Vymada

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Nossos medicamentos genéricos são obtidos de fabricantes certificados pela WHO-GMP e enviados mundialmente em embalagens discretas e simples — sem o nome do medicamento no exterior da encomenda. Pagamentos com cartão são processados por um processador regulamentado (os descritores de extrato incluem um processador de pagamento regulamentado — nunca “MedsBase” ou qualquer nome de medicamento). Criptomoedas e transferência bancária SEPA também são aceitas. Cada pedido é garantido pela nossa Política de Reenvio.

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O que é Vymada?

Vymada são comprimidos de sacubitril/valsartana 50 e 100 mg da Novartis, fornecidos em embalagens de 28-84 comprimidos. Originalmente Entresto da Novartis (2015); a primeira classe de inibidor do receptor de angiotensina-neprilisina (IRAN).

Como o IRAN Funciona

Dois mecanismos complementares:

• Sacubitril (um pró-fármaco ativado para LBQ657) inibe neprilisina, uma endopeptidase ligada à membrana que degrada peptídeos natriuréticos (ANP, BNP, CNP), bradicinina e adrenomedulina. A inibição aumenta os níveis desses peptídeos benéficos, produzindo vasodilatação, natriurese, efeitos antifibróticos e redução do tônus simpático.
• Valsartan bloqueia o receptor AT da angiotensina-II₁ receptor, prevenindo vasoconstrição e retenção de sódio mediada pela aldosterona.
• Por que combinados? A neprilisina também degrada angiotensina-II; portanto, a inibição isolada da neprilisina aumenta a angiotensina-II. A combinação com um BRA evita esse problema. (Uma combinação anterior, o omapatrilate, pareava a inibição da neprilisina com a inibição da ECA e causava taxas inaceitáveis de angioedema — razão pela qual o ARNI utiliza BRA em vez de IECA, e por que é necessário um período de washout do IECA antes da troca.)

Evidências

PARADIGM-HF (2014) — 8.442 pacientes com IC-FER (FE ≤40%) já em terapia médica ótima randomizados para sacubitril/valsartana ou enalapril 10 mg 2x/dia. Interrompido precocemente por benefício: redução de 20% em morte cardiovascular ou hospitalização por IC (desfecho primário), redução de 16% na mortalidade por todas as causas. Esta foi a primeira terapia a superar um IECA em dose plena em um estudo head-to-head na IC-FER. Estabeleceu o ARNI como terapia de primeira linha para IC-FER nas diretrizes desde 2016.

PARAGON-HF (2019) — 4.822 pacientes com IC com fração de ejeção preservada (IC-FEP, FE ≥45%); não atingiu o desfecho primário (redução de 13%, p=0,06), mas benefício em subgrupo com FE 45-57%. O FDA concedeu uma indicação mais ampla para IC em 2021, incluindo IC-FEP; as diretrizes posicionam o ARNI na IC-FEP com mais cautela quando a FE está moderadamente reduzida.

TRANSITION e PIONEER-HF (2019) — iniciar ARNI durante a hospitalização por IC aguda é seguro e resulta em maior redução de NT-proBNP do que a troca posterior.

Usos Aprovados

• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (IC-FER, FE ≤40%) — substituição de primeira linha para inibidor da ECA ou BRA na maioria dos pacientes
• Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada ou levemente reduzida — aprovado pela FDA; posicionamento nas diretrizes varia conforme o subgrupo de FE
• Início durante a hospitalização por IC aguda (TRANSITION, PIONEER-HF)

Dosagem

Dosagens disponíveis (mg sacubitril/mg valsartana):

• 24/26 mg (baixa)
• 49/51 mg (média)
• 97/103 mg (alvo)

Titulação típica: iniciar com 49/51 mg duas vezes ao dia em pacientes estáveis em inibidor da ECA ou BRA; iniciar com 24/26 mg duas vezes ao dia em pacientes virgens de inibidor da ECA, com hipotensão, comprometimento renal ou >75 anos. Titular a cada 2-4 semanas até 97/103 mg duas vezes ao dia.

