Tofe

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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

Nossos medicamentos genéricos são provenientes de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados para todo o mundo em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento na parte externa da encomenda. Os pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamentos regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Crypto e transferência bancária SEPA também são aceitos. Cada pedido é respaldado pela nossa Política de Garantia de Reenvio.

O que é Tofe?

Tofe é um comprimido oral fabricado pela Intas Pharmaceuticals contendo tofacitinib, uma pequena molécula Inibidor da quinase Janus (JAK). Os inibidores de JAK são uma classe mais recente de fármacos antirreumáticos modificadores de doença sintéticos direcionados (tsDMARDs) que bloqueiam a cascata de sinalização intracelular desencadeada quando citocinas inflamatórias se ligam aos seus receptores nas células imunológicas.

Tofe é o tofacitinib genérico da Intas — o primeiro inibidor oral de JAK aprovado (Xeljanz, Pfizer) com as indicações regulatórias mais amplas da classe: artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, colite ulcerativa e artrite idiopática juvenil poliarticular. Diferente dos biológicos injetáveis mais antigos (inibidores de TNF, inibidores de IL-6), o tofacitinib é administrado em comprimido, tem início rápido (melhora clínica em 2–4 semanas) e atua em uma via molecular diferente — tornando-se uma opção útil para pacientes que não responderam a DMARDs convencionais ou a um ou mais biológicos. Evidências principais: ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Start (artrite reumatoide), OCTAVE Induction/Sustain (colite ulcerativa) e OPAL Broaden/Beyond (artrite psoriásica).

Como o Tofe Funciona?

Muitas citocinas inflamatórias (IL-6, IFN-γ, GM-CSF, IL-2, IL-4, IL-15, IL-21 e outras) sinalizam dentro das células ativando a via JAK-STAT. Quando a citocina se liga ao seu receptor, as enzimas JAK fosforilam as proteínas STAT, que então se translocam para o núcleo e ativam genes que impulsionam a inflamação, ativação de células T e proliferação sinovial.

• O tofacitinib bloqueia JAK1 e JAK3 (com alguma atividade de JAK2) dentro da célula, interrompendo a sinalização de múltiplas citocinas inflamatórias simultaneamente.
• Efeito amplo na sinalização de citocinas — como múltiplos receptores de citocinas usam JAK1/JAK2/JAK3/TYK2 em diferentes combinações, um único inibidor de JAK atenua muitas vias inflamatórias de uma vez. Isso proporciona benefício clínico rápido, mas também explica os sinais de infecção e malignidade.
• Inibição reversível — os efeitos desaparecem em 1–2 dias após a interrupção do medicamento. Útil antes de cirurgias ou durante infecções.

Início do benefício sintomático: melhora da dor articular em 2–4 semanas; pico de resposta clínica em 3–6 meses. A desaceleração radiográfica do dano articular leva 12 meses de dosagem consistente para ser demonstrada.

Usos e Indicações

• Artrite reumatoide moderada a grave — após resposta inadequada ao metotrexato ou outros DMARDs
• Colite ulcerativa moderada a grave — após falha da terapia convencional e biológica
• Artrite psoriásica — após resposta inadequada a DMARDs
• Espondilite anquilosante — após resposta inadequada a inibidores de TNF
• Artrite idiopática juvenil poliarticular (a partir de 2 anos)

Tofe é não terapia de primeira linha para qualquer uma dessas condições. É reservado para pacientes que falharam (ou não toleram) metotrexato e, de acordo com as orientações atuais da FDA, idealmente também um inibidor de TNF antes do início do inibidor de JAK — especialmente em pacientes com 50 anos ou mais com um ou mais fatores de risco cardiovascular, onde o estudo ORAL Surveillance demonstrou taxas mais altas de MACE e malignidade em comparação com TNFi.

Antes de Iniciar o Tofe — Triagem Obrigatória

Todo paciente deve completar essas verificações antes da primeira dose. Pular essas etapas é a causa mais comum de eventos adversos graves com inibidores de JAK.

