💡 Бърз отговор
Кетоцип е кетоконазол 200 mg перорална таблетка — по-стар имидазолов антифунгален препарат. FDA, EMA, MHRA, Health Canada са ограничили употребата на перорален кетоконазол поради сериозна хепатотоксичност, надбъбречна недостатъчност и риск от лекарствени взаимодействия. НЕ трябва да се използва като първи избор за кожни, вагинални или ноктни гъбични инфекции — флуконазол/итраконазол/тербинафин са по-безопасни. Останалите тесни показания: ендемични микози (бластомикоза, паракокидиоидомикоза), при които алтернативите са се провалили, и синдром на Кушинг (оф-лейбъл супресия на кортизола). Топичният кетоконазол (крем, лосион, шампоан) не е засегнат от тези предупреждения.
WHO-GMP
сертифициран производител
📦 Всяка поръчка е покрита от нашата Политика за повторна изпратка — ако вашата пратка не пристигне в рамките на 20 работни дни, ние я изпращаме отново.
Защо да поръчвате от MedsBase
Нашите генерични лекарства се доставят от производители, сертифицирани от WHO-GMP, и се изпращат по целия свят в дискретна, обикновена опаковка — без име на лекарството външно на пратката. Плащанията с карта се обработват чрез регулиран процесор (описанието на извлечението включва регулиран процесор за плащане с карта — никога “MedsBase” или име на лекарство). Приемат се също криптовалути и банков превод SEPA. Всяка поръчка е подкрепена от нашата политика за гарантирано преизпращане.
Дискретна опаковка
обикновена пликова пощенска пратка
Доставка по целия свят
до повечето страни
🔒 Защо да поръчате Кетоцип от MedsBase
- СЗО-GMP сертифициран производител — доставен от регулирано съоръжение, оригинална опаковка с партиден номер и срок на годност.
- Дискретна опаковка — обикновена пликова пощенска пратка, без име на лекарството отвън.
- Доставка по целия свят до повечето страни с Гаранция за повторна доставка.
- бонус точки — 1 точка за всеки изразходен $1 (изключени пептиди/доставка); 100 точки = $5 отстъпка от следващата поръчка.
След прегледите през 2013 г., регулаторните агенции предимно отнеха лиценза за орален кетоконазол за рутинни гъбични инфекции:
- Тежка хепатотоксичност — фатална чернодробна недостатъчност е настъпила дори при кратки курсове. Рискът е зависим от дозата и идиосинкратичен.
- Надбъбречна недостатъчност — кетоконазолът инхибира надбъбречната стероидотеза при терапевтични дози (това е причината да се използва оф-лейбъл при Кушинг).
- Удължаване на QT интервала и торсадес с едновременно прилагани лекарства, метаболизирани от CYP3A4.
- Главни лекарствени взаимодействия чрез силна инхибиция на CYP3A4.
При вагинална кандидиаза, орофарингеална гъбична инфекция, дерматофитни инфекции на кожата/ноктите или разноцветен лишай — използвайте флуконазол, итраконазол или тербинафин вместо него. Топкалният кетоконазол (крем/лосьон/шампоан) не е засегнат — той се абсорбира слабо и остава добър избор за кожата и скалпа.
Останали тесни показания
Кетоцип (кетоконазол 200 mg, Cipla) в орална форма се използва само когато други антифунгални средства не се понасят или са контраиндицирани, или при специфични показания, където остава доказано ефективен:
- Ендемични микози — бластомикоза, паракокидиоидомикоза, хистоплазмоза, хромобластомикоза — когато амфотерицин B или итраконазол са се провалили или не са достъпни.
- Синдром на Кушинг — вторичен агент за намаляване на кортизола (оф-лейбъл, започван в болница, под наблюдение).
- Упорит разноцветен лишай, който не е реагирал на топкален и орален флуконазол/итраконазол.
