Torvate
Torvate (Valproato de sódio 200/300/500 mg) — estabilizador de humor anticonvulsivante para epilepsia, mania bipolar, profilaxia de enxaqueca. Contraindicado na gravidez e em mulheres em idade fértil.
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
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Torvate (Sodium valproate 200 / 300 / 500 mg) é um anticonvulsivante e estabilizador de humor utilizado para epilepsia, mania bipolar e profilaxia de enxaqueca. Contraindicação absoluta na gravidez e em mulheres em idade fértil sem medidas rigorosas de prevenção da gravidez — alta teratogenicidade e risco de desenvolvimento neurológico.
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O que é Torvate e como funciona
Torvate é um comprimido de valproato de sódio fornecido pela Torrent. Dosagens disponíveis: 200 / 300 / 500 mg. O valproato é um anticonvulsivante de amplo espectro cujos mecanismos de ação anticonvulsivante incluem bloqueio dos canais de sódio, modulação dos canais de cálcio tipo T e aumento da disponibilidade de GABA. O mecanismo antimaníaco é pouco compreendido, mas bem evidenciado em ensaios clínicos.
O valproato é um dos medicamentos mais teratogênicos em uso rotineiro. A exposição no primeiro trimestre produz defeitos do tubo neural (~ 1–2% de risco absoluto), malformações cardíacas e esqueléticas, e uma redução substancial no QI na infância (média de 7–10 pontos mais baixo aos 6 anos de idade). UK MHRA, EMA e FDA exigem programas rigorosos de prevenção da gravidez para mulheres em idade fértil. Fora da epilepsia refratária, onde não existe alternativa, não inicie ou continue o valproato em qualquer mulher em idade fértil sem contracepção eficaz e um programa de prevenção da gravidez. Mude para lítio, lamotrigina ou um antipsicótico atípico para manutenção bipolar em mulheres pré-menopáusicas.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Alvo | Nível alvo |
|---|---|---|---|
| Epilepsia generalizada | 10–15 mg/kg/dia em 2 doses | 20–60 mg/kg/dia | 50–100 µg/mL |
| Mania bipolar (aguda) | 20–30 mg/kg/dia em 2 doses | 20–60 mg/kg/dia | 50–125 µg/mL |
| Manutenção bipolar | — | 500–2500 mg/dia | 50–100 µg/mL |
| Profilaxia de enxaqueca | 250 mg 2x ao dia | 500–1500 mg/dia | — |
| Idosos / preocupação hepática | reduzir a dose pela metade | — | — |
Considerações importantes de segurança
Hepatite fatal idiosincrática é uma complicação reconhecida do valproato, com maior risco em crianças 3× ULN sem explicação.
Pancreatite hemorrágica aguda descrita, incluindo casos fatais em pediatria. Interrompa em caso de dor abdominal inexplicável, vômitos, anorexia.
O valproato inibe o ciclo da ureia; hiperamonemia pode ocorrer mesmo com LFTs normais e causa sonolência, confusão e (raramente) encefalopatia. Verifique amônia em pacientes com nova letargia ou alteração cognitiva.
O uso prolongado de valproato está associado a ganho de peso, resistência à insulina e SOP em mulheres jovens — outro motivo para preferir alternativas em mulheres pré-menopáusicas.
Trombocitopenia leve é comum; verificar hemograma completo no início, aos 3 meses e aos 6 meses. Trombocitopenia significativa é rara.
Efeitos colaterais comuns
- GI: náusea, dor abdominal, dispepsia — comuns no início; formulações XR/EC ajudam.
- Tremor — comum em doses ou níveis mais altos.
- Sedação — comum.
- Ganho de peso — tipicamente 4–8 kg em 12 meses.
- Afinação/queda de cabelo — comum; suplementação com biotina às vezes recomendada.
- Hiperamonemia — silencioso ou sintomático.
- Trombocitopenia — geralmente leve.
- Embotamento cognitivo — em doses mais altas.
Interações medicamentosas
- Lamotrigina — o valproato inibe a glucuronidação da lamotrigina; a dose inicial de lamotrigina deve ser reduzida pela metade quando adicionada ao valproato (risco de síndrome de Stevens-Johnson).
- Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital — interações bidirecionais; alterações nos níveis são prováveis.