• Triagem de tuberculose latente — QuantiFERON-TB Gold ou T-SPOT (preferencial) ou teste tuberculínico. A inibição de JAK reativa TB dormente em ~1% dos pacientes. Se positivo, complete pelo menos 1 mês de isoniazida (ou equivalente) antes de iniciar o medicamento.
• Hepatite B — HBsAg, anti-HBc, anti-HBs. HBV crônico positivo necessita de avaliação de hepatologista e cobertura antiviral (entecavir ou tenofovir) durante a terapia com JAK.
• Hepatite C — anti-HCV, confirmar com HCV RNA se positivo. Tratar HCV primeiro, se presente.
• Status de HIV — não é uma contraindicação absoluta, mas necessita de avaliação especializada.
• Hemograma completo com diferencial — não iniciar se ANC < 1,0 × 10&sup9;/L, ALC < 0,5 × 10&sup9;/L ou hemoglobina < 9 g/dL.
• Função hepática — não iniciar se ALT/AST > 3× o limite superior do normal.
• Função renal — A TFGe determina a dose.
• Painel lipídico — colesterol total basal, LDL, HDL, triglicerídeos. Os inibidores de JAK aumentam os lipídios; repetir em 8 semanas e anualmente.
• Teste de gravidez em mulheres em idade fértil. Contracepção eficaz é necessária durante o tratamento e por ~1 semana após a última dose.
• Status de varicela-zóster — histórico de varicela ou sorologia para VZV. Se soronegativo, vacinar com a vacina contra varicela pelo menos 4 semanas antes de iniciar a terapia com JAK.
• Revisão de vacinação — atualizar todas inativadas vacinas (influenza, pneumocócica, COVID-19, HPV, herpes zóster recombinante Shingrix). Vacinas vivas são contraindicadas durante o tratamento — administrar pelo menos 4 semanas antes do início.

Posologia do Tofe e Como Tomar

Tofe é fornecido em 5 mg. A dose depende da indicação, função renal e medicamentos concomitantes.

• Artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante: 5 mg duas vezes ao dia OU 11 mg de liberação prolongada uma vez ao dia
• Indução de colite ulcerativa (8 semanas): 10 mg duas vezes ao dia; reduzir para 5 mg duas vezes ao dia como manutenção após remissão
• Artrite idiopática juvenil poliarticular (peso ≥ 40 kg): 5 mg duas vezes ao dia
• Ajuste renal: moderada a grave (TFGe < 60 mL/min) → 5 mg UMA vez ao dia; não recomendado em TFGe < 15
• Ajuste hepático: moderada (Child-Pugh B) → 5 mg UMA vez ao dia; evitar em casos graves
• Com alimentos ou em jejum: pode ser tomado de qualquer forma; tome nos mesmos horários todos os dias

Como Tomar Tofe Corretamente

1. Não inicie sem os exames pré-tratamento listados acima. Cada verificação perdida aumenta o risco de um evento grave.
2. Engula o comprimido inteiro com água — não esmague, divida ou mastigue. O tofacitinib de liberação imediata pode ser dividido se tiver sulco; o de liberação prolongada 11 mg deve ser engolido inteiro.
3. Mesmo horário todos os dias. A consistência é mais importante que o horário em relação às refeições.
4. Se uma dose for esquecida, tome assim que lembrar no mesmo dia. Se a próxima dose programada estiver próxima, pule a dose esquecida — não duplique a dose.
5. Interrompa durante infecções — interrompa o Tofe ao primeiro sinal de infecção grave (febre alta, tosse produtiva, pielonefrite, celulite, herpes zoster). Retome apenas após a infecção ter sido resolvida e o prescritor ter avaliado.
6. Interrompa antes de cirurgias eletivas. Interrompa 3–7 dias (5 meias-vidas) antes de cirurgias maiores; reinicie 1–2 semanas depois, assim que a cicatrização da ferida estiver em andamento e sem infecção.
7. Monitoramento laboratorial contínuo — Hemograma + testes de função hepática em semanas 4, 8, 12, depois a cada 3 meses. Painel lipídico em semana 8, depois anualmente. Não deixe de realizar esses exames.
8. Relate imediatamente qualquer tosse nova, febre, suores noturnos, perda de peso inexplicável, dor no peito, inchaço nas pernas, sensibilidade na panturrilha ou falta de ar — estes podem indicar infecção grave, eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) ou trombose.
9. Evite vacinas de vírus vivos. Vacinas inativadas são seguras e recomendadas (gripe, pneumocócica, Shingrix).
10. Proteção solar diária com FPS 50 — Inibidores de JAK aumentam o risco de câncer de pele não melanoma. Recomenda-se exame dermatológico anual para pacientes com pele clara, histórico de câncer de pele ou mais de 12 meses de terapia.

