Restfine
Restfine (melatonina 10 mg) — comprimido de alta dose do hormônio pineal para transtorno da fase do sono atrasada, trabalho em turnos severo e insônia em pessoas com 55+ anos. Não causa dependência, sem efeito rebote; versão de dose mais baixa Meloset 3 mg disponível para insônia adulta típica.
✓ Revisado medicamente por Morgan Ellis — Pesquisador Farmacêutico · 8 anos de experiência · Última revisão: maio de 2026
Resposta Rápida
Restfine contém melatonina 10 mg — uma formulação de alta dose do hormônio natural do início do sono do corpo. A dosagem de 10 mg é mais adequada para transtorno da fase do sono atrasada, trabalho em turnos severo, idade acima de 55 anos, ou pacientes que não responderam a doses mais baixas. Para insônia adulta típica, evidências clínicas recomendam iniciar com 1–3 mg tomados 30–60 minutos antes de dormir — doses mais altas não melhoram consistentemente os resultados e podem causar mais sonolência matinal e sonhos vívidos.
Início: 30–60 minutos. Indicação: insônia de curto prazo, jet lag, transtorno da fase do sono atrasada, trabalho em turnos, transtorno do sono-vigília não-24 horas em cegos. Não é indicado para: insônia crônica (TCC-I é a primeira linha), gravidez ou amamentação sem orientação especializada, doença autoimune sem supervisão especializada.
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Importante — formulação de alta dose
Restfine é 10 mg de melatonina. A melatonina endógena atinge pico de aproximadamente 60–70 picogramas por mililitro durante a noite; uma única dose de 10 mg produz níveis séricos várias centenas de vezes superiores ao fisiológico. Para insônia adulta típica, 0,5–3 mg é tão eficaz quanto 5–10 mg em estudos comparativos (meta-análise de Brzezinski 2005; revisão sistemática de Buscemi 2005 para AHRQ) e está associado a menos sonolência matinal e menos sonhos vívidos.
Indicações razoáveis para permanecer em 10 mg:
- Transtorno da fase do sono atrasada (DSPD) onde doses menores proporcionaram deslocamento de fase inadequado em um ensaio clínico.
- Idade acima de 55 anos com melatonina endógena baixa mensurada e resposta inadequada a formulações de liberação prolongada de 2 mg.
- Trabalho em turnos severo que exige sono diurno profundo.
- Distúrbio do sono relacionado a tumor onde doses mais altas são às vezes utilizadas sob supervisão especializada.
Se você está usando melatonina para insônia típica e é novo nisso, um quarto ou metade do comprimido começar com 2,5–5 mg e aumentar apenas se necessário. Meloset (3 mg, Sun Pharma) é nossa opção de dose mais baixa.
Como a melatonina funciona
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal em resposta à escuridão. Ela se liga aos receptores MT1 e MT2 no núcleo supraquiasmático (NSQ) — o principal regulador circadiano no hipotálamo. A ativação do MT1 reduz o impulso de vigília (início do sono), a ativação do MT2 desloca a fase do relógio circadiano. Diferente dos agonistas GABA-A (Z-drugs, benzodiazepínicos), a melatonina não produz depressão geral do SNC, não prejudica a consolidação da memória, não causa dependência física e não prejudica o desempenho cognitivo no dia seguinte em doses padrão.
O papel de deslocamento de fase é o motivo pelo qual o momento é importante. A melatonina tomada na hora de dormir adianta o início (ajuda a adormecer). A melatonina tomada no final da tarde adianta toda a fase circadiana (ajuda no distúrbio da fase do sono atrasada e no jet lag para leste). Tomada no início da manhã, atrasa a fase (ajuda no jet lag para oeste e no distúrbio da fase do sono avançada).
Posologia por indicação
| Indicação | Dose | Momento | Duração |
|---|---|---|---|
| Insônia de curto prazo (adultos < 55 anos) | 1–3 mg (começar com um quarto ou metade do comprimido) | 30–60 minutos antes de dormir | 1–2 semanas |
| Insônia em pessoas com 55+ anos | 2 mg PR ou 5–10 mg IR | 1–2 horas antes de dormir | até 13 semanas (NICE) |
| Transtorno da fase do sono atrasada | 0,5–5 mg (titular) | 4–6 horas antes do início desejado do sono | sob orientação de especialista |
| Jet lag para leste (≥ 5 fusos horários) | 2–5 mg | hora local de dormir no destino, 2–4 noites | até adaptação |
| Transtorno do sono por turnos de trabalho | 1–10 mg | antes do período de sono diurno | durante o turno |
| Ciclo sono-vigília não-24h (pacientes cegos) | 0,5–10 mg | horário fixo diário | indeterminado, com acompanhamento especializado |
PR = liberação prolongada. IR = liberação imediata. Restfine é um comprimido de liberação imediata.
