SS-31 (Elamipretide)

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O Que É SS-31 (Elamipretide)?

SS-31 é um tetrapeptídeo sintético permeável às células (D-Arg-2’6′-dimetil-L-Tyr-L-Lys-L-Phe, também abreviado Szeto-Schiller 31) desenvolvido por Hazel Szeto e Peter Schiller na Weill Medical College da Cornell a partir dos anos 1990. Também é conhecido pelos nomes de desenvolvimento farmacêutico Elamipretide e Bendavia, e está sendo desenvolvido clinicamente pela Stealth BioTherapeutics.

Ao contrário da maioria dos peptídeos de pesquisa que se ligam a receptores de superfície celular, o SS-31 é um agente direcionado às mitocôndrias que atravessa membranas celulares e de organelas para alcançar a membrana mitocondrial interna, onde se liga cardiolipina — um fosfolipídeo exclusivo dessa localização. Essa ligação lipídica seletiva sustenta seu mecanismo de ação e distingue o SS-31 de virtualmente todos os outros peptídeos de pesquisa.

Peso molecular aproximadamente 640 Da. O SS-31 possui designação de medicamento órfão pela FDA para miopatia mitocondrial primária e foi objeto de múltiplos ensaios clínicos em humanos — posicionando-o mais adiantado no pipeline de desenvolvimento clínico do que a maioria dos peptídeos de pesquisa. É fornecido aqui como um pó liofilizado de alta pureza apenas para uso em pesquisa laboratorial (o produto clínico da Stealth é um terapêutico regulamentado separado). Para mecanismo mais profundo, histórico de pesquisa do laboratório Szeto e contexto de ensaios clínicos, consulte nosso guia de pesquisa SS-31.

Mecanismo de Ação — Estabilização Mitocondrial Direcionada à Cardiolipina

O mecanismo do SS-31 é único entre os peptídeos de pesquisa porque seu alvo é um fosfolipídeo, não uma proteína receptora. Três efeitos interconectados definem sua farmacologia:

• Ligação à cardiolipina — O SS-31 se liga seletivamente à cardiolipina na membrana mitocondrial interna. A cardiolipina é um lipídio característico encontrado quase exclusivamente nessa localização e é essencial para a arquitetura das cristas (a superfície dobrada da membrana interna onde os complexos da cadeia de transporte de elétrons se agrupam). A ligação do SS-31 estabiliza a morfologia das cristas durante estresse que, de outra forma, causaria ruptura das cristas e disfunção mitocondrial.
• Redução de ROS e preservação da CTE — ao preservar a arquitetura das cristas, o SS-31 mantém a organização adequada dos complexos da cadeia de transporte de elétrons, preservando a síntese de ATP e reduzindo o “vazamento” de elétrons que gera espécies reativas de oxigênio. Em modelos de pesquisa de isquemia-reperfusão, isso se traduz em dano oxidativo reduzido e função mitocondrial preservada.
• Prevenção da liberação de citocromo c — a apoptose mitocondrial começa com a liberação do citocromo c do espaço da membrana interna para o citoplasma. Ao preservar a estrutura das cristas, o SS-31 mantém a localização do citocromo c e bloqueia um gatilho apoptótico crítico. Isso é central para seu sinal de pesquisa em isquemia-reperfusão cardíaca.

A implicação prática da pesquisa: o SS-31 é o peptídeo de pesquisa direcionado à mitocôndria de referência. Enquanto outros peptídeos atuam em receptores da superfície celular, o SS-31 age dentro do organelo, preservando a função mitocondrial em modelos de pesquisa de estresse metabólico, isquemia e envelhecimento.

Aplicações em Pesquisa Publicada

O SS-31 é utilizado em contextos de pesquisa laboratorial que investigam:

