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) e inibidores potentes de CYP3A4 são contraindicações absolutas.
Como um butirofenona, o pimozide produz EPS significativos, acatisia, distonia aguda (particularmente em homens jovens) e discinesia tardia cumulativa. Adjuvante anticolinérgico (procilidina, benztropina) às vezes usado agudamente.
Efeitos colaterais comuns
- Prolongamento do intervalo QT — dose-dependente, monitorado continuamente.
- EPS, acatisia, distonia — comum.
- Sedação — moderado.
- Hiperprolactinemia — forte.
- Anticolinérgico — boca seca, constipação, dificuldade urinária.
- Ganho de peso — modesto.
- Discinesia tardia — cumulativo.
Interações medicamentosas
- Inibidores potentes do CYP3A4 (azóis, claritromicina, ritonavir, suco de toranja) — contraindicação absoluta.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) — contraindicação absoluta.
- Outros medicamentos que prolongam o QT — contraindicação absoluta ou relativa dependendo do agente.
- Outros antipsicóticos — risco aditivo de QT, EPS e prolactina.
- Sertralina / escitalopram — estes são os SSRIs mais seguros para combinar com pimozida, se absolutamente necessário (menos inibição do CYP2D6 do que paroxetina/fluoxetina).
Gravidez, amamentação, pediátricos
Gravidez: dados limitados; não é de primeira linha. Amamentação: passa para o leite; geralmente evitado. Pediátrico: aprovado a partir dos 12 anos (síndrome de Tourette).
Armazenamento
Armazene a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que o Mozep é tão restrito na psiquiatria moderna?
O prolongamento do QT dependente da dose da pimozida, o duplo metabolismo CYP3A4/CYP2D6 e o perfil denso de interações significam que ela carrega um risco cardíaco maior do que a maioria dos antipsicóticos modernos. Seu nicho moderno é, portanto, estreito — síndrome de Tourette refratária e transtorno delirante monossintomático onde outros agentes falharam.
Por que o Mozep é útil para delírio de parasitose?
Transtorno delirante monossintomático (delírios de parasitose, delírios somáticos, delírios de odor corporal) respondeu particularmente bem à pimozida em séries de casos mais antigas — possivelmente devido ao forte bloqueio seletivo de D2. A prática moderna geralmente prefere um atípico em dose baixa (risperidona, olanzapina), mas a pimozida mantém um nicho onde os atípicos falharam.
Por que ECG pré-tratamento?
O prolongamento do QT pela pimozida é a toxicidade limitante da dose. Um ECG basal define o QTc inicial do paciente; o prescritor verifica o QTc a cada aumento de dose. Interrompa ou reduza a dose se QTc > 500 ms ou aumentar > 60 ms em relação ao basal. Isso é não negociável.
Por que evitar suco de toranja?
O suco de toranja inibe fortemente o CYP3A4 intestinal — os níveis de pimozida aumentam várias vezes, amplificando o sinal de QT para a faixa perigosa. Toranja e suco de toranja são contraindicações absolutas durante a terapia com pimozida.
O Mozep pode ser combinado com um SSRI?
A maioria dos SSRIs são contraindicações absolutas ou relativas devido à inibição do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona). Sertralina e escitalopram são os SSRIs mais seguros se a combinação for necessária, mas o monitoramento do ECG ainda é necessário.
Quanto tempo até o Mozep fazer efeito?
Redução de tiques frequentemente visível dentro de 1–2 semanas de titulação. Efeito completo em 4–6 semanas. Transtorno delirante: 4–8 semanas.
O Mozep pode ser interrompido abruptamente?
Reduza gradualmente ao longo de 2–4 semanas. Rebound colinérgico e rebound de tiques (na Tourette) podem ser problemáticos na interrupção abrupta.
O Mozep causa ganho de peso?
Modesto — normalmente 1–3 kg em 6 meses.
E dirigir sob efeito do Mozep?
A sedação é moderada. A maioria dos pacientes em doses estáveis dirige normalmente; as primeiras 1–2 semanas de titulação podem prejudicar o tempo de reação.
Existem alternativas ao Mozep para Tourette?
Sim — aripiprazol, risperidona e clonidina/guanfacina são comumente usados. A maioria dos pacientes responde a um desses sem precisar de pimozida. A pimozida é reservada para casos refratários.
Outros Medicamentos para Saúde Mental
- Aripicon (Aripiprazol — atípico, baixa EPS)
- Risdone (Risperidona)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulprida)
- Skizoril (Clozapina — doença refratária)
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| Dosagem | 2 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
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Perguntas e respostas
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