- Aspirina, varfarina — deslocamento da ligação proteica; alterações nos níveis/fração livre.
- Antibióticos carbapenêmicos — reduzem drasticamente os níveis de valproato; clinicamente significativo.
- Topiramato — risco aditivo de hiperamonemia.
Gravidez, amamentação, pediátricos
Gravidez: alto risco de teratogenicidade e desenvolvimento neurológico; contraindicação absoluta fora de epilepsia refratária com programa rigoroso de prevenção de gravidez. Amamentação: passa para o leite em baixas quantidades; geralmente compatível. Pediátrico: aprovado para epilepsia desde a infância; risco particular de hepatotoxicidade em crianças < 2 anos em politerapia.
Armazenamento
Armazene a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que o valproato é tão restrito em mulheres?
A exposição ao valproato no primeiro trimestre causa defeitos do tubo neural, malformações cardíacas, malformações esqueléticas e uma redução substancial no QI na infância (média de 7–10 pontos mais baixo aos 6 anos). Os riscos estão entre os mais altos de qualquer medicamento em uso rotineiro. O UK MHRA, EMA e FDA exigem programas rigorosos de prevenção de gravidez para mulheres em idade fértil. No transtorno bipolar, alternativas (lítio, lamotrigina, antipsicóticos atípicos) devem ser usadas em mulheres pré-menopáusicas.
Por que o valproato precisa de monitoramento dos níveis sanguíneos?
Os níveis terapêuticos para mania bipolar (50–125 µg/mL) e epilepsia (50–100 µg/mL) definem a janela de resposta. Abaixo da faixa, o tratamento falha; acima, os efeitos colaterais aumentam sem benefício proporcional. Os níveis de vale (12 horas após a dose) em estado estacionário orientam a dosagem.
Quanto tempo até o valproato fazer efeito?
Mania aguda: resposta dentro de 1–2 semanas após atingir o nível terapêutico. Manutenção: 4–6 semanas para efeito completo. Profilaxia de enxaqueca: 4–8 semanas.
O valproato pode me fazer ganhar peso?
Sim — normalmente de 4 a 8 kg em 12 meses. Menos que a olanzapina, mais que o lítio. Controle ativo do peso desde o início.
O valproato pode causar danos ao fígado?
Hepatite fatal idiosincrática é reconhecida, principalmente em crianças 3× ULN.
Por que o valproato causa queda de cabelo?
O valproato causa um padrão de eflúvio telógeno em aproximadamente 5–10% dos usuários — afinamento difuso, às vezes significativo. A maioria recupera com redução da dose ou após a interrupção. Alguns clínicos recomendam suplementação com zinco e biotina; as evidências são limitadas, mas os suplementos são de baixo risco.
Posso beber álcool com valproato?
O uso pesado de álcool é contraindicado devido à hepatotoxicidade aditiva. Álcool em moderação geralmente é tolerado; consumo excessivo é perigoso.
O valproato pode ser interrompido abruptamente?
Na epilepsia, a interrupção abrupta pode precipitar estado de mal epiléptico — reduza gradualmente ao longo de semanas. No transtorno bipolar, a interrupção abrupta produz um aumento significativo no risco de recaída; reduza gradualmente ao longo de 2–4 semanas.
Por que a combinação de valproato com lamotrigina requer um protocolo especial?
O valproato inibe a glucuronidação da lamotrigina, aumentando seus níveis em 2 vezes. As doses iniciais de lamotrigina devem ser reduzidas pela metade quando adicionadas ao valproato, e a titulação deve ser lenta — titulação rápida com valproato aumenta substancialmente o risco de síndrome de Stevens-Johnson.
E dirigir sob efeito de valproato?
A sedação pode prejudicar o tempo de reação, principalmente nas primeiras 1–2 semanas e em níveis mais altos. A maioria dos pacientes em doses estáveis dirige normalmente.
Outros Medicamentos para Saúde Mental
- Licab (Carbonato de lítio — padrão-ouro)
- Qutan SR 400 (Quetiapina — manutenção do transtorno bipolar)
- Olanzap (Olanzapina)
- Aripicon (Aripiprazol)
- Atlura (Lurasidona — depressão bipolar)
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| Dosagem | 500 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
Torvate
Perguntas e respostas
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