Efeitos colaterais
Comuns (geralmente leves e autolimitados): sonolência ou lentidão ao acordar, dor de cabeça, tontura leve, náusea, sonhos vívidos. Sonhos vívidos estão relacionados à dose — reduzir de 10 mg para 3 mg geralmente os resolve. Sonolência diurna sugere dose alta ou ingestão tardia.
Menos comuns: humor baixo transitório (especialmente em pacientes com tendências afetivas sazonais), redução da libido, alterações leves na pressão arterial (ambas as direções relatadas), desconforto gastrointestinal, irritabilidade, desconforto articular.
Raros, mas importantes: convulsões (limiar mais baixo relatado em pacientes com epilepsia — cautela e acompanhamento especializado), reações alérgicas cutâneas, exacerbação autoimune em pacientes com artrite reumatoide ou lúpus.
Interações medicamentosas
| Classe de medicamento | Interação | Ação |
|---|---|---|
| Fluvoxamina (ISRS) | A inibição do CYP1A2 aumenta os níveis de melatonina em 17 vezes | evitar combinação — substituir por outro SSRI |
| Varfarina | relatos de casos de INR elevado | monitorar INR após iniciar ou interromper |
| Medicação para diabetes (insulina, sulfonilureias) | a melatonina reduz a secreção de insulina durante a noite | monitorar glicemia em jejum; acompanhamento especializado em DM1 |
| Anti-hipertensivos | pode potencializar o efeito da nifedipina; pode elevar a PA com alguns agentes | monitorar PA no início do tratamento |
| Imunossupressores (ciclosporina, metotrexato) | a melatonina tem efeitos imunostimulantes | evitar em transplante de órgão sólido ou doença autoimune ativa |
| Contraceptivo oral combinado | inibição do CYP1A2 eleva os níveis de melatonina | considerar dose menor de melatonina |
| Cafeína | a cafeína inibe levemente o metabolismo da melatonina; ambas também são substratos do CYP1A2 | evitar cafeína dentro de 6 horas antes de dormir, independentemente |
| Benzodiazepínicos, Z-drugs, álcool, opioides | sedação aditiva | evitar combinação; não consumir álcool com melatonina |
| Anticonvulsivantes | pode reduzir o limiar convulsivo (relatos de caso) | avaliação especializada em epilepsia |
Contraindicações e precauções
- Gravidez e amamentação — segurança não estabelecida; evitar exceto sob supervisão especializada.
- Doença autoimune ativa (AR, lúpus, EM, DII) — a melatonina tem efeitos imunostimulantes; acompanhamento especializado necessário.
- Transplante de órgão sólido em imunossupressão — evitar.
- Insuficiência hepática grave — acúmulo; reduza a dose ou evite.
- Epilepsia — relatos de casos de redução do limiar convulsivo; avaliação especializada necessária.
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos — apenas sob supervisão pediátrica especializada (usado em distúrbios do sono no espectro autista; não para insônia infantil típica).
- Dirigir ou operar máquinas — não dirija dentro de 8 horas após a dose, especialmente nas primeiras noites.
- Álcool — evite; potencializa a sedação e reduz o efeito circadiano da melatonina.
Armazenamento
Armazene a 15–30°C (temperatura ambiente) na embalagem original, longe de luz solar direta, calor e umidade. Não refrigere. Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após a data de validade impressa no blister.
Perguntas Frequentes
10 mg de melatonina é uma dose muito alta para insônia típica?
Para a maioria dos adultos abaixo de 55 anos com insônia de curto prazo típica, sim — 0,5–3 mg tem o mesmo efeito no início do sono com menos sonolência matinal e menos sonhos vívidos. Use 10 mg se doses menores não funcionarem, para transtorno da fase do sono atrasada sob orientação especializada, para trabalho em turnos severo ou para pessoas com 55+ anos com baixa melatonina endógena confirmada.
Posso dividir um comprimido de Restfine ao meio?
Sim. O Restfine é um comprimido de liberação imediata sem revestimento — dividir ao meio fornece aproximadamente 5 mg, e em quartos fornece aproximadamente 2,5 mg. Use um cortador de comprimidos para maior precisão. Não esmague ou mastigue se achar o gosto desagradável — ele é amargo.
Quanto tempo a melatonina leva para fazer efeito?
