Resposta Rápida — Tenvir AF (Tenofovir Alafenamide 25 mg)
- Princípio ativo: tenofovir alafenamida fumarato (TAF) 25 mg, comprimido oral, tomado uma vez ao dia com alimentos.
- Indicação principal neste anúncio: infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) em adultos — supressão a longo prazo com exposição renal e óssea substancialmente menor que o TDF mais antigo.
- Mecanismo de ação: inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (NRTI). Mesmo metabólito ativo que o tenofovir desoproxila, mas um pró-fármaco diferente que libera tenofovir dentro de hepatócitos e linfócitos.
- Comparado ao TDF: ~90% menos tenofovir plasmático, ~6–7× maior concentração intracelular do fármaco. Mesma potência antiviral. Menor risco de toxicidade renal e perda de densidade mineral óssea.
- Eficácia contra HBV: não inferior ao TDF para supressão de DNA do HBV em 96 semanas; marcadores de segurança renal e óssea significativamente melhores em estudos comparativos.
- Alerta sobre surto de HBV: exacerbação aguda grave pode ocorrer após a descontinuação. Nunca interrompa sem supervisão especializada.
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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.
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O que é Tenvir AF?
Tenvir AF é um comprimido oral contendo tenofovir alafenamida fumarato 25 mg (TAF), fabricado pela Cipla. Cada embalagem geralmente contém 30 comprimidos revestidos.
TAF é o pró-fármaco de segunda geração do tenofovir, projetado para corrigir os problemas de toxicidade renal e óssea observados com o pró-fármaco mais antigo TDF (tenofovir disoproxil). A marca original é Vemlidy (Gilead, aprovada pela FDA para hepatite B crônica em 2016). Mesmo fármaco ativo que o TDF, mas com farmacocinética drasticamente diferente.
Para que serve o Tenvir AF?
- Hepatite B crônica (HBC) em adultos — antiviral oral de primeira linha, especialmente em pacientes com doença renal crônica (DRC), osteoporose, idade > 60 anos ou toxicidade renal/óssea pré-existente relacionada ao TDF.
- infecção por HIV-1 — componente de regimes combinados (mais comumente coformulado com FTC, dolutegravir ou bictegravir, ou rilpivirina). Não é usado como monoterapia no HIV.
- Profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) — a combinação de TAF + emtricitabina (Descovy) é aprovada para PrEP em homens cisgêneros e mulheres transgêneros; TDF/FTC permanece preferido para pessoas em risco que possam engravidar.
TAF é não usado para tratar hepatite C, vírus do herpes ou qualquer infecção não retroviral / não HBV.
Por que TAF em vez de TDF?
O TDF é rapidamente hidrolisado no plasma em tenofovir, expondo os rins a altos níveis circulantes do fármaco por horas. O TAF permanece intacto no plasma por muito mais tempo, pois é um pró-fármaco mais estável e é preferencialmente ativado por esterases intracelulares de linfócitos e hepatócitos (catepsina A, CES1). O resultado líquido:
| Marcador | TDF 300 mg | TAF 25 mg |
|---|---|---|
| AUC de tenofovir plasmático | Alto (referência) | ~90% menor |
| TFV-DP intracelular em PBMCs | Referência | ~6–7× maior |
| Declínio de TFG em 96 semanas (HBV) | Modesto, relacionado à dose | Significativamente menor |
| Alteração na DMO do quadril + coluna | Pequena redução | Menor redução; às vezes recuperação ao trocar |
| Efeito lipídico | Levemente favorável (redução de lipídios) | Levemente desfavorável (aumenta LDL/HDL) |
O efeito lipídico é a compensação. Em pacientes com doença cardiovascular estabelecida, o TDF pode ser preferido. Para a maioria dos pacientes com HBV com fatores de risco renais ou ósseos, o TAF é a opção mais segura a longo prazo.
Posologia e Como Tomar Tenvir AF
- Hepatite B crônica: um comprimido de 25 mg uma vez ao dia com alimentos.
- HIV (regimes combinados): 25 mg se combinado com agentes não potencializados; 10 mg se combinado com um inibidor do CYP3A (cobicistate, ritonavir).
Tome com alimentos — a biodisponibilidade aumenta aproximadamente 65% com uma refeição moderadamente gordurosa. Engula inteiro. Doses esquecidas: tome assim que lembrar se dentro de 18 horas; caso contrário, pule e retome o próximo comprimido programado.
