Aciloc
✅ Reduz o Excesso de Ácido Estomacal
✅ Alivia Sintomas Relacionados ao Ácido
✅ Trata Úlceras Estomacais de Forma Eficaz
✅ Controla a DRGE de Forma Eficaz
Aciloc contém Ranitidina
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida — O que é Aciloc?
Aciloc contém ranitidina 150 mg / 300 mg (fabricado por Cadila Pharmaceuticals) — um antagonista do receptor H2 de histamina que reduz o ácido estomacal. Nota regulatória importante: a ranitidina foi retirada dos mercados dos Estados Unidos, União Europeia, Reino Unido e Canadá em 2020 após a descoberta de contaminação por N-nitrosodimetilamina (NDMA, um provável carcinógeno humano) em produtos acabados de ranitidina. O regulador indiano (CDSCO) não retirou formalmente a ranitidina, portanto ela permanece disponível no mercado indiano. A maioria dos principais reguladores agora recomenda famotidina (Famocid) como o substituto preferido de antagonista H2. Se você mora em um país onde a ranitidina foi retirada pelo regulador local, revise o aviso abaixo antes de fazer o pedido e considere mudar para a famotidina. Dose adulta padrão onde a ranitidina ainda é usada: 150 mg duas vezes ao dia, ou 300 mg ao deitar, por até 8 semanas.
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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.
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O que é Aciloc
Aciloc é a marca da Cadila Pharmaceuticals de ranitidina, um antagonista do receptor H2que foi amplamente utilizado em todo o mundo entre as décadas de 1980 e 2020 para doenças relacionadas ao ácido. Cada comprimido contém 150 mg / 300 mg de ranitidina. A ranitidina foi o segundo antagonista H2 desenvolvido (após a cimetidina) e, durante décadas, foi o medicamento prescrito mais utilizado no mundo. A retirada do mercado em 2020 devido à contaminação por NDMA nos principais mercados deslocou a prática clínica quase inteiramente para a famotidina.
Como a Ranitidina Funciona (Mecanismo)
A ranitidina é um antagonista competitivo e reversível do receptor de histamina H2 na membrana basolateral da célula parietal. A liberação de histamina pelas células enterocromafins gástricas é o sinal dominante que impulsiona a secreção ácida; bloquear esse sinal reduz a produção de ácido em 60–80% nas doses padrão. Início em 30 minutos, pico em 1–3 horas, duração de 8–12 horas. O mecanismo é idêntico ao da famotidina; a diferença entre as duas moléculas é puramente química — o grupo aminonitrila da ranitidina a torna propensa a formar NDMA durante o armazenamento, enquanto a estrutura tiazólica da famotidina não.
Por que a Ranitidina foi Retirada? (História do NDMA)
Em junho de 2019, uma farmácia online independente enviou amostras de ranitidina para triagem rotineira de NDMA (o NDMA é um contaminante conhecido de certos medicamentos para pressão arterial e produtos de tabaco) e relatou níveis muito acima da ingestão diária aceitável da FDA de 96 ng. Testes subsequentes da FDA confirmaram a descoberta e mostraram que os níveis de NDMA aumentavam com o armazenamento em temperaturas mais altas. Em abril de 2020, a FDA solicitou a remoção de todos os produtos de ranitidina do mercado dos EUA (esta é uma ação mais forte do que um recall). A EMA, a MHRA e a Health Canada seguiram o exemplo em meses. O mecanismo agora é entendido: o grupo dimetilamina da ranitidina pode se decompor em NDMA na própria molécula ou reagir com nitritos no estômago para formar NDMA in vivo. O risco para qualquer paciente individual devido ao uso anterior de ranitidina é pequeno em termos absolutos, mas a exposição desnecessária a um provável carcinógeno quando existe uma alternativa eficaz (famotidina) não é mais considerada aceitável.
O regulador indiano CDSCO revisou os dados em 2020 e concluiu que os produtos locais de ranitidina atendiam aos padrões nacionais de qualidade, recusando-se a emitir uma retirada formal. A ranitidina, portanto, permanece legalmente disponível no mercado indiano e de fabricantes que atendem a esse mercado. Clientes em países onde a ranitidina foi retirada pelo regulador nacional devem considerar a mudança para a famotidina.
