⚡ Бърз отговор — Какво е Assurans?
Assurans 20 mg съдържа силденафил цитрат като таблетка за перорална употреба от Cipla. При тази доза и схема на прилагане, Assurans е одобрен от FDA за лечението на белодробна артериална хипертония (PAH, WHO Group 1) — сериозно прогресиращо заболяване на белодробните артерии. Международен еквивалент на Revatio (Pfizer), маркираната формулация на силденафил за белодробна артериална хипертония (PAH). Доза: 20 mg перорално ТРИ ПЪТИ ДНЕВНО (на всеки 6-8 часа) — това НЕ е режимът за прилагане при нужда при еректилна дисфункция. Намалява белодробното артериално налягане, подобрява физическата издръжливост (разстояние при 6-минутна ходба) и намалява функционалния клас по WHO. Само по решение на специалист (клиника за белодробна хипертония) — PAH е рядко, прогресиращо заболяване, което изисква специализиран експертен подход. Абсолютни противопоказания: нитрати във всякаква форма, риоцигуат (друг лекарствен препарат за PAH). Често срещани странични ефекти: главоболие, приливане на кръв, епистаксис (носни кървения), диария, болки в гърба/крайниците. При доза от 20 mg три пъти дневно, Assurans НЕ се изписва за еректилна дисфункция — силденафилът за ED се използва в по-високи дози при нужда (50-100 mg), приемани веднъж преди активност.
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.
Какво е Assurans 20 mg?
Assurans 20 mg е перорален силденафил цитрат 20 mg таблетка от Cipla, доставян в опаковки от 30 / 60 / 90 / 180 таблетки. Assurans е силденафил цитрат 20 mg перорална таблетка на Cipla, лицензирана за белодробна артериална хипертония (PAH). От производител, чиито респираторни и сърдечно-съдови лекарства се използват от WHO и международни програми за белодробни заболявания, Assurans е еквивалентът на Cipla на Pfizer’s. Дозата от 20 mg е специфичната формулация, лицензирана за белодробна артериална хипертония (PAH) — различна от формулациите 25 / 50 / 100 mg за прилагане при нужда, лицензирани за мъжка еректилна дисфункция. Revatio. Дозата от 20 mg е специфичната формулировка, одобрена за пулмонална артериална хипертония (PAH) — различна от формулировките 25/50/100 mg за употреба при нужда, одобрени за мъжка еректилна дисфункция.
Sildenafil първоначално е разработен през 80-те години на 20 век като кандидат за пулмонален вазодилататор; страничните му ефекти върху еректилната функция са наблюдавани при ранни изследвания за хипертония и довели до одобрението му от FDA през 1998 г. като Viagra за ЕД. Разработката за пулмонална хипертония продължила паралелно и sildenafil е одобрен отделно от FDA за PAH през 2005 г. под търговската марка Revatio (Pfizer). Assurans е генеричният биоеквивалент на Revatio, със същото активно вещество и сила за индикацията при белодробна артериална хипертензия (БАХ).
Как действа Assurans при БАХ
Белодробната артериална хипертензия се причинява от патологична ремоделация, вазоконстрикция и in-situ тромбоза на малките белодробни артерии. Пътят на азотния оксид (NO) → cGMP е нарушен при БАХ — производството на ендотелиален NO е намалено, а обръщането на cGMP е повишено.
- Силденафилът е селективен инхибитор на фосфодиестераза тип 5 (PDE5). PDE5 се изразява в изобилие в гладката мускулатура на белодробните съдове.
- Чрез инхибиране на PDE5, силденафилът удължава вазодилататорното действие на cGMP върху гладката мускулатура на белодробните артерии, намалявайки белодробната съдова резистентност и белодробното артериално налягане.
- Ефектите върху физическата издръжливост, функционалния клас на СЗО и хемодинамичните параметри са добре установени — изследването SUPER-1 (Galiè et al., NEJM 2005) бе ключовото изследване, което спечели одобрението на FDA за Revatio. Разстоянието при 6-минутна ходба се подобри средно с 45 метра спрямо плацебо след 12 седмици при доза 20 mg TID.