Ajuste de dose para insuficiência renal: nenhum ajuste necessário para CrCl ≥ 15 mL/min. Abaixo de 15 mL/min, usar apenas em pacientes em hemodiálise crônica (TAF administrado após a diálise nos dias de diálise). TAF não é recomendado em doença renal terminal sem diálise.
Insuficiência hepática: nenhum ajuste para casos leves ou moderados; não recomendado em cirrose descompensada (Child-Pugh C).
Efeitos Colaterais
Comuns: cefaleia (~10%), dor abdominal (~5%), fadiga, tosse, náusea, dor nas costas. Geralmente leves e autolimitados.
Menos comum, mas importante:
- Alterações lipídicas — espere um aumento modesto em LDL-C, HDL-C, colesterol total e triglicerídeos. Reavaliar lipídios em 3 e 12 meses. Considere terapia com estatina se o risco cardiovascular estiver elevado.
- Ganho de peso — ensaios com HIV mostram ganho de vários kg em 1–2 anos em regimes contendo TAF vs TDF (a regressão do leve efeito hipolipemiante do TDF parece contribuir parcialmente para isso). Menos estabelecido em monoterapia para HBV.
- Acidose lática com hepatomegalia grave — raro efeito de classe dos NRTI; interromper em caso de dor abdominal progressiva inexplicada, respiração rápida ou fadiga intensa.
- Exacerbação grave da hepatite B aguda ao interromper — mesmo risco de surto que o TDF. Requer monitoramento por pelo menos 6 meses após a descontinuação.
Interações medicamentosas
- Indutores potentes da P-gp — rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, erva-de-são-joão — reduzem a exposição ao TAF. Evitar coadministração.
- Inibidores do CYP3A — cobicistate, ritonavir — aumentam significativamente a exposição ao TAF. Usar a forma de 10 mg se coadministrado com um regime de PI/INSTI potencializado.
- Outros medicamentos nefrotóxicos — menos preocupante que com TDF, mas ainda recomenda-se cautela com cidofovir, aminoglicosídeos IV, anfotericina B IV, AINEs em altas doses.
- Outros produtos que contêm tenofovir — não combine TAF com TDF, adefovir ou outro produto que contenha TAF.
Quem não deve tomar Tenvir AF?
- Hipersensibilidade conhecida ao tenofovir alafenamida ou a qualquer excipiente
- Insuficiência renal grave (ClCr < 15 mL/min) sem hemodiálise crônica
- Cirrose descompensada (Child-Pugh C)
- Uso concomitante de indutor forte de P-gp quando a substituição não for viável
Armazenamento
Armazene abaixo de 30°C na embalagem original com dessecante. Proteja da umidade. Mantenha fora do alcance de crianças.
Perguntas Frequentes
O Tenvir AF é o mesmo que Vemlidy?
Sim — mesma molécula (tenofovir alafenamida 25 mg), mesma indicação (hepatite B crônica), mesma dosagem diária. Tenvir AF é a versão genérica licenciada pela Cipla. Vemlidy é o medicamento de referência (Gilead).
Se o TAF é melhor, por que alguém ainda toma TDF?
Várias razões: o TDF tem um histórico de segurança de 20 anos; o TDF reduz ligeiramente o colesterol LDL (o TAF faz o oposto); os dados sobre gravidez são mais maduros para o TDF; e o TDF é consideravelmente mais barato. Para pacientes jovens sem problemas renais ou ósseos, o TDF continua sendo uma escolha perfeitamente razoável como primeira linha. O TAF é preferido quando a segurança renal ou óssea é mais importante.
Posso trocar de Tenvir (TDF) para Tenvir AF?
Sim, e muitos pacientes o fazem, especialmente após anos de uso de TDF quando pequenas quedas na TFGe ou DMO se tornam relevantes. A troca é simples: pare o TDF, comece o TAF no dia seguinte. A supressão antiviral é mantida porque ambos liberam o mesmo metabólito ativo. Os marcadores renais geralmente melhoram em 3–6 meses. Reavalie TFGe, proteína urinária e fosfato 3 meses após a troca.
O Tenvir AF vai curar minha hepatite B?
