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Rofaday

✅ Reduz a inflamação pulmonar
✅ Melhora a função pulmonar
✅ Trata bronquite crônica
✅ Diminui as exacerbações da DPOC
✅ Melhora a capacidade respiratória

Rofaday contém Roflumilast.

Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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⚡ Resposta Rápida — O que é Rofaday?

Rofaday contém roflumilast 500 mcg, um inibidor seletivo oral da fosfodiesterase-4 (PDE4) tomado uma vez ao dia para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave com fenótipo de bronquite crônica e exacerbações frequentes. Roflumilast é anti-inflamatório em vez de broncodilatador — ele suprime a ativação de neutrófilos e macrófagos nas vias aéreas, reduzindo a frequência de exacerbações em ~17% em estudos importantes (M2-124, M2-125, REACT). É adicionado ao tratamento ótimo com LAMA + LABA (± ICS) em pacientes com doença grave. Fabricado por Cipla.

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O que é Rofaday?

Rofaday é um inibidor oral de PDE4 para DPOC grave. Roflumilast é o único inibidor de PDE4 licenciado para DPOC — vendido internacionalmente como Daxas (AstraZeneca) e Daliresp. É um tratamento complementar de nicho, mas bem fundamentado, para o fenótipo de bronquite crônica.

Como o Rofaday Funciona?

A fosfodiesterase-4 (PDE4) é a principal enzima degradadora de AMP cíclico em células inflamatórias (neutrófilos, macrófagos, eosinófilos, linfócitos T). A inibição da PDE4 aumenta o AMP cíclico nessas células, suprimindo:

  • Quimiotaxia e degranulação de neutrófilos nas vias aéreas
  • Liberação de citocinas por macrófagos (TNF-α, IL-8)
  • Proliferação do músculo liso das vias aéreas e ativação de fibroblastos
  • Hipersecreção de muco e hiperplasia de células caliciformes

O resultado clínico é uma redução de 15–17% na taxa de exacerbação de DPOC quando adicionado à terapia inalatória otimizada.

Usos e Indicações

  • DPOC grave (VEF1 <50% do previsto) com bronquite crônica e histórico de exacerbações, além da terapia otimizada com LAMA + LABA (± CSI)
  • Fenótipo de exacerbador frequente com tosse produtiva persistente

Posologia de Rofaday

PacienteDoseFrequência
Adultos — iniciar250 mcg pelas primeiras 4 semanasUma vez ao dia
Adultos — manutenção500 mcgUma vez ao dia, com ou sem alimentos
Insuficiência hepáticaEvitar (Child-Pugh B/C)

Efeitos colaterais de Rofaday

  • Perda de peso (média de 2–3 kg nos ensaios — monitorar; reverter se >5%)
  • Diarreia, náusea (motivo mais comum para descontinuação; geralmente melhora após as primeiras 2–4 semanas)
  • Dor de cabeça
  • Insônia, ansiedade
  • Dispepsia, dor abdominal
  • Mudanças de humor — depressão, ansiedade; raramente ideação suicida (aviso)

Graves — pare e procure ajuda:

  • Perda de peso severa (>5% do peso corporal)
  • Depressão nova ou piora, pensamentos suicidas
  • Diarreia persistente severa
  • Reação alérgica grave

Avisos e Precauções

  • Humor e comportamento: realizar triagem para depressão antes de iniciar; alertar pacientes/famílias para relatar novos sintomas de humor.
  • Perda de peso: monitoramento do peso no início e a cada 3 meses; se a perda exceder 5%, reavaliar ou interromper.
  • Insuficiência hepática: evitar em Child-Pugh B e C.
  • titulação de dose de 4 semanas (250 mcg) reduz os efeitos colaterais gastrointestinais e a diarreia — a maioria dos pacientes pode tolerar 500 mcg.
  • Não é um broncodilatador — não substitui LAMA, LABA ou ICS.
  • Gravidez e amamentação: contraindicado.
  • Interações medicamentosas: Indutores de CYP3A4 (rifampicina) reduzem os níveis — evitar. Inibidores fortes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — cautela.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao roflumilaste
  • Insuficiência hepática moderada a grave (Child-Pugh B/C)
  • Gravidez

Interações medicamentosas

Medicamento interagenteEfeitoO que fazer
Indutores de CYP3A4 (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina)Reduzir os níveis de roflumilaste em 50%Evitar
Inibidores fortes de CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina)Aumentam os níveis de roflumilaste — aumentam o risco de efeitos colateraisCautela; considerar dose mais baixa
Contraceptivos orais contendo gestodenoAumento modesto nos níveis de roflumilasteNenhum ajuste de dose geralmente necessário

Armazenamento

  • Armazene abaixo 25°C em local fresco e seco, longe da luz solar direta.
  • Mantenha na embalagem original até o uso para proteger da umidade e da luz.
  • Não use após a data de validade impressa na cartela.
  • Mantenha fora do alcance de crianças.

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Perguntas Frequentes

Quando o Rofaday é adicionado?

Para DPOC grave (FEV1 <50% previsto) com fenótipo de bronquite crônica e histórico de exacerbações frequentes além do tratamento ótimo com LAMA + LABA (± ICS). Não indicado para DPOC leve ou asma.

Por que devo começar com 250 mcg?

Uma titulação de 4 semanas com 250 mcg reduz drasticamente os efeitos colaterais gastrointestinais (diarreia, náusea) — a maioria dos pacientes pode então passar para a dose de manutenção de 500 mcg sem intolerância.

Quanto o Rofaday reduz as exacerbações?

Redução de cerca de 15–17% nas exacerbações moderadas a graves de DPOC em estudos importantes (M2-124, M2-125, REACT). Maior benefício observado no fenótipo de bronquite crônica com exacerbações frequentes.

O Rofaday fará com que eu perca peso?

Sim — em média, 2–3 kg nos estudos. Monitore o peso no início e a cada 3 meses. Se a perda exceder 5%, revise a indicação ou interrompa o tratamento.

E as mudanças de humor?

Raro, mas relatado. Faça triagem para depressão no início; oriente o paciente e a família a relatar novos sintomas de humor, ansiedade ou pensamentos suicidas. Interrompa e revise.

O Rofaday é um broncodilatador?

Não — ele é apenas anti-inflamatório. Continue usando seus inaladores de LAMA, LABA e (quando indicado) ICS.

Posso tomar Rofaday durante a gravidez?

Contraindicação.

Como o Rofaday se compara à terapia tripla?

O inalador triplo (Triohale) e o Rofaday abordam as exacerbações da DPOC por meio de mecanismos diferentes (broncodilatação + supressão da inflamação vs. anti-inflamação mediada por PDE4). Alguns pacientes se beneficiam de ambos.

Quais são as interações medicamentosas mais importantes?

A rifampicina (e outros indutores do CYP3A4) reduzem os níveis de Rofaday pela metade — evite. Inibidores potentes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina) aumentam os níveis — use com cautela.

Aviso médico: Esta página é educativa e não substitui o aconselhamento médico profissional. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer inalador ou medicamento respiratório, especialmente se você tiver outras condições médicas, tomar outras prescrições, estiver grávida ou amamentando, ou tiver mais de 65 anos.

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Dosagem

500 mcg

Quantidade

30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s

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