Efeitos Colaterais do Tofe

Efeitos colaterais comuns:

• Infecções do trato respiratório superior, nasofaringite, sinusite
• Náusea, diarreia
• Dor de cabeça
• Erupção cutânea, acne
• Herpes simplex e herpes zoster (zona) reativação — incidência significativamente maior do que a média, particularmente em populações asiáticas
• Aumento do LDL, HDL e colesterol total
• Aumento de ALT/AST e creatina quinase
• Linfopenia, neutropenia, anemia

Menos comum, mas importante:

• Pneumonia (bacteriana e oportunista, incluindo Pneumocystis)
• Celulite, infecção do trato urinário, diverticulite (maior risco de perfuração com tofacitinib em idosos)
• Reativação do vírus da hepatite B
• Doença pulmonar intersticial
• Perfuração gastrointestinal (especialmente com uso concomitante de AINEs ou corticosteroides)

Raro, mas grave — procure atendimento médico imediatamente:

• TB ativa ou infecção fúngica disseminada (febre, suores noturnos, tosse produtiva, perda de peso)
• Infarto do miocárdio, AVC (dor no peito, dor no braço ou mandíbula, fraqueza súbita em um lado do corpo, desvio da face)
• Trombose venosa profunda / embolia pulmonar (inchaço unilateral na perna com sensibilidade na panturrilha, falta de ar súbita, dor torácica pleurítica)
• Herpes zoster disseminado, encefalite
• Linfadenopatia nova ou perda de peso inexplicada (possível linfoma)
• Reação cutânea grave (SJS, TEN, DRESS)

Avisos e Precauções

• Idade 65+ e/ou fumantes atuais/ex-fumantes — risco significativamente maior de EAM, neoplasias e mortalidade. Usar apenas quando alternativas (inibidores de TNF, inibidores de IL-6) forem inadequadas; preferir a dose efetiva mais baixa.
• Histórico de IM, AVC, TEV, neoplasia ativa ou doença linfoproliferativa — contraindicação relativa ou absoluta; decisão do especialista.
• Infecção grave ativa — não iniciar. Suspender durante quadros febris.
• Reativação do herpes zoster — particularmente comum. Vacinar com vacina recombinante contra herpes zoster (Shingrix) pelo menos 4 semanas antes de iniciar, se idade ≥ 50 anos ou elegível de outra forma.
• Infecções crônicas/recorrentes, cateteres permanentes, cirurgia intracraniana/intra-abdominal recente — avaliação individualizada de risco-benefício; revisão por especialista.
• Linfopenia, neutropenia, anemia — interromper se LCA < 0,5, ANC < 1,0 ou Hb < 8 g/dL. Reiniciar com dose reduzida após recuperação.
• Elevação lipídica — trate conforme o risco cardiovascular; as estatinas não interagem significativamente com o tofacitinib.
• Doença diverticular — maior risco de perfuração intestinal, especialmente em idosos em uso de tofacitinibe com AINEs ou corticosteroides concomitantes.
• Gravidez e lactação — evitar. Contracepção eficaz necessária durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Não recomendado durante a amamentação.
• Uso pediátrico — o tofacitinib é aprovado para AIJ poliarticular a partir dos 2 anos de idade.
• Vacinas vivas — contraindicado durante o tratamento. Se uma vacina viva for necessária (febre amarela, reforço de MMR, varicela, herpes zoster vivo Zostavax, vacina viva intranasal contra gripe), administrar pelo menos 4 semanas antes de iniciar e aguardar 1–2 semanas sem o medicamento antes de reiniciar.