- Период на полуразпад ≈ 4 часа, затова прием три пъти дневно е необходим за поддържане на стабилни нива в плазмата.
- Метаболизира се главно чрез CYP3A4 (основен) и CYP2C9 (вторичен).
Силденафилът при белодробна артериална хипертония НЕ лекува заболяването — това е симптоматично и хемодинамично лечение, което забавя прогресията и подобрява качеството на живот. Много пациенти прогресират при монотерапия с PDE5-инхибитори и се налага добавяне на лечение с антагонисти на ендотелиновите рецептори и/или простаноиди. Лечебният план се управлява от специалист по белодробна артериална хипертония.
Когато се използва Assurans
Одобрени показания от FDA/EMA
- Пулмонарна артериална хипертензия (PAH, WHO Group 1) при възрастни — основната показателност. Включва идиопатична ЛАХ, наследствена ЛАХ, ЛАХ, индуцирана от лекарства/токсини, ЛАХ, свързана със съединителнотъканни заболявания (системна склеродерма, смесено съединителнотъканно заболяване, лупус, ревматоиден артрит), ЛАХ, свързана с вродена сърдечна болест, и ЛАХ, свързана с HIV инфекция.
- Детска ЛАХ (възраст 1-17) — одобрена от FDA през 2012 г. с предупреждение след наблюденията от изследването STARTS-2 . Използва се само в специализирани детски клиники за ЛАХ, с внимание към сигнала за доза-зависима смъртност при по-високи детски дози (вижте съобщението за безопасност на лекарствата на FDA, 2012 и 2014).
Извън показанията / специализирана употреба
- Високопланински белодробен оток (ВБО) превенция и лечение — употреба в специализирана планинска медицина
- Персистираща белодробна хипертензия на новороденото (ПБХН) — в условия на неонатална интензивна терапия
- ЛАХ, свързана със сърдечна болест на лявото сърце (WHO Група 2) — обикновено НЕ се препоръчва; доказателствата сочат вреда или липса на полза
- Тежък феномен на Рейно и дигитални язви при системна склеродерма — решение на специалист ревматолог
Употреби, които НЕ са подходящи
- Еректилна дисфункция — режимът с 20 mg TID не е подходящата дозировка за ЕД. ЕД изисква по-високи (50-100 mg) дози при необходимост. Пациентите, които искат да използват силденафил за ЕД, трябва да използват специализиран продукт с 50-100 mg, като Cenforce или Caverta — не продукт с 20 mg за ЛАХ.
- Необяснима задух или умора — изисква диагностична работа (ехокардиограма, катетеризация на дясното сърце, кардиопулмонарен упражнителен тест), за да се идентифицира причината; ЛАХ е една от многото възможности.
- Лявостранна сърдечна недостатъчност (HFpEF или HFrEF) без потвърдена ЛАХ — силденафил НЕ е показан и може да бъде вреден.
- Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) — не е показан за белодробна хипертония, вторична при ХОББ (Група 3 на СЗО).
- Белодробна хипертония, свързана със сънна апнея — първо се лекува сънната апнея (CPAP/BiPAP); силденафил не е основното лечение.
Доза на Assurans и как да се приема
Стандартна доза за възрастни
- 20 mg перорално три пъти дневно, приблизително на всеки 4-6 часа (напр. 08:00, 14:00, 20:00)
- Приемайте с или без храна — храната забавя абсорбцията с около 1 час, но не намалява общото излагане.
- Глътнете таблетката цяла с вода. Не счупвайте или разделяйте.
- Последователността е от съществено значение — пропускането на дози води до пропуски в пулмонарната вазодилатация. Поставете напомняния.
- Ако пропуснете доза, вземете го веднага щом си спомните, освен ако не е близо до следващата планирана доза, в който случай пропуснете пропуснатата доза — никога не удвоявайте.
По-високи дози и титрация
Въпреки че 80 mg три пъти дневно е изследвана при възрастни с PAH, допълнителната полза над 20 mg TID е минимална и страничните ефекти се увеличават значително. Текущите ESC/ERS и CHEST PAH насоки препоръчват 20 mg TID като стандартна доза за възрастни.. По-високите дози са запазени за специализирани случаи.