30 a 60 minutos para o início do sono. A concentração plasmática máxima ocorre aproximadamente 60 minutos após uma dose oral de liberação imediata; a meia-vida é de 30 a 50 minutos. O efeito de deslocamento de fase no ritmo circadiano se desenvolve ao longo de várias noites.
A melatonina causa dependência?
Não. A melatonina não causa dependência física, tolerância ou insônia rebote em uso padrão de curto prazo. Essa é sua principal vantagem em relação aos benzodiazepínicos e Z-drugs (zolpidem, zopiclone). O uso a longo prazo (mais de 3 meses) tem menos evidências e deve ser revisado periodicamente com seu médico.
Posso tomar melatonina com álcool?
Não. O álcool fragmenta a arquitetura do sono, suprime o REM e perturba o ritmo circadiano — o oposto do que a melatonina tenta fazer. A combinação produz sonolência no dia seguinte sem melhorar a qualidade do sono.
A melatonina ajuda na insônia crônica (mais de 3 meses)?
Moderadamente, na melhor das hipóteses. O tratamento mais eficaz a longo prazo para insônia crônica é a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I), não a farmacoterapia. Programas online estão amplamente disponíveis. Se a insônia persistir apesar da TCC-I e de uma boa higiene do sono, uma avaliação em medicina do sono pode identificar contribuintes (apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, depressão, perimenopausa).
A melatonina funciona para jet lag?
Sim — principalmente para viagens para o leste através de 5+ fusos horários. Tome 2–5 mg no horário local de dormir no destino por 2–4 noites. Viagens para o oeste respondem menos à melatonina (o corpo se adapta mais facilmente a atrasar o relógio do que a adiantá-lo). Combine com exposição à luz solar intensa no destino.
Posso tomar melatonina para trabalho em turnos?
Sim — a melatonina antes do período de sono diurno ajuda os trabalhadores em turnos a consolidar o sono. O desafio é encontrar o momento certo: é aproximadamente o início da sua “noite biológica”, que depende do seu padrão de turnos. Evite tomar antes de dirigir para casa após um turno noturno — espere até estar em casa e pronto para dormir.
A melatonina interage com minha pílula anticoncepcional?
Os contraceptivos orais combinados aumentam os níveis endógenos de melatonina em cerca de 20% via inibição do CYP1A2. Isso geralmente não requer alteração na dose de melatonina, mas se você for sensível à sonolência matinal com melatonina, considere reduzir de 10 mg para 3 mg.
A melatonina pode desencadear um surto autoimune?
Pode. A melatonina tem efeitos imunostimulantes — úteis em alguns contextos de pesquisa, mas problemáticos em casos ativos de artrite reumatoide, lúpus, esclerose múltipla e doença inflamatória intestinal. Consulte um especialista antes de usar melatonina se você tiver qualquer condição autoimune ativa.
Outros auxiliares do sono e medicamentos hipnóticos
Os medicamentos abaixo tratam a mesma indicação por mecanismos diferentes. A escolha depende da idade, depressão ou ansiedade comórbida, e se o uso será de curto ou longo prazo.
- Meloset (Melatonina 3 mg) — dose padrão de melatonina (Sun Pharma).
- Trazalon (Trazodona 50 mg) — hipnótico em dose baixa para uso off-label — auxiliar para o sono mais prescrito globalmente para uso off-label.
- Mirzacan (Mirtazapina 30 mg) — antidepressivo tetracíclico sedativo — útil quando depressão e insônia coexistem.
- Spectra (Doxepina) — doxepina em dose baixa (3–6 mg) para insônia de manutenção do sono em idosos.
- Atarax (Hidroxizina 25 mg) — anti-histamínico sedativo para insônia relacionada à ansiedade de curto prazo.
Aviso médico
Esta página tem fins educativos e não substitui aconselhamento médico personalizado. Insônia persistente (mais de 3 meses) requer avaliação de causas subjacentes — depressão, ansiedade, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, dor crônica, perimenopausa, hipertireoidismo. A terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) é a intervenção mais eficaz a longo prazo. Consulte seu profissional de saúde antes de iniciar, interromper ou combinar auxiliares para o sono — especialmente se você toma varfarina, medicamentos para diabetes, imunossupressores, fluvoxamina ou contraceptivos orais, ou se tem uma condição autoimune. Se a insônia estiver associada a humor persistentemente baixo, desesperança ou pensamentos de autolesão, entre em contato com uma linha de crise (EUA 988, Reino Unido Samaritans 116 123 ou findahelpline.com).
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| Dosagem | 10 mg |
|---|---|
| Quantidade | 30 Comprimido/s, 60 Comprimido/s, 90 Comprimido/s, 200 Comprimido/s, 400 Comprimido/s, 800 Comprimido/s |
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