Доза и мониторинг
| Показание | Режим |
|---|---|
| Ендемични микози | 200–400 mg дневно с храна; продължителност според указанията на специалист по инфекциозни заболявания (често 6–12 месеца) |
| Синдром на Кушинг (оф-лейбъл) | 200 mg два пъти дневно, титрирани до 400–1200 mg/ден на разделени дози |
Мониторингът е задължителен:
- Първоначални изследвания на чернодробните ензими, след това на всеки 2 седмици през първите 2 месеца, след това месечно.
- Преустановете веднага, ако AST/ALT > 3× ULN ИЛИ жълтеница, тъмна урина или продължителна гадене.
- Базово ЕКГ; повторете, ако се предписват лекарства, удължаващи QT интервала.
- При употреба за Кушинг: сутрешен кортизол, свободен кортизол в урината и стимулация с АКТХ, ако има симптоми, съответстващи на надбъбречна недостатъчност.
Как се приема
Приемете с храна — стомашната киселина е необходима за разтваряне на капсулата и абсорбция. Избягвайте едновременен прием с инхибитори на протонната помпа / H2-блокатори / антациди, освен ако не са разделени с поне 2 часа.
Как работи
Кетоконазолът инхибира гъбичния CYP51 (ланостерол 14-α-деметилаза) — същата мишена като при флуконазол и итраконазол. Той е по-малко селективен от по-новите триазоли, инхибирайки и човешките ензими за стероидообразуване (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — основата както за употребата при Кушинг, така и за надбъбречната недостатъчност като страничен ефект.
Странични ефекти
| Честота | Ефекти |
|---|---|
| Често срещани | Гадене, болки в корема, главоболие, замайване, гинекомастия (при мъже, зависи от дозата) |
| Нечесто | Намалено либидо, олигоспермия, световоязвост |
| Рядко, но сериозно | Фатална хепатотоксичност (1 на ~10 000 — идиосинкратична, може да се прояви през първия месец), надбъбречна недостатъчност, удължаване на QT интервала, анафилаксия, тежки кожни реакции |
Взаимодействия с лекарства
Кетоконазолът е един от най-силните известни инхибитори на CYP3A4 — повишава нивата на всяко лекарство, метаболизирано от CYP3A4. Избрани значителни взаимодействия:
| Лекарство | Ефект | Действие |
|---|---|---|
| Пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд, дофетилид, хинидин | Удължаване на QT интервала → торсаде де поанте | Противопоказано |
| Триазолам, мидазолам, алпразолам (перорални) | Тежка седация | Противопоказано |
| Статини (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) | Рабдомиолиза | Контраиндикирано; преминете към правастатин / розувастатин |
| Ерго алкалоиди | Вазаконстрикция, ерготизъм | Противопоказано |
| Такролимус, циклоспорин, сиролимус | Токсичност | Значително намалете дозата; мониторинг на минимални нива |
| Warfarin | Повишаване на INR | Мониторинг на състоянието |
| Апиксабан, ривароксабан | Кръвотечение | Избягвайте |
| Метадон | Удължаване на QT интервала, седация | Избягвайте |
Противопоказания
- Остро или хронично чернодробно заболяване.
- Едновременен прием на лекарства, удължаващи QT интервала.
- Едновременен прием на симвастатин / аторвастатин / ловастатин / триазолам / мидазолам (перорален) / ергот алкалоиди.
- Бременност и кърмене.
- Хиперчувствителност към азоли.
Често задавани въпроси
Защо пероралният кетоконазол е ‘ограничен’?
FDA, EMA, MHRA и Health Canada заключиха между 2013 и 2014 г., че фаталната хепатотоксичност прави пероралния кетоконазол неподходящ за рутинни гъбични инфекции, когато съществуват по-безопасни алтернативи (флуконазол, итраконазол, тербинафин). Топикалните шампоани / кремове с кетоконазол не са засегнати — те се абсорбират слабо.
Трябва ли да приемам това за атлетичен стъпало или молочница?
Почти сигурно не. Стандартната грижа за вагинална кандидоза е флуконазол 150 mg еднократна доза; за tinea pedis — 4-седмичен топикален антифунгален препарат или перорален тербинафин; за орална молочница — флуконазол или итраконазол орален разтвор. Обсъдете смяната с вашия лекар.