• Pesquisa de doenças mitocondriais primárias — pesquisa de miopatias mitocondriais raras, incluindo a síndrome de Barth; o SS-31 tem designação de medicamento órfão pela FDA para esta indicação
• Pesquisa cardíaca — pesquisa em insuficiência cardíaca, isquemia-reperfusão, cardiomiopatia e resgate de cardiotoxicidade (Szeto, AAPS J 2014)
• Pesquisa renal — pesquisa em lesão renal aguda, isquemia-reperfusão e doença renal crônica (Birk et al., J Am Soc Nephrol 2013)
• Pesquisa sobre envelhecimento — disfunção mitocondrial relacionada à idade, envelhecimento do músculo esquelético (sarcopenia) e marcadores gerais de envelhecimento celular
• Pesquisa sobre neuroproteção — pesquisa sobre acidente vascular cerebral isquêmico e neurodegeneração onde a disfunção mitocondrial é um fator determinante
• Pesquisa sobre sarcopenia — pesquisa sobre função mitocondrial no músculo esquelético e perda muscular relacionada à idade
• Pesquisa comparativa de agentes mitocondriais — lado a lado com NAD+ (coenzima mitocondrial) e MitoQ (outro antioxidante direcionado às mitocôndrias) para isolar o mecanismo

Para um contexto mais amplo sobre longevidade e compostos de pesquisa mitocondrial, consulte o catálogo de peptídeos de pesquisa.

Concentrações e Dosagens Disponíveis

A MedsBase possui SS-31 (Elamipretide) nos seguintes tamanhos de frascos liofilizados:

O frasco de 50 mg corresponde à dose de 40 mg/dia usada nos ensaios clínicos humanos da Stealth BioTherapeutics. A pesquisa pré-clínica em roedores normalmente utiliza frascos menores, equivalentes a 1–5 mg/kg de peso corporal. Todas as concentrações são fornecidas como pó liofilizado com pureza HPLC de 99% ou mais.

Comparação — SS-31 vs Outros Compostos Mitocondriais / de Longevidade

O SS-31 faz parte de uma classe pequena, mas crescente, de agentes de pesquisa direcionados às mitocôndrias. Comparações-chave:

O SS-31 é distinto porque é o único peptídeo de pesquisa que tem como alvo direto um lipídio mitocondrial. Os pesquisadores frequentemente o estudam em conjunto com NAD+ (para cobertura complementar da via das sirtuínas) e Epitalon em protocolos de pesquisa de longevidade com múltiplas vias.

Armazenamento e Reconstituição

Antes da reconstituição: armazene frascos liofilizados refrigerados a 2–8 °C na embalagem original, estáveis por até 36 meses. Evite ciclos de congelamento-descongelamento no pó.

Procedimento de reconstituição: injete água bacteriostática pela parede lateral do frasco de peptídeo conforme o gráfico acima. Agite suavemente — não não sacuda — e aguarde 5–10 minutos para dissolução completa. A solução deve estar límpida e incolor.

Após a reconstituição: armazene refrigerado a 2–8 °C e use dentro de 30 dias. Não congele a solução reconstituída.

Perguntas Frequentes

Para que o SS-31 é utilizado em pesquisas?

O SS-31 (Elamipretide) é utilizado em pesquisas laboratoriais que investigam doenças mitocondriais (incluindo a síndrome de Barth), isquemia-reperfusão cardíaca, insuficiência cardíaca, lesão renal aguda, doença renal crônica, disfunção mitocondrial relacionada à idade, sarcopenia e neuroproteção. Tem a designação de medicamento órfão pela FDA, mas ainda não foi não aprovado pela FDA para uso terapêutico. Vendido aqui estritamente para uso em pesquisas laboratoriais apenas.

Como o SS-31 difere de outros peptídeos de pesquisa?

O SS-31 é único porque seu alvo é cardiolipina — um fosfolipídio na membrana mitocondrial interna — não um receptor na superfície celular. Ele é permeável às células e atinge a matriz mitocondrial para estabilizar a arquitetura das cristas e preservar a função da cadeia de transporte de elétrons. Praticamente todos os outros peptídeos de pesquisa se ligam a receptores na superfície celular.

Qual é a dose típica de pesquisa do SS-31?

Os ensaios clínicos da Stealth BioTherapeutics utilizaram 40 mg por via subcutânea diariamente. Pesquisas pré-clínicas em roedores geralmente usam 1–5 mg/kg de peso corporal por dia. Um frasco de 10 mg reconstituído com 2,0 mL de água bacteriostática rende 5,0 mg/mL — 100 marcas em uma seringa U-100 fornecem 5 mg.

O SS-31 é aprovado pela FDA?

O SS-31 (Elamipretide) tem a designação de medicamento órfão pela FDA para miopatia mitocondrial primária e está em desenvolvimento clínico em fase avançada pela Stealth BioTherapeutics. Ele está não ainda totalmente aprovado pela FDA. Todo SS-31 vendido por fornecedores apenas para pesquisa é destinado a investigação laboratorial, não ao produto terapêutico de ensaios clínicos.