Корекция на дозата
- Тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C): започнете с по-ниска доза; консултация със специалист по хепатология
- Тежко увреждане на бъбреците (CrCl < 30 mL/min): клиренсът е намален; започнете внимателно
- Едновременен прием на силни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, нефазадон): необходима е намалена доза или избягване — специализирано ръководство
- Възрастни (>65): няма рутинна корекция на дозата, но се наблюдава за странични ефекти и лекарствени взаимодействия
Доза за деца (само за специализирана употреба)
Одобрените от FDA дози за ЛАХ при деца на възраст 1-17 години са 10 mg три пъти дневно за телесно тегло ≤ 20 kg, или 20 mg три пъти дневно за телесно тегло > 20 kg. Въпреки това, съобщението за безопасност на лекарствата на FDA от 2012 г. специално предупреждава срещу дози, по-високи от препоръчаните за деца, след като STARTS-2 се появи сигнал за смъртност при изпитвания с дози 40/80 mg TID за деца. Употребата при деца трябва да се ограничава до специализирани клиники за детска ЛАХ.
Странични ефекти
Често (>10%)
- Главоболие (леко до умерено — често преминава след 1-2 седмици)
- Зачервяване на лицето
- Диспепсия, лошо храносмилане
По-рядко (1-10%)
- Епистаксис (кървене от носа) — признат страничен ефект на силденафила при ЛАХ; консултирайте се с лекар при повтарящи се/тежки случаи
- Диария
- Болки в гърба, крайниците, миалгии
- Назална запушеност
- Зрителни нарушения (синьо-оцветено зрение, светлинна чувствителност)
- Замаяност
- Безсъние
- Диспнея (въпреки че това често е симптом на ЛАХ, а не страничен ефект на лекарството; консултация със специалист е необходима)
Рядко, но сериозно — незабавно потърсете медицинска помощ
- Внезапна загуба на зрение (неартеритична ишемична оптична невропатия, NAION)
- Внезапна загуба на слух
- Тежка хипотензия, особено при едновременен прием с нитрати или алфа-блокери
- Влошаване на обструктивната белодробна сърдечна болест при пациенти със субклинична PVOD (рядко)
- Синдром на Стивънс-Джонсън (много рядък)
- Продължителна приапизъм (ерекция >4 часа) при мъже — спешна урологична консултация
Противопоказания и предупреждения
- Нитрати във всякаква форма (нитроглицерин, изосорбид моно/динитрат, амил нитрит “poppers”) — АБСОЛЮТНА контраиндикация; тежка хипотония и смърт
- Riociguat (друг лекарствен препарат за белодробна артериална хипертония, стимулатор на солубилната гуанилатциклаза) — АБСОЛЮТНА контраиндикация; и двата препарата повишават cGMP, причинявайки тежка хипотония
- Белодробна вено-оклузивна болест (PVOD) — силденафилът може да влоши белодробния оток
- Тежко чернодробно увреждане — решение на специалист
- Тежка хипотензия (базово кръвно налягане < 90 mmHg) — относителна контраиндикация
- Скорошен инсулт или инфаркт на миокарда (в рамките на 6 месеца)
- Наследствена ретинитна пигментоза или анамнеза за NAION
- Известна хиперчувствителност към силденафил
- Бременност (Категория B) — данни от животни са успокоителни, но човешките данни са ограничени. Самата белодробна артериална хипертензия (PAH) е относителна контраиндикация за бременност поради много висока майчина смъртност (>30% исторически, ~15% при съвременни грижи). Решение на специалист по майчино-фетална медицина + PAH клиника.
