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O que é ácido ursodesoxicólico

O ácido ursodesoxicólico (UDCA, também chamado de ursodiol) é um ácido biliar secundário de ocorrência natural. Terapeuticamente, ele faz três coisas ao mesmo tempo: ele desloca ácidos biliares hidrofóbicos citotóxicos (ácido quenodesoxicólico, desoxicólico, litocólico) do pool de ácidos biliares, ele reduz a secreção de colesterol biliar (o que dissolve cálculos biliares de colesterol ao longo de meses), e ele protege os colangiócitos de lesões mediadas por ácidos biliares através de efeitos citoprotetores e imunomoduladores. É a única terapia oral com benefício comprovado na mortalidade e sobrevida livre de transplante na colangite biliar primária (Poupon 1991, 1994; metanálises 2002, 2014).

Indicações

• Colangite biliar primária (CBP) — terapia de primeira linha; 13–15 mg/kg/dia em doses divididas com as refeições. Resposta bioquímica em ~60–70% (normalização da fosfatase alcalina ou queda significativa) em 12 meses. Não respondedores são trocados ou recebem acréscimo de ácido obeticólico ou fibratos.
• Dissolução de cálculos biliares de colesterol — para cálculos radiotransparentes < 15 mm em vesícula biliar funcional, em pacientes que não podem ou não desejam realizar colecistectomia. 8–10 mg/kg/dia por 6–24 meses. Recorrência de cálculos após cessação é significativa (≈ 50% em 5 anos).
• Colangite esclerosante primária (CEP) — melhora parâmetros bioquímicos; benefício na mortalidade não comprovado. Doses altas (28–30 mg/kg/dia) estão associadas a piores desfechos e são contraindicadas.
• Colestase intra-hepática da gravidez (CIG) — 10–15 mg/kg/dia (ou 500 mg duas vezes ao dia); reduz prurido materno e níveis de ácidos biliares; pode reduzir complicações fetais.
• Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) — parâmetros bioquímicos melhoram, mas benefício histológico de alta qualidade não está comprovado; não é terapia de primeira linha para DHGNA nas diretrizes atuais.
• Doença hepática associada à fibrose cística — utilizado em colestase por FC pediátrica e adulta.

Posologia

Efeitos colaterais

Geralmente muito bem tolerado. Efeitos mais comuns: diarreia leve (5–10%), desconforto abdominal, náusea, erupção cutânea leve. Prurido pode piorar transitoriamente na CBP durante as primeiras semanas antes de melhorar. Raramente: calcificação de cálculos biliares (mudança radiopaca) em tratamentos prolongados.

Interações medicamentosas

• Sequestrantes de ácidos biliares (colestiramina, colesevelam, colestipol) — ligam-se ao UDCA no intestino e reduzem sua absorção. Administrar com intervalo ≥ 4–5 horas.
• Antiácidos contendo alumínio — ligam-se ao UDCA. Administrar com intervalo ≥ 2 horas.
• Estrogênios, contraceptivos orais, clofibrato — aumentam a saturação de colesterol biliar e antagonizam o efeito de dissolução de cálculos.
• Ciprofloxacino, dapsona — absorção moderadamente alterada; clinicamente irrelevante.

Gravidez e amamentação

Usado rotineiramente off-label na colestase intra-hepática da gravidez com extensos dados de segurança. Compatível com amamentação (excretado em traços no leite; nenhum dano ao lactente relatado).

Armazenamento

Armazenar abaixo de 25 °C em local seco, na embalagem original. Os comprimidos são estáveis durante toda a validade quando mantidos secos.

Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

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Perguntas Frequentes

Quanto tempo até eu ver resultados na colangite biliar primária?

A fosfatase alcalina normalmente cai dentro de 4 a 8 semanas, e a trajetória em 12 meses prevê o resultado a longo prazo. Os critérios de Toronto, Paris-1 e Paris-2 definem um “respondedor bioquímico” em 1 ano pelos limiares de ALP, AST e bilirrubina. Não respondedores devem discutir a adição de ácido obeticólico ou fibrato com a hepatologia.

A UDCA pode dissolver qualquer tipo de cálculo biliar?

Apenas cálculos de colesterol, apenas se forem radiolúcidos na imagem, apenas em uma vesícula biliar funcional e apenas se < 15 mm. Cálculos calcificados, pigmentados ou parcialmente calcificados não respondem.

Por que meu médico quer que eu tome UDCA para sempre para PBC?

A PBC é uma colangite autoimune crônica. A UDCA muda a trajetória da doença, mas não a cura. A interrupção da UDCA é seguida por recaída bioquímica em semanas. A terapia vitalícia com 13–15 mg/kg/dia é o padrão.

Posso tomá-lo durante a gravidez?

Sim — a UDCA é o tratamento padrão para colestase intra-hepática da gravidez. Décadas de uso não mostram danos fetais, e reduz o prurido materno e os níveis de ácidos biliares.

A UDCA causa perda ou ganho de peso?

Nenhum dos dois, na maioria dos pacientes. Diarreia leve pode causar pequena perda de peso inicial em uma pequena fração.

A UDCA funciona para fígado gorduroso não alcoólico?

Melhora a bioquímica (ALT, AST). Se melhora a histologia hepática e os resultados não está estabelecido em grandes ensaios. As diretrizes atuais de NAFLD/NASH não recomendam a UDCA como terapia de rotina.

Posso consumir álcool com UDCA?

A maioria dos pacientes em uso de UDCA possui uma condição hepática subjacente. O álcool deve ser evitado completamente em casos de CBP, CSP e doenças hepáticas significativas.

Qual é a diferença entre UDCA e sais biliares em suplementos?

UDCA é um ácido biliar específico (ácido ursodesoxicólico). Suplementos genéricos de “sais biliares” são misturas de ácidos biliares naturais sem padronização de dose terapêutica. Apenas comprimidos de UDCA purificada são usados clinicamente para CBP e dissolução de cálculos biliares.

Como o UDCA é monitorado?

Para CBP: ALP, ALT, AST, GGT, bilirrubina total a cada 3 meses no primeiro ano, depois a cada 6 meses. Para dissolução de cálculos biliares: ultrassom aos 6, 12 e 24 meses para acompanhar o tamanho dos cálculos.

UDCA em alta dose pode ser prejudicial?

Na colangite esclerosante primária, doses ≥ 28 mg/kg/dia foram associadas a RESULTADOS CLÍNICOS PIORES (Lindor 2009 NEJM). Mantenha a dose de 13–15 mg/kg/dia na CSP e nunca aumente sem orientação especializada.

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