Nenhum antiviral oral cura a HBV. O tenofovir alafenamida suprime a replicação de forma tão completa que o DNA viral geralmente se torna indetectável e a inflamação hepática é resolvida — mas o modelo de cccDNA dentro dos hepatócitos não é eliminado. Cerca de 1–3% dos pacientes por ano alcançam a cura funcional (perda de HBsAg). Para a maioria dos pacientes, o tratamento é de longo prazo.
Devo esperar ganho de peso com o Tenvir AF?
Dados de combinação para HIV mostram um ganho de peso modesto em regimes com TAF em comparação com TDF, de cerca de 2–4 kg em 96 semanas. O efeito é menor na monoterapia para HBV e é parcialmente explicado pela reversão da leve desvantagem metabólica do TDF. Se o ganho de peso for preocupante, o monitoramento basal de lipídios e glicose é razoável.
Posso tomar Tenvir AF durante a gravidez?
Os dados sobre gravidez para TAF estão aumentando, mas ainda são menos maduros do que para TDF. Para HBV no final da gravidez (semana 28+) para prevenir a transmissão vertical, o TDF é a escolha preferida com base no maior banco de dados de segurança. Se você estiver estável com TAF e engravidar, discuta com seu hepatologista antes de trocar — a decisão depende da carga viral, estágio de fibrose e trimestre.
O Tenvir AF é ativo contra mutações de resistência ao HIV?
TAF e TDF têm um perfil de resistência idêntico porque liberam o mesmo metabólito ativo. Ambos mantêm atividade contra a maioria das mutações de análogos de timidina (TAMs), mas têm eficácia reduzida contra a mutação K65R da transcriptase reversa. Testes de resistência devem guiar a escolha do regime quando disponíveis.
Preciso de exames de sangue antes de começar o Tenvir AF?
Sim — DNA do HBV basal, HBeAg/anti-HBe, HBsAg, ALT/AST, hemograma completo, TFGe, urinálise (proteinúria), fosfato sérico, perfil lipídico e teste de anticorpo/antígeno para HIV. O monitoramento do tratamento então se estabiliza a cada 3–6 meses para pacientes estáveis.
O Tenvir AF interage com estatinas, medicamentos para pressão arterial ou contraceptivos?
Nenhuma interação clinicamente significativa com estatinas, inibidores da ECA, BRA, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio ou contraceptivos hormonais. As poucas interações reais são com indutores fortes da P-gp (rifampicina, anticonvulsivantes) e potenciadores do CYP3A (cobicistate, ritonavir).
Onde posso pedir Tenvir AF?
Você pode pedir Tenvir AF diretamente da MedsBase. Fornecemos estoque genuíno da Cipla com envio mundial. O tratamento da hepatite B crônica deve ser supervisionado por um hepatologista ou gastroenterologista com monitoramento de DNA do HBV, ALT, TFGe e HBsAg/anti-HBs em intervalos apropriados.
Aviso Legal
As informações nesta página são para fins educacionais e não substituem o aconselhamento médico profissional. O tratamento da hepatite B crônica e do HIV requer avaliação inicial, monitoramento contínuo por especialista e escolha individualizada do regime. Não inicie, interrompa ou altere a terapia baseada em tenofovir sem consultar um clínico qualificado.
Tenvir-AF (TAF/FTC) trata a PrEP para HIV, mas não cobre ISTs bacterianas; se você deseja proteção em camadas, muitos usuários o combinam com doxi-PEP — nossos Kit Inicial de PrEP (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) pacotes incluem o regime estabelecido de PrEP com TDF/FTC e doxiciclina para prevenção de sífilis, clamídia e gonorreia.
Pacientes em Tenvir AF para hepatite B que também requerem profilaxia pré-exposição ao HIV devem observar que Tenvir EM (tenofovir desoproxila fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) é o regime de PrEP de dois componentes aprovado, combinando TDF com emtricitabina para prevenção abrangente do HIV.
Clínicas que montam formulários de TARV com Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) como base poupadora de função renal também estocam Avonza (TDF / lamivudina / efavirenz) para pacientes conscientes de custos em quem o perfil renal da formulação mais antiga de TDF é clinicamente aceitável.
Pacientes que toleram Tenvir AF (tenofovir alafenamida 25 mg) mas buscam uma opção diária de PrEP de menor custo sem o prêmio do TAF/FTC podem considerar Tavin EM (tenofovir desoproxila 300 mg + emtricitabina 200 mg), o esquema de PrEP mais antigo com TDF/FTC e a maior base de evidências.
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