Indicações em que a Ranitidina era Utilizada
Onde a ranitidina ainda é usada, a lista de indicações reflete a da famotidina:
- DRGE leve a moderada — sob demanda ou em curto prazo
- Doença ulcerosa péptica (duodenal e gástrica)
- Profilaxia de úlcera por AINE (pacientes de menor risco)
- Profilaxia de úlcera de estresse (onde o IBP não é preferido)
- Profilaxia de aspiração antes da cirurgia
- Síndrome de Zollinger-Ellison — adjuvante em alta dose
Para cada uma dessas indicações, a famotidina é agora o antagonista H2 de escolha recomendado; os IBPs são a primeira linha para doença crônica moderada a grave.
Posologia
| Indicação / paciente | Dose para adultos | Duração / observações |
|---|---|---|
| DRGE — leve a moderada | 150 mg duas vezes ao dia, ou 300 mg ao deitar | 6–12 semanas; revisar |
| Cicatrização de úlcera duodenal | 300 mg ao deitar, ou 150 mg duas vezes ao dia | 4–6 semanas |
| Cicatrização de úlcera gástrica | 300 mg ao deitar | 6–8 semanas |
| Terapia de manutenção | 150 mg ao deitar | conforme necessário |
| Insuficiência renal (CrCl < 50) | 150 mg uma vez ao dia | reduzir a dose |
Efeitos Colaterais
A ranitidina tem um perfil de efeitos colaterais comparável ao da famotidina: cefaleia, tontura, prisão de ventre ou diarreia, fadiga (1–3%). Incomuns: confusão (especialmente em idosos ou com insuficiência renal), trombocitopenia reversível, hepatite, hipersensibilidade grave. Ao contrário da cimetidina, a ranitidina não causa efeitos antiandrogênicos significativos.
Interações medicamentosas
A ranitidina é um inibidor de enzimas CYP muito mais fraco que a cimetidina. As principais interações são relacionadas à absorção: antirretrovirais para HIV que necessitam de acidez (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), suplementos de ferro e carbonato de cálcio.
Contraindicações e Precauções
- Hipersensibilidade conhecida à ranitidina
- Porfiria aguda (relativa)
- Insuficiência renal grave — reduzir a dose
- Cuidado em idosos — efeitos no SNC
- Sintomas de alarme (perda de peso, disfagia, sangramento gastrointestinal, anemia, idade > 55 com novos sintomas) — requerem investigação, não terapia empírica
Gravidez, Amamentação, Crianças
A ranitidina possui dados históricos de segurança na gravidez, mas o sinal de contaminação por NDMA torna seu uso na gravidez e amamentação mais difícil de justificar quando a famotidina está disponível. Discuta com seu obstetra/pediatra.
Armazenamento
Armazene a 15–30 °C na embalagem original, protegido da luz, calor e umidade. Calor e umidade aceleram a formação de NDMA na ranitidina; não armazene em banheiros ou próximo a chaleiras. Descarte no vencimento — não use após a data.
Perguntas Frequentes
Por que a ranitidina ainda está disponível na Índia?
O regulador indiano CDSCO revisou os dados de NDMA em 2020 e concluiu que os produtos locais de ranitidina atendiam aos padrões nacionais de qualidade, recusando-se a emitir uma retirada formal. Grandes fabricantes que atendem ao mercado indiano (incluindo os fabricantes de Aciloc e Rantac) continuam a suprir a demanda local. Se deve usar ranitidina neste contexto regulatório, onde a famotidina está amplamente disponível sem sinal de NDMA, é uma decisão clínica e pessoal — muitos médicos mudaram sua prática para famotidina mesmo onde a ranitidina permanece legalmente à venda.
O risco de câncer pela ranitidina é grande?
O risco absoluto para qualquer paciente devido ao uso passado de ranitidina é pequeno. O motivo pelo qual os reguladores agiram foi que a exposição cumulativa a NDMA ao longo de anos de uso diário de ranitidina excedeu os limites aceitáveis, quando uma alternativa eficaz (famotidina) estava disponível sem contaminação comparável. O argumento não era que a ranitidina causava câncer óbvio em usuários; era que não há boa razão para continuar expondo os pacientes a um provável carcinógeno quando existe uma alternativa mais segura.
Devo mudar para famotidina?
Sim — se você mora em um país onde o regulador nacional retirou a ranitidina, mudar para famotidina 20–40 mg é uma substituição direta. O mecanismo é idêntico. Há também um forte argumento para mudar mesmo onde a ranitidina permanece legal, porque o custo é similar e o perfil de segurança é melhor. Converse com seu prescritor.
