⚡ Resposta Rápida — O que é Temotero?
Temotero é uma cápsula oral da Glenmark contendo temozolomida em 20 mg e 100 mg — um agente alquilante citotóxico oral e a quimioterapia padrão para glioblastoma multiforme (GBM) e astrocitoma anaplásico. Regime padrão: concomitante com radioterapia (75 mg/m² diários por 6 semanas), seguido de manutenção 150–200 mg/m² diários nos dias 1–5 de cada ciclo de 28 dias por 6 ciclos (protocolo Stupp). Tomar em jejum no mesmo horário todos os dias, com antiemético (ondansetrona) 1 hora antes. Obrigatório: Profilaxia para PCP com co-trimoxazol durante a fase de radioterapia. Hemograma completo semanal durante a fase concomitante, depois antes de cada ciclo de manutenção.
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O Que É Temotero?
Temotero é uma cápsula oral da Glenmark contendo temozolomida (20 mg e 100 mg). Temozolomida é um agente citotóxico alquilante oral da classe das imidazotetrazinas. Ele atravessa a barreira hematoencefálica (concentração no LCR ~30% da plasmática) e é o único citotóxico oral com benefício comprovado na sobrevida do glioblastoma multiforme. A combinação padrão com radioterapia (o “protocolo Stupp”, 2005) aumentou a sobrevida mediana do GBM de 12 meses para 15 meses e a sobrevida em 2 anos de 11% para 27%.
Usos e Indicações
- Glioblastoma multiforme (GBM) recém-diagnosticado — concomitante com radioterapia e depois manutenção (protocolo Stupp)
- Astrocitoma anaplásico após recorrência
- Glioma de alto grau recorrente
- Uso off-label: metástases cerebrais de melanoma, tumores neuroendócrinos
Posologia (protocolo Stupp)
- Fase concomitante: 75 mg/m²/dia continuamente durante 6 semanas de radioterapia (total ~42 dias)
- Intervalo de 4 semanas após conclusão da radioterapia
- Fase de manutenção: 150 mg/m²/dia nos dias 1–5 de um ciclo de 28 dias (ciclo 1); aumentar para 200 mg/m²/dia se tolerado nos ciclos 2–6 (total de 6 ciclos, com evidências mais recentes apoiando até 12 ciclos em pacientes mais jovens com metilação de MGMT)
- Tomar em jejum no mesmo horário todos os dias — a comida retarda a absorção e reduz a concentração máxima. A maioria dos pacientes toma ao deitar, ≥ 2 horas após a última refeição.
- Antiemético: ondansetrona 8 mg por via oral 1 hora antes de cada dose de temozolomida, especialmente durante a fase de manutenção em pulsos de 5 dias.
- Engula as cápsulas inteiras com água. NÃO abra ou mastigue — o pó é citotóxico.
- Profilaxia para PCP com co-trimoxazol 480 mg três vezes por semana durante a fase concorrente — risco de linfopenia. Continuar até CD4 > 200 células/µL.
- Monitoramento obrigatório: Hemograma completo semanal durante a fase concorrente; antes de cada ciclo de manutenção (dia 22 do ciclo anterior e dia 1 de cada novo ciclo); TGO/TGP mensais. Suspender ciclo se ANC < 1.500/µL ou plaquetas < 100.000/µL.
- Se uma dose for vomitada dentro de 1 hora, NÃO repita a dose. Retome no dia seguinte conforme o esquema.
Efeitos Colaterais
Comuns: náusea, vômito (na maioria dos casos preveníveis com ondansetrona), fadiga, anorexia, constipação, cefaleia, alopecia.
Importante:
- Mielossupressão — especialmente trombocitopenia (toxicidade dose-limitante); linfopenia com risco de PCP
- Pneumonia por Pneumocystis jirovecii — induzida por linfopenia; profilaxia obrigatória durante a fase concorrente
- Hepatotoxicidade, incluindo rara reativação da hepatite B
- Reações cutâneas graves incluindo SJS/TEN (raras)
- Síndrome mielodisplásica secundária/leucemia aguda (rara, longo prazo)
- Linfopenia grave > 6 meses
Avisos
- Gravidez: teratogênico. Contracepção confiável durante o tratamento + 6 meses após.
- Amamentação: evitar.
- Insuficiência hepática grave: evitar.
- Estado de portador de hepatite B: rastrear e considerar profilaxia antiviral — risco de reativação.
- Vacinas vivas: contraindicado.