- Педиатрично използване в високи дози — FDA предупреди след сигнал за смъртност от STARTS-2; спазвайте препоръчителните дози
Лекарствени взаимодействия
| Лекарство / клас | Ефект |
|---|---|
| Нитрати (нитроглицерин, изосорбид моно/динитрат, амил нитрит) | АБСОЛЮТНА контраиндикация — тежка хипотония, смърт |
| Riociguat (Адемпас, стимулатор на sGC за CTEPH/PAH) | АБСОЛЮТНА контраиндикация — адитивна хипотензия чрез cGMP |
| Други инхибитори на PDE5 (тадалафил, варденафил, аванафил) | Не комбинирайте — няма допълнителна полза, адитивни странични ефекти |
| Антагонисти на ендотелиновите рецептори (бозентан, мацитентан, амбризентан) | Често се комбинират при ЛАХ — изисква специализиран контрол. Бозентан намалява експозицията на силденафил чрез индукция на CYP3A4; може да се наложи корекция на дозата. |
| Аналози на простациклина (епопростенол, трепростинил, илопрост, селексипаг) | Често се комбинират при ЛАХ — изисква специализиран контрол |
| Силни CYP3A4 инхибитори (ритонавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) | Нивата на силденафил се повишават значително — намаляване на дозата или избягване |
| Индуктори на CYP3A4 (рифампин, карбамазепин, фенитоин, зверобой) | Нивата на силденафил намаляват — може да се намали ефикасността |
| Алфа-блокатори (доксазозин, тамсулозин, празозин) | Аддитивна хипотензия — разделяне на дозирането или консултация със специалист |
| Антикоагуланти / антиагреганти (варфарин, DOACs, аспирин, клопидогрел) | Силденафил увеличава риска от епистаксис; наблюдавайте по-внимателно |
| Grapefruit juice | Инхибира CYP3A4 — повишава нивата на силденафил; избягвайте редовен прием |
Съхранение
Съхранявайте Assurans при температура под 25°C в оригиналната блистерна опаковка, далеч от пряка слънчева светлина и влага. Държете извън обсега на децата. Използвайте преди отпечатаната дата на изтичане на срока на годност.
Често задавани въпроси
Assurans същото ли е като Viagra?
Действащото вещество е същото (силденафил цитрат), но силата (20 mg), режимът на приемане (три пъти дневно, непрекъснато) и одобрената индикация (пулмонална артериална хипертония) са напълно различни от Viagra за еректилна дисфункция. Assurans е генеричният еквивалент на Revatio (пулмоналният силденафил на Pfizer), а не на Viagra. Двете не са взаимозаменяеми.
Мога ли да използвам Assurans за еректилна дисфункция?
При 20 mg, Assurans е под обичайната начална доза от 50 mg за еректилна дисфункция при нужда. Приемането на три таблетки от 20 mg наведнъж (общо 60 mg) е фармакологично подобно на доза от 50 mg за ЕД, но това е извън одобрените индикации, немониторирана употреба и не е предназначението на продукта. За еректилна дисфункция използвайте специализиран продукт от 50 или 100 mg като Cenforce, Caverta, или Penegra. Не пренасочвайте лекарството си за ПАХ за ЕД без специализирано насочване — пропускането на дози за ПАХ с цел тяхното използване при нужда е вредно.
Защо три пъти дневно? Мога ли да го приемам веднъж?
Силденафилът има плазмен полуживот от около 4 часа. Приемането веднъж дневно води до големи спадове, при които ефектът на PDE5-инхибитора върху пулмоналните съдове е почти изчезнал. Приемането три пъти дневно поддържа стабилно покритие за непрекъснатия ефект за намаляване на пулмоналното налягане, необходим при ПАХ. Промяната на веднъж или два пъти дневно намалява ефективността. Тадалафилът (Adcirca), с много по-дълъг полуживот, е опцията за PDE5 при ПАХ с прием веднъж дневно — обсъдете с клиниката си за пулмонална хипертония, ако спазването на режима три пъти дневно е трудно.
Колко бързо ще се почувствам по-добре?
Субективното подобрение в толерантността към упражнения и затрудненото дишане често се проявява след 4-8 седмици последователно лечение. Обективното подобрение при теста за 6-минутна разходка обикновено се постига след 12 седмици в клиничните изследвания. Хемодинамичното подобрение (катетеризация на дясното сърце) може да се оцени след 12-24 седмици. ПАХ е хронично състояние — не спирайте Assurans въз основа на “добър ден” или “лош ден” — последователното дългосрочно лечение е това, което забавя прогресирането на заболяването.