O Aciloc / Rantac está contaminado com NDMA?
O sinal de contaminação se aplica à própria molécula de ranitidina e é influenciado pelas condições de armazenamento (calor, umidade, tempo na prateleira). Os reguladores indianos afirmaram que os produtos locais atendiam aos padrões de qualidade indianos. Não podemos certificar independentemente nenhum lote individual. A resposta honesta é: você deve assumir que qualquer produto de ranitidina carrega algum risco de exposição a NDMA, e esse risco é reduzido (mas não eliminado) por um curto tempo de prateleira e armazenamento fresco. A famotidina não apresenta risco análogo.
Como a ranitidina se compara à famotidina em termos de eficácia?
O mecanismo é idêntico (antagonismo do receptor H2 ); a eficácia em doses padrão é similar — ranitidina 150 mg duas vezes ao dia e famotidina 20 mg duas vezes ao dia produzem supressão ácida e taxas de cicatrização de úlceras comparáveis. A famotidina é mais potente em base miligrama (cerca de 8 vezes), razão pela qual as doses típicas parecem diferentes.
Qual é a diferença entre antagonistas H2 e IBPs?
H2 antagonistas (ranitidina, famotidina, cimetidina) bloqueiam o sinal de histamina que impulsiona a secreção ácida. Os IBPs (omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ilaprazol) bloqueiam a bomba H+/K+-ATPase em si, a etapa final. Os IBPs proporcionam supressão ácida mais profunda e prolongada e são a primeira linha para DRGE crônica, doença ulcerosa e erradicação de H. pylori. Os antagonistas H2 são úteis para refluxo leve sob demanda, sintomas de escape em um IBP e uso de curto prazo.
A ranitidina interage com outros medicamentos?
A ranitidina tem um perfil de interações muito menor do que a cimetidina. As interações clinicamente relevantes estão relacionadas à absorção: antirretrovirais para HIV (atazanavir, rilpivirina), antifúngicos (cetoconazol, itraconazol), ferro e carbonato de cálcio. Ela não possui os efeitos antiandrogênicos da cimetidina.
A ranitidina é segura na gravidez?
Os dados de segurança da ranitidina na gravidez anteriores a 2020 eram tranquilizadores. O sinal de contaminação por NDMA complica esse cenário, e a famotidina é agora o antagonista H2 de escolha na gravidez. Discuta com seu obstetra.2 O Aciloc/Rantac vai ajudar minha azia?.
O Aciloc / Rantac vai ajudar na minha azia?
Sim — a ranitidina reduz o ácido estomacal e alivia os sintomas no refluxo leve a moderado, na doença ulcerosa péptica e na gastrite por AINEs. A questão clínica não é se ela funciona, mas se o contexto regulatório e de segurança favorece seu uso em vez da famotidina. A maioria dos médicos internacionais hoje responde a essa questão mudando o paciente para famotidina.
Como a ranitidina deve ser armazenada?
Local fresco, seco e escuro — 15–30 °C. Calor, umidade e tempo na prateleira aumentam a formação de NDMA. Não armazene em banheiros ou carros quentes; não use após o prazo de validade. Use o menor curso de tratamento razoável.
Outros Medicamentos para Refluxo Ácido na MedsBase
- Famocid — omeprazol 10/40 mg — ampla faixa de dosagem; dose menor de 10 mg útil para redução gradual
- Omez — esomeprazol 20/40 mg — isômero S do omeprazol; vantagem de ~30% na AUC com menos variabilidade interindividual
- Esoprol — esomeprazol 20/40 mg — Isômero S do omeprazol; vantagem de ~30% na AUC com menor variabilidade interindividual
- — pantoprazol 40 mg — IBP padrão para uso uma vez ao dia; impacto mínimo no CYP — pantoprazole 40 mg — IBP padrão de uso diário; impacto mínimo no CYP
- Macralfate Suspensão — sucralfate 1 g per 10 mL suspension — topical mucosal-coating ulcer healer; pairs with PPI for refractory disease
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| Dosagem | 150 mg, 300 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s |
| Forma Farmacêutica | Comprimido/s |
| Fabricante | Cadila Pharmaceuticals |
| Tratamento | Saúde Gastrointestinal |
| Marca Genérica | Mesalamina |
Aciloc
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