Contraindicações — Quem NÃO Deve Tomar Tofe

• Hipersensibilidade conhecida ao tofacitinib ou a qualquer excipiente do comprimido
• Infecção ativa grave (bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana — incluindo TB ativa)
• Hepatite B crônica não tratada
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C)
• Insuficiência renal grave (TFG < 15 mL/min)
• Linfopenia grave (ALC < 0,5), neutropenia (ANC < 1,0) ou anemia (Hb < 8 g/dL)
• Gravidez
• Evento cardiovascular maior recente (IAM, AVC) nos últimos 6 meses
• Neoplasia maligna ativa (exceto câncer de pele não melanoma tratado)

Interações medicamentosas

Instruções de Armazenamento

• Armazene em temperatura ambiente, abaixo de 30°C, na embalagem original em blister.
• Proteger da luz e umidade. Não armazenar no banheiro.
• Manter fora do alcance de crianças — ingestão acidental pode causar imunossupressão grave.
• Não use após a data de validade indicada na embalagem.
• Devolver comprimidos não utilizados a uma farmácia para descarte — não descarregar no vaso sanitário ou colocar no lixo doméstico.

Alternativas Relacionadas na MedsBase

Outros medicamentos utilizados no cuidado anti-inflamatório e autoimune disponíveis junto a este produto:

• Barinat (baricitinibe 2 / 4 mg) — inibidor de JAK1/2 para AR
• Azoran (azatioprina 50 mg) — imunossupressor clássico DMARD
• Lefuheal (leflunomida) — DMARD oral para artrite reumatoide
• Conimune ME (ciclosporina) — inibidor de calcineurina
• Wysolone (prednisolona 5 / 10 / 20 mg) — corticosteróide oral
• Medrol (metilprednisolona 4 / 8 / 16 mg) — corticosteróide oral
• Predniheal (prednisolona) — corticosteróide oral
• Hisone (hidrocortisona) — esteróide de reposição fisiológica
• Budez CR (budesonida) — corticosteróide direcionado ao intestino para Crohn
• Kenacort (triancinolona) — corticosteróide sistêmico

Explore o completo Cuidados Anti-Inflamatórios e Autoimunes categoria dedicada.

Perguntas Frequentes

Quando vou sentir o Tofe fazendo efeito?

Dor articular e rigidez matinal geralmente melhoram dentro de 2–4 semanas. Resposta clínica máxima em 3–6 meses. Se não houver melhora significativa em 12–16 semanas com dose adequada, a maioria dos reumatologistas consideraria mudar para uma terapia-alvo alternativa em vez de continuar indefinidamente.

Por que preciso fazer testes de TB e hepatite B antes de começar o Tofe?

Inibidores de JAK reativam infecções latentes. TB latente reativa em ~1% dos pacientes, e hepatite B crônica pode reativar de forma explosiva. A única forma de prevenir isso é rastrear antes da primeira dose e tratar (ou cobrir com profilaxia antiviral) quem testar positivo. Pular esses testes é a causa mais comum evitável de danos graves na terapia com JAK.

Por que há um aviso de caixa preta no Tofe?

A FDA adicionou o aviso de caixa preta para toda a classe em setembro de 2021 após o ORAL Surveillance O estudo mostrou que o tofacitinibe, nas doses aprovadas para artrite reumatoide, produziu mais eventos cardiovasculares adversos graves (IAM, AVC, morte CV), mais neoplasias (especialmente câncer de pulmão em fumantes), mais coágulos sanguíneos e maior mortalidade por todas as causas em comparação com os inibidores de TNF — especificamente em pacientes com AR com 50 anos ou mais e pelo menos um fator de risco cardiovascular. O alerta foi estendido para toda a classe de inibidores de JAK. Orientação atual da FDA: reservar inibidores de JAK para pacientes que falharam ou não podem usar um inibidor de TNF primeiro.

O Tofe é seguro a longo prazo?

Dados de longo prazo (até 9,5 anos com tofacitinib) mostram que as taxas de eventos cardiovasculares e malignidade em pacientes de risco padrão permanecem próximas às taxas da população em geral. O sinal do ORAL Surveillance está concentrado em pacientes mais velhos com fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Em pacientes jovens saudáveis com AR, o tofacitinib a longo prazo é uma opção razoável — mas verificações anuais de pele, monitoramento de lipídios, hemograma completo e revisão de vacinação permanecem essenciais.

Posso pegar herpes zóster com o Tofe?

A reativação do vírus varicela-zóster (herpes zóster) é significativamente mais comum em inibidores de JAK do que em TNFi ou na população em geral — taxas 2–5× maiores, com pacientes asiáticos em maior risco. Se você tem 50 anos ou mais ou é imunossuprimido, tome a vacina recombinante contra herpes zóster (Shingrix, duas doses) pelo menos 4 semanas antes de iniciar o Tofe. A vacina viva atenuada contra herpes zóster (Zostavax) é contraindicada durante a terapia com JAK.

