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Thioril

Thioril (Thioridazine 10/25/100 mg) — fenotiazina piperidínica para esquizofrenia refratária ao tratamento. Último recurso de segunda linha — alerta da FDA para prolongamento fatal do intervalo QT.

Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência  · Última revisão: maio de 2026

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Thioril (Thioridazine 10 / 25 / 100 mg) é um antipsicótico fenotiazínico de primeira geração. Reservado como último recurso de segunda linha devido ao alerta da FDA sobre o intervalo QT.

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O que é Thioril e como funciona

Thioril é um comprimido de Thioridazine fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 10 / 25 / 100 mg.

Thioridazina é uma fenotiazina piperidínica. Ela carrega um alerta da FDA para prolongamento fatal do intervalo QT e torsades de pointes e agora é reservada como um antipsicótico de último recurso de segunda linha — foi retirada ou restrita em muitas jurisdições entre 2000–2005. Antipsicóticos atípicos são preferidos para quase todas as indicações atuais.

Indicações e dosagem

Reservado para esquizofrenia refratária ao tratamento onde os atípicos e outros típicos falharam. Adultos: 50–100 mg TID, máximo de 800 mg/dia. ECG pré-tratamento e correção de eletrólitos são necessários. Algumas jurisdições agora exigem monitoramento contínuo do QT durante as primeiras semanas.

Considerações importantes de segurança

FDA black-box — QT fatal e torsades

A tioridazina possui um aviso black-box da FDA para prolongamento do QT dose-dependente e torsades de pointes. Relatos de morte cardíaca súbita em doses terapêuticas. ECG pré-tratamento obrigatório. Contraindicada em casos conhecidos de QT longo, anormalidade de condução, hipocalemia, hipomagnesemia, em uso de outra terapia que prolongue o QT, em metabolizadores pobres de CYP2D6 e em uso concomitante de inibidores potentes de CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina — todos aumentam dramaticamente os níveis de tioridazina). Muitas agências regulatórias retiraram a tioridazina do mercado ou restringiram seu uso a último recurso; mude para um atípico mais seguro sempre que clinicamente possível.

Carga anticolinérgica, sedação, hipotensão ortostática

Todos os fenotiazínicos têm atividade anticolinérgica, anti-histamínica e bloqueadora α1 significativas. Particularmente problemático em idosos — quedas, delírio, retenção urinária e constipação são comuns. Evitar em demência, HPB, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática grave.

Fotossensibilidade e pigmentação da pele

As fenotiazinas causam fotossensibilidade (queimaduras solares graves) e, com uso prolongado, pigmentação azul-acinzentada da pele, e rara pigmentação da lente/córnea (clorpromazina em particular). Proteção solar obrigatória.

Efeitos colaterais comuns

  • Sedação — universal.
  • Hipotensão ortostática — bloqueio α1 forte.
  • Anticolinérgico — boca seca, constipação, hesitação urinária, visão turva.
  • EPS / discinesia tardia — significativo.
  • Hiperprolactinemia — forte.
  • Ganho de peso — moderado.
  • Prolongamento do intervalo QT — presente em ambos, grave na tioridazina.
  • Fotossensibilidade — universal.
  • Hepatite colestática (rara, idiossincrática) — clorpromazina em particular.

Interações medicamentosas

  • Outros medicamentos que prolongam o QT — risco aditivo; evite combinações.
  • Inibidores potentes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) — elevam os níveis substancialmente; contraindicação absoluta para tioridazina.
  • Anti-hipertensivos — hipotensão aditiva acentuada.
  • Anticolinérgicos — carga aditiva.
  • Depressores do SNC — sedação aditiva.
  • Levodopa — antagonismo; evite em Parkinson.

Gravidez, amamentação, pediátricos

Gravidez: dados limitados; a clorpromazina tem sido historicamente usada com cautela na hiperêmese. Amamentação: passa para o leite; geralmente evitada. Pediatria: não é de primeira linha; a clorpromazina ocasionalmente é usada em baixas doses para agitação pediátrica grave sob supervisão especializada.

Armazenamento

Armazenar a 15–30 °C, protegido da luz, na embalagem original.

Perguntas Frequentes

Por que a tioridazina é considerada de segunda linha agora?

A tioridazina possui um aviso black-box da FDA para prolongamento fatal do QT dose-dependente. Antipsicóticos atípicos alcançam efeito antipsicótico similar com muito menos risco cardíaco, menor carga anticolinérgica e menores taxas de discinesia tardia. A tioridazina é, portanto, reservada para esquizofrenia refratária ao tratamento onde atípicos e outros típicos falharam.

A tioridazina é segura em idosos?

Geralmente não é preferida — carga anticolinérgica, quedas, ortostase e risco de DT aumentam com a idade. Os Critérios de Beers classificam ambos como medicamentos potencialmente inadequados para idosos. Se usada, iniciar com dose baixa e revisar semanalmente.

A tioridazina causará discinesia tardia?

O risco cumulativo de DT para antipsicóticos típicos é de aproximadamente 5% ao ano de exposição (atípicos aproximadamente 1% ao ano). Após 5 anos de exposição a antipsicóticos típicos, cerca de 25% dos pacientes desenvolvem alguns sinais de DT. O risco é maior com a idade e o sexo feminino. A DT pode ser irreversível — mude para clozapina ou um atípico com baixo EPS aos primeiros sinais.

Por que a tioridazina causa sensibilidade ao sol?

As fenotiazinas se depositam na pele e sofrem danos fotoquímicos com a exposição aos raios UV — produzindo queimaduras solares graves e, com uso prolongado, pigmentação azul-cinza. Protetor solar, roupas protetoras e exposição limitada aos raios UV são obrigatórios.

A tioridazina pode ser interrompida abruptamente?

Reduza gradualmente ao longo de 2–4 semanas. A interrupção abrupta produz rebote colinérgico (náusea, sudorese, insônia) e recaída antipsicótica. A discinesia de abstinência também pode revelar DT que estava suprimida pela medicação.

A tioridazina interagirá com meus outros medicamentos?

Várias interações importantes: (1) outros medicamentos que prolongam o QT (aditivo); (2) inibidores potentes do CYP2D6 como paroxetina e fluoxetina (aumentam os níveis substancialmente); (3) anti-hipertensivos (ortostase aditiva). Sempre revise a lista completa de medicamentos com o prescritor.

Por que tioridazina para soluços?

Não é comumente usada para soluços — a clorpromazina é a fenotiazina de escolha para essa indicação off-label.

Quanto tempo até a tioridazina fazer efeito?

Efeito calmante e sedativo em algumas horas. Efeito antipsicótico em 1–2 semanas para sintomas positivos. Efeito total em 4–6 semanas.

A tioridazina pode ser usada para agitação severa de curto prazo?

Não — a tioridazina não é usada para agitação aguda. O risco de QT prolongado e o início mais lento a tornam inadequada.

A tioridazina afetará minha capacidade de dirigir?

Sedação forte nas primeiras 1–2 semanas. A maioria dos pacientes em doses estáveis dirige normalmente, mas a hipotensão ortostática e a sedação podem persistir.

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Aviso médico. Esta página é educativa e não substitui orientação médica individualizada. A farmacoterapia em saúde mental deve ser iniciada, monitorada e ajustada por um profissional qualificado. Se você ou alguém que você conhece está em crise suicida, contate os serviços de emergência locais imediatamente ou ligue para a linha de prevenção ao suicídio do seu país (EUA/Canadá: 988; Reino Unido: Samaritans 116 123; lista internacional: findahelpline.com).

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Dosagem

10 mg, 50 mg

Quantidade

30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s

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