Agoprex
Agoprex (Agomelatina 25 mg) — agonista de melatonina MT1/MT2 para depressão maior com distúrbio circadiano. Sem disfunção sexual, sem ganho de peso — requer monitoramento de função hepática.
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
⚡ Resposta Rápida
Agoprex (Agomelatina 25 mg) é um agonista dos receptores MT1/MT2 de melatonina e antagonista 5-HT2C para depressão maior. Perfil distinto: sem disfunção sexual, sem ganho de peso, sem síndrome de descontinuação, mas com monitoramento obrigatório de testes de função hepática (LFT).
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O que é Agoprex e como ele funciona
Agoprex é um comprimido de 25 mg de agomelatina fornecido pela Sun Pharma. A agomelatina é mecanicamente única entre os antidepressivos: atua como agonista nos receptores MT1 e MT2 de melatonina e como antagonista nos receptores 5-HT2C de serotonina. O mecanismo dual resincroniza os ritmos circadianos disruptivos (uma característica da depressão maior) enquanto aumenta indiretamente a liberação de dopamina e noradrenalina no córtex frontal.
A agomelatina não tem atividade SERT, não tem efeitos anticolinérgicos e não tem efeitos histaminérgicos — explicando seu perfil de efeitos colaterais muito diferente dos SSRIs e TCAs.
Indicações e dosagem
| Indicação | Início | Alvo | Máximo |
|---|---|---|---|
| Depressão maior | 25 mg HS | 25 mg HS | 50 mg HS |
| Idosos / preocupação hepática | Apenas 25 mg HS | — | não aumentar |
Sempre tomado à noite (pico em 1 hora, meia-vida de 1–2 horas, mas o efeito no receptor do ritmo circadiano requer administração noturna).
Considerações importantes de segurança
Agomelatina apresenta um sinal clinicamente significativo de hepatotoxicidade — incluindo casos raros de hepatite fulminante. Provas de função hepática obrigatórias no início, depois em 3, 6, 12 e 24 semanas, e a cada aumento de dose. Interrompa imediatamente se AST ou ALT > 3× ULN, ou se icterícia, urina escura, dor em HSD ou fadiga sugerirem lesão hepática. Contraindicado em qualquer comprometimento hepático pré-existente (Child-Pugh B ou C), em transaminases > 3× ULN no início do tratamento e em uso pesado de álcool.
Evitar uso concomitante de fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina — esses aumentam os níveis de agomelatina em várias vezes. A cessação do tabagismo pode aumentar os níveis (o CYP1A2 é induzido pelo tabagismo).
Todos os antidepressivos carregam um aviso de caixa preta da FDA sobre aumento de ideação suicida em pacientes menores de 25 anos.
Efeitos colaterais comuns
- Comuns: cefaleia, tontura, sonolência, náusea, dor abdominal — geralmente leves e transitórios.
- Hepáticos: aumentos transitórios de AST/ALT (3–5%); hepatite clinicamente significativa rara.
- Aspectos negativos distintos: sem disfunção sexual, sem ganho de peso, sem síndrome de descontinuação significativa — principais pontos de venda.
- Outros: hiperidrose, ansiedade no início do tratamento, insônia paradoxalmente em alguns pacientes.
Gravidez, amamentação, pediátricos
Gravidez: dados limitados; não é de primeira linha. Amamentação: dados insuficientes. Pediatria: não aprovado <18 anos.
Armazenamento
Armazene a 15–30 °C na embalagem original.
Perguntas Frequentes
Por que a dose noturna para Agoprex?
A ação de redefinição do ritmo circadiano da Agomelatina é cronometrada: a dose noturna alinha a mudança de fase melatonérgica com o início normal do sono. A dose matinal reduz o benefício cronobiológico e está associada a uma pior resposta antidepressiva em ensaios clínicos.
Por que o Agoprex precisa de monitoramento de função hepática?
Aproximadamente 3–5% dos pacientes apresentam elevação de transaminases, e casos raros de hepatite grave foram relatados. O cronograma de monitoramento (basal, 3, 6, 12, 24 semanas e aumentos de dose) detecta lesão hepática antes que ela se torne clinicamente perigosa. Pular os exames de função hepática não é seguro.
O Agoprex causa disfunção sexual?
Não — esta é uma das características mais marcantes do Agoprex. As taxas de disfunção sexual nos ensaios clínicos são semelhantes ao placebo, dramaticamente mais baixas do que os SSRIs.
O Agoprex causa ganho de peso?
Não — neutro a levemente redutor de peso nos ensaios clínicos. Útil para pacientes que recusaram SSRIs devido a preocupações com o peso.
Quanto tempo o Agoprex leva para fazer efeito?
Alguns pacientes notam melhorias no sono e na energia dentro de 1 a 2 semanas (consistente com sua ação na melatonina). O efeito antidepressivo se desenvolve ao longo de 4 a 6 semanas. Reavalie após 6 semanas.
Posso parar o Agoprex abruptamente?
A síndrome de descontinuação é mínima devido à meia-vida muito curta da agomelatina (1 a 2 horas) — não há acúmulo do fármaco no plasma que exija desmame. A maioria dos pacientes pode parar diretamente sem efeitos de abstinência, embora alguns clínicos façam desmame por precaução.
Posso consumir álcool com o Agoprex?
O uso pesado de álcool é contraindicado devido ao risco aditivo de hepatotoxicidade. Álcool leve/moderado geralmente é tolerado, mas a combinação não é aconselhável em qualquer paciente com exames de função hepática (LFTs) elevados.
Como o Agoprex é diferente de um remédio para dormir?
O Agoprex não é um hipnótico. É um antidepressivo que melhora o sono por meio da normalização do ritmo circadiano. Não causa sonolência no dia seguinte, não tem potencial de abuso, e o efeito no sono é parte de uma melhora geral no humor e energia, e não uma sedação primária.
O Agoprex interage com suplementos de melatonina?
Teoricamente, há agonismo MT1/MT2 aditivo, mas não é clinicamente problemático em doses típicas de suplementos de melatonina. A maioria dos clínicos evita a combinação porque não há benefício.
E se eu perder uma dose?
Pule e tome a próxima dose no horário habitual da noite. Não tome uma dose dupla. A meia-vida curta da agomelatina significa que uma dose esquecida tem efeito residual mínimo.
Outros Medicamentos para Saúde Mental
- Lexaheal (Escitalopram ISRS)
- Mirtaz (Mirtazapina NaSSA)
- Duvanta (Duloxetina ISRN)
- Flunil (Fluoxetina ISRS)
- Bupron XL (Bupropiona XL — NDRI)
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| Dosagem | 25 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 180 Comprimido/s |
Perguntas e respostas
Agoprex
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