⚡ Resposta Rápida — O que é Rofaday?
Rofaday contém roflumilast 500 mcg, um inibidor seletivo oral da fosfodiesterase-4 (PDE4) tomado uma vez ao dia para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave com fenótipo de bronquite crônica e exacerbações frequentes. Roflumilast é anti-inflamatório em vez de broncodilatador — ele suprime a ativação de neutrófilos e macrófagos nas vias aéreas, reduzindo a frequência de exacerbações em ~17% em estudos importantes (M2-124, M2-125, REACT). É adicionado ao tratamento ótimo com LAMA + LABA (± ICS) em pacientes com doença grave. Fabricado por Cipla.
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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.
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O que é Rofaday?
Rofaday é um inibidor oral de PDE4 para DPOC grave. Roflumilast é o único inibidor de PDE4 licenciado para DPOC — vendido internacionalmente como Daxas (AstraZeneca) e Daliresp. É um tratamento complementar de nicho, mas bem fundamentado, para o fenótipo de bronquite crônica.
Como o Rofaday Funciona?
A fosfodiesterase-4 (PDE4) é a principal enzima degradadora de AMP cíclico em células inflamatórias (neutrófilos, macrófagos, eosinófilos, linfócitos T). A inibição da PDE4 aumenta o AMP cíclico nessas células, suprimindo:
- Quimiotaxia e degranulação de neutrófilos nas vias aéreas
- Liberação de citocinas por macrófagos (TNF-α, IL-8)
- Proliferação do músculo liso das vias aéreas e ativação de fibroblastos
- Hipersecreção de muco e hiperplasia de células caliciformes
O resultado clínico é uma redução de 15–17% na taxa de exacerbação de DPOC quando adicionado à terapia inalatória otimizada.
Usos e Indicações
- DPOC grave (VEF1 <50% do previsto) com bronquite crônica e histórico de exacerbações, além da terapia otimizada com LAMA + LABA (± CSI)
- Fenótipo de exacerbador frequente com tosse produtiva persistente
Posologia de Rofaday
| Paciente | Dose | Frequência |
|---|---|---|
| Adultos — iniciar | 250 mcg pelas primeiras 4 semanas | Uma vez ao dia |
| Adultos — manutenção | 500 mcg | Uma vez ao dia, com ou sem alimentos |
| Insuficiência hepática | Evitar (Child-Pugh B/C) | — |
Efeitos colaterais de Rofaday
- Perda de peso (média de 2–3 kg nos ensaios — monitorar; reverter se >5%)
- Diarreia, náusea (motivo mais comum para descontinuação; geralmente melhora após as primeiras 2–4 semanas)
- Dor de cabeça
- Insônia, ansiedade
- Dispepsia, dor abdominal
- Mudanças de humor — depressão, ansiedade; raramente ideação suicida (aviso)
Graves — pare e procure ajuda:
- Perda de peso severa (>5% do peso corporal)
- Depressão nova ou piora, pensamentos suicidas
- Diarreia persistente severa
- Reação alérgica grave
Avisos e Precauções
- Humor e comportamento: realizar triagem para depressão antes de iniciar; alertar pacientes/famílias para relatar novos sintomas de humor.
- Perda de peso: monitoramento do peso no início e a cada 3 meses; se a perda exceder 5%, reavaliar ou interromper.
- Insuficiência hepática: evitar em Child-Pugh B e C.
- titulação de dose de 4 semanas (250 mcg) reduz os efeitos colaterais gastrointestinais e a diarreia — a maioria dos pacientes pode tolerar 500 mcg.
- Não é um broncodilatador — não substitui LAMA, LABA ou ICS.
- Gravidez e amamentação: contraindicado.
- Interações medicamentosas: Indutores de CYP3A4 (rifampicina) reduzem os níveis — evitar. Inibidores fortes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — cautela.
Contraindicações
- Hipersensibilidade ao roflumilaste
- Insuficiência hepática moderada a grave (Child-Pugh B/C)
- Gravidez
Interações medicamentosas
| Medicamento interagente | Efeito | O que fazer |
|---|---|---|
| Indutores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) | Reduzir os níveis de roflumilaste em 50% | Evitar |
| Inibidores fortes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina) | Aumentam os níveis de roflumilaste — aumentam o risco de efeitos colaterais | Cautela; considerar dose mais baixa |
| Contraceptivos orais contendo gestodeno | Aumento modesto nos níveis de roflumilaste | Nenhum ajuste de dose geralmente necessário |
Armazenamento
- Armazene abaixo 25°C em local fresco e seco, longe da luz solar direta.
- Mantenha na embalagem original até o uso para proteger da umidade e da luz.
- Não use após a data de validade impressa na cartela.
- Mantenha fora do alcance de crianças.
Alternativas Relacionadas na MedsBase
- Asthalin Inhaler — salbutamol de alívio
- Budecort Inhaler — budesonida ICS preventivo
- Foracort Inhaler — budesonida + formoterol ICS-LABA
- Tiova Inhaler — tiotrópio LAMA para DPOC
- Montair — comprimido de montelucaste LTRA
Perguntas Frequentes
Quando o Rofaday é adicionado?
Para DPOC grave (FEV1 <50% previsto) com fenótipo de bronquite crônica e histórico de exacerbações frequentes além do tratamento ótimo com LAMA + LABA (± ICS). Não indicado para DPOC leve ou asma.
Por que devo começar com 250 mcg?
Uma titulação de 4 semanas com 250 mcg reduz drasticamente os efeitos colaterais gastrointestinais (diarreia, náusea) — a maioria dos pacientes pode então passar para a dose de manutenção de 500 mcg sem intolerância.
Quanto o Rofaday reduz as exacerbações?
Redução de cerca de 15–17% nas exacerbações moderadas a graves de DPOC em estudos importantes (M2-124, M2-125, REACT). Maior benefício observado no fenótipo de bronquite crônica com exacerbações frequentes.
O Rofaday fará com que eu perca peso?
Sim — em média, 2–3 kg nos estudos. Monitore o peso no início e a cada 3 meses. Se a perda exceder 5%, revise a indicação ou interrompa o tratamento.
E as mudanças de humor?
Raro, mas relatado. Faça triagem para depressão no início; oriente o paciente e a família a relatar novos sintomas de humor, ansiedade ou pensamentos suicidas. Interrompa e revise.
O Rofaday é um broncodilatador?
Não — ele é apenas anti-inflamatório. Continue usando seus inaladores de LAMA, LABA e (quando indicado) ICS.
Posso tomar Rofaday durante a gravidez?
Contraindicação.
Como o Rofaday se compara à terapia tripla?
O inalador triplo (Triohale) e o Rofaday abordam as exacerbações da DPOC por meio de mecanismos diferentes (broncodilatação + supressão da inflamação vs. anti-inflamação mediada por PDE4). Alguns pacientes se beneficiam de ambos.
Quais são as interações medicamentosas mais importantes?
A rifampicina (e outros indutores do CYP3A4) reduzem os níveis de Rofaday pela metade — evite. Inibidores potentes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — use com cautela.
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