O Tofe pode ser combinado com metotrexato?

Sim — o metotrexato é o DMARD de base padrão usado junto com tofacitinibe na artrite reumatoide, e a terapia combinada produz melhores resultados do que o tofacitinibe isolado na maioria dos ensaios. Não há interação farmacocinética. Monitore o hemograma e as enzimas hepáticas regularmente com ambos os medicamentos. Os inibidores de JAK devem não ser combinados com DMARDs biológicos (inibidores de TNF, IL-6i, rituximabe, abatacepte) — o risco de infecção é inaceitável.

E quanto à gravidez e amamentação?

O tofacitinibe é não é recomendada na gravidez — dados em animais mostram teratogenicidade esquelética e visceral, e dados em humanos são insuficientes. Use contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 1 semana após a última dose. Não use durante a amamentação — espera-se que o tofacitinibe passe para o leite materno e possa afetar o bebê. Planeje a gravidez em discussão com seu reumatologista — mude para um DMARD compatível com a gravidez (hidroxicloroquina, certolizumabe, sulfassalazina) antes da concepção.

Devo parar o Tofe se pegar um resfriado ou gripe?

Para infecção leve do trato respiratório superior sem febre, continue o medicamento e monitore. Para qualquer coisa mais séria — febre ≥ 38°C, tosse produtiva, sintomas de pielonefrite, celulite, surto de herpes zóster, suspeita de pneumonia ou COVID-19 que requer tratamento — pare o Tofe imediatamente e entre em contato com seu prescritor. Retome apenas quando a infecção estiver totalmente resolvida. Essa regra de “pausa durante a infecção” é a habilidade de autogerenciamento mais importante na terapia com JAK.

Quais exames laboratoriais eu preciso fazer e com que frequência?

Monitoramento padrão após iniciar o Tofe: Hemograma completo com diferencial e testes de função hepática nas semanas 4, 8, 12, e depois a cada 3 meses. Painel lipídico na semana 8, e depois anualmente. Função renal a cada 3–6 meses. A revisão dermatológica anual é aconselhável em pacientes de pele clara, com histórico de câncer de pele ou após 12 meses de terapia. Uma queda nos linfócitos abaixo de 0,5 × 10&sup9;/L, neutrófilos abaixo de 1,0, ou um aumento da ALT acima de 3 vezes o limite superior do normal, todos exigem interrupção do tratamento até a recuperação.

Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

O Tofe é fornecido por um fabricante certificado pela WHO-GMP com documentação completa de COA. Enviamos para todo o mundo em embalagens discretas e simples, e cada pedido é coberto pelo nosso Política de Reenvio Garantido. O descritor da sua fatura ao pagar com cartão mostra o processador de pagamentos regulamentado (um processador de pagamentos com cartão regulamentado), nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento.

Outros Medicamentos Anti-Inflamatórios e para Doenças Autoimunes

Se o Tofe não for adequado para sua situação, as seguintes opções estão disponíveis nesta categoria:

• Barinat (Baricitinibe 2/4 mg, Cipla) — inibidor seletivo de JAK1/JAK2
• Wysolone (Prednisolona 5/10/20 mg, Wyeth) — corticosteróide de transição para crises
• Kenacort (Triancinolona 4 mg, Abbott) — corticosteróide oral
• Azoran (Azatioprina 50 mg, RPG) — antimetabólito de purina
• Conimune ME (Ciclosporina 25/50/100 mg) — inibidor de calcineurina

Mais opções em Cuidados Anti-Inflamatórios e Autoimunes

Classificados pelo volume recente de pedidos no MedsBase — o que outros clientes nesta categoria estão escolhendo.

Conimune ME

US$45.00 – US$220.00Ценови диапазон: от US$45.00 до US$220.00

Septilin

US$11.00 – US$41.00Ценови диапазон: от US$11.00 до US$41.00

Azoran

US$26.00 – US$116.00Ценови диапазон: от US$26.00 до US$116.00

Betnesol Comprimido

US$8.00 – US$38.00Ценови диапазон: от US$8.00 до US$38.00