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Thioril (Thioridazine 10 / 25 / 100 mg) é um antipsicótico fenotiazínico de primeira geração. Reservado como último recurso de segunda linha devido ao alerta da FDA sobre o intervalo QT.
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O que é Thioril e como funciona
Thioril é um comprimido de Thioridazine fornecido pela Sun Pharma. Dosagens disponíveis: 10 / 25 / 100 mg.
Thioridazina é uma fenotiazina piperidínica. Ela carrega um alerta da FDA para prolongamento fatal do intervalo QT e torsades de pointes e agora é reservada como um antipsicótico de último recurso de segunda linha — foi retirada ou restrita em muitas jurisdições entre 2000–2005. Antipsicóticos atípicos são preferidos para quase todas as indicações atuais.
Indicações e dosagem
Reservado para esquizofrenia refratária ao tratamento onde os atípicos e outros típicos falharam. Adultos: 50–100 mg TID, máximo de 800 mg/dia. ECG pré-tratamento e correção de eletrólitos são necessários. Algumas jurisdições agora exigem monitoramento contínuo do QT durante as primeiras semanas.
Considerações importantes de segurança
A tioridazina possui um aviso black-box da FDA para prolongamento do QT dose-dependente e torsades de pointes. Relatos de morte cardíaca súbita em doses terapêuticas. ECG pré-tratamento obrigatório. Contraindicada em casos conhecidos de QT longo, anormalidade de condução, hipocalemia, hipomagnesemia, em uso de outra terapia que prolongue o QT, em metabolizadores pobres de CYP2D6 e em uso concomitante de inibidores potentes de CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina — todos aumentam dramaticamente os níveis de tioridazina). Muitas agências regulatórias retiraram a tioridazina do mercado ou restringiram seu uso a último recurso; mude para um atípico mais seguro sempre que clinicamente possível.
Todos os fenotiazínicos têm atividade anticolinérgica, anti-histamínica e bloqueadora α1 significativas. Particularmente problemático em idosos — quedas, delírio, retenção urinária e constipação são comuns. Evitar em demência, HPB, glaucoma de ângulo fechado, doença hepática grave.
As fenotiazinas causam fotossensibilidade (queimaduras solares graves) e, com uso prolongado, pigmentação azul-acinzentada da pele, e rara pigmentação da lente/córnea (clorpromazina em particular). Proteção solar obrigatória.
Efeitos colaterais comuns
- Sedação — universal.
- Hipotensão ortostática — bloqueio α1 forte.
- Anticolinérgico — boca seca, constipação, hesitação urinária, visão turva.
- EPS / discinesia tardia — significativo.
- Hiperprolactinemia — forte.
- Ganho de peso — moderado.
- Prolongamento do intervalo QT — presente em ambos, grave na tioridazina.
- Fotossensibilidade — universal.
- Hepatite colestática (rara, idiossincrática) — clorpromazina em particular.
Interações medicamentosas
- Outros medicamentos que prolongam o QT — risco aditivo; evite combinações.
- Inibidores potentes do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, bupropiona, quinidina) — elevam os níveis substancialmente; contraindicação absoluta para tioridazina.
- Anti-hipertensivos — hipotensão aditiva acentuada.
- Anticolinérgicos — carga aditiva.
- Depressores do SNC — sedação aditiva.
- Levodopa — antagonismo; evite em Parkinson.
Gravidez, amamentação, pediátricos
Gravidez: dados limitados; a clorpromazina tem sido historicamente usada com cautela na hiperêmese. Amamentação: passa para o leite; geralmente evitada. Pediatria: não é de primeira linha; a clorpromazina ocasionalmente é usada em baixas doses para agitação pediátrica grave sob supervisão especializada.
Armazenamento
Armazenar a 15–30 °C, protegido da luz, na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que a tioridazina é considerada de segunda linha agora?
A tioridazina possui um aviso black-box da FDA para prolongamento fatal do QT dose-dependente. Antipsicóticos atípicos alcançam efeito antipsicótico similar com muito menos risco cardíaco, menor carga anticolinérgica e menores taxas de discinesia tardia. A tioridazina é, portanto, reservada para esquizofrenia refratária ao tratamento onde atípicos e outros típicos falharam.
A tioridazina é segura em idosos?
Geralmente não é preferida — carga anticolinérgica, quedas, ortostase e risco de DT aumentam com a idade. Os Critérios de Beers classificam ambos como medicamentos potencialmente inadequados para idosos. Se usada, iniciar com dose baixa e revisar semanalmente.
A tioridazina causará discinesia tardia?
O risco cumulativo de DT para antipsicóticos típicos é de aproximadamente 5% ao ano de exposição (atípicos aproximadamente 1% ao ano). Após 5 anos de exposição a antipsicóticos típicos, cerca de 25% dos pacientes desenvolvem alguns sinais de DT. O risco é maior com a idade e o sexo feminino. A DT pode ser irreversível — mude para clozapina ou um atípico com baixo EPS aos primeiros sinais.
Por que a tioridazina causa sensibilidade ao sol?
As fenotiazinas se depositam na pele e sofrem danos fotoquímicos com a exposição aos raios UV — produzindo queimaduras solares graves e, com uso prolongado, pigmentação azul-cinza. Protetor solar, roupas protetoras e exposição limitada aos raios UV são obrigatórios.
A tioridazina pode ser interrompida abruptamente?
Reduza gradualmente ao longo de 2–4 semanas. A interrupção abrupta produz rebote colinérgico (náusea, sudorese, insônia) e recaída antipsicótica. A discinesia de abstinência também pode revelar DT que estava suprimida pela medicação.
A tioridazina interagirá com meus outros medicamentos?
Várias interações importantes: (1) outros medicamentos que prolongam o QT (aditivo); (2) inibidores potentes do CYP2D6 como paroxetina e fluoxetina (aumentam os níveis substancialmente); (3) anti-hipertensivos (ortostase aditiva). Sempre revise a lista completa de medicamentos com o prescritor.
Por que tioridazina para soluços?
Não é comumente usada para soluços — a clorpromazina é a fenotiazina de escolha para essa indicação off-label.
Quanto tempo até a tioridazina fazer efeito?
Efeito calmante e sedativo em algumas horas. Efeito antipsicótico em 1–2 semanas para sintomas positivos. Efeito total em 4–6 semanas.
A tioridazina pode ser usada para agitação severa de curto prazo?
Não — a tioridazina não é usada para agitação aguda. O risco de QT prolongado e o início mais lento a tornam inadequada.
A tioridazina afetará minha capacidade de dirigir?
Sedação forte nas primeiras 1–2 semanas. A maioria dos pacientes em doses estáveis dirige normalmente, mas a hipotensão ortostática e a sedação podem persistir.
Outros Medicamentos para Saúde Mental
- Aripicon (Aripiprazol — atípico, baixa EPS)
- Risdone (Risperidona)
- Olanzap (Olanzapina)
- Sulpitac (Amisulprida)
- Skizoril (Clozapina — doença refratária)






























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