- Linfopenia grave/CD4 < 200: continuar profilaxia para PCP até recuperação linfocitária.
Interações medicamentosas
| Combinar com | Efeito | O que fazer |
|---|---|---|
| Vacinas vivas | Infecção disseminada | Contraindicação. |
| Outros medicamentos mielossupressores | Supressão medular aditiva | Supervisão especializada. |
| Ácido valproico | Reduz levemente a depuração de temozolomida | Ajuste de dose geralmente não necessário. |
| Co-trimoxazol (profilaxia para PCP) | Combinação padrão | Continuar durante toda a fase concomitante. |
Armazenamento
- Temperatura ambiente, 15–30°C, na embalagem original.
- Fora do alcance de crianças, mulheres em idade fértil e animais de estimação — pó citotóxico.
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Perguntas Frequentes
O que é o protocolo Stupp?
O protocolo Stupp (2005) é o regime padrão de quimiorradioterapia combinada para glioblastoma multiforme recém-diagnosticado: radioterapia (60 Gy em 30 frações) + temozolomida concomitante (75 mg/m²/dia) por 6 semanas, seguido de intervalo de 4 semanas, depois temozolomida de manutenção (150–200 mg/m²/dia nos dias 1–5 de cada ciclo de 28 dias) por 6 ciclos. O protocolo aumentou a sobrevida mediana de 12 para 15 meses e continua sendo o padrão global em 2026.
Por que devo tomar Temotero em jejum?
A comida retarda a absorção da temozolomida e reduz a concentração plasmática máxima. Para uma dosagem consistente, tome temozolomida no mesmo horário todos os dias sem ingerir alimentos por pelo menos 2 horas antes. A maioria dos pacientes toma ao deitar, ≥ 2 horas após a última refeição. Tome ondansetrona 8 mg por via oral 1 hora antes de cada dose para prevenir náuseas.
Por que preciso de profilaxia para PCP?
A fase concomitante contínua de 6 semanas causa linfopenia prolongada — particularmente baixas contagens de CD4 — o que cria um risco real de Pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP), uma infecção oportunista potencialmente fatal. Profilaxia padrão: co-trimoxazol 480 mg três vezes por semana durante a fase concomitante, continuando até a recuperação do CD4 (frequentemente leva 6+ meses).
O que significa “metilação de MGMT” para o meu tratamento?
MGMT (O6-metilguanina-DNA metiltransferase) é uma enzima de reparo de DNA que desfaz o dano de alquilação causado pela temozolomida. MGMT-metilado tumores com baixa expressão de MGMT — eles não conseguem reparar o dano, portanto respondem muito melhor ao temozolomida. MGMT-não metilado tumores com alta expressão de MGMT e são relativamente resistentes ao temozolomida. O status de MGMT é determinado na biópsia cirúrgica e influencia a intensidade do tratamento (manutenção mais longa, regimes mais agressivos) e o prognóstico.
Quais exames de sangue eu preciso?
Hemograma completo semanal durante a fase de radioterapia concomitante. Antes de cada ciclo de manutenção: hemograma completo no dia 22 do ciclo anterior e no dia 1 do novo ciclo. Função hepática mensal. Suspenda o ciclo se ANC < 1.500/µL ou plaquetas < 100.000/µL — a trombocitopenia é a toxicidade limitante de dose.
E se eu vomitar uma dose?
Se você vomitar dentro de 1 hora após tomar Temotero, NÃO tome outra dose — o risco de segurança de uma dose dupla é maior do que a perda modesta de eficácia de uma dose perdida. Retome a próxima dose no horário programado. Converse com sua equipe de oncologia sobre ajuste de medicação prévia se o vômito recorrer.
Posso beber álcool com Temotero?
Evite durante o tratamento ativo. Tanto o álcool quanto o temozolomida são hepatotóxicos, e o álcool aumenta a náusea. Mesmo após o término do tratamento, limite o álcool devido ao período de recuperação hepática e da medula óssea.
O Temotero vai curar meu tumor cerebral?
O glioblastoma multiforme continua sendo um dos cânceres mais agressivos. O protocolo Stupp é o padrão estabelecido e melhora a sobrevida média, mas a cura é incomum atualmente. Situações específicas têm melhor prognóstico: idade mais jovem, metilação de MGMT, ressecção cirúrgica completa, mutação IDH. Discuta o prognóstico honestamente com seu neuro-oncologista — os objetivos do tratamento dependem das características individuais da doença.
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