Proluton Depot

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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

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O que é Proluton Depot?

Proluton Depot é um genérico de marca de 17-alfa hidroxiprogesterona caproato (17-OHPC) 250 mg, uma progestina sintética de ação prolongada administrada como injeção intramuscular em óleo. É distinta da progesterona natural — a 17-OHPC é um progestogênio mais lipofílico com uma duração de ação muito maior. Fabricado pela Bayer.

Contexto Regulatório Importante (Retirada da FDA em 2023)

A aprovação original da FDA para a 17-OHPC (Makena) na prevenção do parto prematuro foi baseada no estudo Meis de 2003, que mostrou redução do parto prematuro em mulheres com histórico de parto prematuro. O estudo confirmatório PROLONG (2019) não replicou o benefício. Em março de 2023, a FDA retirou formalmente a aprovação do Makena (17-OHPC) para a prevenção do parto prematuro.

A prática clínica diminuiu consequentemente. Alguns centros ainda usam a 17-OHPC off-label ou em subgrupos específicos de alto risco; outros descontinuaram completamente. Qualquer decisão de usar a 17-OHPC deve envolver um obstetra especialista revisando as evidências atuais para o seu caso individual.

Usos Históricos e Atuais

• Prevenção prévia do parto prematuro (retirada da FDA em 2023): 250 mg IM semanalmente da semana 16–20 até a semana 37 em mulheres com gravidez única e histórico de parto prematuro espontâneo. Eficácia não confirmada pelo estudo PROLONG.
• Ameaça de aborto espontâneo (casos selecionados de alto risco com perda prévia): indicação não aprovada pela FDA. As evidências são limitadas e conflitantes.
• Suporte à fase lútea em tratamento de fertilidade (menos comum que a progesterona natural).
• Amenorreia secundária e sangramento uterino funcional (uso histórico; progestinas orais agora preferidas).

Como Usar Proluton Depot

1. Administrado por um profissional de saúde ou paciente treinado como injeção intramuscular profunda no quadrante superior externo da nádega (glúteo), utilizando uma agulha de calibre 21.
2. Dose padrão: 250 mg (1 mL) semanalmente para protocolo histórico de prevenção de parto prematuro.
3. Gire os locais de injeção para reduzir a dor e a formação de nódulos.
4. O momento e a duração devem ser orientados por um obstetra especialista com base no risco-benefício individualizado atual.

Efeitos Colaterais

Local de injeção: dor, inchaço, prurido, hematoma, nódulo.

Sistêmico: urticária, náusea, diarreia, alterações de humor, retenção de líquidos.

Graves: TVP (TVP, EP), reações alérgicas, depressão, diabetes gestacional (possivelmente).

Quem Não Deve Usar Proluton Depot

• Doença tromboembólica atual ou história prévia
• Doença hepática ativa ou tumores hepáticos
• Conhecida ou suspeita de malignidade mamária ou genital
• Hipertensão não controlada
• Alergia a óleo de mamona ou derivados de óleo de mamona
• Gestações múltiplas (nenhum benefício demonstrado; potencialmente prejudicial)

Armazenamento

Armazene em temperatura ambiente (15–25 °C / 59–77 °F). Não refrigere. Proteja da luz. Mantenha fora do alcance de crianças.

Perguntas Frequentes

O Proluton Depot ainda é recomendado para prevenção de parto prematuro?

Após o estudo PROLONG e a retirada do Makena pelo FDA em 2023, o uso rotineiro de 17-OHPC para prevenção de parto prematuro não é mais padrão nos EUA. Alguns especialistas ainda podem usá-lo em subgrupos específicos de alto risco. Discuta com um especialista em medicina materno-fetal experiente.

O Proluton Depot é o mesmo que progesterona micronizada?

Não. O 17-OHPC é um progestágeno sintético de ação prolongada com meia-vida mais longa e farmacologia diferente. A progesterona micronizada vaginal é agora frequentemente preferida em vez do 17-OHPC para suporte lúteo e prevenção de parto prematuro em mulheres com colo uterino curto.

O Proluton Depot pode ser usado para TRH na menopausa?

Não é indicado para TRH na menopausa. A progesterona micronizada oral (endogest, cápsula de susten) ou o didrogesterona são padrão para oposição progestínica na TRH.

Quais são as alternativas atuais para prevenção de parto prematuro?

A progesterona vaginal (supositório de 200 mg diariamente) é considerada a primeira linha em mulheres com colo uterino curto detectado em ultrassom transvaginal. O cerclagem é uma opção para mulheres com parto prematuro prévio mais insuficiência cervical. A estratificação de risco individualizada guia a escolha.

O Proluton Depot é seguro se eu for alérgico a óleo de gergelim ou mamona?

Verifique o veículo exato em sua formulação — o 17-OHPC geralmente está em óleo de mamona. Evite se for alérgico a óleo de mamona ou seus derivados (alguns shampoos, lubrificantes e medicamentos).

Por quanto tempo devo continuar o Proluton Depot na gravidez?

O protocolo histórico era da semana 16–20 até a semana 37 (prevenção de parto prematuro). Para suporte lúteo em FIV, tipicamente até a tomada placentária precoce (~semana 10–12). Sempre siga o plano individualizado do seu especialista.

O Proluton Depot pode causar diabetes gestacional?

Algumas evidências sugerem um aumento modesto no diabetes gestacional com o uso de 17-OHPC, embora os dados sejam conflitantes. Discuta o risco com seu obstetra, principalmente se você tiver outros fatores de risco para diabetes.

Por que algumas mulheres são orientadas a usar progesterona vaginal em vez disso?

A progesterona vaginal tem eficácia comparável em populações relevantes (colo do útero curto) com menos efeitos colaterais sistêmicos e sem necessidade de injeções intramusculares semanais. As diretrizes profissionais (SMFM, ACOG) mudaram para a progesterona vaginal para indicações selecionadas desde o estudo PROLONG.

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• Gestoford (Progesterona 100 mg)
• Gestheal (Progesterona 200 mg)
• Cápsula Susten (Progesterona)

Proluton Depot fornece hidroxiprogesterona para suporte da fase lútea após a transferência de embriões; a etapa de desencadeamento da ovulação no mesmo protocolo de fertilidade é tipicamente Eutrig HP 5000IU (gonadotrofina coriônica humana altamente purificada) — juntos, eles cobrem ambas as metades de um ciclo de FIV ou IUI.

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