Безопасен ли е топикалният кетоконазол?
Да — шампоаните с кетоконазол (за себореен дерматит, пърхот) и кремовете / лосионите (за tinea, кандидоза, pityriasis versicolor) не са засегнати от тези регулаторни ограничения. Топикалната абсорбция е минимална.
Какво прави кетоконазолът с моите хормони?
Той инхибира синтеза на кортизол в надбъбречните жлези (затова се използва оф-лейбъл за Кушинг) и синтезата на тестостерон в тестисите. Хроничната терапия с високи дози перорално може да причини надбъбречна недостатъчност, гинекомастия при мъже, олигоспермия, загуба на либидо и нередовни менструации при жени.
Какви са симптомите на увреждане на черния дроб?
Жълтеница на кожата или очите, тъмна урина, блед изпражнения, постоянна гадене, болка в десния горен квадрант, силна умора, объркване. Спрете лекарството незабавно и потърсете медицински съвет. Хепатотоксичността може да бъде внезапна и фатална — ранното разпознаване е важно.
Какво да направя, ако вече съм завършил кратък курс с кетоконазол?
Ако сте завършили кратък курс (напр. 1–2 седмици за бластомикоза или упорит pityriasis versicolor) без симптоми, е малко вероятно сега да развиете забавена хепатотоксичност. Ако имате каквито и да е симптоми (жълтеница, тъмна урина), потърсете медицински съвет. За бъдещи гъбични инфекции — обсъдете по-безопасни алтернативи.
Защо кетоконазолът все още се използва понякога при синдром на Кушинг?
Тъй като инхибира синтеза на кортизол в надбъбречните жлези. При синдром на Кушинг това е желаният ефект — да се намали излишъкът. Необходим е специализиран ендокринен надзор; алтернативи са метирапон, мифепристон, осилодростат или двустранна адреналектомия.
Може ли кетоконазолът да се използва при рак (на простатата и др.)?
В миналото се е използвал в високи дози (1200 mg/ден) за потискане на синтеза на андрогени от тестисите и надбъбречните жлези при напреднал рак на простатата. В днешно време е заменен предимно с абиратерон, ензалутамид и др. Не е терапия от първа линия в онкологията.
Кетоцип ли е същото като Низорал?
Да — Низорал е оригиналната марка на кетоконазол на Janssen. Кетоцип съдържа същото активно вещество, произведено от Cipla по стандарти WHO-GMP. Регулаторните ограничения се отнасят еднакво за всички марки орален кетоконазол.
Кой антимикотик трябва да приемам вместо него?
Зависи от инфекцията. Вагинална кандидоза → флуконазол 150 mg еднократна доза. Орален трош → флуконазол 100 mg/ден × 7 дни. Tinea pedis/cruris → локален тербинафин крем × 1–4 седмици. Онихомикоза → орален тербинафин 250 mg/ден × 6 седмици (нокти на ръцете) или 12 седмици (нокти на краката). Pityriasis versicolor → локален кетоконазол шампоан или орален флуконазол.
Съхранение
Съхранявайте таблетките при 15–25 °C, далеч от влага и светлина. Не използвайте след изтичане на срока на годност. Държете извън обсега на децата.
Други противогъбични лекарства, които може да ви интересуват
Оралният кетоконазол вече не е терапия от първа линия за обикновени гъбични инфекции. По-долу са изброени препоръчителни алтернативи за честите показания.
- Zocon (флуконазол 150 mg) — Орален първи избор за Candida — по-безопасен от оралния кетоконазол.
- Zimig (тербинафин 250 mg) — Първи избор за орално лечение на дерматофитни нокти/скалп/обширна кожа.
- Sporanox (итраконазол 100 mg) — За недерматофитни мухъл, диморфни микози, смесени Candida инфекции.
- Кето крем (кетоконазол 2%) — Топикален кетоконазол — безопасен, въпреки че пероралният е ограничен.
- Clocip (клотримазол 1% крем) — Топикален антифунгален препарат с широк спектър.
























Отзиви
Все още няма отзиви