Regra crítica para troca de inibidor da ECA: permitir um intervalo de 36 horas após a última dose do inibidor da ECA antes de iniciar Vymada — a inibição combinada de ECA + neprilisina aumenta substancialmente o risco de angioedema. Não é necessário intervalo para BRA.

Monitoramento: PA, potássio, creatinina no início, após 1-2 semanas e a cada 3-4 meses. Espera-se um aumento modesto da creatinina (semelhante aos IECA/BRA). NT-proBNP para monitoramento da resposta (observação: BNP não pode ser usado porque a neprilisina degrada o BNP; use NT-proBNP, que não é um substrato da neprilisina).

Efeitos Colaterais

• Hipotensão — mais do que com IECA/BRA isoladamente; limitação de dose em muitos pacientes
• Hipercalemia — monitorar potássio
• Aumento da creatinina — esperado, semelhante ao IECA/BRA
• Angioedema — raro (~0,5%); mais frequente em pacientes negros
• Tosse — mais rara do que com IECA
• Tontura, fadiga, desmaio

Contraindicações

• Histórico de angioedema com IECA ou BRA
• Uso concomitante de IECA ou dentro de 36 horas após a última dose de IECA
• Gravidez (teratogênico — componente valsartana)
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C)
• Hipersensibilidade conhecida
• Uso concomitante de alisquireno em pacientes diabéticos

Interações medicamentosas

• Inibidores da ECA — CRÍTICO. É necessário um período de washout de 36 horas antes de mudar para ARNI. Nunca combine.
• Alisquireno — combinação contraindicada em diabetes; evite caso contrário.
• Suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio — hipercalemia aditiva.
• AINEs — efeito anti-hipertensivo reduzido; aumenta o risco de lesão renal aguda (LRA) (tripla ameaça com diurético).
• Lithium — redução da depuração renal; monitore os níveis.
• Inibidores da PDE5 — risco de hipotensão aditiva.

Armazenamento

Armazene Vymada abaixo de 25°C na embalagem original em blíster. Mantenha fora do alcance de crianças.

Perguntas Frequentes

Preciso parar meu inibidor da ECA antes de tomar Vymada?

Sim — pare o inibidor da ECA e aguarde 36 horas antes de iniciar Vymada. A combinação de inibição da neprilisina + inibição da ECA causa taxas inaceitáveis de angioedema (a lição do fracasso do ensaio OVERTURE com omapatrilato). Não é necessário washout ao mudar de um BRA.

O Vymada substituirá meus outros medicamentos para insuficiência cardíaca?

Não. O Vymada substitui o componente inibidor da ECA ou BRA da terapia para insuficiência cardíaca. Continue seu betabloqueador, antagonista do receptor de mineralocorticoide (espironolactona, eplerenona), inibidor de SGLT2 e quaisquer diuréticos inalterados. A “terapia quádrupla” moderna para IC-REF é: ARNI + betabloqueador + antagonista de MR + SGLT2i.

Por que meu NT-proBNP é medido e não o BNP?

A neprilisina (que o Vymada inibe) degrada o BNP, mas não o NT-proBNP. Na terapia com ARNI, os níveis de BNP aumentam artificialmente (porque é menos degradado), obscurecendo a medida. O NT-proBNP é um produto de clivagem que não é substrato da neprilisina, portanto continua a refletir a gravidade da IC na terapia com ARNI.

Posso tomar Vymada durante a gravidez?

Não — o componente valsartana é teratogênico (agenesia renal fetal, oligoidrâmnio). Interrompa o ARNI antes de uma gravidez planejada ou na confirmação de uma gravidez não planejada.

Onde posso comprar Vymada online?

Você pode comprar Vymada (sacubitril/valsartan 50 e 100 mg, 28-84 comprimidos) na MedsBase com embalagem discreta e envio mundial.

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