Какво да направя, ако пропусна доза?
Приемете пропуснатата доза веднага щом си спомните, освен ако не е в рамките на 2 часа до следващата планирана доза — в този случай пропуснете пропуснатата доза и продължете с нормалния график. Никога не удвоявайте дозата. Последователността е важна; използвайте аларма на телефона или организатор за хапчета.
Мога ли да приемам Assurans с другите си лекарства за ЛАХ?
ЛАХ обикновено се лекува с комбинирана терапия — силденафил/тадалафил плюс антагонист на ендотелиновите рецептори (бозентан, мацитентан, амбризентан), с добавяне на простаноид (епопростенол, трепростинил, илопрост) при напреднала болест. Тези комбинации са нормални и се управляват от специалист. АБСОЛЮТНОТО изключение е риоцигуат (Adempas), друг стимулатор на разтворимата гуанилатциклаза — той НИКОГА не трябва да се комбинира със силденафил. Вашият специалист по ЛАХ управлява тези избори.
Мога ли да приемам Assurans по време на бременност?
Това е решение на специалист. Пулмоналната артериална хипертония по време на бременност е свързана с много висока майчина смъртност (около 15% при сегашните грижи), и обикновено се препоръчва да се избягва бременност при жени с ЛАХ. Ако настъпи бременност, силденафил понякога се продължава под съвместни грижи на клиника за ЛАХ и медицина за майка и плод — данните от категория B са успокоителни в животинските изследвания с ограничен човешки опит. Не спирайте или започвайте без консултация със специалист.
Може ли детето ми да приема Assurans за педиатрична ЛАХ?
Педиатричната ЛАХ е одобрена от FDA индикация при дози, базирани на тегло (10 mg TID за ≤20 kg, 20 mg TID за >20 kg). Въпреки това, съобщението за безопасност на лекарствата на FDA от 2012 предупреди срещу дози, по-високи от препоръчаните за деца, след STARTS-2 сигнала за смъртност при изпитванията с 40-80 mg TID при деца. Използването при деца трябва да се извършва в специализирана педиатрична клиника за ЛАХ, в рамките на препоръчаните от FDA дози, базирани на тегло, с близко наблюдение.
Какво трябва да направя, ако получа носно кървене?
Леки, нечести носни кървенежа са признат страничен ефект на силденафил при ЛАХ — управлявайте ги с овлажняване, избягване на бърникане в носа и безрецептни солни носни спреи. Потърсете спешна медицинска помощ при: рецидивиращи кръвотечения от носа (няколко пъти седмично), кръвотечения от носа, продължаващи повече от 15 минути въпреки прилагането на натиск, или големи обеми кръвоизливи. Ако приемате варфарин или директен орален антикоагулант заедно с Assurans, може да се наложи временна корекция на антикоагуланта по време на активно кръвотечение.
Къде мога да поръчам Assurans онлайн?
Можете да поръчате Assurans 20 mg от MedsBase в опаковки от 30 / 60 / 90 / 180 таблетки. Поръчките се изпращат по целия свят с дискретна опаковка. Assurans се използва под специализиран надзор във всички юрисдикции; трябва да имате потвърдена диагноза за пулмонална артериална хипертония и да се намирате под надзор на специализирана клиника за пулмонална хипертония.
Свързани продукти на MedsBase
- Cenforce — силденафил 25-200 mg за еректилна дисфункция (различно показание, различен режим на дозиране)
- Caverta — силденафил 50/100 mg за ЕД
- Penegra — силденафил 100 mg за ЕД
Разгледайте пълната Категория Силденафил за всички продукти със силденафил в MedsBase.
Полезни материали за четене: Отзиви на клиенти на MedsBase.
Свързани алтернативи
Други продукти в Мъжко здраве които клиентите също разглеждат:
































Отзиви
Все още няма отзиви