O que significa a abreviação “SS-31”?

SS-31 significa composto Szeto-Schiller 31, em referência aos pesquisadores da Cornell, Hazel Szeto e Peter Schiller, que desenvolveram a série SS de peptídeos direcionados à mitocôndria nas décadas de 1990 e 2000. O “31” é simplesmente o número do composto em sua série de síntese. O composto foi posteriormente licenciado para a Stealth BioTherapeutics e renomeado Elamipretida (e Bendavia) para desenvolvimento clínico.

Como o SS-31 deve ser armazenado?

Frascos liofilizados: refrigerados a 2–8 °C na embalagem original, estáveis por até 36 meses. Solução reconstituída: refrigerada a 2–8 °C, usar em até 30 dias. Não congelar a solução reconstituída.

Como devo reconstituir o SS-31?

Siga o gráfico de reconstituição acima. Adicione água bacteriostática na parede lateral do frasco, agite suavemente e aguarde 5 a 10 minutos para a dissolução completa. Não não agite.

O SS-31 pode ser combinado com NAD+ em pesquisas?

Sim — esta é uma combinação comum de pesquisa mitocondrial de múltiplas vias. O SS-31 estabiliza a arquitetura das cristas e a função dependente de cardiolipina da cadeia transportadora de elétrons; NAD+ fornece substrato coenzimático para a cadeia transportadora de elétrons e sinalização sirtuína/PARP downstream. Os mecanismos são complementares e não sobrepostos.

Quais dosagens a MedsBase oferece?

A MedsBase oferece SS-31 (Elamipretida) em frascos liofilizados de 5 mg, 10 mg e 50 mg. Cada concentração está disponível em embalagens de 10 ou 20 frascos. Todos os frascos são fornecidos com pureza de 99%+ por HPLC e um certificado de análise mediante solicitação.

O SS-31 causa efeitos colaterais em pesquisas?

Pesquisas pré-clínicas e de ensaios clínicos publicadas relataram um perfil de segurança favorável. Os efeitos mais comumente relatados na literatura de ensaios clínicos são reações no local da injeção. Como o SS-31 foi estudado em múltiplos ensaios humanos (Fase 2 e Fase 3), seu perfil de segurança é melhor caracterizado do que a maioria dos peptídeos de pesquisa.

O SS-31 é o mesmo que Bendavia ou Elamipretida?

Sim. O mesmo composto possui três nomes: SS-31 (designação original de pesquisa Szeto-Schiller), Bendavia (nome de desenvolvimento inicial da Stealth BioTherapeutics), e Elamipretide (nome não proprietário internacional / INN). A literatura de pesquisa usa predominantemente SS-31; a literatura de ensaios clínicos usa Elamipretida ou Bendavia.

Qual é a meia-vida do SS-31?

O SS-31 (elamipretida) tem uma meia-vida plasmática curta de aproximadamente 30–60 minutos após administração subcutânea, mas demonstra acumulação mitocondrial prolongada devido à sua afinidade pela cardiolipina na membrana mitocondrial interna. A meia-vida tecidual em órgãos ricos em mitocôndrias, como músculo cardíaco e esquelético, é estimada em várias horas além da depuração plasmática.

Como o SS-31 atinge especificamente as mitocôndrias?

O SS-31 é um peptídeo Szeto-Schiller com uma estrutura aromática-catiônica alternada (D-Arg-dimetil-Tyr-Lys-Phe-NH₂). Essa sequência impulsiona a acumulação na membrana mitocondrial interna em aproximadamente 1.000 vezes acima dos níveis citoplasmáticos, mediada por atração eletrostática ao fosfolipídeo cardiolipina carregado negativamente. A ligação à cardiolipina estabiliza os complexos da cadeia de transporte de elétrons e reduz a produção de espécies reativas de oxigênio (ROS).

Posso encomendar SS-31 para envio internacional?

Sim. A MedsBase envia SS-31 para todo o mundo a partir de nossa rede dedicada de envio de peptídeos. Pedidos exclusivos de peptídeos qualificam-se para nosso serviço de envio de peptídeos independente. Os pedidos são enviados em embalagens com controle de temperatura e rastreamento completo.

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